Министерство здравоохранения Украины Национальный фармацевтический университет Кафедра фармакоэкономики Ретроспективный анализ использования антибиотиков в хирургическом стационаре Д.ФАРМ.Н., ПРОФ. ЯКОВЛЕВА ЛАРИСА ВАСИЛЬЕВНА АСПИРАНТ КАФ. ФАРМАКОЭКОНОМИКИ МАТЯШОВА НАТАЛИЯ АЛЕКСАНДРОВНА 1 Актуальность Послеоперационная раневая инфекция занимает третье место среди нозокомиальных инфекций (NNIS ,США,1993) На долю послеоперационной раневой инфекции приходится 15,8-25% всех случаев нозокомиальных инфекций (Котлукова Т.В.,2004) Развитие инфекции в области хирургического вмешательства приводит к увеличению длительности пребывания пациента в стационаре на 8-16дней (Беденков А.В.2003) Увеличение сроков госпитализации обусловливает дополнительные расходы на лечение и повышает общую стоимость лечения на 10- 20 % (Haley R.W., Schaberg D.R.1991) Раневые инфекции составляют до 75 % всех случаев в структуре причин послеоперационной летальности (Solomkin S.,2001) (Данные мировой практики о хирургической инфекции) 2 Цель исследования Провести комплексный анализ потребления антибиотиков в хирургическом стационаре за 6 месяцев (январь-июнь) 2009г Задачи исследования Анализ заболеваемости пациентов АВС-анализ, VENанализ группы «А» Частотный анализ антибиотиков по группам Потребление антибиотиков по ATC/DDD-методологии 3 Материалы исследования База исследования Институт общей и неотложной хирургии АМН Украины Материалы были предоставлены д. мед. н., проф. Логачевым В.К. Объект исследования истории болезни с листами назначений, в которых были прописаны антибактериальные препараты, за 6 месяцев (январь – июнь) 2009 Информация о закупках ЛП – данные системы исследования рынка «Фармстандарт» 4 Статистические данные Было рассмотрено 2967 историй болезни. Из них отобрано 1253, листы назначений которых содержали антибактериальные препараты Всего было назначено 89 различных наименований антибактериальных препаратов Количество международных непатентованных названий - 38 5 Структура заболеваемости пациентов, которым были назначены антибактериальные препараты, по МКБ-10 Класс заболеваний по МКБ -10 нозологии количество пациентов с данной патологией Класс ХI. Болезни органов пищеварения (К00 - К93) желчекаменная болезнь 468 холецистит грыжи панкреатит аппендицит язва желудка, язва 12-перстной кишки Класс IX.Болезни системы кровообращения (I00-I99) варикозное расширение вен нижних конечностей 328 атеросклероз эмболия и тромбоз артерий предсердно-желудочковая блокада геморрой КлассII. Новообразования (C00-D48) злокачественные новообразования 227 карциномы лейомиома матки , др.доброкач.новообразования КлассXIX. Травмы,отравления и некоторые другие последствия воздействия внешних причин(S00-T98) Ранения, травмы, инородные тела пищевода, грудной клетки 94 Класс X.Болезни органов дыхания(J00-J99) эмфизема 44 пневмоторакс плевропневмония 6 Структура заболеваемости пациентов, которым были назначены антибактериальные препараты, по МКБ-10 Класс заболеваний по МКБ -10 нозологии количество пациентов с данной патологией Класс XIV.Болезни мочеполовой системы (N00-N99) мочекаменная болезнь 41 гиперплазия предстательной железы сальпингит и оофорит пиелонефрит КлассXII. Болезни кожи и подконой клетчатки (L00-L99) Фурункулы, карбункулы 27 Флегмона, абсцесс лимфаденит Класс IV.Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ(E00-E90) нетоксический зоб 13 тиреотоксикоз с токсич.многоузловым зобом Класс XVII.Врожденные аномалии(пороки развития), деформации и хромосомные нарушения(Q00-Q99) врожденная киста почки 6 неопущение яичка одностороннее долихоцефалия гипоспадия грыжа пищевого отверстия диафрагмы Класс I. Некоторые инфекционные и паразитарные болезни(A00-B99) Эхинококкоз 2 Класс XIII.Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани(M00-M99) остеомиелит 2 КлассIV.Болезни нервной системы (G00-G99) миастения 1 7 Структура заболеваемости пациентов, которым были назначены антибактериальные препараты, по МКБ-10 3,27% 2,15% 1,04% 3,51% 7,50% 37,35% 18,12% 26,18% Болезни органов пищеварения - 37,35% Болезни системы кровообращения - 26,18% Новообразования - 18,12% Травмы,отравления и некоторые другие последствия воздействия внешних причин - 7,50% Болезни органов дыхания - 3,51% Болезни мочеполовой системы - 3,21% Болезни кожи и подконой клетчатки - 2,15% Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ - 1,04% Врожденные аномалии(пороки развития), деформации и хромосомные нарушения - 0,48% Некоторые инфекционные и паразитарные болезни - 0,16% Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани - 0,16% Болезни нервной системы - 0,08% 8 количество назначений антибиотиков разных групп 15 36 143 6 цефалоспорины 4 производные имидазола аминогликозиды 141 245 1149 пенициллины фторхинолоны 529 макролиды линкозамиды гликопептидные антибиотики карбапенемы использовались антибиотики 9 различных групп 9 РЕЙТИНГ ПРЕПАРАТОВ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЧАСТОТНОГО АНАЛИЗА При хирургических вмешательствах по поводу всех нозологий 1. Цефтриаксон 2. Метрогил 3. Зинацеф 4. Амикацин 5. Цефограм 6. Уназин 7. Амикацин 8. Зинацеф 9. Амицил 10. Медаксон При хирургических вмешательствах связанных с болезнями системы кровообращения 1. Зинацеф 2. Цефтриаксон 3. Метрогил 4. Амикацин 5. Цефазолин 6. Заноцин 7. Амоксиклав 8. Гентамицин 9. Аугментин 10. Ципрофлоксацин При хирургических вмешательствах связанных с раковыми заболеваниями (новообразованиями) 1. Цефтриаксон 2. Метрогил 3. Уназин/амикацин 4. Амицил 5. Метрид 6. Цефограм 7. Аугментин 8. Метронидазол 9. Цифран 10. Меронем Анализ цефалоспориновых антибиотиков частота назначений цефалоспориновых антибиотиков (по INN) На фармацевтическом рынке представлены 13 цефалоспориновых антибиотиков(по INN). В стационаре используются 7 из них 1-е поколение 2-е поколение 3-е поколение 4-е поколение цефтриаксон цефоперазон цефазолин цефуроксим цефепим цефтазидим цефотаксим 800 700 600 500 400 300 200 100 0 759 172 104 68 35 9 2 Количество торговых наименований цефалоспориновых антибиотиков 29 30 25 20 15 10 5 0 Почему часто назначаются цефалоспорины? 20 6 4 20 6 16 12 7 9 3 1 3 1 Имеют широкий спектр антимикробной активности Активны в отношении Гр+ микроорганизмов, в частности количество торговых стафилококков, которые являются причиной 80% названий исп.