Состояние, проблемы и перспективы лекарственного
реклама
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Состояние, проблемы и перспективы лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан в 2008 году и дальнейшие перспективы развития в период 2009 – 2010 гг. Заместитель руководителя Росздравнадзора Е.А.Тельнова, д.ф.н. Крит, июнь 2008 г. Результаты реализации программы ОНЛС по Российской Федерации за период 2005 – 2007 гг. 154 117 961 160 000 000 133 623 192 140 000 000 120 000 000 60 000 000 2005 2006 2007 128 169 392 89 639 887 80 401 060 100 000 000 80 000 000 147 679 303 70 327 351 71 148 538 44 807 873 48 680 632 43 913 590 49 894 701 40 000 000 20 000 000 0 поставлено на сум м у (тыс. руб.) выписано рецептов обслужено рецептов отпущено на сум м у (тыс. руб.) За период 2005 – 2007 гг. (по состоянию на 31.12.07) пациентам отпущены ЛС по 356 250 396 рецептам на сумму 164 млрд. руб. Программа дала импульс в модернизации здравоохранения в целом; Жизненно важные лекарственные средства стали более доступны; Произошло снижение смертности; Улучшение качества жизни пациентов по ряду нозологий; Произошло снижение нагрузки на госпитальный сегмент системы здравоохранения; Значительно активизировалась отечественная промышленность; Программа оказала серьезное влияние на фармацевтический рынок в целом. Жизненно важные препараты стали более доступны Общий объем рынка инсулина РФ, MU 10 000 8 000 Качество лечения 6 000 4 000 2 000 0 Объем, MU 2002 2003 2004 2005 2006 5 320 6 019 7 000 9 354 8 072 Объем рынка инсулинов нового поколения, MU 2000 30% 25% 1600 Качество жизни 20% 1200 15% 800 10% 400 0 Объем, MU Доля инс . форм нового поколения 5% 2002 2003 2004 105 237 556 2% 4% 8% 2005 2006 1 130 1 869 12% 24% 0% по данным Ново Нордиск А/С Динамика расходов на лечение рассеянного склероза в 2006 – 2008 гг. 5 509 232 091 6 000 000 000 Расходы на лечение рассеянного склероза в 2008 году увеличились в 2 раза по сравнению с 2007 годом 5 000 000 000 Расходы на лечение рассеянного склероза в 2007 году увеличились на 28% по сравнению с 2006 годом 4 000 000 000 2 654 201 385 3 000 000 000 2 075 769 296 2 000 000 000 1 000 000 000 0 Отпуск ЛС за 2006 год Отпуск ЛС за 2007 год Расчет на 2008 год, исходя из полугодовой заявки Динамика расходов на лечение гемофилии в 2005 – 2008 гг. 9 268 651 098 10 000 000 000 9 000 000 000 Расходы на лечение гемофилии в 2008 году увеличились в 2,9 раза по сравнению с 2007 годом 8 000 000 000 Расходы на лечение гемофилии в 2006 году увеличились в 3 раза по сравнению с 2005 годом 7 000 000 000 6 000 000 000 5 000 000 000 3 278 159 118 3 164 633 413 4 000 000 000 3 000 000 000 1 110 227 442 2 000 000 000 1 000 000 000 0 2005 2006 2007 2008, исходя из объемов закупки 1 полугодия и планируемого кол-ва на 2 полугодие По данным ОБООИ «Всероссийское общество гемофилии» Перспективы развития фармацевтического рынка РФ Емкость аптечного рынка ГЛС за октябрь 2006 г. - сентябрь 2007 г. объем рынка, млрд. долл. темпы роста, % 204,8 18% 17% рост мирового рынка 12% 10% 8% 8% Прогноз: 6% 6% 3% 4% 3% 2% 56,8 Рост фармацевтического рынка в Российской Федерации в 2005 – 2007 гг. 14,7 13,1 12,9 9,6 9,0 Канада Испания Китай** Бразилия Россия* 37,50% Фактически 40,00% 35,00% 24% 30,00% 25,00% 20,00% 7% 15,00% 10,00% 5,00% 0,00% 2005 2006 2007 8,5 8,3 Индия** 15,4 Мексика 17,2 Италия 28,0 Франция Германия Япония США 30,2 Великобритания -4% Сравнительный анализ выписки и отпуска лекарственных средств по программе ОНЛС и за счет средств субъектов РФ в 2007 г. в ЦФО 89 639 887 90 000 000 РФ ЦФО 80 000 000 70 000 000 Выписка по региональной льготе меньше, чем по ОНЛС в 5,2 раза по РФ в целом и в 6 раз меньше по ЦФО 60 000 000 49 894 701 Обслужено рецептов по региональной льготе (по