структура - Ассоциация Специалистов Лабораторной Диагностики

Организация
КДЛ
Лекция 2
Зав. каф. клинической
лабораторной
диагностики ИГМАПО,
проф. Скворцовой Р.Г.
Основные этапы создания новой
КДЛ
Структура и объемы
исследований
Анализ заказчиков
Фактические затраты
Штаты
Организация работы
лаборатории
Расчет мощности КДЛ
Лицензирование
План расходов на
содержание КДЛ
Анализ заказчиков по
источникам финансирования
ОМС
ДМС
Бюджет
Коммерческие
услуги
Формы взаимодействия с другими КДЛ
Аутсорсинг
Централизация
Определить источник
финансирования
Статья 10 Конституции РФ
Финансирование охраны здоровья граждан.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Источниками финансирования охраны здоровья граждан являются:
средства бюджетов всех уровней;
средства, направляемые на обязательное и добровольное медицинское
страхование в соответствии с Законом Российской Федерации
«О медицинском страховании граждан в Российской Федерации»;
средства целевых фондов, предназначенных для охраны здоровья
граждан;.
средства государственных и муниципальных предприятий, организаций
и других хозяйствующих субъектов, общественных объединений;.
доходы от ценных бумаг;
кредиты банков и других кредиторов;
безвозмездные и (или) благотворительные взносы и пожертвования;
иные источники, не запрещенные законодательством Российской Федерации
Структура и объемы исследований
Ключевые требования
к КДЛ
Расчет мощности КДЛ
Определение конфигурации
приборов
Дополнительное
оборудование
и оснащение
Схема размещения
рабочих зон в КДЛ
Утилизация
Ключевые требования
к КДЛ
Требования к меню тестов (перечень);
Требования к аналитическому качеству;
Требования по времени получения результата;
Требования по уровню автоматизации;
Требования по стоимости владения или уровню
затрат на производство или себестоимости/цене
и пр.;
Требования по времени ожидания выполнения
редких и дорогих тестов;
Требования по ограничению доступа к
отдельным группам тестов;
Другие требования.
Расчет мощности КДЛ
Спектр исследований КДЛ;
Доля рынка и объемы выполняемых исследований;
Маркетинговые особенности;
Тарифы на услуги;
Применяемые приборы и реагенты;
Позиционирование лаборатории(Специализированная, централизованная);
Потребности государственной медицины;
Нуждающиеся территории и ЛПУ;
Источники данных;
Образец аналитической формы;
Ожидаемый объем платных и корпоративных услуг;
Список направляющих врачей;
Список возможных партнеров – медицинских центров
(централизация и аутсорсинг).
Определение конфигурации
приборов
Этапы развития лаборатории по годам
Типы приборов
Автоматы
Клиническая химия
Коагуляция
Ручные тесты
Иммунохимия
Иммуногематология
ПЦР
Полуавтоматы
Гематология
Моча
Основные требования
для приобретения приборов в КДЛ
Производительность прибора;
Панель тестов;
Опыт применения в других лабораториях ;
Ожидаемая нагрузка на прибор;
Количество основных приборов;
Резервирование;
Условия получения прибора ( покупка лизинг, аренда);
Возможные поставщики;
Условия сервиса ( сроки реакции, цены, наличие сервисной
службы, в т.ч. в регионе);
Условия обучения работе на приборе;
Условия интеграции прибора в избранную ЛИС;
Особенности и условия поставки реагентов;
Цены теста у разных поставщиков;
Сравнительная таблица стоимости теста при различных
условиях получения от разных поставщиков.
Дополнительное оборудование
и оснащение
Расчет необходимого количества,
типы, поставщики и цены
Центрифуги
Дозаторы
Система водоподготовки
Холодильное оборудование
Столы
Оборудование для утилизации
Сортер и его конфигурация (отдельный
документ)
Утилизация
Перечень документов, регламентирующих
санэпидрежим;
Санитарные правила для лаборатории;
Варианты утилизации:
Сжигание ( наличие возможностей в регионе,
цены, способы доставки);СВЧ- технологии;
Автоклавирование.
При автоклавировании:
Расчет количества автоклавов;
Возможности размещения автоклава в
лаборатории;
Утилизация автоклавированных отходов.
Фактические затраты на создание КДЛ
Конкретный план расходов на
содержание КДЛ (тыс. руб. /год);
Реагенты и материалы;
Сервис;
Образование специалистов;
Коммунальные расходы;
Приобретение приборов и
нструментов.
Способы закупки материалов и оборудования
Централизованные
Децентрализованные
Штаты
Штатное расписание ;
Квалификационнные требования к специалистам;
Врачи клинической лабораторной диагностики;
Медицинские технологи;
Лаборанты;
Медицинские техники;
Медицинские сестры (зона взятия венозной крови);
Санитарки.
Документация
по штатам
Должностные инструкции;
Контракты;
Другие документы;
Правила внутреннего распорядка;
Приказ о порядке документооборота;
Приказы о назначении на должность;
Образцы других приказов.
