ЭРБА, Cистемный Реагент МОЧЕВАЯ КИСЛОТА Монореагент

МОЧЕВАЯ КИСЛОТА
Монореагент
ЭРБА, Cистемный Реагент
Уриказа - ПОД
Применение
Набор реагентов предназначен только для in vitro диагностики мочевой кислоты в сыворотке и плазме
человека.
Клиническое значение
Мочевая кислота – является конечным продуктом метаболизма пуринов, нуклеиновых кислот и нуклеобелков. Следовательно, снижение или повышение уровня мочевой кислоты свидетельствуют о нарушении
метаболизма.
Повышение
Увеличенные уровни мочевой кислоты в сыворотке наблюдаются при почечной дисфункции, подагре,
лейкемии, полицитемии, атеросклерозе, диабете, гипотиреозе и при некоторых генетических заболеваниях.
Понижение
Снижение концентрация мочевой кислоты наблюдается при болезни Вильсона-Коновалова.
Метод
Метод Триндера, ферментативный колориметрический метод
Принцип реакции
Уриказа
Мочевая кислота + H2O + O2 
 Алантоин + CO2 + H2O2
ПОД
ДХФС + 4-Аминоантипирин + 2H2O2  Хинолиновый краситель + 4H2O
Интенсивность окраски пропорциональна концентрации мочевой кислоты. Максимумом поглощения 505
нм.
Состав реагентов
Pipes буфер pH 7.0
50 ммоль/л
ДХФС*
0,50 ммоль/л
Уриказа
≥ 320 Е/л
Пероксидаза
≥ 1000 Е/л
4 – Аминоантипирин
0.31 ммоль/л
* 3,5-дихлоро-2-фенолсульфонат
Меры предосторожности
Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики профессионально обученным лаборантом. Набор
реагентов не относится к категории опасных. Реагенты содержит 0,1% Нитрит натрия, который
классифицируется как опасное и токсичное вещество для окружающей среды.
Не глотать. Избегать попадания на кожу и слизистые.
Первая помощь
При приеме внутрь следует прополоскать рот водой, выпить 0,5 л воды и вызвать рвоту. При попадании в
глаза быстро промыть их проточной водой. При попадании на кожу необходимо промыть теплой водой с
мылом. Во всех серьезных случаях обратиться к врачу.
Приготовление рабочих реагентов
Реагенты готовы к использованию. Хранить в защищенном от света месте.
Представительство Erba Lachema в Российской Федерации
109029 г.Москва, ул.Нижегородская 32, корп.15, офис503
тел. +7 (495) 961 45 22, e-mail: [email protected], www.lachema.ru
Хранение и стабильность
Не вскрытые реагенты стабильны до указанного срока годности, если хранятся при 2-8°C.
Определение не пригодности реагента
- Замутнение
- Проверить попадание значений контролей в допустимый интервал
Образцы
Негемолизированная сыворотка и гепаринизированная плазма. Не использовать ЭДТА и фторид в качестве
коагулянта. Мочевая кислота стабильна 3 дня при 2-8°C и 6 месяцев при - 20°C, допускается только 1
разовая заморозка. Рекомендуется проводить исследование со свежеполученными образцами.
Дополнительные материалы необходимые для работы
-
Анализатор с контролем температуры 37 ± 0.5°C
Контрольный материал
Калибратор
Принадлежности к анализатору (например, микрочашечки)
Калибровка
Мы рекомендуем для калибровки использовать XL МультиКалибратор и Лионорм Калибратор, Кат.№
10003200.
Коэффициент пересчета
1ммоль/л = 0, 060 х мг/дл
Контроль качества
Для проведения контроля качества рекомендуются контрольные сыворотки: Лионорм ГУМ Н,
Кат.№10003204, Лионорм ГУМ П, Кат.№10003206
Специфичность / Влияющие вещества
Гемоглобин до 10 г/л, Билирубин до 40 мг/дл, Триглицериды до 2000 мг/дл не влияют на точность анализа.
Нормальные величины
Сыворотка / Плазма
мг/дл
мкмоль/л
Женщины
2.5 – 6.8
147,5 – 401,2
Мужчины
3.6 – 7.7
212,4 - 454,3
Приведенные величины следует рассматривать как ориентировочные. Каждой лаборатории необходимо
определять свои диапазоны
Воспроизводимость
Внутрисерийная
N
Уровень – 1
Уровень– 2
20
20
Межсерийная
N
Уровень– 1
Уровень – 2
20
20
Среднеарифметиче
ское
значение
(мг/дл)
11,852
8,946
SD
(мг/дл)
CV
(%)
0.142
0.165
1.20
1.85
Среднеарифметич
еское
значение
(мг/дл)
11,653
5,011
SD
(мг/дл)
CV
(%)
0,375
0.181
3.22
3.61
Представительство Erba Lachema в Российской Федерации
109029 г.Москва, ул.Нижегородская 32, корп.15, офис503
тел. +7 (495) 961 45 22, e-mail: [email protected], www.lachema.ru
Сравнение методов
Сравнение было проведено на 40 образцах с использованием ЭРБА реагентов (у) и имеющихся в продаже
реагентов с коммерчески доступной методикой (х).
Результаты: y =1.166x + 12.6 (мкмоль/л)??
r = 0.999 (r – коэффициент корреляции)
Линейность
Реакция линейна до 25 мг/дл (1475 мкмоль/л)
Чувствительность
Нижний предел определения – 0,491 мг/дл (29,46 мкмоль/л)
Утилизация использованных материалов
В соответствии с существующими в каждой стране правилами для данного вида материала
Фасовка
Кат.№
XSYS042
Реагент 1
10 x 44 мл
Литература
1. Searcy, R.L. Diagnostic Biochemistry. Mc Graw-Hill, New York, NY, 1969.
2. Henry, R.J. Common C. and Winkelman J.W. (eds), Clinical Chemistry: Principles and Techniques. Harper &
Row, Hagerstown, MD. 1974.
3. Balis, M.E. Adv. Clin. Chem. 18(213) 1976.
4. Trivedi, R. Betra, E. Clin. Chem. 22(1223), 1976.
5. Kabasakalin, P. Kalliney, S. and Wescott, A. Clin. Chem.19(522) 1973.
6. Trinder, P.J. Clin. Pathol. 22(246) 1949.
7. Shephard, MD. Mezzachi, RD. Clin Biochem, Revs, 1983: 4: 61-7.
8. Young, DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests.Third Edition. 1990; 3: 360-370.
9. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, W.B. Saunders Co. Philadelphia PA, Second Edition 1994.
10. Wachtel, M. et al, Creation and Verification of Reference Intervals. Laboratory Medicine 1995: 26 : 593-7.
11. National Committee for Clinical Laboratory Standards. User evaluation of Precision Performance of Clinical
Chemistry Devices. NCCLS : 1984 NCCLS Publication EP5-T.
Протоколы для работы на автоматических биохимических анализаторах серии XL
«Эрба Лахема с.р.о.», Чешская Республика могут быть получены по запросу.
Представительство Erba Lachema в Российской Федерации
109029 г.Москва, ул.Нижегородская 32, корп.15, офис503
тел. +7 (495) 961 45 22, e-mail: [email protected], www.lachema.ru