Экстренная контрацепция без гормонов 1

Экстренная контрацепция
без гормонов
1
Причины использования экстренной
контрацепции
1% 2%
Разрыв или сползание
презерватива
5%
Полностью
незащищенный коитус
28%
64%
Не вовремя
прерванный половой
акт
Забыли принять 1 или
более таблеток ОК
C. Dastianelli, M. Farris and G. Benagiano. Department of Gynecology Science, Perinatology
and child care, University “La Sapienza”, Rome, Italy. Reasons for requesting emergency
contraception: A survey of 506 Italian women 2005, Vol.10,№.3, Pages 157-163
Причины незащищенного коитуса
Предпочитают прерванный половой акт
Забыли воспользоваться контрацептивными…
30%
32%
Контрацепция снижает удовольствие
36%
Уверены, что беременность не наступит
36%
Длительные отношения с партнером
37%
Закончились средства предохранения
37%
Партнер не любит презервативы
От приема гормональных контрацептивов можно…
Презервативы некомфортны для женщин
Не задумывались о использовании контрацепции в…
Не планировали коитус
Партнер не оставит в случае наступившей…
Сгоряча
43%
43%
49%
52%
54%
65%
70%
Mary D.Nettleman,MD,MS, Jennifer Brewer, MA, Adejoke Ayoola, RN,PhD. Why
women risk unintended pregnancy. The journal of family practice, April 2009 · Vol.
58, No. 4: E1-E5
Обсуждение экстренной
контрацепции со специалистами
10%
Никогда не обсуждали
экстренную
контрацепцию с врачом
Обсуждали экстренную
контрацепцию с врачом
90%
Ответы женщин и мужчин 18-44 года, которые слышали о экстренной
контрацепции
Kaiser Family Foundation Survey on Emergency Contraception in California, 2003
Какими контрацептивными методами
пользуются женщины в РФ
Физиологические методы
Гормональные контрацептивы
Внутриматочная контрацепция
Барьерные методы
Росстат, выборочный опрос «Семья и рождаемость», 2009
20.10%
21.90%
31.10%
34.50%
Женщины в РФ, не использующие
никаких средств предохранения
26.40%
40 лет и старше
35-39 лет
30-34 года
25-29 лет
22%
17.80%
25.80%
до 25 лет
Росстат, выборочный опрос «Семья и рождаемость», 2009
36%
Аборты в РФ, 2010-2011 год
2010
2011
15-17
лет
20597
17344
18-19
лет
59347
48931
20-24
года
289678
264346
25-29
лет
320789
309875
30-34
года
256525
248494
35-39
лет
171133
168461
40-44
года
61299
60768
45-49
лет
5922
5904
www.GKS.ru, Здравоохранение. Сведения о прерывании беременности,
2010 и 2011 год.
50 лет и
старше
178
172
Izvarino Pharma LLC
Этические аспекты экстренной контрацепции
• В РФ, на настоящий момент, культура
планирования семьи развита слабо.
• 36% женщин в возрасте до 25 лет и 25,8 % в
возрасте 25-29 лет не используют никаких
контрацептивных методов.
• Самое большое число абортов отмечено в
возрастных группах 20-24 года и 25-29 лет.
• Аборт остается одним из популярных
средств контрацепции.
8
Izvarino Pharma LLC
Статистика сохранения незапланированной
беременности
Прерывают незапланированную
беременность
Сохраняют незапланированную
беременность
10%
90%
Среди беременных женщин,
планово посещающих акушерагинеколога только 1%
забеременели и решили
сохранить беременность после
приема ЭК.
Среди женщин,
обратившихся за абортом
– 11,8% забеременели
после применения ЭК.
9
Lancet. 2006 Nov 18;368(9549):1782-7. Unintended pregnancy and use of emergency contraception among a large cohort of women attending for
antenatal care or abortion in Scotland. Lakha F, Glasier A.
Izvarino Pharma LLC
Экстренная контрацепция
Принципы экстренной контрацепции:
1. Используется как можно в более краткий срок после коитуса
2. Эффективность тем ниже, чем больше времени прошло со времени коитуса
3. Данные по эффективности для всех средств рассчитываются с учетом, что
между незащищенным половым актом и последующей менструацией не было
повторных незащищенных половых актов
4. Самое позднее, когда можно использовать любой метод (согласно инструкции)
– 72 часа
10
Izvarino Pharma LLC
Методы экстренной контрацепции (1)
1. Метод Юзпе- первый описанный метод
экстренной контрацепции.
Режим дозирования: 200 мкг этинилэстрадиола
в комбинации с 1 мг левоноргестрела принятые
в 2 приема с 12-часовым интервалом). Первый
прием не позднее 48 часов после
незащищенного коитуса, второй – еще через 12
часов. Для этого в Европе применяли КОК Овран
(1 таблетка содержит 50 мкг ЭЭ и 250 мг
левоноргестрела) (1)
Метод официально не утвержден в России
2. ВМС.
Введение внутриматочной
спирали в период до 120 часов
после незащищенного полового
акта обеспечивает
контрацептивный эффект.
Метод в России официально не
11
одобрен
Izvarino Pharma LLC
Методы экстренной контрацепции (2)
Одобрены в РФ
1. Гестагены. К использованию разрешено одно действующее
вещество – левоноргестрел.
Одобрено 2 режима дозирования:
А. 0,75 мг (1 таблетка) Левоноргестрела не позднее 72 часов после
незащищенного коитуса и через 12 часов повторно
принимается 0,75 мг (вторая таблетка)
Б. Однократно принимается 1,5 мг Левоноргестрела не позднее
72 часов после незащищенного коитуса
2. Антигестагены. К применению в целях экстренной
контрацепции на территории России разрешен мифепристон
10 мг.