сумме) меньше, чем по ОНЛС в 5 раза по РФ и в 4 раза меньше по ЦФО 50 000 000 40 000 000 34 266 443 30 000 000 17 851 008 17 429 950 10 928 114 20 000 000 5 602 076 4 559 946 10 000 000 0 ОНЛС субъекты РФ Выписано рецептов ОНЛС субъекты РФ Обслужено на сумму (тыс. руб.) 2008 39 342 55 440 35 928 27 101 200 000 31 621 303 631 180 822 400 000 90 182 600 000 197 156 ЦФО 293 929 800 000 2007 603 458 732 998 1 000 000 2006 775 507 1 200 000 39 829 1 082 140 Динамика финансирования лечения отдельных заболеваний за счет средств субъектов РФ (890 ППРФ) в ЦФО и по РФ в целом (тыс. руб.) 0 Психичесие заболевания 2007 140 033 136 857 168 358 305 642 500 000 268 551 231 426 1 383 641 977 803 1 000 000 948 093 1 500 000 909 107 РФ 1 641 205 2 500 000 2 000 000 Туберкулез 2006 1 690 796 3 000 000 Онкологические заболевания 2 555 461 3 500 000 3 128 175 Диабет 3 228 038 Бронхиальная астма 0 Бронхиальная астма Диабет Онкологические заболевания Туберкулез Психичесие заболевания 2008 0 2008 433 067 274 926 1 985 473 1 221 862 941 523 548 050 500 000 367 767 1 000 000 2007 254 183 2 496 611 2 002 601 322 839 52 076 51 048 48 663 100 000 104 900 1 500 000 300 000 200 000 2006 2 000 000 141 071 400 000 2 500 000 172 515 500 000 481 825 380 143 600 000 3 000 000 2 083 826 2008 352 382 2007 591 199 700 000 2006 715 961 800 000 715 197 Динамика финансирования по целевым программам регионов по ЦФО и в РФ за 2006 - 2008 г.г. (тыс. руб.) 0 Сахарный диабет Туберкулез Онкология Психические расстройства Сахарный диабет Туберкулез Онкология Психические расстройства В ряде регионов ЦФО при увеличении количества пациентов наблюдается сокращение финансирования по отдельным программам на 2008 год 2007 Субъект РФ 2008 Прирост численности пациентов (%) Сокращение финансирования (%) 4 000 6% 6% 25 893 13 257 5% 6% 48 230 10 970 4% 22% Пациенты Финансирование (тыс. руб.) Пациенты ФинансиРование (тыс. руб.) Психические расстройства 1 246 4 263 1 320 Рязанская область Сахарный диабет 24 776 14 144 Воронежская область Онкология 46 446 14 000 Тамбовская область Нозология Проблемы реализации программы ОНЛС в начале 2007 гг. Главная проблема – финансирование (долги по оплате за отпущенные ЛС в 2006 г.); Разбалансированность поставок ЛС, что привело: - к дефектуре ЛС; - к значительной доле отсроченного отпуска; - к снижению уровня запасов ЛС в субъектах РФ; Качество заявок на ЛС субъектов РФ и отсутствие системы управления товарными запасами; Отсутствие системы управления финансовыми ресурсами и выпиской ЛС; Проблемы, связанные с организацией процесса выписки и непосредственно лекарственного обеспечения; Отсутствие необходимой разъяснительной работы на протяжении всего периода реализации программы Данные социологического исследования по РФ в целом и ЦФО А вас в целом устраивает ситуация лекарственным обеспечением в Скорее Совсем Вашем городе?, в % В целом Скорее не не ФО устраив устраив устраив устраива Затрудняюсь ответить 1 3 ает ает 2 ает ет 7 16 В целом устраивает ЦФО 13% 22% 27% 37% 17 15 СибФО 5% 20% 35% 35% 30 Скорее устраивает 28 26 ПФО 5% 11% 23% 60% 31 Скорее не устраивает 23 ДФО 0% 16% 20% 63% 19 Совсем не устраивает 30 СЗФО 5% 9% 21% 63% 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 ЮФО 0% 7% 28% 65% 2005 2006 2007 УФО 4% 2% 23% 72% Суммы, затрачиваемые респондентами на ЛС, отсутствующие в выдаче по ОНЛС (в среднем по региону) ФО 2005 2006 2007 1 657 1 781 1 937 Дальневосточный 988 1 100 1 845 Северо-Западный 1 280 1 319 1 612 Приволжский 1 203 1 276 1 520 Сибирский 828 726 1 441 Центральный 700 753 1 060 Уральский 1 491 1 327 923 Российская Федерация 988 1 032 1 498 Южный 50 50 Объем средств в I полугодии 2007 г. по сравнению с 2006 г. уменьшился в 1,5 раза По данным социологического исследования, проведенного DSM