Третя національна конференція «Розбудова національної системи моніторингу та оцінки заходів протидії епідемії ВІЛ/СНІД в Україні» Ялта, 25-28 вересня 2007 року Рекомендованный подход и протокол ВОЗ к мониторингу и оценке программ заместительной поддерживающей терапии 1 Ирина Гришаева - Всемирная организация здравоохранения Сергей Дворяк - Украинский институт исследований политики общественного здоровья Виктор Штенгелов - Украинский институт исследований политики общественного здоровья Ольга Морозова - МБФ «Международный альянс по ВИЧ/СПИД в Украине» 2 Система мониторинга и оценки Национальная система МиО Мониторинг эпидемии Мониторинг и оценка ответа на эпидемию Программный мониторинг – мониторинг и оценка программ и проектов Уровень последствий / влияния Уровень процесса / результатов 3 Цель исследования • Обеспечение наиболее эффективного внедрения заместительной поддерживающей терапии (ЗПТ) бупренорфином для лиц с зависимостью от опиоидов в стране, где ЗПТ является новым подходом, встречавшим сильное сопротивление. 4 Уровень пациента Процессы/ результаты Последствия/ влияние соблюдение режима лечения индивидуальные изменения (поведение) 5 Уровень программы Процессы Результаты Последствия/ влияние отбор; удержание; оказываемые услуги изменения уровня здоровья и социальной интеграции сокращение количества наркозависимых, не получающих лечения 6 Уровень системы Процессы Результаты Последствия/ влияние создание сокращение улучшение здоровья системы заболеваемости населения и обслуживания и уровня снижение затрат преступности 7 Ожидаемые результаты • сокращение количества не получающих лечения лиц с зависимостью от наркотиков • сокращение заболеваемости и уровня преступности • улучшение здоровья населения и снижение затрат общества 8 Участники проекта МБФ «Международный альянс по ВИЧ/СПИД в Украине» Всемирная организация здравоохранения, Региональный офис для Европы Украинский институт исследований политики общественного здоровья (реализует проект) Руководители и персонал 6 пилотных проектов по внедрению ЗПТ (в т.ч. ОСД) Независимые интервьюеры (НИ) Внешние эксперты . 9 Руководство проектом • Главный исследователь – Сергей Дворяк, MD, PhD, директор УИИПОЗ Внешние эксперты проекта (назначены ВОЗ): • Профессор Амброз Ухтенхаген, Цюрихский университет, Швейцария • Доктор Эмилис Субата, директор Вильнюсского Центра аддиктивных расстройств, Литва. 10 Мониторинг - цель • Цель мониторинга реализации программы ЗПТ в пилотной стадии – получить стандартизованные достоверные данные о тех элементах, которые показывают, насколько развитие проекта (ЗПТ) соответствует первоначальному плану. 11 Мониторинг - задачи (1): • - задача М1 – собрать информацию о подборе пациентов для ЗПТ бупренорфином в пилотных проектах • - задача М1 – собрать информацию о подборе ВИЧ-инфицированных пациентов для назначения им антиретровирусной терапии в рамках пилотных проектов 12 Задача М1 (3) • - количество принятых в программу пациентов с ВИЧ+ статусом, которые получают антиретровирусную терапию; • - количество принятых в программу пациентов с ВИЧ+ статусом, которые не получают антиретровирусную терапию и причины, по которым АРВ терапия не назначена. 13 Мониторинг - задачи (2): • - задача М2 – собрать информацию о подборе и обеспечении стабильности штата пилотных проектов ЗПТ • - задача М2 – собрать информацию об отношении и удовлетворенности персонала программ ЗПТ 14 Мониторинг - задачи (3-4): • - задача М3 – собрать информацию о проблемах осуществления проекта в пилотной фазе • - задача М4 – предоставить партнерам информацию о проблемах осуществления проекта. 15 Оценка - цель • - получить стандартизованные достоверные данные о показателях, которые характеризуют процесс реализации проекта и его результаты на уровне как отдельных пациентов так и пилотного проекта в целом. 16 Оценка - задачи (1-5): • - задача О1 - предоставить информацию об изменениях в статусе и поведении пациента • - задачи О2-О5 – предоставить информацию о назначенных медикаментах, специальных режимах и о сопутствующих видах медицинской и социальной помощи 17 Оценка – задачи (6-7): • - задача О6 - предоставить информацию о прекращении лечения и/или об исключении пациента из программы оценки • - задача О7 – предоставить информацию о качестве и полноте заполнения документации пациента. 18 Дизайн исследования • Выборка – 150 пациентов (25 на сайт) • Длительность пребывания пациента в исследовании – 6 месяцев (систематический и стандартизованный сбор данных) • Вмешательства – ЗПТ, другие виды помощи • Обследование пациентов с помощью Индекса тяжести зависимости (ASI) и опросника рискованного поведения (BBV-TRAQ) – в первые 2 недели ЗПТ и через 6 месяцев • Изучение отношения и удовлетворенности персонала (2 и 5 месяцы исследования) • Фокус-группы с пациентами и с сотрудниками (2 и 5 месяцы исследования) 19 Организация мониторинга и оценки • График сбора данных • Процедуры ввода и передачи данных (система кодирования участников) • Подбор независимых интервьюеров • Подбор лиц, ответственных за сбор данных • Обучение НИ и ОСД • Анкетирование сотрудников программы (подбор респондентов) • Подбор участников фокус групп 20 Порядок действий • Оценка пациента и его включение в программу • Стандарты обследования и лечения • Ведение медицинской документации пациента • Прекращение лечения • Прекращение участия пациента в исследовании • Прекращение антиретровирусной терапии • Формирование базы данных для анализа внешним экспертом ВОЗ 21 Документы, заполняемые ОСД • • • • • • • • Критерии включения Бланк согласия Бланк учета пациентов Численность и квалификация персонала Карта пациента Форма завершения Протокол исследования Опросник SASQ (раздается сотрудникам проекта ЗПТ) 22 Инструменты и документы НИ • • • • • Индекс тяжести зависимости (ASI) Опросник рискованного поведения BBV-TRAQ Отчеты фокус-групп Карта пациента Протокол исследования 23 ЗАКЛЮЧЕНИЕ • Предложенный ВОЗ подход к мониторингу и оценке программ ЗПТ привел к созданию протокола исследования, основанного на стандартизованных современных научных методах, которые могут стать основой создания системы мониторинга и оценки программ ЗПТ в Украине 24