Эффективность монотерапии моноклональными антителами при массивной неходжкинской лимфоме: результаты исследования ритуксимаба II фазы Davis,Т.А. White C.A., Grillo-Lopez A.J. et al. Journal of Clinical Oncology, 2004; 17 (6): 1851-1857 Цель: Проведено клиническое исследование II фазы по оценке безопасности и эффективности ритуксимаба (химерное моноклональное антитело против антигена CD20) у больных с массивной (очаг >10 см) рецидивирующей или резистентной вялотекущей или фолликулярной неходжкинской лимфомой (НХЛ) Пациенты и методы: 31 больной получил 4 еженедельных внутривенных инфузии ритуксимаба в дозе 375 мг/м². Все больные ранее получили по крайней мере 1 курс лечения (от 1 до 13, медиана 3) и в момент включения в исследование имели прогрессирование заболевания. Медиана длительности заболевания в этот момент составляла 4 года. Результаты: Ни одному больному не потребовалось досрочно прекратить лечение из-за неблагоприятных побочных явлений. Ни у одного больного не обнаружено антител против ритуксимаба. Среди 28 доступных для анализа больных общая частота клинического эффекта составила 43%, медиана времени до прогрессирования заболевания - 8,1 месяца (диапазон 4,5- >18,6 месяца), медиана длительности эффекта - 5,9 месяца (диапазон 2,8- >12,1 месяца). У больных с частичным эффектом среднее уменьшение размера опухоли составило 76%, а у больных со стабилизацией заболевания - 26%. У больных, имевших клинический эффект, медиана концентрации ритуксимаба в сыворотке крови была выше, чем у больных, не имевших эффекта, и обнаружена отрицательная корреляция между концентрацией препарата и исходным объемом опухоли. Заключение: Амбулаторная монотерапия ритуксимабом безопасна и обладает высокой клинической эффективностью у больных с массивной рецидивирующей или резистентной вялотекущей или фолликулярной В-клеточной НХЛ.