Организация работы лаборатории
Схема планирования помещения и расстановки оборудования
Требование к инженерным сетям и схемы разводки;
Электроснабжение;
Водоснабжение;
Кондиционирование и вентиляция;
Расстановка приборов;
Позиционирование приборов и мебели на плане.
Согласование
размещения:
С поставщиками приборов;
С органами санэпиднадзора;
Со специалистами IT;
Схема движения образцов по лаборатории
Планирование размещения
рабочих зон в КДЛ
Информационные ресурсы
Технические средства;
Расчет количества и типов оборудования;
Спецификация;
Поставщики;
Инсталляция оборудования;
Организация сети;
Схема прокладки и коммуникации;
Материалы и комплектующие;
Тестирование сети.
Выбор ЛИС и его поставщика (отдельная лекция)
Технические и программные средства
защиты информации
Системное администрирование;
Технологическая карта для подготовки к инсталляции
ЛИС;
Схема первичной сортировки образцов;
Схема движения образцов в лаборатории;
Схема архивирования образцов;
Штрих-кодирование;
Тип и структура штрих-кода;
Место производства этикеток;
Печать вторичных штрих-кодов;
База данных выпущенных этикеток;
Оборудование и ПО для считывания заявок;
Рабочие места операторов;
Рабочие места врачей.
Взаимодействие ЛИС с внутренними( бухгалтерия, финансы…)
и внешними информационными комплексами ( ТФ ОМС, СМО, ДЗ);
Формы бланков направлений, их структура, обязательные реквизиты;
Описание стандартов и процедур;
(Перечень стандартов и процедур
Образцы описаний стандартов и процедур ( сделать список)).
Паспорт лаборатории;
(Приказ МЗ РФ
Образец паспорта).
Организация рабочих смен;
Схема проведения тайминга;
Источники данных для формирования схемы тайминга;
Периодичность и основания для проведения тайминга, ответственные
за сбор данных, анализ результатов и принятие решений;
Критерии эффективного планирования смены;
Образец рабочего графика лаборатории.
Формирование схемы поставок (Логистика
поставок)
материалов и реагентов
Поставка реагентов
Собственная структура;
Привлеченная структура;
Перечень возможных поставщиков;
Критерии отбора поставщиков;
Окончательный список поставщиков;
Критерии складских запасов;
Перечень реагентов в разрезе поставщиков.
Поставка материалов
Собственная структура;
Привлеченная структура;
Перечень возможных поставщиков;
Критерии отбора поставщиков;
Окончательный список поставщиков;
Критерии складских запасов;
Распределение обязанностей
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Маркетинг
Стратегия
Цели
Методы
Технологии
Оценка результативности
Аутсорсинг
Принципы выбора передачи функций для аутсорсинга
Договор
Критерии эффективности
Финансы
Бизнес-план (структура)
Составители бизнес-плана
Утверждение бизнес плана
Контроль бизнес-плана
Оборотные средства
Расчет потребности
Анализ эффективности использования
Прибыль
Модель расчета;
Стратегия использования;
Анализ динамики;
Планирование
Отчеты и аналитика:
Финансовый;
Бухгалтерский;
Анализ эффективности использования оборудования;
Анализ нагрузки на персонал;
Анализ взаимодействия с лечебной сетью;
Анализ эффективности нововведений;
Расчет плановой себестоимости теста;
Пути снижения себестоимости;
Периодичность контроля фактической себестоимости;
Инструменты контроля себестоимости.
Логистика образцов и результатов
Варианты доставки:
Привлеченный транспорт;
Договор с транспортным предприятием;
Маршрутные листы;
Контроль графиков доставки;
Контроль пробега;
Резервирование;
Собственный транспорт;
Транспорт междугороднего сообщения;
Комбинированные схемы доставки;
Сопроводительные документы.
Функции и инструкции курьерам-водителям;
Электронная доставка результатов;
Организация электронной передачи результатов;
Требования к заказчику (тех. Средства,
организация процесса печати и рассылки в
отделения).
Обеспечение материалами заказчиков
Перечень
материалов:
Пробирки;
Этикетки;
Бланки направлений;
IT оборудование.
Инструкции:
По форме учета и отчетов;
Периодичности отчетов;
Сверке остатков;
Порядке заказа;
Планировании и расчете объемов
поставок для ЛПУ;
По договору материальной
ответственности.
Организация ремонта и сервиса
Договоры сервиса лабораторного
оборудования;
Договоры сервиса вспомогательного
Оборудования;
Договоры прочие.
Отчеты лабораторий
Формы
Периодичность представления;
Адресация отчетов;
Движение отчетов внутри ЛПУ;
Реакция на отчеты.
Лицензирование
Лицензирование или аккредитация –
это процедура, с применением
которой уполномоченный орган
проводит формальное признание
компетентности организации или
физического лица для выполнения
специфической задачи.
Благодарю за внимание!