Document 4942656

Всем привет!
Доля отечественных и зарубежных ветеринарных
препаратов
Сокращение рынка сбыта отечественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения в
России и странах Евразийского экономического союза неизбежно приведет к сокращению производства и
потере квалифицированных кадров нашими предприятиями, как это уже происходило с медицинской
фармацевтической промышленностью в 90-х годах
35%
65%
отечественные
зарубежные
• Емкость рынка РФ
$ 630 000
• Емкость рынка РБ+РК $65 000
Стоимостная
оценка
импорта
ветеринарных
Стоимость
поставок
по импорту
ветеринарных
препаратов,препаратов,
I полугодия2009–2014
2009–2013гг.,
гг.,млн
млн$$
500
450
407.26
405
400
356.472
350
310.114
300
250
210.176
200
172.107
150
100
50
0
2009
2010
2011
2012
2013
2014
???
Основные импортеры в 2014 году!
Бренд-производитель
Intervet (MSD)
Pfizer (Zoetis)
Elanco
Merial
Alltech
Ceva Sante
Phibro-Abic
KRKA
Biovet-Huvepharma
Bayer
Доля в импорте (%)
20,72471633
9,061667489
8,251603355
7,39121855
4,767143562
4,60878145
4,518500247
3,985199803
3,572767637
3,457819438
Всегда ли высокая стоимость зарубежной продукции
предполагает ее высокое качество?
Всегда ли высокая стоимость зарубежной продукции
предполагает ее высокое качество?
В 90-х годах в наших
магазинах
появилось
масло "Рама", которое
называлось
бутербродным
и
соблазняла
наших
граждан очень низкой
ценой.
Только
внимательно
присмотревшись
к
составу на этикетке,
можно прочесть, что
подобное
бутербродное масло это
химически
измененное
растительное масло.
Российские производители лекарственных
средств для ветеринарного применения
Анализ текущей ситуации по фармпроизводству
свидетельствует: из общего количества
зарегистрированных в РФ действующих веществ (д.в.) фармпрепаратов – более 70 % лекарств с указанными д.в.
производятся российскими предприятиями (Приложение 1). Производственные мощности данных предприятий
позволяют произвести любой дженерик, их отсутствие обусловлено в основном (временными) стратегическими
факторами, которые не являются препятствием к расширению производства в случае актуализации вопроса.
Производственные мощности отечественных компаний уже сегодня позволяют обеспечить в полном объеме
потребность Российской Федерации в вакцинах против болезней, включенных в Перечень заразных, в том числе
особо опасных, болезней животных, по которым могут устанавливаться ограничительные мероприятия
(карантин), утвержденный приказом Минсельхоза России от 19.12.2011 № 476 и на 95% против других болезней
животных.
Производство недостающего ассортимента вакцин может быть налажено этими
предприятиями в срок до 6 месяцев, при наличии поддержки со стороны государства и
создания режима благоприятствования в прохождении процедуры регистрации.
Российские производители лекарственных средств для
ветеринарного применения
В настоящее время российские производители не производят следующие аналоги зарубежных вакцин:
- для птицеводства - только против гемофиллеза птиц и инфекционной анемии птиц. При этом вакцина
против гемофиллеза птиц уже разработана и готовится к регистрации, а инфекционная анемия имеет
крайне ограниченное распространение и не является значимой с точки зрения возможного ущерба для
отрасли;
- для свиноводства - против инфекционного атрофического ринита свиней инактивированная, против
энзоотической пневмонии свиней инактивированная (в стадии разработки), вакцина для профилактики
энтеротоксемии, вызванной E.coli, некротического энтерита у поросят и энтеротоксемии у взрослых
свиней, вызванных Cl.perfringens тип С и Cl. novyi тип В, а также вакцина для профилактики синдрома
желудочно-кишечного расстройства у свиней, вызываемого бактерией Lawsonia intracellularis, живая сухая с
разбавителем;
- для молочного и мясного животноводства - вакцина инактивированная против мастита крупного рогатого
скота для профилактики рецидивов маститов, снижения частоты субклинического течения и тяжести
клинического проявления маститов у коров и телок.
Оставшаяся доля вакцин не производится вследствие отсутствия фактов детектирования указанных
болезней.
Необходимость изменения системы тендеров на
производственных предприятиях, когда в главе
вопроса ставится снижение издержек, а не
обеспечение качества продукции.
Угроза биологической и
пищевой безопасности РФ
ЧТО
НЕОБХОДИМО
ДЕЛАТЬ!!!