в ЛПУ инфекционных осложнений Обладают хорошими фармакокинетическими количество торговых характеристиками наименований на Имеют низкую токсичность и хорошую переносимость рынке Украины (даже в максимальных дозах) Хорошо сочетаются с другими антибактериальными 11 препаратами Удобны в применении и дозировании Анализ использования производных имидазола количество торговых наименований Частота назначений производных имидазола 3 500 3 443 2 400 метронидазол 2 300 200 12 100 орнидазол 1 0 метронидазол орнидазол 0 метронидазол Почему часто назначаются производные имидазола? орнидазол Активны в отношении большинства Гр+ и Гр- анаэробов (спорообразующих и неспорообразующих) являющихся причиной послеоперационных осложнений при операциях на брюшной полости, в области малого таза, в колоректальной области Активны в отношении бактероидов и клостридий Обладают оптимальной фармакокинетикой Имеют бактерицидный тип действия и обладают постантибиотическим эффектом Хорошо совмещаются с антимикробными ЛС других фармакологических групп 12 Анализ использования аминогликозидных антибиотиков Поколения аминогликозидов, применяемые в хирургии Количество торговых наименований 4 2-е поколение гентамицин нетилмицин 3-е поколение 4 2 1 амикацин 1 0 амикацин Причины частого использования аминогликозидов гентамицин нетилмицин Широкий спектр антимикробной активности Наиболее активны в отношении Гр- микроорганизмов Антибиотики II и III поколения действенны в отношении синегнойной палочки Сочетание с бета –лактамами предупреждает 200 развитие устойчивости микроорганизмов благодаря 150 бактерицидному синергизму Используются для профилактики инфекции у больных 100 с нейтропенией частота назначений аминогликозидов 198 34 50 13 0 амикацин P. aeruginosa гентамицин нетилмицин Использование рассмотренных групп антибиотиков в хирургии позволяет исключить инфекцию, вызываемую самыми разнообразными микроорганизмами, а их совместное применение только усиливает их антибактериальный эффект 13 АТС/DDD-методология ATC/DDD-анализ позволяет оценить потребление лекарственных препаратов в стандартных дозах, независимо от потребления в натуральных единицах, денежном выражении и производителя DDD – это средняя поддерживающая доза ЛС, применяемого по его основному заболеванию; определяется ВОЗ. DDDs – количество средних поддерживающих доз (DDD), которое было принято больными на определенной территории (конкретном регионе, медицинском или аптечном учреждении) за определенный период времени (месяц, квартал, год). DDDs = количество препарата/ DDD Потребление ЛС в стационаре рассчитывается на 100 койко-дней по формуле: DDDs/100 койко-дней= DDDs x100 количество койко-дней 14 Потребление различных групп антибиотиков потребление выраженное в DDDs/100 койко-дней 35.00 33.08 цефалоспорины 30.00 производные имидазола 25.00 пенициллины 20.00 15.00 10.00 аминогликозиды 11.66 9.06 8.19 фторхинолоны 4.62 5.00 1.92 0.55 0.12 0.11 макролиды 0.00 линкозамиды карбапенемы гликопептидные антибиотики 15 Сравнение наиболее потребляемых групп антибиотиков в стационарах Европы и в исследуемом хирургическом стационаре Наиболее потребляемые антибиотики в стационарах Европы Наиболее потребляемые антибиотики в исследуемом хирургическом стационаре 1 - пенициллины J10C 2 - цефалоспорины J01D 3 - хинолоны J01M 4 - другие J01 классы 5 - макролиды J01F A 6 - тетрациклины J01A 7- сульфаниламидыJ01E 1-цефалоспорины J01D 2-аминогликозиды J01G 3- производные имидазола J01X D 4- пенициллины J10C 5- хинолоны J01M 6- макролиды J01F A 7- линкозамиды J01F F 8-карбапенемы J01D H 9-гликопептидные антибиотики J01X A Общие группы антибиотиков 1.