Приложение 5: Заявление о наличии/отсутствии

Приложение 5: Заявление о наличии/отсутствии заинтересованности (Декларация о
конфликте интересов)
Из 52 экспертов, участвовавших в этой работе , 12 заявили о наличии
заинтересованности, связанной с темой контрацепции. Из 12 участников два (Andy Gray
и Chelsea Polis) заявили о наличии академического интереса к предмету этого
заключения. Секретариат ВОЗ и Группа по разработке руководств и рекомендаций
рассмотрели все декларации и не выявили какого-либо конфликта интересов,
препятствующего участию в обсуждении или разработке рекомендаций, относящихся к
гормональной контрацепции и ВИЧ. Несмотря на то, что не все заявления о наличии
заинтересованности конкретно связаны с гормональной контрацепции и ВИЧ, они все
раскрыты и обобщены ниже.
Eliana Amaral получила 100 000 долларов США от ВОЗ для проведения научного
исследования, посвященного применению таблеток левоноргестрела в качестве средства
экстренной контрацепции.
Jean-Jacques Amy получил 2500 евро в 2013 г. от компании «Merck Sharpe & Dohme»
(MSD) для участия в научном симпозиуме с докладом; получает ежегодную жалование
от Европейского общества контрацепции и репродуктивного здоровья в размере 5000
евро за выполнение обязанностей главного редактора журнала Общества.
Sharon Cameron работает в научно-исследовательском подразделении, которое
получало финансирование от компании «Pfizer Ltd» (Соединенное Королевство) для
проведения исследования возможности самостоятельного применения инъекционной
контрацепции, а также исследования, результаты которого будут использованы для
получения лицензии на самостоятельное введение инъекционного контрацептива в
Агентстве по контролю за качеством лекарственных средств и медицинской продукции
(MHRA, Соединенное Королевство). Компания «HRA Pharma» (Франция) предоставила
финансирование научно-исследовательской группе Cameron для проведения испытания
эффективности улипристала ацетата. Cameron является платным консультантом
Европейского консультативного совета фармацевтической компании «Exelgyn».
Alison Edelman является со-исследователем в научных исследованиях, финансируемых
национальным институтом здравоохранения (NIH), Фондом Билла и Мелинды Гейтс и
Обществом планирования семьи (США). Научный отдел, с которым работает Edelman,
получает постоянное финансирование от MSD и Bayer HealthCare для проведения
исследований возможности, эффективности и безопасности применения
контрацептивных таблеток, трансдермальных пластырей и гормонсодержащих
внутриматочных средств (рилизинг-систем).
Anna Glasier является специалистом-консультантом компании «HRA Pharma»
(Франция). Ее муж также периодически консультирует «HRA Pharma» (приблизительно
раз в два года) как член научного консультативного совета, реже - принимает участие в
международных конференциях от имени компании в роли докладчика или председателя.
Glasier работает с компанией «HRA Pharma» над разработкой новых методов экстренной
контрацепции (ЭК). Она была научным руководителем большого рандомизированого
контролируемого исследования, которое способствовало продвижению на рынке
улипристала ацетата в качестве метода ЭК. Glasier лично не получала вознаграждения;
1 денежные средства получила клиника, в которой она работает и где проводила
исследования. После публикации результатов исследования в 2010 г., Glasier активно
участвовала в работе и регулярно получала гонорар консультанта, оказывая
консультативные услуги и помощь компании в получении разрешения на
безрецептурный отпуск улипристала ацетата, а также за работу, которую проводила
«HRA Pharma» по изучению эффективности ЭК в зависимости от массы тела женщины.
Она также получает денежное вознаграждение как член научного консультационного
совета компании, участвует в международных конференциях (приблизительно два раза в
год) как представитель компании в роли докладчика или председателя. Glasier
предоставила в регуляторные органы экспертное заключение по результатам
исследования улипристала ацетата и выступала в роли представителя компании «HRA
Pharma» на встречах с регуляторными органами. В связи с наличием рабочих
отношений с компанией, которая производит средства ЭК, Glasier не
председательствовала на совещании в марте 2014 г. и не участвовала в обсуждениях,
посвященных изучению эффективности ЭК в зависимости от массы тела женщины; она
также не находилась в переговорной комнате во время включения улипристала ацетата в
«Медицинские критерии приемлемости использования методов контрацепции» (МКП) и
«Выборочные практические рекомендации по использованию контрацепции». Glasier
имеет независимый грант от компании «Pfizer Ltd» (Соединенное Королевство) на
проведение научно-исследовательской работы для изучения возможности дозирования и
проведения подкожных инъекций контрацептива фармацевтами. Кроме этого, Glasier
имеет грант от «HRA Pharma» на оплату работы научного сотрудника сроком до трех лет
для проведения научного исследования в области контрацепции.
Andy Gray работает в CAPRISA, научно-исследовательском подразделении, которое
получает в безвозмездное пользование антиретровирусные препараты от Центра
управления продукцией клинических исследований Национального института
здравоохранения (в том числе продукцию компаний Abbott, Boehringer Ingelheim,
Bristol Myers Squibb, Gilead, GlaxoSmithKline, MSD и Roche) для использования в
клинических испытаниях, проводимых через Группу клинических исследований СПИДа
и IMPAACT. Подразделение также получало в безвозмездное пользование
бактерицидную продукцию от компании «Gilead Sciences» для IIb фазы клинического
испытания.
Philip Hannaford работает на кафедре, которая в прошлом получала вознаграждение от
нескольких производителей оральных контрацептивов за лекции по вопросам,
связанным с контрацепцией, в том числе оральной контрацепцией.
Olav Meirik в 2013 г. получил 5000 долларов США от ВОЗ для проведения
исследования с целью оценки моделей использования комбинированных оральных
контрацептивов, содержащих прогестогены «третьего и четвертого поколения»; он
является бесплатно работающим старшим научным сотрудником Чилийского института
репродуктивной медицины (ICMER).
Chelsea Polis сотрудничала в испытании, исследующем приемлемость подкожного
инъекционного контрацептива; сбор данных для этого исследования был прекращен в
2013 г. Компания «Pfizer, Inc.» безвозмездно предоставила еще не появившиеся на рынке
инъекционные единицы для использования в испытании в ее научно-исследовательском
подразделении, но на само исследование денежные средства не выделялись.
2 Regine Sitruk-Ware дважды за четырехлетний период получала 1500 евро от компании
«Bayer» за лекции, определяющие органы мишени женского репродуктивного тракта
при использовании методов негормональной контрацепции, и 4500 евро в 2014 от MSD
за консультации по разработке прогестина и номегестрола ацетата.
Carolyn Westhoff получила гонорар от компании «Agile Therapeutics» за работу в ее
научно-консультативном совете (приблизительно 2500 долларов США в квартал). Она
получает гонорары как член Советов по безопасности данных и мониторингу для MSD и
Bayer HealthCare для мониторинга исследований безопасности контрацептивов,
проводимых этими компаниями (около 3500 долларов США в год и 2700 евро в год,
соответственно). Ее научно-исследовательское подразделение получает финансирование
для проведения исследований внутриматочных средств (Bayer Healthcare и Medicine 360),
испытания эффективности самостоятельного применения инъекционного метода
контрацепции (Pfizer, Inc.) и испытания безопасности и эффективности оральных
контрацептивов (MSD).
3