Голдлайн №90

Голдлайн
Сибутрамин
Лечение ожирения
Действующее вещество – сибутрамин
Лекарственная форма – капсулы
Дозировка – 10 мг, 15 мг
Упаковка - №30, 60,90
Производитель – Изварино фарма
Данные Национального института здоровья США
95% больных ожирением,
снизивших массу тела с
помощью только
диетотерапии,
через 5 лет возвращаются
к исходному весу
Медикаментозное лечение ожирения.
Препараты для снижения веса, разрешенные к
применению в России
Центрального
действия
(анорексиног
енные)
Блокирует обратный захват
серотонина,
вызывает чувство сытости
МНН Сибутрамин
Лекарственны
е препараты
для лечения
ожирения
Периферическ
ого действия
(ингибиторы
ЖК- липаз)
Препятствует
всасыванию жира МНН
Орлистат
Требования к препаратам для
лечения ожирения
•
•
•
•
Известный механизм действия
Безопасность при длительном применении
Доказанная эффективность
Преходящие побочные эффекты
ДЛЯ СНИЖЕНИЯ ВЕСА НЕОБХОДИМО СНИЗИТЬ ПОСТУПЛЕНИЕ
ЭНЕРГИИ И УВЕЛИЧИТЬ ЕЁ РАСХОД
Прием пищи
Бессен Д.Г., Кушнер Р., Избыточный вес и ожирение, Москва, Бином, 2004, стр.16
Расход энергии
Двойной механизм действия Голдлайна
(снижение приема пищи и увеличение расхода энергии)
Ингибирование обратного
захвата серотонина
 Ускоряет наступление чувства
насыщения
 Уменьшает количество
Ингибирование обратного
захвата норадреналина
 Усиливает термогенез
 Увеличивает расход энергии
 съеденной пищи почти на 20%
 Способствует поддержанию
массы тела
 Снижает поступление энергии
Показания к применению Сибутрамина
Алиментарное ожирение
Алиментарное ожирение с сопутствующими
осложнениями
ИМТ > 30 кг/м2
ИМТ > 27 кг/м2
 Сибутрамин следует применять в тех случаях, когда все немедикаментозные
мероприятия по снижению массы тела малоэффективны, если снижение массы тела
в течение 3 мес составило менее 5 кг.
 Лечение необходимо начинать с 10 мг однократно утром.
 Если потеря веса за 4 недели не составит 5% и более , доза может быть увеличена
до 15 мг
 Максимальная длительность лечения 2 года
Противопоказания
1. Гиперчувствительность
2. Наличие органических причин ожирения
3. Нервная анорексия и булимия
4. Психические заболевания, эпилепсия
5. Синдром Жиля де ла Туретта, моторно-вербальный тик
6. Беременность и лактация
Побочные действия
1.
2.
3.
4.
5.
Запоры
Головные боли
Сухость во рту
Бессонница
Гипертония ( повышение давления в
среднем на 1-3 мм рт ст)
6. Тахикардия (повышение ЧСС на
4 – 5 уд/мин)
Способ применения и дозы, Голдлайн
 Голдлайн принимают однократно утром, запивая стаканом воды. Вне зависимости
от приема пищи.
 Лечение необходимо начинать с 10 мг однократно утром.
 Интервал между применением Голдлайна и ингибиторами МАО должен составлять
не менее 2-ух недель.
 Побочные эффекты, которые чаще всего носят нетяжелый и обратимый
характер; возникают в первые 4 недели, с течением времени их частота и
выраженность ослабевают.
 Возможно совместное применение Голдлайна с препаратами для лечения ожирения
периферического действия (Листата)
Терапевтические эффекты Голдлайна
1. Усиливает и продлевает чувство насыщения
2. Максимальный эффект развивается через 3 месяца
3. Через 6 месяцев формируются правильные пищевые
привычки.