пенициллины Антибиотики потребляемые 2.цефалоспорины в Европе и неприменяемые 3.хинолоны в хирургическом стационаре 4.макролиды 1.Тетрациклины J01A 2.Сульфаниламиды J01E Антибиотики потребляемые в хирургическом стационаре, не характерные для Европы 1.Аминогликозиды J01 D 2.Производные имидазола J01X D 3.Линкозамиды J01 F F 4.Карбапенемы J01 D H 16 5.Гликопептидные антибиотики J01 X A АВС - анализ АВС-анализ - это распределение лекарственных препаратов на три класса в зависимости от объемов их потребления в денежном выражении на протяжении какого-либо определенного периода АВС-анализ позволяет определить группу наиболее затратных лекарственных препаратов и проанализировать расходы денежных средств медицинского учреждения Для проведения АВС-анализа все лекарственные средства ранжируются в порядке убывания затрат на три группы: «А» - наиболее затратные ЛП, на которые в сумме ушло затрат (обычно это 80% 5-10% от всего ассортимента лекарств) «В» - среднезатратные ЛП, на которые ушло 15% затрат (15-20% ассортимента) «С» - малозатратные – 5% затрат (60-80% ассортимента) Вильфредо Паретто 17 Результаты АВС-анализа Затраты на антибиотики, грн Доля затрат, % Количество ЛП Доля от общего количеств а ЛП,% Группа А 716589,77 75,44 11 12,36 Группа В 187588,24 19,41 21 23,60 Группа С 45618,23 4,80 57 64,04 Итого 949796,24 100 89 100 100.00 90.00 80.00 70.00 60.00 50.00 40.00 30.00 20.00 10.00 0.00 75.44 64.04 12.36 23.6 19.41 4.8 Группа А Группа В Группа С доля затрат,% доля от количества ЛП,% 18 п/п МНН Антибактериальные препараты Рейтинг назначе цена ний всего 98 доля в VENсумма, обороте, анализ грн % * 949796,24 100 1 ампициллин+сульбактам уназин пор д/и 3,0 (фл) 6 116,45 361918,83 38,105 N 2 цефоперазон+сульбактам сульперазон пор д/и 1000 (фл) 20 136,87 84176,72 8,863 N 3 цефтриаксон цефтриаксон пор д/и1г (фл) 1 7,7 66949,81 7,049 V 4 метронидазол метрогил 500мг -100мл (фл) 2 6,57 39896,31 4,201 V 5 цефуроксим зинацеф пор д/и 750мг (фл) 3 20,41 26898,24 2,832 6 пиперациллин+тазобактам зоперцин 4,5пор д/и (фл) 31 225,38 25918,32 2,729 7 цефуроксим зинацеф 1,5 пор д/и (фл) 8 36,9 24315,83 2,56 8 нетилмицин нетромицин 200мг - 2мл (фл) 25 95,27 23246,64 2,448 9 цефтазидим цефтазидим 1г пор.д/и (фл) 14 38,23 22136,91 2,331 10 цефтазидим тулизид пор.д/и 1г (фл) 18 46,6 21203,8 2,232 11 цефтриаксон цефограм пор д/и 1г(фл) 5 20,17 19928,38 2,098 N N N N V V 19V * - Национальный перечень основных ЛС и ИМН Рейтинг лекарственных средств по объему госпитальных закупок в DDDs за январь - июнь 2009 года ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРЕПАРАТА DDDs АМОКСИЛ®, Артериум Корпорация ОАО (Украина, Киев) 1249360 ДОКСИЦИКЛИН-ДАРНИЦА, Дарница ЗАО (Украина, Киев) 1048270 ЦЕФТРИАКСОН-БХФЗ, Борщаговский ХФЗ ЗАО НПЦ (Украина, Киев) 683273 ДОКСИЦИКЛИН, Борщаговский