Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 Трансфузионная безопасность: риски инфицированности и их предупреждение Др. Жюли Боттеро Отделение инфекционных и тропических болезней Hôpital St Antoine, Paris 24/09/2014 Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 Риски инфицированности при гемотрансфузии Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 Потенциальные возбудители инфекций Bactéries Staphylocoques Streptocoques Entérobactéries Syphilis Parasites Малярии Trypanosomiase Leishmaniose Грибы Дрожжи Virus ВИЧ Hépatites: VHB, VHC, VHA Herpes viridae: CMV, EBV, HSV, VZV, HHV6, HHV8 HTLV Adénovirus Бешенство Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 Риск бактериальной инфекции • В-основном, связанный с недостатками асептических мер во время взятия анализа крови • Наиболее часто встречающийся возбудитель: Staphylocoques, streptocoques et entérobactéries • Риск более выражен при переливании тромбоцитарной массы • Во Франции вследствие применения профилактических мер этот риск превалирует над вирусным риском Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 Паразитарный риск Риски • Болезнь Chagas (Trypanosomiase) и малярия • Риски, связанные с местной эпидемиологической ситуацией. Редко встречаемые в Европе • Риски, включенные в Медицинский Справочник (поездки в зоны связанные с рисками) • Риски преодолимые вследствие: • Отсрочка (карантинные меры) по отношению лиц, прибывших из зоны риска • Обнаружение возбудителя Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 Вирусный риск • В-основном связанные с вирусами хронических инфекций: ВИЧ, VHB, VHC, HTLV1 (Human T-cell lymphotropic virus 1) • Гемотрансфузионный риск зависит от: контагиозности : VHB> VHC> ВИЧ Локальной эпидем.ситуации • Отслеживать возникновение новых рисков • West Nile Вирус передается через укусы комаров.Резервуар: водоплавающие птицы. Хозяева : Лошадь и человек. Виды бессимптомные или малосимптомные, но с часто встречающимся поражением нервной системы Эпидемия в США в начале 2000 Обнаружение в настоящее время США, но не в Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 Снижение риска инфицированности Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 Этапы снижения риска инфицированности 1. Оптимизация показаний к гемотрансфузии 2. Меры по безопасности сбора крови 3. Меры по безопасности собранной крови 4. Меры по безопасности администрации 5. Контроль Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 1. Оптимизация показаний к гемотрансфузии Ограничить гемотрансфузию строгими показаниями • Эритроциты = Тяжелая анемия • Не делать гемотрансфузию если Hb > 10 g/dL • Нет особой необходимости в микротрансфузии • Тромбоцитарная масса: вторичная геморрагия с выраженной тромбоцитопенией (<20 000 G/dL) • Плазма: геморрагия с недостаточностью факторов свертывания Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 2. Меры по безопасности сбора крови Снижение глобального риска инфицированности населения • Вакцинация (VHB) • Применение стратегии ограничения трансфузионных рисков • Пропаганда знаний о презервативах (ВИЧ, VHB, Syphilis) • Программа снижения риска в наркомании • Борьба с нозокомиальными инфекциями • Пропаганда знаний об обнаружении хронических инфекционных патологий Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 2. Меры по безопасности сбора крови Выбор доноров Цель: избегать сбор крови у лиц с риском инфицированности Способы • Вопросы задаваемые донору : • Цель: идентифицировать и исключить сбор донорской крови у лиц с риском инфицированости • Вопросы: состояние здоровья, употребление наркотиков, защитные средства при половой жизни, поездки в малярийные регионы • Сбор данных осуществляется конфиденциально врачом-специалистом • Ограничения: недостаточные сведения Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 2. Меры по безопасности сбора крови Выбор доноров • Донорство добровольное и неоплачиваемое: рекомендации ВОЗ +++ Значительно менее рискованные, чем семейное донорство или оплачиваемое донорство Необходимость применения системы мер к привлечению к донорству • Безопасность процедуры сбора крови: одноразовый инструментарий • Конфиденциальность • Лечение и отсутствие репрессивных мер к инфицированным лицам • Информированность населения Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 2. Меры по безопасности сбора крови Соблюдение мер асептики • Одноразовый инструментарий сбора донорской крови • Меры антиспетики донора путем 2-кратной обработки кожи донора • Меры предосторожности в процессе манипуляций и транспорта крови Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 3.Меры по безопасности собранной крови Обнаружение • Серологический анализ ВИЧ, VHB, VHC, Syphilis : применяется к каждому случаю забора донорской крови Pb : серологическое окно = период прошедший с момента инфицирования и выработкой антител Инфицированное лицо, но невидимое при серологическом анализе = 22 дня для ВИЧ, 56 дней для VHB и 66 дней для VHC Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 3. Меры по безопасности собранной крови выявление • Геномное вирусное выявление с помощью PCR (Polimerase Chain Reaction) - Помогает редуцировать (без аннулирования) серологического окна : 11 дней для ВИЧ (-50%), 12 дней для VHC (- 89%) - Реализация классифицирования образцов (по 8 или 24 в зависимости от способа) Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 Эффект применения мер по выбору доноров и выявлению Transfusion2010; 50:2080-2099 Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 3.