Клинические исследования цитопротекторов при инсульте

Клинические исследования
цитопротекции при инсульте
Обзор международных исследований
Lise A. Labiche and James C. Grotta
Stroke Program, University of Texas at Houston Medical School
The Journal of the American Society of Experimental NeuroTherapeutics, January 2004, Vol. 1: 46-70
Клинические исследования
цитопротекторов при инсульте
«К сожалению, среди литературных источников о
клинических исследованиях нейропротекторов,
фраза «эффективности не продемонстрировал»
превалирует как наиболее распространенная…,
несмотря на большое количество обнадеживающих
результатов в доклинических исследованиях»*
* Lise A. Labiche and James C. Grotta
The Journal of the American Society of Experimental NeuroTherapeutics, January 2004, Vol. 1: 46-70
?
Клинические исследования
цитопротекторов при инсульте*
Препарат
Временное Адекв. Дозо-зависимые
окно
сила
побочные эффекты
Результат
Группы препаратов:
 антагонисты кальция
 антагонисты глутамата
 АМРА антагонисты
 непрямые модуляторы глутамата
 другие модуляторы
 нейротрансмиссии
 опиоидные антагонисты
 GABA агонисты
 «поглотители» свободных радикалов
 противовоспалительные средства
 стабилизаторы мембран/
 нейротрофические факторы
 гипотермия
 препараты крови и оксигенотерапия
Cerebrolysin
* Lise A. Labiche and James C. Grotta
The Journal of the American Society of Experimental NeuroTherapeutics, January 2004, Vol. 1: 46-70
2
12-24 h
+
No
Positive
Клинические исследования
цитопротекторов при инсульте
Среди всех нейропротекторов в клинических
исследованиях при инсульте положительный результат
получен только для Церебролизина® и Цитиколина
Церебролизин®
Цитиколин
Временное
Адекватная
Дозо-зависимые
окно
сила
побочные эффекты
12-24 ч
+
Нет
Позитивный
24 ч
+
Нет
Позитивный
8
Препарат
* Lise A. Labiche and James C. Grotta
The Journal of the American Society of Experimental NeuroTherapeutics, January 2004, Vol. 1: 46-70
Результат
*
Мембраностабилизаторы и
нейротрофические факторы
Церебролизин®
«…препарат, состоящий из свободных аминокислот
и биологически активных низкомолекулярных
пептидов, который производится путем
ферментативного расщепления свободной
от липидов ткани головного мозга»*
«Экспериментальные модели продемонстрировали
нейрозащитный эффект препарата…»*
* Lise A. Labiche and James C. Grotta
The Journal of the American Society of Experimental NeuroTherapeutics, January 2004, Vol. 1: 46-70
Мембраностабилизаторы и
нейротрофические факторы
«Несколько европейских исследований показало,
что назначение Церебролизина в виде
непрерывных инфузий в течение 20 дней улучшает
двигательные функции и
общее клиническое состояние
в сравнении с плацебо»1,2
Ladurner
1. Ladurner G. et al. Neuroprotective treatment with Cerebrolysin in patients with acute stroke.
J Neural Transm, 2005, Vol. 112: 415-428
2. Lise A. Labiche and James C. Grotta.
The Journal of the American Society of Experimental NeuroTherapeutics. January 2004, Vol. 1: 46-70
Ladurner G.
Neuroprotection in acute ischemic stroke1,2
The MCA Stroke Trial
Multicentre Cerebrolysin Acute Stroke Trial
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое,
плацебо-контролированное исследование
Церебролизина® при ишемическом инсульте
Нейрозащита при остром ишемическом инсульте
Ladurner G. et al. Neuroprotective treatment with Cerebrolysin in patients with acute stroke.
J Neural Transm, 2005, Vol. 112: 415-428
Улучшение двигательных функций*
Плацебо
*
2,5
CNS, раздел A1
Изменения в сравнении с
базовыми характеристиками
T
Церебролизин®
3
2
*
*
1,5
1
*
*
0,5
0
1
3
7
14
21
* p<0.05;
* Ladurner G. et al. Neuroprotection in acute ischemic stroke. Stroke, 2001, 32: 232
90
T
p<0.1
Улучшение активности повседневной жизни*
100
Индекс Бартела
90
Церебролизин®
Плацебо
80
70
60
50
40
30
1
3
7
14
21
90
P<0.001; подгруппа пациентов с
правосторонним инсультом
* Ladurner G. et al. Neuroprotection in acute ischemic stroke. Stroke, 2001, 32: 232
Церебролизин® при инсульте. Выводы*

Достоверное улучшение двигательных функций

Существенное улучшение активности повседневной жизни (BI)
в отношении показателей «недержание стула» и
«самостоятельный прием пищи»

Достоверное улучшение когнитивных функций у лиц с
правосторонним инсультом**

Ускорение реабилитации больного, сокращение времени
нахождения в стационаре

Церебролизин® - хорошо переносим, с отсутствием различий в
сравнении с плацебо по характеру и частоте возникновения
побочных эффектов
* Ladurner G. et al. Neuroprotection in acute ischemic stroke. Stroke, 2001, 32: 232
** При левостороннем инсульте шкала MMSE чувствительна к афазии