ГЛЮКОЗА ЭРБА, Системный Реагент GOD

ГЛЮКОЗА
ЭРБА, Системный Реагент
GOD-POD
Применение
Набор реагентов предназначен только для in vitro диагностики глюкозы в сыворотке и плазме человека.
Клиническое значение
Точное измерение глюкозы важно для диагностики и наблюдения за ходом лечения диабета,
гипергликемии, нарушении функций гипофиза и надпочечников и других заболеваниях.
Повышение
Повышение концентрации наблюдается у больных с сахарным диабетом, у пациентов, получающих глюкозу
внутривенно, во время стрессов и церебро-васкулярных нарушениях.
Понижение
Снижение концентрации наблюдается при
метаболизма глюкозы или при голодании.
заболеваниях поджелудочной железы, при нарушении
Метод
Метод Триндера
Принцип метода
Глюкоза в присутствии глюкозооксидазы окисляется до глюконовой кислоты и перекиси водорода.
Образующаяся перекись водорода при катализе пероксидазой реагирует с фенолом и 4-аминоантипирином,
образуя хинолиновый краситель. Интенсивность розово-красного окрашивания пропорциональна
концентрации глюкозы в образце.
ГОД
Глюкоза + O2  Глюконовая кислота + H2O2
ПОД
2H2O2 + 4-Аминоантипирин + Фенол  Хинолиновый краситель + 4H2O
Состав реагентов
Фосфатный буфер
Глюкозооксидаза
Пероксидаза
Фенол
4 – аминоантипирин
100 ммоль/л
.> 7 Е/л
> 0,14 Е/л
5 ммоль/л
0.5 ммоль/л
Меры предосторожности
Набор реагентов предназначен для in vitro диагностики профессионально обученным лаборантом.
Первая помощь
При приеме внутрь следует прополоскать рот водой, выпить 0,5 л воды и вызвать рвоту. При попадании в
глаза быстро промыть их проточной водой. При попадании на кожу необходимо промыть теплой водой с
мылом. Во всех серьезных случаях обратиться к врачу.
Приготовление рабочих реагентов
Реагенты готовы к использованию. Хранить в защищенном от света месте.
Хранение и стабильность
Не вскрытые реагенты стабильны до достижения указанного срока годности , если хранятся при 2-8°C. При
хранении может развиваться розовая окраска у реагента, однако это не влияет на исследования.
Представительство Erba Lachema в Российской Федерации
109029 г.Москва, ул.Нижегородская 32, корп.15, офис503
тел. +7 (495) 961 45 22, e-mail: [email protected], www.lachema.ru
Определение не пригодности реагента
- Замутнение
- Проверить попадание значений контролей в допустимый интервал
Образцы
Для анализа подходит только негемолизированная сыворотка. Стабильность уменьшается при
бактериальном загрязнении, за счет гликолиза. Сыворотку или плазму необходимо отделить от форменных
элементов не позднее, чем через час после забора крови. Для ингибирования гликолиза необходимо
добавить ингибиторы гликолиза: фторид натрия или калия. Стабильность глюкозы в сыворотке/плазме 3
дня, если хранится при 2-8°C. Рекомендуется проводить анализ со свежеприготовленными образцами.
Дополнительные материалы необходимые для работы
Анализатор с контролем температуры 37 ± 0.5°C, Контрольный материал
Калибратор
Принадлежности к анализатору (например, микрочашечки)
Калибровка
Мы рекомендуем для калибровки использовать XL МультиКалибратор и Лионорм Калибратор, Кат.№
10003200.
Коэффициент пересчета
(мг/дл) х 0,056 = ммоль/л
Контроль качества
Для проведения контроля качества рекомендуются контрольные сыворотки: Лионорм ГУМ Н,
Кат.№10003204, Лионорм ГУМ П, Кат.№10003206
Специфичность / Влияющие вещества
Гемоглобин до 7,5 г/л, Билирубин до 20 мг/дл и триглицериды до 1,25 г/л не влияют на результаты.
Нормальные величины
Взрослые: сыворотка, плазма
Капиллярная кровь
90 - 130 мг/дл
65 - 110 мг/дл
5,04 – 7,28 ммоль/л
3,64 - 6,16 ммоль/л
Приведенные диапазоны величин следует рассматривать как ориентировочные. Каждой лаборатории
необходимо определять свои диапазоны.
Воспроизводимость
Внутрисерийная
N
Уровень – 1
Уровень– 2
20
20
Межсерийная
N
Уровень– 1
Уровень – 2
20
20
Среднеарифмети
ческое значение
(мг/дл)
204,54
252,36
Среднеарифметич
еское
значение
(мг/дл)
100,91
261,09
SD
(мг/дл)
CV
(%)
1.82
3.09
0.89
1.20
SD
(мг/дл)
CV
(%)
1,45
4.73
1.41
1.80
Представительство Erba Lachema в Российской Федерации
109029 г.Москва, ул.Нижегородская 32, корп.15, офис503
тел. +7 (495) 961 45 22, e-mail: [email protected], www.lachema.ru
Сравнение методов
Сравнение было проведено на 61 образце с использованием ЭРБА реагентов (у) и имеющихся в продаже
реагентов с коммерчески доступной методикой (х).
Результаты: y = 0.9976x + 1.27 (мг/дл)
r = 0.997 (r – коэффициент корреляции)
Линейность
Реакция линейна до 450 (мг/дл) (25 ммоль/л)
Чувствительность
Нижний предел определения – 3,6 (мг/дл) (0,2 ммоль/л)
Утилизация использованных материалов
В соответствии с существующими в каждой стране правилами для данного вида материала
Фасовка
Кат.№
XSYS012
Глюкоза
Реагент -1
10 x 44 мл
Литература
1. Thomas L.: Clinical Laboratory Diagnostics, 1st ed. Frankfurt: TH-Books Verlagsgesellschaft; 1998, p. 131 - 7.
2. Sacks, D.B.: Carbohydrates. In: Burtis, C.A., Ashwood, E.R., editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 3rd
ed. Philadelphia, W.B. Saunders Company, 1999.
3. Barham, D., Trinder, P.: An improved color reagent for the determination of blood glukose by the oxidase system.
Analyst, 1972, 97; 142 - 5.
Протоколы для работы на автоматических биохимических анализаторах серии XL
«Эрба Лахема с.р.о.», Чешская Республика могут быть получены по запросу.
Представительство Erba Lachema в Российской Федерации
109029 г.Москва, ул.Нижегородская 32, корп.15, офис503
тел. +7 (495) 961 45 22, e-mail: [email protected], www.lachema.ru