Меры по безопасности собранной крови Подготовка фракций крови 1. Разделение фракций крови 2. Делейкоцитация 3. Для плазмы Постановка на карантин Виро-ослабление с применением Solvant-Détergent Инактивация с применением psoralène Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 3.Меры по безопасности собранной крови 1. Разделение различных фракций крови На эритроцитарную массу (эритроциты), тромбоцитарную массу и плазму Цель: повысить терапевтическую эффективность : -Переливая только необходимые фракции согласно показаниям по каждой патологии И следовательно-снижается число гемотрансфузий -Снижаются нежелательные эффекты от гемотрансфузий Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 3.Меры по безопасности собранной крови 2. Делейкоцитация = фильтрация лейкоцитов Цель: профилактика риска трансмисии •Интра-лейкоцитаных вирусов ( CMV, EBV, HTLV) •Внутриклеточных бактерий (Yersinia enterocolitica) •Agents Pathogènes Non Conventionnels (ATNC) Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 3.Меры по безопасности собранной крови 3. Для плазмы Помещение на карантин (минимум 60 дней) Плазма признается пригодной в результате дополнительных анализов донорской крови в течение 2го забора крови, осуществленного не менее 60 дней после первого забора крови Виро-ослабление Solvant-Détergent Инактивация psoralène Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 4. Меры по безопасности администрации Соблюдение условий хранения Меры антисептики Использование одноразового материала Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 4. Меры по безопасности администрации Соблюдение условий хранения Цельная кровь • 35 дней Эритроциты • 42 дней между + 2° C и + 6°C (безопасный холодильный шкаф), • Замороженные : 10 лет при -60° C, 4 года при -30° C затем 24 часа размороженная Замороженная свежая плазма • 1 год при -30° C, • Тромбоциты • 5 до 7 дней при 22° C при регулярном встряхивании Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 5.Контроль • Внедрение национальной программы безопасности • Эпидемиологическое наблюдение • +/ - дополнительные анализы • Проведение аудита внутреннего + внешнего Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 5. Контроль • Подсчет остаточного риска посредством эпид.наблюдения • Отстаточный риск= Число случаев х продолжительность молчащего «окна» • Количество выявленных случаев, питанное у доноров и сдавшим не менее 2 раза кровь в течение 3 лет Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 Организация во Франции Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 Административные органы Французские институты крови (EFS): Сбор и распределение крови − 17 ЛПУ − 153 фиксированные + 50 000 мобильные − 2 500 000 случаев сбора крови/год • Национальное Агентство по безопасности лекарственных препаратов (ANSM): Контроль за ЛПУ с гемотрансфузией • Национальный институт Санитарного надзора за лекарствами и парамедицинскими средствами (InVS) Эпид,контроль данных и подсчет остаточного риска Оповещение общественных органов в случае возникновения санитарной опасности Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 Организация донорства • Донорство добровольное и неоплачиваемое • Отбор доноров Постоянное медицинское наблюдение Исключение доноров с проблемами со здоровьем, которые могут осложниться в связи со сбором крови (Беременность, недавние роды, болезни сердца, верхних дыхательных путей…) Исключение доноров с возможностью риска инфицированности • Временный, например: ₋ Риск бактериемии вследствие лечения у дантиста или недавно перенесенной инфекции ₋ > 1 сексуальный партнера, татуаж или пирсинг через 4 месяца ₋ пребывание < 4 месяцев в зоне эндемии для малярии, West Nile, Chikungunya… • Постоянные: если есть вирусная хроническая инфекция, гомосексуализм… Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 Организация выявления возбудителя • ВИЧ, VHB, VHC: Серологический анализ + PCR • HTLV: Серологический анализ • Syphilis: Серологический анализ • В случае пребывания в зоне эндемии > 4 месяцев: • Sérologie malariae • Sérologie Trypanosomiase/ Maladie de Chagas Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 Остаточный риск Распространенность (ВИЧ, VHB et VHC) У доноров крови << распространенность у общего населения Постоянное снижение в течение последних 20 лет = Эффективность Выбора доноров Улучшение знаний о серологическом статусе инфицированных лиц (обнаружение) Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 Остаточный риск: ВИЧ, VHB, VHC В 2010-12 годах: - ВИЧ : 1 / 2,9 millions (~ 1 инфицированный донор в год) - VHC : 1 / 7 millions (~ 1 инфицированный донор каждые 3 года) - VHB : 1 / 1,3 million (~ 2 инфицированных донора в год) Оценка между 1992 и 2010 Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 Благодарю за внимание