Превенар Вайет», США Форма выпуска: 1 шприц / 1 доза / 0,5 мл. Схема вакцинации: см. инструкцию ВНИМАНИЕ! не вводить внутривенно Инструкция по применению вакцины Превенар (краткая) Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная включает семь активных веществ, представляющих собой пневмококковые полисахариды, полученные из грам-положительных бактерийStreptococcus pneumoniae серотипов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F и 23F, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком-носителем CRM197, и адсорбированные на алюминия фосфате. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Механизм действия Введение вакцины Превенар вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcuspneumoniae серотипов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F, обеспечивая специфическую защиту организма от вызываемых ими инфекций. Иммунологическая эффективность У детей первого года жизни, начиная с 2-х месячного возраста, при использовании различных схем вакцинации, продемонстрировано формирование защитного иммунного ответа после серии первичной вакцинации и вторичного иммунного ответа на последнюю дозу, т.е. при ревакцинации. Превенар индуцирует образование функциональных антител ко всем серотипам вакцины. У детей в возрасте от 2 до 5 лет выраженное образование антител ко всем серотипам вакцины наблюдается после однократного введения Превенара, при этом иммунный ответ практически совпадал с таковым у детей первых двух лет жизни после серии первичной иммунизации. НАЗНАЧЕНИЕ Профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F и 23F(включая сепсис, менингит, пневмонию, бактериемию и острый средний отит) у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Повышенная чувствительность при предшествующем введении Превенара, повышенная чувствительность к вспомогательным веществам и/или дифтерийному анатоксину; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии). СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Вакцину вводят только внутримышечно в переднебоковую поверхность бедра (детям до 2 лет) или в дельтовидную мышцу плеча (детям старше 2 лет). Схема вакцинации детей Возраст Доза от 2 до 6 месяцев 0,5 мл от 7 до 11 месяцев 0,5 мл от 12 до 23 месяцев 0,5 мл от 2 до 5 лет 0,5 мл Количество доз Схема 3 + 1 3 дозы с интервалом не менее 1 месяца, первая доза ревакцинация обычно вводится в возрасте 2-х месяцев. 4-я доза (т.е. ревакцинация) рекомендуется на втором году жизни, оптимально в 12-15 месяцев 2 + 1 2 дозы с интервалом не менее 1 месяца, 3-я доза (т.е. ревакцинация ревакцинация) рекомендуется на втором году жизни 2 2 дозы с интервалом мужду введениями не менее 2 месяцев 1 1 доза однократно ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ Безопасность Превенара была изучена у здоровых детей в возрасте от 6 недель до 18 месяцев. Во всех случаях Превенар применялся одновременно с другими рекомендованными детскими вакцинами. Самыми частыми нежелательными реакциями были болезненность в месте инъекции и лихорадка (повышение температуры). При ревакцинации наиболее часто наблюдались случаи быстро проходящей болезненности в месте инъекции (36,5%), а также случаи кратковременного ограничения объема движений конечности из-за болезненности в месте инъекции (18,5%). У детей старшего возраста, получивших вакцину однократно, наблюдалась более высокая частота местных реакций, чем у детей до 1,5 лет, но эти реакции были непродолжительными. ПЕРЕДОЗИРОВКА Описано несколько случаев передозировки Превенара, а также введение последующей дозы раньше предписанных сроков. Наблюдаемые при передозировке нежелательные реакции соответствовали таковым при использовании рекомендуемых разовых доз Превенара. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ И ПРОЧИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ Превенар можно вводить детям одновременно (в один день) с другими вакцинами, включенными в Национальный календарь профилактических прививок (за исключением БЦЖ), а также с вакциной противHemophilus influenzae тип b (Хиб) и гексавалентной вакциной Инфанрикс, согласно предписанной схеме иммунизации. Вводить вакцины необходимо всегда в разные участки тела. ФОРМА ВЫПУСКА По 0,5 мл препарата в одноразовых шприцах из прозрачного бесцветного боросиликатного стекла. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ При температуре от 2 до 8 0C. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года Подробую информацию по применению препарата Превенар см. в полной инструкции по медицинскому применению.