Group 2006 1 000 000 1 025 544 1 200 000 2007 998 545 Количество лиц, имеющих право на НСУ в 2006 – 2007 гг. в ЦФО (по субъектам) 419 787 600 000 76 401 95 318 80 764 68 425 112 750 84 875 81 271 95 805 49 293 58 111 84 300 74 336 44 744 51 214 61 333 75 164 62 360 72 890 39 355 65 900 44 837 69 081 54 477 54 949 92 671 134 179 76 542 68 981 88 070 91 249 200 000 84 112 134 972 400 000 372 108 800 000 об л ас ть М ос кв а ла М ос ко вс ла вс ка я Я ро с ка я об об л ьс ка я Ту л ст ь ас ть ть ас об л ка я Тв ер с вс ка я Та мб о ен ск ая мо л С об об ла ла ст ь ст ь ст ь ла Ря за н ск ая об О рл ов ск ая ец ка я Ли п об ла ла об об л ка я Ку рс ст ь ст ь ть ас ла ст ь ст ро мс ка я Ко ск ая Ка лу ж ов с ва н об ла ст ь об об л ка я об Во р И он еж ск ая ск ая ми р ди ас ть ла ст ь ст ь ла об об Бр я нс ка я Вл а Бе л го ро д ск ая об ла ст ь ла ст ь 0 Наибольшее снижение количества пациентов, отказавшихся от лекарственной помощи наблюдалось в Воронежской (-31%), Белгородской (-38%) и Тверской (-19%) областях; наименьшее – в Ивановской (-1%) , Брянской (-3%) и г.Москва (-3%) . Выход из программы ОНЛС Общее кол-во жителей, имеющих право на получение НСУ (млн.чел.) Численность лиц, сохранивших право на получение НСУ (млн.чел.) 16,73 18,00 16,00 14,20 16,88 14,69 14,00 12,00 7,98 10,00 8,30 5,52 8,00 6,00 54,4% 4,00 49,6% 32,7% 2,00 0,00 на 2005 г. на 2006 г. на 2007 г. на 2008 г. Мероприятия направленные на модернизацию программы ОНЛС в 2008 году Система дополнительного лекарственного обеспечения Делегирование с 2008 года в соответствии с предполагает Федеральным законом № 230-ФЗ полномочий по проведению аукционов на размещение государственного заказа на поставку необходимых лекарственных средств, отдельным категориям граждан при предоставлении государственной социальной помощи и организацию обеспечения субъектам РФ Выделение в отдельную группу обеспечения необходимыми лекарственными средствами больных с заболеваниями, требующими проведения дорогостоящей терапии. Внедрение методов стандартизации медицинской помощи, что позволит повысить прогнозируемость затрат на медицинскую помощь, оптимизировать лекарственное обеспечение и закрепить гарантии доступности качественной медицинской помощи для граждан Российской Федерации. Совершенствование контрольно-надзорных мероприятий. Затраты Ответственность Сходство и различия в реализации программы ДЛО (ОНЛС) в 2005 – 2007 гг. и 2008 г. 2005 – 2007 гг. 2008 г. 1. Персонификация учета (адресная лекарственная помощь); 1. Персонификация (адресная лекарственная помощь), по 7 высокозатратным нозологиям ведутся дополнительные регистры 2. Единый перечень по МНН, утвержденный приказом МЗСР РФ (на основании приказа МЗСР РФ №93); 2. Единый перечень по МНН, утвержденный приказом МЗСР РФ (на основании приказа МЗСР РФ №93); 3. Единый уровень цен (регистрация цен на основании постановления Правительства РФ №619) 3. Цены определяются по итогам аукциона (Федеральный закон от 21.07.2005 №94-ФЗ) 4. Закупка ЛС на конкурсной основе на федеральном уровне 4. Закупка должна осуществляться на аукционе: - на федеральном уровне ЛС по 7-ми высокозатратным нозологиям; - на региональном уровне – все остальные ЛС; - по международным непатентованным наименованиям (МНН); 5. Финансирование через Федеральный фонд ОМС 5. Финансовые средства через Федеральный фонд ОМС поступают в бюджет субъектов РФ Финансирование закупок лекарственных средств в рамках программы ОНЛС в 2008 году 33 млрд. руб. направляется на централизованные закупки ЛС для лечения высокозатратных нозологий Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию Аукцион по закупке ЛС для лечения высокозатратных нозологий Министерство финансов Российской Федерации 423 х 12 х Х, где Х – число льготополучателей, оставшихся