х = ?! Оценка влияния регуляторных изменений на российский фармацевтический рынок Велданова М.В., д.м.н., вице-президент Ипсен-Фарма по России Факторы риска в развитии стагнации рынка в 2011 (Фармэксперт, 2011) Макроэкономические факторы 1. Стагнация доходов и пенсий населения 2. Инфляция цен на питание и энергию 3. Продолжающийся отток капитала, сложности в кредитовании Регуляторные факторы 1. Ограничение наценки 2. Увеличение налогообложения аптек 3. Задержки регистрации препаратов Рыночные факторы 1. Рост чувствительности к цене 2. Отсутствие роста потребления 3. Агрессивная экспансия дискаунтеров в розничный сегмент 4. Ценовые войны между дистрибьюторами Основные законодательные инициативы 2009-2011 (Институт развития общественного здравоохранения, 2011) 2009 Стратегия развития фармацевтической промышленности до 2020 года ФЦП “Развитие российской фармацевтической и медицинской промышленности до 2020 и далее ФЗ №61 “ Об обращении лекарственных средств” 2010 ФЗ №326 “Об обязательном медицинском страховании” ФЗ №83 “Об изменении статуса государственных (муниципальных) учреждений” Изменение налогообложения фармацевтических учреждений 2011 Разработка закона «Об охране здоровья граждан» Обсуждение проекта закона о ФКС Synovate Comcon, Healthcare Division, 2011 Государственное регулирование (фармацевтической отрасли и его последствия) Регулирование цен на ЖНВЛП: • Не привело к существенному снижению цен на рынке • Привело к «компенсационному» росту цен на не-ЖНВЛП препараты •Привело к исчезновению с рынка дешевых наименовании МНН из ЖНВЛП Ограничение активности мед.представителей • Приведет к усложнению (схем продвижения) и возрастанию расходов фарм компаний •Приведет к увеличению цен препаратов Меры по развитию локального производства • Не приведут к значительному изменению долей иностранных и местных производителй • Возможно активируют размещение контрактного производства, но не инвестиции в развитие сектора Обязательное внедрение GMP с 2014 • Будет отложено до 20…как это уже случалось ранее 4 (Aston consulting,2011) Последствия регуляторных инициатив для производителя: case study Projects Редакция ЖНВЛС Launch date Business Consequenses Q1 2010 Изменение конкурентной ситуации Стратегия Фарма 2020 Q1 2010 Анализ сценариев локализации Регистрация цен ЖДНЛС Q2 2010 Изменение коммерческих и финансовых политик, локализация торговых операций Q2 2010 Уменьшение прибыли, пересмотр коммерческих политик Q2 2010 Неопределенность долгосрочных стратегий Закон об обращении лекарств Q3 2010 Логистический кризис Реорганизация МЗ и РЗН Q3 2010 Проблемы доступности препаратов в связи с задержкой регистрации Редакция ЖНВЛП Q4 2010 Изменение конкурентной ситуации Q4 2010 Финансовые риски для менеджмента продукта Q1 2012 Стандарты лечения, источники льготного финансирования, правила промоции и т.д. меняют парадигму продвижения и продаж Ограничение наценки 57 стратегических продуктов Методика регистрации цен Закон об охране здоровья граждан Проект по лекарственному возмещению 7 Таможенный союз ??? Изменение глобальной бизнес модели рынка ??? Измненение логистической и финансовой модели цена Списки и стандарты Лек возмещение GMP