Разъяснительное письмо МЗ по Голдлайну

Статус
Голдлайна
январь 2013
Нормативные документы, которыми
руководствуется МП в работе с аптеками
•
•
•
•
•
•
Разъяснительное письмо МЗ по Голдлайну
Информационное письмо № 4406-РХ
Постановление №964
Статья № 234 УКРФ
Приказ № 706н
Приказ № 785
Разъяснительное письмо МЗ по Голдлайну
Разъясняет правила выписки, оборота,
хранения Голдлайна
N.B.: Разъяснительное письмо выложено на wise
Информационное письмо № 4406-РХ
Ключевой момент письма № 4406-РХ:
организациям оптовой торговли лекарственными
средствами и аптечным учреждениям для осуществления
оборота сильнодействующих средств (сибутрамина)
необходимо иметь лицензию на фармацевтическую
деятельность
N.B.: полная версия информационного письма №4406-РХ выложена
на wise
Постановление № 964 – перечень
сильнодействующих веществ
Постановление № 964 содержит перечень сильнодействующих веществ
СИБУТРАМИН ВКЛЮЧЕН В ПЕРЕЧЕНЬ СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ ВЕЩЕСТВ
• Монопрепараты, содержащие Сибутрамин, являются сильнодействующими
средствами (Голдлайн)
• Комбинированные препараты, содержащие Сибутрамин, не являются
сильнодействующими средствами (Редуксин)
N.B.: полная версия постановления №964 выложена на wise
Статья № 234 УКРФ. Незаконный оборот сильнодействующих или
ядовитых веществ в целях сбыта
Статья № 234 УКРФ устанавливает уголовную ответственность
за незаконный оборот сильнодействующих или ядовитых
веществ в целях сбыта.
234
ОБОРОТ ГОЛДЛАЙНА (СИБУТРАМИНА), ОФИЦИАЛЬНО
ЗАРЕГИСТРИРОВАННОГО В РОССИИ, ЧЕРЕЗ АПТЕКИ,
ИМЕЮЩИМ ЛИЦЕНЗИЮ, ЯВЛЯЕТСЯ ЗАКОННЫМ.
N.B.: полная версия Статьи № 234 выложена на wise
Приказ № 706н – хранение ЛС
«Пункт № 69. Хранение сильнодействующих и
ядовитых лекарственных средств, не находящихся
под международным контролем, осуществляется в
металлических шкафах, опечатываемых или
пломбируемых в конце рабочего дня».
N.B.: полная версия Приказа №706н выложена на wise
Приказ № 785 – ПКУ
Приказ № 785:
• регламентирует отпуск ЛС
• содержит список препаратов, подлежащих ПКУ
СИБУТРАМИНА В СПИСКЕ ПРЕПАРАТОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПКУ, НЕТ
N.B.: полная версия Приказа №785 выложена на wise
Приказ № 785 – отпуск ЛС
ЛС, которые не входят в перечень безрецептурных, в списки
ЛС, подлежащих ПКУ, отпускаются по рецепту 107/у.
СИБУТРАМИН ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ 107/У
01. января
12
Счастливчик И.И.
Спец А.Г.
Рецепты формы 107/у хранению в аптеке не подлежат и
возвращается больному.
N.B.: полная версия Приказа №785 выложена на wise
Голдлайн капс 15мг № 30
Что необходимо иметь с собой на визите в аптеку?
МП НЕОБХОДИМО ИМЕТЬ КОПИИ ПРИКАЗОВ/ПОСТАНОВЛЕНИЙ ДЛЯ ГРАМОТНОГО
ОБЩЕНИЯ С ЗАВЕДУЮЩЕЙ АПТЕКОЙ И ЭФФЕКТИВНОЙ РАБОТЫ С ВОЗРАЖЕНИЯМИ:
•
•
•
•
•
•
Разъяснительное письмо МЗ по Голдлайну
Постановление №964
Статья № 234 УКРФ
Приказ № 706н
Приказ № 785
Информационное письмо № 4406-РХ
N.B.: все перечисленные документы выложены на wise
Ответственность, виды
Административная ответственность может возникнуть вследствие нарушения
хранения и отпуска Сибутрамина
Уголовная ответственность может возникнуть в случае, когда доказано
причинение существенного вреда вследствие нарушения хранения или
отпуска Сибутрамина
ОТПУСК СИБУТРАМИНА БЕЗ РЕЦЕПТА - АДМИНИСТРАТИВНАЯ
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ (при проверке)
Сравнение Голдлайна и Редуксина по статусу
Норм. документ
Голдлайн
Редуксин
Лицензия
На фарм. деят-ть
На фарм. деят-ть
Пост № 964
Сильнодействующее средство
(монопрепарат)
Применима 234 статья УК
Не сильнодействующее
средство (комбинированный)
Не применима 234 статья УК
Приказ № 706н
Хранить в запирающемся мет шкафу,
опечатывать в конце смены
Хранить в запирающемся
шкафу
Не подлежит ПКУ
Не подлежит ПКУ
Рецепт 107/у
Рецепт 107/у
Приказ № 785