в программе Федеральный фонд обязательного медицинского страхования Субъект Российской Федерации Аукцион Экономические итоги открытых аукционов на закупку лекарственных средств для обеспечения отдельных категорий граждан в ЦФО Начальная цена лота (до проведения торгов) Конечная цена лота (после проведения торгов) Экономия финансовых средств по итогам аукциона Белгородская область 124 136 480,52 110 864 702,24 13 271 778,28 Брянская область 71 868 763,00 63 910 407,00 7 958 356,00 Владимирская область 100 759 167,12 87 041 064,94 13 718 102,18 Воронежская область 133 478 145,01 132 341 057,60 1 137 087,41 Ивановская область 91 501 560,00 91 501 560,00 0,00 Калужская область 89 628 464,85 82 469 749,16 7 158 715,69 Костромская область 37 657 218,03 33 697 123,55 3 960 094,48 Курская область 71 815 622,90 66 913 667,03 4 901 955,87 Липецкая область 6 083 133,00 5 022 750,29 1 060 382,71 Московская область 771 845 345,15 771 844 636,74 708,41 Орловская область 20 762 542,21 18 459 577,65 2 302 964,56 Рязанская область 88 664 186,80 88 615 974,78 48 212,02 Смоленская область 70 669 581,30 70 351 784,28 317 797,02 Тамбовская область 49 093 190,25 45 126 516,17 3 966 674,08 Тверская область 54 421 760,96 54 126 871,89 294 889,07 Тульская область 151 226 307,79 151 107 307,79 119 000,00 Ярославская область 51 734 556,12 39 532 593,47 12 201 962,65 7 723 459 998,99 7 470 955 593,17 252 504 405,82 Субъект РФ г.Москва Нормативно-правовое обеспечение централизованной закупки лекарственных средств Распоряжение Правительства РФ от 2 октября 2007 г. №1328-р об утверждении перечня централизованно закупаемых за счет федерального бюджета ЛС, предназначенных для лечения «дорогостоящих» заболеваний; Постановление Правительства РФ от 17 октября 2007 г. № 682 о централизованной закупке в 2008 и 2009 гг. лекарственных средств, предназначенных для лечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей; Приказ Минздравсоцразвития РФ от 19 октября 2007 г. № 650 о формах заявок на поставку ЛС;. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 28 ноября 2007 г. № 727 об органе, осуществляющем ведение Федерального регистра больных. Постановление Правительства РФ от 4 декабря 2007 г. № 840 о предоставлении субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов РФ на осуществлении организационных мероприятий по обеспечению граждан ЛС. Рассеянный склероз: Гипофизарный нанизм: Трансплантация органов и/или тканей: Микофеноловая кислота Микофенолата мофетил Такролимус Циклоспорин Соматропин Миелолейкоз: Глатирамера ацетат Интерферон бета-1а Интерферон бета-1b Бортезомиб Иматиниб Ритуксимаб Флударабин Болезнь Гоше: Муковисцидоз: Имиглюцераза Дорназа альфа Гемофилия: Октоког альфа Фактор свертывания VIII Фактор свертывания IX Эптаког альфа (активированный) Утверждены Распоряжением Правительства РФ от 2 октября 2007 г. №1328-р Данные о количестве пациентов по высокозатратным нозологиям по состоянию на 01.01.2008 г., по которым представлены заявки и произведены закупки Нозология Количество федеральных льготников Количество региональных льготников Общее количество льготников Гемофилия 5733 1376 7109 Муковисцидоз 1313 67 1380 Гипофизарный нанизм 1474 780 2254 Болезнь Гоше 119 32 151 Миелолейкоз 11935 1648 13583 Рассеянный склероз 9272 2056 11328 Трансплантация органов и тканей 9698 390 10088 Итого: 39 544 6 349 45 893 Факторы, учитываемые при расчетах потребности в лекарственных средствах данные региональных регистров больных; стандарты оказания медицинской помощи больным (приказы Минздравсоцразвития от 14.11.2007 №№ 702-706); данные ФФОМС по фактическому отпуску лекарственных средств за 2006 г. и 9 мес. 2007 г. (реальные расходы по каждому субъекту); индивидуальные схемы лечения больных (увеличение дозировки, сроки интенсивной терапии и т.