Применение ритуксимаба в первой линии терапии и для

Применение ритуксимаба в первой линии терапии и для поддерживающей терапии
вялотекущей не-ходжкинской лимфомы
Hainsworth J. D., Litchy S., Burris III H. A. et al.
Journal of Clinical Oncology, 2004; 20 (20): 4261-4267
Цель: оценка эффективности монотерапии ритуксимабом у больных с вялотекущей
неходжкинской лимфомой (НХЛ), ранее не получавших системной терапии, а также
оценка целесообразности, токсичности и эффективности поддерживающей терапии
ритуксимабом с интервалом в 6 месяцев у больных, имеющих объективный клинический
эффект или стабилизацию заболевания после первого курса применения ритуксимаба.
Пациенты и методы: Больные вялотекущей НХЛ (фолликулярной или мелколимфоцитарной), ранее не получавшие системной терапии, еженедельно в течение 4
недель получали ритуксимаб в дозе 375 мг/м2 внутривенно. Через 6 недель оценивали
эффект; больные, имевшие объективный клинический эффект или стабилизацию
заболевания, продолжали получать такие же курсы лечения ритуксимабом с интервалом в
6 месяцев. Поддерживающую терапию продолжали до прогрессирования заболевания, но
не более 4 курсов. В период между мартом 1998 г. и маем 1999 г. в исследование были
включены 62 больных; минимальный срок наблюдения составил 24 месяца.
Результаты: Первый 4-недельный курс применения ритуксимаба полностью прошли 60
больных (97%), у которых была проведена оценка эффекта. Частота объективного
клинического ответа через 6 недель после начала лечения составила 47%, а 45% больных
имели стабилизацию заболевания. 36 больных (58%) полностью получили 4
поддерживающих курса лечения с 6-месячными интервалами; при этом эффективность
увеличилась до 73%, из которых 37% составлял полный ответ. У больных фолликулярной
лимфомой и лимфомой из малых лимфоцитов частота клинического ответа была
одинакова (соотв. 76% и 70%). Медиана времени до прогрессирования заболевания
составила 34 месяца. При первой инъекции препарата у 2 больных развились токсические
эффекты 3-4 степени, которые у 1 больного потребовали прекращения лечения. В ходе
поддерживающей терапии накопления токсичности или появления дополнительных
токсических эффектов не обнаружено.
Заключение: монотерапия ритуксимабом высокоэффективеный и исключительно хорошо
переносимый способ лечения в первой линии терапии у больных с вялотекущей НХЛ.
Применение препарата в первой линии терапии и для последующей поддерживающей
терапии с 6-месячными интервалами обеспечивает высокую общую частоту клинического
ответа, а также увеличивает время до прогрессирования заболевания (34 месяца) по
сравнению со стандартным 4-недельным применением препарата.