Ключевые моменты в подготовке и внедрении ISO 9001:2015 В стандарте ISO 9001:2015 10 разделов, каждый из которых предъявляет требования к организации в отношении системы управления качеством. Порядок организации, выполнения и контроля процесса так, чтобы он отвечал требованиям стандарта описывается в соответствующих регламентированных процедурах: Руководстве, Методиках, инструкциях, Записях и т.д. Основные виды документов: РК – Руководство по качеству – фактически это сборник, в котором описаны кратко все процессы системы менеджмента качества. Методика (МСК – Методика системы качества) – это описание выполнения того или иного процесса в рамках системы менеджмента качества. Украинский вариант МСЯ (Методика системи якості). Пишите сразу на Украинском языке всю документацию Рабочие инструкции – описывают операцию в рамках процесса. Человек занимающийся СМК в компании должен иметь сертификат подтверждающий, что он может проводить внутренние Аудиты. Если сертификата нет – его нужно обучить. Орган сертификации готовит внутренних аудиторов. Дополнительные стандарты к изучению: 1. ISO 31000 Риск менеджмент 2. ISO 19011:2011 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента» Перечень контролируемых документов СМК Индекс документ содержит буквенный префикс МСК/РИ и цифровое обозначение раздела требований стандарта, к которому относится документ. Вид документа Индекс документа ISO 9001:2015 Приказ Наименование документа Приказ о внедрении СМК и назначении представителя руководства по системе менеджмента качества ПРСМК Политика в области качества Политика в области качества Цели в области качества Цели в области качества по подразделениям Распоряжение План разработки и внедрения процессов СМК Организационная структура (приложение к РК) Положения по подразделениям Должностные инструкции Организационная структура ПП Согласно оргаструктуре ДИ Согласно оргаструктуре Рабочие инструкции Работников Сборник процессов (приложение к РК) Технологическая документация Руководство РИР Согласно оргаструктуре РК -01-2019 Руководство по качеству Методика МСК-4 "Анализ контекста Предприятия и Заинтересованных сторон" Методика МСК-6 "Планирование СМК" Методика МСК-6.1 "Управление рисками" Методика МСК-7.1.2 «Подбор и адаптация персонала» «Порядок обслуживания и ремонта оборудования и электроустановок» Методика Методика Дата издания последней редакции Сборник Процессов СМК МСК-7.1.3 МСК-7.1.5 «Метрологическое обеспечение производства» 2 Методика МСК-7.1.6 "Управление знаниями" Методика МСК-7.2 «Обучение, повышение квалификации, аттестация персонала» Методика МСК-7.5 «Управление документированной информацией» Методика МСК-7.5-01 «Методики, рабочие инструкции. Порядок разработки и управления» МСК-7.5 -02 Методика Методика МСК-7.5 -03 «Положения о подразделениях, должностные инструкции и рабочие инструкции работников. Порядок разработки и управления» «Техническая документация. Порядок разработки и управления» Методика МСК-7.5 -04 «Нормативная документация. Порядок учета и управления» Методика МСК-8.2.1 "Обратная связь с потребителем" Методика МСК-8.2.3 «Анализ требований к продукту и заключение договоров» Методика МСК-8.3 "Проектирование и разработка продуктов" Методика МСК-8.4 Методика МСК-8.4.1 "Закупка" «Оценка и выбор поставщиков» Методика МСК-8.4.2 «Входной контроль продукции» МСК-8.5.1 Методика Методика МСК-8.5.1-01 «Организация выполнения работ по предупреждению выпуска некачественной продукции» «Планирование производственной программы» Методика МСК-8.5.2 «Идентификация и прослеживаемость продукции» Методика МСК-8.6 Методика МСК-8.7 МСК-9 "Управление производством продукции" «Управление несоответствующей продукцией» Методика Методика «Мониторинг и оценка» Методика МСК-9.1.3 МСК-9.2 «Порядок подготовки и проведения совещаний «День качества» на предприятии» «Внутренний аудит» Методика МСК-9.3 «Анализ со стороны руководства» Методика МСК–10.2 «Управление несоответствиями и корректирующие действия» 3 Перед началом внедрения необходимо провести обучающий семинар для всего персонала организации. Определить рабочую группу по внедрению, чтобы делать процессы параллельно. Ориентировочное время на внедрение 6-8 месяцев. Для похождения сертификации у вас уже должны быть внедрены все методики, наработаны основные записи СМК, проведены Внутренние аудиты и подготовлен «Отчета для анализа со стороны руководства». 4