д.); Проблемы реализации программы ОНЛС в 2008г. 1. Главная проблема – высокая дефектура, связанная с различными причинами (неправильное определение потребности, срывы поставок ЛС в начале года (Коэйт-ДВИ, НовоСэвен); 2. По прежнему актуальной проблемой является качество определения потребности (составления заявки) в лекарственных средствах, а также качество и эффективность проведения аукционных процедур в рамках закупок производимых субъектами РФ; 3. Проблемы, связанные с управлением товарными запасами, финансовыми потоками, выпиской лекарственных средств; 4. Проблемы информационного взаимодействия участников реализации программы ОНЛС. 5. В рамках централизованных закупок - большое количество дополнительных заявок от субъектов РФ после проведения аукциона и подписания государственных контрактов, отсутствие четкого механизма определения потребности субъектов РФ в дорогостоящих лекарственных средствах; - отсутствие эпидемических расчетов (ожидаемое количество пациентов по каждой нозологии); - некорректное ведение регистра пациентов субъектами РФ; - отставание в оформлении документации по приемке ЛС в рамках поставок по высокозатратным нозологиям (особенно в начале 2008 года); - недостаточная нормативно – правовая база нехватка выделяемых финансовых средств ??? Показатели реализации программы ОНЛС в РФ по состоянию на 02.06.2008 в сравнении с 2007 г. 2008 по ВЗН по рег. сегменту Фед-го регистра 19 782 905 9 262 431 3 243 418 123 969 10 000 000 14 732 059 15 000 000 15 725 938 19 324 869 20 000 000 18 619 348 25 000 000 25 439 287 30 457 997 30 000 000 25 315 318 38 713 901 35 000 000 5 000 000 остатки на 01.01.07 0 поставлено на сумму (тыс. руб.) выписано рецептов 10 520 474 2007 40 000 000 отпущено на сумму (тыс. руб.) Показатели реализации программы ОНЛС в ЦФО по состоянию на 02.06.2008 в сравнении с 2007 г. 2007 2008 по ВЗН по рег. сегменту Фед-го регистра 16 000 000 выписка уменьшилась на 50% поставки увеличились в 1,3 раза 3 045 672 0 Количество лиц Поставка ЛС (тыс. руб.) Выписано рецептов Отпуск ЛС (тыс. руб.) 3 840 243 отпуск ЛС увеличился на 7% 6 311 991 39 468 4 666 303 9 440 104 4 773 801 2 000 000 6 643 989 4 000 000 1 890 694 6 000 000 2 477 700 8 000 000 10 496 220 10 000 000 6 885 915 кол-во лиц, имеющих право на НСУ уменьшилось на 39% 10 456 752 12 000 000 15 058 340 14 000 000 Динамика количества рецептов на отсроченном обеспечении по РФ и по ЦФО в 2008 году В абсолютных показателях по ЦФО Доля отсроченного обеспечения (в %) по ЦФО 4,92% 5,00% 53 047 60 000 49 409 4,50% 50 000 4,00% 37 016 37 444 36 181 3,50% 40 000 3,00% 2,50% 30 000 2,00% 20 000 1,20% 1,50% 0,63% 0,68% 0,36% 1,00% 10 000 0,50% ай ь М пр ел А май М апрель Ф ев ра ль март нв ар ь февраль Я январь ар т 0,00% 0 Доля рецептов на отсроченном обеспечении в 2007 - 2008 гг. в разрезе федеральных округов по состоянию на 09.06.2008 в сравнении с 2007 г.15 2007 7,00% 2008 6,05% 6,00% 5,56% 5,35% 5,00% 3,53% 4,00% 2,99% 2,41% 3,00% 2,00% 1,50% 1,44% 1,01% 1,00% 0,58% 0,37% 0,90% 0,74% 0,75% 0,56% 0,43% 0,00% ЦФО СЗФО ЮжФО ПривФО УрФО СибФО ДальФО РФ Возможные пути реализации программы обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными средствами в 2009 – 2010 гг. Работа по совершенствованию организации обеспечения отдельных категорий граждан должна быть продолжена, при этом роль и ответственность субъектов Российской Федерации за качество лекарственного обеспечения должна быть повышена; Разработка принципов лекарственного страхования граждан с привлечением средств бюджетов различного уровня, средств работодателей и личных средств граждан; Проведение активной подготовительной работы к переходу на принцип лекарственного страхования с проведением активной разъяснительной работы.