4. Частичный эффект сохраняется в течение 2-ух лет
после окончания приема препарата
5. Улучшение показателей гликемии и липидного
профиля
Голдлайн полностью биоэквивалентен оригинатору
Исследование биоэквивалентности: сравнение биодоступности Голдлайна и оригинатора(Меридии)
Вывод исследования: Голдлайн биоэквивалентен оригинатору по основным
фармакокинетическим показателям:
•
•
•
•
Всасывание
Распределение
Метаболизм
Выведение
Голдлайн – единственный сибутрамин, идентичный по составу
оригинатору.
Wellquest Research Pvt. Ltd. Больница Wellspring. Ganpatrao Kadam Marg, Мумбай - 400013 (Индия)
Номер исследования: CR-B-11-2002
Голдлайн - безопасность
1
2
3
Не вызывает привыкания.
Не вызывает дискомфорт (стеаторею)
Не вызывает синдрома отмены.
Безопасность
1. Сибутрамин не оказывает мутагенного и канцерогенного
действия
2. Сибутрамин не влияет на фертильность
3. Сибутрамин не оказывает тератогенного действия
Хорошая переносимость и безопасность препарата была
подтверждена в результате клинического применения
более чем у 3 миллионов пациентов.
Выгода для аптеки
1
Голдлайн – препарат с высокой маржинальностью
2
Самый доступный по цене сибутрамин. Нет отказов
от покупки, высокая лояльность к аптеке.
3
Месяц бесплатного лечения (при покупке 90
капсул). Редуксин №60 = Голдлайн №90.
Аптеке – хорошая выручка, клиенту – экономия.
4
Максимально удобные упаковки: 30, 60, 90 капсул
Голдлайн – месяц бесплатного лечения
• При покупке Голдлайна №60 капсул экономия
20% по сравнению с Голдлайном №30
• При покупке Голдлайна №90 капсул экономия
30% по сравнению с Голдлайном №30
Вывод:
Продавая Голдлайн №90, аптека получает выгоду:
• повышает сумму среднего чека
• приобретает лояльного постоянного покупателя.
Покупатель получает МЕСЯЦ БЕСПЛАТНОГО ЛЕЧЕНИЯ при покупке Голдлайна
№90.
• увеличивается выручка аптеки (здесь и сейчас, а не в другой аптеке)
Голдлайн – выгодный препарат в
выгодных упаковках
1. Через 6 месяцев лечения минус 12 кг, плюс
2 года жизни
2. За 6 месяцев лечения минус 6 см в талии
3. При использовании в течение 6 месяцев
эффект сохраняется до 2-х лет
4. Самый доступный сибутрамин в РФ (при
покупке упаковки №90 – месяц лечения
бесплатно)
Капсулы 10 и 15 мг
№30, №60 и №90
Вопрос: действительно ли
микрокристаллическая целлюлоза,
содержащаяся в некоторых препаратах
сибутрамина, «усиливает» действие
сибутрамина?
Ответ: НЕТ
• МКЦ не зарегистрирована в качестве лекарственного препарата
НИГДЕ В МИРЕ
• На сегодня не опубликовано НИ ОДНОГО сравнительного
исследования, которое бы продемонстрировало, что
эффективность сибутрамина + МКЦ чем-то отличается от
таковой без МКЦ
Правовой статус
21
Нормативные документы, регулируют
статус Голдлайна в аптеках
• Постановление Правительства РФ № 964 от 29.12.2007
«Об утверждении списков сильнодействующих в-в»
• Приказ Минздрава от 14.12.2005 № 785 (в редакции от
06.08.2007) «О порядке отпуска лекарственных средств»
• Разъяснительное письмо МЗ по Голдлайну от 05.10.12
Приказ № 785 – ПКУ
Приказ № 785:
• регламентирует отпуск ЛС
• содержит список препаратов, подлежащих ПКУ
СИБУТРАМИНА В СПИСКЕ ПРЕПАРАТОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПКУ, НЕТ
Лицензирование
24
Нормативные документы, регулируют
лицензирование аптек, работающих с
Голдлайном
• Федеральный закон «99-ГЗ от 04.05.2011г «О лицензировании
отдельных видов деятельности»
• Постановление Правительства РФ № 964 от 29.12.2007
«Об утверждении списков сильнодействующих в-в»
• Статья № 234 УКРФ