Режим дозирования:
1 таблетка принимается не позднее 72 часов после
назащищенного коитуса однократно
12
Izvarino Pharma LLC
Сравненительная характеристика методов экстренной
контрацепции
Метод Юзпе
ВМС
Левоноргестрел
Мифеп-ристон
Начало
исследований,
г.(8)
1972
1976
1993
1992
Эффективность,
% (в зависимости от
77-31 (1)
95,8-92,4 (9)
95-58 (1)
99-98 (5)
Кровотечение,
головная боль,
усталость, боль в
нижней части
живота,
головокружение,
задержка
менструации
Кровотечение,
головная боль,
усталость, боль в
нижней части
живота,
головокружение,
задержка
менструации
(разница в
эффективности у
рожавших и
нерожавших женщин)
времени приема от 1
к 3 дню)
Частые
побочные
эффекты (2, 9,
6)
Тошнота (до 70%),
рвота, слабость в
молочных железах,
повышение
свертываемости
крови, риск
тромбообразования
Боль,
кровотечение,
выпадение
спирали,
механическое
повреждение
слизистых
Izvarino Pharma LLC
Левоноргестрел
Механизм действия:
1.
2.
3.
4.
Вызывает раннюю секреторную
трансформацию эндометрия и
препятствует имплантации
оплодотворенной яйцеклетки
Снижает сократительную
активность маточных труб
(нарушает транспорт яйцеклетки)
Ингибирует секрецию
гонадотропных гормонов гипофиза
(предотвращает овуляцию)
Вызывает сгущение цервикальной
слизи
Мифепристон
Механизм действия
1. Блокирует действие
прогестерона на уровне
рецепторов периферических
органов
2. Повышает чувствительность
эндометрия к
простагландинам
3. Вызывает торможение
овуляции
4. Изменение эндометрия
5. Препятствует имплантации
плодного яйца
14
Механизм контрацептивного действия
мифепристона
Мифепристон является антигестагеном: препарат
блокирует рецепторы прогестерона в тканяхмишенях и не позволяет прогестерону проявлять
гормональную активность.
Задержка во времени и/или
уменьшение количества
продукции ЛГ
Подавление роста и
созревания фолликулов
Ускорение
продвижения
яйцеклетки по
маточной трубе
Подавление выработки
прогестерона перед овуляцией
Значительное уменьшение
количества рецепторов
прогестерона в эндометрии и
десинхронизация процессов
секреторной фазы эндометрия
Izvarino Pharma LLC
16
Izvarino Pharma LLC
Мифепристон одинаково эффективен во все фазы цикла.
Эффективность Левоноргестрела в день овуляции и сразу после нее
значительно снижается
Окно
фертильности
Овуляция
-14 -13 -12-11 -10 -9 -8 -7 -6 -5 -4 -3 -2 -1 0 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14
День цикла относительно овуляции
Мифепристон
Левоноргестрел
подавляет овуляцию
подавляет овуляцию,
17
нарушает имплантацию
Izvarino Pharma LLC
Избыточный вес и эффективность экстренных
контрацептивов
18
Параметры сравнения
Эффективность в зависимости от
времени прошедшего после
незащищенного ПА
Мифепристон
Левоноргестрел
Практически не меняется:
при приеме в
первые 48 часов-99%
48-72 часа-98% (5)
Снижается:
при приеме в
первые 24 часа-95%,
24-48 часов-85%,
48-72 часа-58% (1)
Эффективность в зависимости от
фазы менструального цикла
Одинаково эффективен в любую
фазу МС
Эффективность при приеме в
день овуляции и сразу после
нее снижается ¹ (4)
Эффективность у пациенток с
лишним весом
Одинаково эффективен у
пациентов с лишним весом
У пациенток с лишним весом –
снижается в 2 раза
Эффективность у пациенток с
ожирением
Эффективность снижается в 2,5
раза
Эффективность снижается в 4,5
раза (10)
Риск эктопической беременности,%
(7)
0,8
1,6
Маточное кровотечение,% (6)
19
31
Боль в нижней части живота,% (6)
14
15
Задержка менструации на 7 и
более дней,% (6)
9
5
Мифепристон и Левоноргестрел
¹Данные исследования в которые были включены женщины находящиеся между 5 и 25 днем МС, принявшие 1,5 мг Левоноргестрела однократоно в
промежутке до 120 часов после незащищенного ПА. Наличие овуляции проверялось замером концентрации ЛГ, эстрадиола и прогестерона. Согласно
проведенному исследованию эффективность ЛНГ у исследованных женщин была не выше 68%.
Izvarino Pharma LLC
Ключевые отличия мифепристона от
левоногестрела
Негормональный
механизм действия –
отсутствие влияния на
гипофиз
Эффективность не
зависит от фазы
менструального цикла
Не увеличивает риск
внематочной беременности
(0,8%против1,6% у
левоноргестрела)
Эффективность 99%-98% в
течение 72 часов после НПА
Значительно реже по сравнению с
лнг вызывает маточное
кровотечение (19%против31%)
Избыточный вес не влияет на
эффективность
мифепристона
20
Международные рекомендации
Заключение Кохрановской группы
(международная некоммерческая
организация, изучающая
эффективность и безопасность
лекарственных средств ) в
систематическом обзоре от 2008 г
рекомендует мифепристон в дозе
10 мг однократно в качестве
средства первого выбора при
экстренной контрацепции. (3)
Izvarino Pharma LLC
Izvarino Pharma LLC
Препараты для экстренной контрацепции на
рынке РФ
Левоноргестрел
0,75 мг Левоноргестрела,2
таблетки
1,5 мг Левоноргестрела,1
таблетка
Мифепристон
Мифепристон,10 мг, 1
таблетка
22