Разработать защитные меры таможенно-тарифного регулирования в
части импорта препаратов для ветеринарного применения зарубежного
производства для обеспечения защиты отечественных производителей и
биобезопасности РФ!
Обеспечить разработку комплекса мер нетарифного регулирования, а
именно нормативно-правовой базы, регулирующей производство и
оборот лекарственных средств для ветеринарного применения на
территории Евразийского экономического Союза
Защита национальных
интересов
Чужой опыт
ЗАЩИТА РЫНКА ЕС!
Многоступенчатая система регистрации
национальная
формальная
процедура для местных компаний
децентрализованная
затратный
и сложный процесс для иностранных
компаний
централизованная
доступен
только фармацевтическим гигантам от
250,000 € за 1 препарат
Защита национальных
интересов
Чужой опыт
ЗАЩИТА РЫНКА ЕС!
Аттестация производственных площадок
обязательный выезд комиссии на производство
Преференции для местных производителей
ряд продуктов не требуют регистрации
уведомительный порядок выпуска
Ассоциация с ЕС – обязательное признание всех
сертификатов и норм
Защита национальных
интересов
Чужой опыт
ЗАЩИТА РЫНКА США!
Заградительные требования к иностранным
компаниям
3 года процесс регистрация
многократные проверки производства
особые требования к производству
Максимальная локализация
Регистрация ветеринарных препаратов на
территории Евразийского экономического союза
РЕГИСТРАЦИЯ ВЕТПРЕПАРАТОВ РК
Казахстан - импорт препаратов в РФ
Азия, Ближний Восток и Латинская Америка
Зарегистрировано ветеринарных препаратов:
1990-2011 – 566
2011-2013 – 860
* данные на июнь 2013
РЕГИСТРАЦИЯ ВЕТПРЕПАРАТОВ РБ
Белоруссия - импорт препаратов в РФ
Местные производители
Ветеринарные производители:
1990-2011
– 15
С 2011
– 70
Зарегистрировано ветеринарных препаратов:
1990-2011
– 790
2011-2013
– 830
* данные на июнь 2013
РЫНОК КОНТРАФАКТНОЙ ПРОДУКЦИИ
Регистрация ветеринарных препаратов на
территории Евразийского экономического союза
Препараты, зарегистрированные в других странах ЕАЭС
49,9%
Остальной контрафакт
20,2%
Неправильные пропорции
компонентов
21,4%
Наличие несоответствующих
рецептуре компонентов
Доля отечественных и зарубежных ветеринарных
препаратов
2013 год
2014 год
Регистраци Подтверждени
я
е
Химиотерапевтические
82
249
лекарственные
препараты, всего
импортные
44
117
Группа препаратов
Всего
Регистрац Подтверждени
ия
е
Химиотерапевтические
120
273
лекарственные
препараты, всего
импортные
60
151
Группа препаратов
331
161
170
156
отечественные
38
132
Иммунобиологические
лекарственные
препараты, всего
импортные
47
109
37
40
отечественные
10
69
77
79
Субстанции, всего
импортные
отечественные
28
27
1
0
0
0
28
27
1
Всего
393
211
182
190
отечественные
60
122
Иммунобиологические
лекарственные
препараты, всего
импортные
52
138
35
94
отечественные
17
44
129
61
9
7
2
0
0
0
11
7
4
Субстанции, всего
импортные
отечественные
Регистрация ветеринарных препаратов на
территории Евразийского экономического союза
9-11 апреля 2014 года в ГТРК «КОРСТОН-КАЗАНЬ» в Республике
Татарстан, г. Казань состоялся IV МЕЖДУНАРОДНЫЙ ВЕТЕРИНАРНЫЙ
КОНГРЕСС, в работе которого приняло участие более тысячи трехсот
специалистов.
Девиз КОНГРЕССА: «ЕДИНЫЙ МИР – ЕДИНОЕ ЗДОРОВЬЕ» был
актуализирован в тематике основных научных докладов, а
также
в
программных
выступлениях
представителей
государственной
ветеринарной
службы
и
российских
ветеринарных общественных организаций.
Также с приветственным словом выступили: Казимирас Лукаускас руководитель регионального представительства МЭБ для стран
Восточной Европы в г.Москве, Арнаутов О.В. - директор
департамента санитарных, фитосанитарных и ветеринарных мер
Евразийской Экономической Комиссии , Пер Хенриксен –
руководитель Государственной ветеринарной службы Дании,
главный государственный ветеринарный инспектор Дании, Якутова
М.А. - заместитель руководителя Федеральной службы по
аккредитации.
СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!
Спасибо за внимание!
Есть ли вопросы?