• Информационное письмо № 4406-РХ
• Разъяснительное письмо МЗ по Голдлайну от 05.10.12
Информационное письмо Министерства
здравоохранения и социального развития РФ от
24 июня 2008 г. N 4406-РХ Об осуществлении
оборота сильнодействующих и ядовитых
лекарственных средств
Ключевой момент письма № 4406-РХ:
организациям оптовой торговли лекарственными
средствами и аптечным учреждениям для осуществления
оборота сильнодействующих средств (сибутрамина)
необходимо иметь стандартную лицензию на
фармацевтическую деятельность
Хранение
27
Нормативные документы, регулируют
хранение Голдлайна в аптеках
• Постановление Правительства РФ от 29.12.2007
«Об утверждении списков сильнодействующих в-в»
• Приказ № 706, п.69 «Правила хранения лекарственных
средств» от 23.08.2010
• Разъяснительное письмо МЗ по Голдлайну от 05.10.12
Приказ Минздравсоцразвития России
от 23 августа 2010 г. N 706н г. Москва
"Об утверждении Правил хранения лекарственных
средств», раздел VI п.69.:
« Хранение сильнодействующих и
ядовитых лекарственных средств, не
находящихся под международным
контролем, осуществляется в
металлических шкафах, опечатываемых
или пломбируемых в конце рабочего дня.»
Отпуск
30
Нормативные документы, регулируют
отпуск Голдлайна в аптеках
• Постановление Правительства РФ № 964 от 29.12.2007
«Об утверждении списков сильнодействующих в-в»
• Приказ Минздрава от 14.12.2005 № 785 (в редакции от 06.08.2007)
«О порядке отпуска лекарственных средств»
• Разъяснительное письмо МЗ по Голдлайну от 05.10.12
Приказ № 785 – отпуск ЛС
ЛС, которые не входят в перечень безрецептурных, в
списки ЛС, подлежащих ПКУ, отпускаются по рецепту
107/у.
01. января
12
Счастливчик И.И.
СИБУТРАМИН ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ 107/У
Спец А.Г.
Голдлайн капс 15мг № 30
Рецепты формы 107/у хранению в аптеке не
подлежат и возвращается больному.
Что будет, если продать Голдлайн без
рецепта?
• Административная ответственность, как при продаже любых
рецептурных препаратов. Поскольку Голдлайн является
сильнодействующим препаратом согласно 964 постановлению, к
нему применима статья 234 уголовного кодекса, которая содержит 4
пункта. 3 пункта касаются незаконного сбыта сильнодействующих
препаратов. Продажа официально зарегистрированного Голдлайна
через аптеки, работающие на основании законно выданных
лицензий на фармацевтическую деятельность к незаконному сбыту
не имеет отношения. 4-тый пункт касается нарушения правил
оборота, хранения и т.д., он может быть применен к аптечным
сотрудникам, которые продадут Голдлайн без рецепта в том случае,
если это повлекло за собой хищение или причинение иного
существенного вреда (например, вреда больному). Лечение
Голдлайном не причиняет вреда больному, а, наоборот, лечит,
избавляя его от ожирения.
Как убедить клиента купить Голдлайн?
Эффективность
Состав препарата Голдлайн
аналогичен оригинальному,
поэтому можно не сомневаться в
эффективности препарата.
Как убедить клиента купить Голдлайн?
Качество
Субстанция для производства Голдлайн
проходит проверку в Швейцарии, в
лаборатории компании Ферринг, а завод
сертифицирован по международным
стандартам GMP, поэтому в качестве
препарата Голдлайн Вы можете быть
уверены.
Как убедить клиента купить Голдлайн?
Цена
Стоимость упаковки препарата
Голдлайн №90 примерно равна
стоимости упаковки Редуксина №60, а
действующее вещество одно и то же,
поэтому, покупая Голдлайн, вы
получаете дополнительный месяц
терапии бесплатно.
Izvarino Pharma LLC
Успешных Вам продаж!
37