ХФЗ ЗАО НПЦ (Украина, Киев) 644690 БИ-СЕПТ-ФАРМАК®, Фармак ОАО (Украина, Киев) 620448 РИФАМПИЦИН, Дарница ЗАО (Украина, Киев) 605205 ЦИПРОФЛОКСАЦИН, Фармак ОАО (Украина, Киев) 592330 АМОКСИ-АПО-КЛАВ, Борщаговский ХФЗ ЗАО НПЦ (Украина, Киев) 524244 РИФАМПИЦИН, Борщаговский ХФЗ ЗАО НПЦ (Украина, Киев) 522405 НОРФЛОКСАЦИН-ЗДОРОВЬЕ, Здоровье ООО (Украина, Харьков) 434700 ЦИПРОФЛОКСАЦИН-НОРТОН, Norton (Канада) 422690 ГРОСЕПТОЛ, Gedeon Richter (Венгрия) 407568 ЦЕФТРИАКСОН-КМП, Артериум Корпорация ОАО (Украина, Киев) 362611 ЦЕФТРИАКСОН-БХФЗ, Борщаговский ХФЗ ЗАО НПЦ (Украина, Киев) 347052 МЕТРОНИДАЗОЛ-ЗДОРОВЬЕ, Здоровье ООО (Украина, Харьков) 336983 СТРЕПТОЦИД-ДАРНИЦА, Дарница ЗАО (Украина, Киев) 328368 ЦИПРОФЛОКСАЦИН, Технолог ЗАО (Украина, Умань) 310010 ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ, Артериум Корпорация ОАО (Украина, Киев) 242960 БЕНЗИЛПЕНИЦИЛЛИН, Артериум Корпорация ОАО (Украина, Киев) 237137 ОФЛОКСАЦИН-ДАРНИЦА, Дарница ЗАО (Украина, Киев) 211710 Рейтинг лекарственных средств по объему госпитальных закупок в денежном выражении за январь - июнь 2009 года ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРЕПАРАТА МЕРОНЕМ, AstraZeneca тыс.дол 2 428,348 тыс.грн 19 329,65 ЦЕФТРИАКСОН-БХФЗ, Борщаговский ХФЗ 942,307 7 500,76 КАПОЦИН, Macleods Pharmaceuticals Ltd (Индия) 802,709 6 389,56 ЦЕФТРИАКСОН-КМП, Артериум Корпорация ОАО (Украина, Киев) 525,599 4 183,77 АМОКСИ-АПО-КЛАВ, Борщаговский ХФЗ (Украина, Киев) 492,257 3 918,37 ЦЕФТРИАКСОН-БХФЗ, Борщаговский (Украина, Киев) 491,688 3 913,84 ТАРГОЦИД, Sanofi-Aventis (Франция) 458,578 3 650,28 ГЕПАЦЕФ®, Артериум Корпорация ОАО (Украина, Киев) 364,802 2 903,82 ЭМСЕФ, Emcure Pharmaceuticals (Индия), 354,070 2 818,39 МЕТРОГИЛ®, Unique (Индия) 347,068 2 762,66 АУГМЕНТИН™, GlaxoSmithKline (Великобритания) 339,328 2 701,05 ЗИНАЦЕФ™, GlaxoSmithKline (Великобритания) 339,123 2 699,42 РОНЕМ, American Norton Corporation (США) 323,811 2 577,54 ФОРТУМ™, GlaxoSmithKline (Великобритания) 318,701 2 536,86 АКСЕФ, Nobel (Турция) 291,539 2 320,65 ЦЕФЕПИМ, Alembic Ltd (Индия) 278,436 2 216,35 КИМАЦЕФ®, Артериум Корпорация ОАО (Украина, Киев) 268,179 2 134,70 МЕРАТИН, Mili Healthcare (Великобритания) 257,990 2 053,60 БЕНЗИЛПЕНИЦИЛЛИН, Артериум Корпорация ОАО (Украина, Киев) 254,819 2 028,36 АМОКСИЛ®, Артериум Корпорация ОАО (Украина, Киев) 250,419 1 993,34 Выводы: 1. В структуре заболеваний хирургического стационара ведущее место занимают патологии пищеварительной системы, системы кровообращения, а также новообразования, требующие неотложного вмешательства 2. Результаты частотного и АТС/DDD-анализа свидетельствуют о наиболее частом использовании антибиотиков группы цефалоспоринов, производных имидазола, аминогликозидных и пенициллиновых антибиотиков. Они обладают широким спектром антимикробной активности, что позволяет бороться с широким спектром возбудителей. 3. По результатам АВС-анализа: группа А – 11 препаратов, 75,44% денежных средств; группа В - 21 антибактериальный препарат, 19,41% затрат; группа С -57 препаратов, 4,80% денежных cредств. Препараты распределились по группам согласно принципу Парето. 22 «Цена здоровья ощущается после болезни» Д.И. Фонвизин