Закон и медицина

Закон и медицина
Следователь по особо важным делам
Следственного комитета при МВД России
подполковник юстиции
Лилия Эмилевна Шафикова
Москва
20 декабря 2010
Правовая база
• Конституция РФ (статья 41);
• Основы законодательства об охране здоровья
населения (1993);
• Закон о медицинском страховании граждан в РФ,
принятый в 1991 году (с дополнениями в 1993 г.);
• Закона «Об обращении лекарственных средств» (2010);
• Закон о психиатрической помощи населению и правах
граждан при ее проведении (1992);
• О мерах по предупреждению распространения
заболеваний, вызванных ВИЧ (1995);
• Указ Президента России «О гарантиях прав на охрану
здоровья при распространении рекламы» (1995)
1 сентября 2010 года
• Вступил в силу Федеральный
Закон «Об обращении ЛС»
• Принят ГД 24 марта 2010
• Одобрен Советом Федерации 31 марта 2010
Что регулирует
ФЗ «Об обращении ЛС»
Отношения возникающие в сфере
обращения лекарственных средств с
учетом интересов и приоритетов
отечественной фарм промышленности
Что отражает
ФЗ «Об обращении ЛС»
Последовательность этапов (с
детализацией) обращения ЛС: от
этапа разработки ЛС до этапа
мониторинга безопасности его
применения
Действующий закон
до 31 декабря 2010
Основы законодательства об охране
здоровья населения (1993 год)
Закон о медицинском страховании граждан
в РФ, принятый в 1991 году (с
дополнениями в 1993 г.)
Законопроект
ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ
ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РФ
вступает в силу 1 января 2011 года
Понятия законопроекта
ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РФ
• Здоровье – это состояние полного физического, душевного и
социального благополучия, а не только отсутствие заболеваний и
физических дефектов;
• Лечащий врач – медицинский работник, персонально
ответственный за оказание медицинской помощи пациенту в
период его наблюдения и лечения
•
•
•
•
•
•
Охрана здоровья граждан;
Медицинская помощь ;
Диагностика;
Лечение;
Профилактика
Др.
Права пациентов:
• На уважительное и гуманное отношение со стороны
медицинского персонала;
• Выбор врача, ЛПУ в соответствии с договорами
медицинского страхования;
• Проведение консилиума и консультаций других
специалистов по просьбе пациента;
• Пребывание (обследование, лечение, содержание) в
соответствующих санитарно-гигиенических условиях;
• Получение информации о своих правах и обязанностях,
• Получение информации о состоянии своего здоровья;
• Отказ от медицинского вмешательства;
• Возмещение вреда, причиненного здоровью при оказании
медицинской помощи
Право граждан на информацию о
состоянии здоровья
В доступной форме получить
имеющуюся информацию о состоянии
своего здоровья, включая сведения о
результатах обследования, наличии
заболевания, его диагнозе и прогнозе,
методах лечения, связанном с ними
риске, возможных вариантах
медицинского вмешательства, их
последствиях и результатах
проведенного лечения
Обязанности граждан
• Соблюдать законодательство об охране
здоровья, бережно относиться к своему
здоровью и здоровью детей;
• Проходить обследование и лечение, а
также заниматься профилактикой
заболеваний;
• Лица, находящиеся на лечении, обязаны
соблюдать режим и выполнять назначения
медицинских работников.
Права медицинских работников:
•
•
•
•
•
•
1) соблюдение норм труда и отдыха;
2) создание администрацией медицинской организации условий и
обеспечение оборудованием для выполнения своих
профессиональных обязанностей в порядке, определенном
законодательством Российской Федерации;
3) совершенствование профессиональных знаний и навыков за счет
медицинских организаций;
4) переподготовку за счет средств бюджетов всех уровней при
невозможности выполнять профессиональные обязанности по
состоянию здоровья, а также в случаях высвобождения работников в
связи с сокращением численности или штата, ликвидацией
организаций;
5) прохождение аттестации для получения квалификационной
категории в порядке и сроки, определяемые уполномоченным
федеральным органом исполнительной власти, а также на
дифференциацию условий оплаты труда по результатам аттестации;
6) создание профессиональных общественных объединений.
Обязанности медработников
• 1) оказывать медицинскую помощь в соответствии со
своей квалификацией, должностными инструкциями
и служебными обязанностями;
• 2) хранить врачебную тайну;
• 3) совершенствовать профессиональные знания и
навыки путем прохождения обучения по программам
дополнительного профессионального образования в
образовательных и научных организациях в порядке
и в сроки, установленные уполномоченным
федеральным органом исполнительной власти.
Впервые включены
антикоррупционные ограничения:
• Принятие подарков, денежных средств (за исключением
вознаграждений по договорам при проведении
клинических исследований ЛП, пострегистрационных
клинических
исследований
ЛП,
договорам
о
педагогической
и
(или)
научной
деятельности
медицинского работника);
• Оплата развлечений, проезда к месту отдыха, а также
принимать участие в развлекательных, торжественных,
праздничных мероприятиях, проводимых за счет
средств организаций, занимающихся разработкой,
производством и/или реализацией ЛП, медицинских
изделий, и организаций, обладающих правами на
использование торгового наименования лекарственного
препарата,
организаций
оптовой
торговли
лекарственными средствами, аптечных организаций
Впервые включены
антикоррупционные ограничения
(продолжение):
• заключать
соглашения
с
компанией
о
назначении или рекомендации пациентам ЛП;
• получать
от
компании
(представителя
компании)
образцы
ЛП
для
вручения
пациентам;
• предоставлять при назначении курса лечения
пациенту
недостоверную,
неполную
или
искаженную информацию об используемых ЛП,
в том числе скрывать от пациента информацию
о наличии лекарственных препаратов, имеющих
более низкую цену;
Впервые включены
антикоррупционные ограничения
(продолжение):
• осуществлять прием представителей компаний в рабочее время
(за исключением приема работников компаний лицами из
административного персонала, уполномоченными для этого
руководителем медицинской организации);
• осуществлять выписку ЛП на бланках, снабженных информацией
рекламного характера, а также на бланках с заранее впечатанным
наименованием ЛП;
• использовать на территории медицинской организации предметы,
имеющие логотип компании или торговое наименование ЛП;
• принимать участие в любых мероприятиях, финансирование
которых осуществляется одной компанией (за исключением
мероприятий, проводимых в рамках клинического испытания
лекарственного препарата, медицинского изделия).
ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ
ГРАЖДАН В РФ (статья 93)
Профессиональной ошибкой при
оказании медицинской помощи
признается допущенное нарушение
качества или безопасности
оказываемой медицинской услуги, а
равно иной ее недостаток,
независимо от вины медицинской
организации и ее работников.
«Об обязательном страховании гражданской
ответственности медицинских организаций
перед пациентами»
вступит в силу с 1 января 2013 г.
Ущерб, причиненный жизни и здоровью
граждан в результате
профессиональной ошибки при оказании
медицинской помощи, подлежит
возмещению за счет средств
страхования
Об обязательном медицинском
страховании в Российской Федерации
вступит в силу с 1 января 2011 г.
регулирует отношения, возникающие в
связи с осуществлением обязательного
медицинского страхования
Приоритет законов направлен на
главенство гражданина - пациента
СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