ЛИГА ЗАЩИТНИКОВ ПАЦИЕНТОВ ОБЩЕРОССИЙСКАЯ ОБЩЕСТВЕННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ

ОБЩЕРОССИЙСКАЯ ОБЩЕСТВЕННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ
ЛИГА ЗАЩИТНИКОВ ПАЦИЕНТОВ
107078, г. Москва, а/я 212, Саверскому А.В.
(985) 644-72-38
Председателю Правительства
Российской Федерации
Путину В.В.
Глубокоуважаемый Владимир Владимирович!
Министерство здравоохранения и социального развития России подготовило
проект нового Перечня жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов
(ЖНВЛП). Данный проект противоречит закону, научным данным и мнению
общественности, о чем частично мною было сообщено в письме от 19.10.2010. в
Федеральную антимонопольную службу.
Согласно пояснительной записке1 к проекту Перечень разработан в соответствии с
приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации
от 27.05.2009 № 276н «О порядке формирования проекта перечня жизненно
необходимых и важнейших лекарственных средств». Данный приказ разработан в
соответствии с ФЗ РФ «О лекарственных средствах», утратившим свою силу, и
содержит семь критериев (п.5 Приказа) для включения и/или исключения
лекарственного средства при формировании Перечня.
Данный приказ не был приведен в соответствие закону «Об обращении
лекарственных средств», вступившему в силу 01.09.2010 г. Согласно ст. 60 названного
закона перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов состоит
из препаратов, включенных в такой перечень под международными непатентованными
или химическими наименованиями и соответствующих следующим критериям
(приведены полностью):
а) применение конкретного лекарственного препарата для диагностики,
профилактики, лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре
заболеваемости в Российской Федерации;
б) преимущество конкретного лекарственного препарата по сравнению с
другими лекарственными препаратами при определенных заболевании, синдроме или
клинической ситуации;
в) терапевтическая эквивалентность конкретного лекарственного препарата
лекарственным препаратам со схожим механизмом фармакологического действия.
Это – единственный законный перечень критериев, и если препарат ему
соответствует, то нет никаких оснований для того, чтобы не включать его в перечень
ЖНВЛП, притом, что у министерства нет права создавать дополнительные критерии.
Однако в информационном сообщении2 о разработке проекта Перечня ЖНВЛП
Минздравсоцразвития приводит критерии отбора, которые не соответствуют ни закону, ни
устаревшему приказу.
На соответствующее обращение «Лиги пациентов» в СМИ и в ФАС в блоге
Минздравсоцразвития был опубликован официальный ответ Главного клинического
фармаколога Минздравсоцразвития, академика РАМН Петрова В.И. из которого ясно, что
министерство не основывалось на законе, а использованные им подходы не выдерживают
критики (ответ «Лиги пациентов» прилагается).
1
2
http://www.minzdravsoc.ru/docs/doc_projects/458/Poyasnitelynaya_zapiska_k_ZhNVLS-17092010.doc
http://www.minzdravsoc.ru/health/remedy/93
Например, г-н Петров В.И. пишет, что комиссия по перечню использовала
аналогичный перечень ВОЗ, однако закон про перечень ВОЗ ничего не говорит. При этом
не все препараты, попавшие в перечень ЖНВЛП, находятся в перечне ВОЗ
(отечественные, например, туда не входят). В тоже время такие препараты, как иматиниб,
ритуксимаб, бортезомиб, флударабин, метотрексат и многие другие противоопухолевые
средства не входят в перечень ВОЗ, но входят в перечень ЖНВЛП. Получается, что и этот,
упомянутый министерством критерий не использовался, как основной.
Обсуждая в ответе Лиге 4 из 48 препаратов, обсуждавшихся на заседании комиссии
министерства и не включенных в перечень, г-н Петров В.И., например, пишет: «прием
розувастатина 10 мг приводил к достоверному улучшению со стороны уровня
триглицеридов по сравнению с аторвастатином 10 мг, но прием (а)торвастатина 80 мг
приводил к достоверному улучшению со стороны уровня триглицеридов по сравнению с
розувастатином 40 мг». И при этом делает вывод: «Таким образом, отказ по включению
розувастатина в перечень ЖНВЛП вполне обоснован и не противоречит существующей
законодательной базе».
Совершенно ясно, что сделанный вывод прямо противоречит исходным данным.
Если так принимаются решения о включении/невключении препаратов в перечень
ЖНВЛП, то становится страшно за пациентов нашей страны, потому что решения
принимаются прямо противоположные исходным данным, и на белое говорится «черное»!
И так по всем препаратам, о которых был получен ответ, а остальные не
обсуждались, хотя общественность должна знать об этом все.
В то же время, такие препараты, как леналидомид (для лечения множественной
миеломы) получил 43 письма-ходатайства от врачей-гематологов, а розувастатин
(препарат влияет на весь липидный спектр, что приводит к снижению риска сердечнососудистых заболеваний) - 54 обращения от врачей разных специальностей. Это то, что
опубликовано на сайте министерства… Но не приводя ни одного весомого довода против,
игнорируя мнение медицинской и пациентской общественности, которое зачем-то
испрашивалось, министерство отказывает во включении в перечень ЖНВЛП важнейших
препаратов.
На основании изложенного прошу обязать Министерство здравоохранения и
социального развития РФ привести работу по разработке проекта Перечня ЖНВЛП в
соответствие действующему законодательству и организовывать публичные слушания для
всех заинтересованных лиц по включению в указанный перечень тех или иных лекарств.
Президент «Лиги пациентов»
А.В. Саверский
Приложения:
Обращение «Лиги пациентов» в Федеральную антимонопольную службу от 19.10.2010. – 2 листа;
Ответ «Лиге защиты пациентов» по вопросу формирования перечня жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов» (Распечатка из Блога Минздравсоцразвития) – 3 листа;
Ответ «Лиги пациентов» на публикацию в блоге 3 Минздравсоцразвития – 4 листа.
3
http://blog.minzdravsoc.ru/2010/10/otvet-lige-zashhity-pacientov-po-voprosu-formirovaniya-perechnyazhiznenno-neobxodimyx-i-vazhnejshix-lekarstvennyx-preparatov/