затраты-эффективность» и «приращения эффективности затрат»

Модификация анализов
«затратыэффективность» и
«приращения
эффективности затрат»
на основе использования
количественных
показателей эффекта
вмешательства
Шпигель Александр Семенович
доктор медицинских наук, профессор
Зав. кафедрой клинической фармакологии и доказательной
медицины СамГМУ
Главный внештатный специалист-эксперт Росздравнадзора по
клинической фармакологии в Приволжском федеральном округе

Нами использована методология
фармако-экономического анализа
«затраты – эффективность»,
который предполагает расчет
затрат, приходящихся на единицу
клинической эффективности.
Возможные исходы эффекта
воздействия
Группы
сравнени
я
Группа
лечения
Группа
контроля
Всего
Изучаемый эффект
(неблагоприятный исход)
Есть
Нет
Всего
А
В
А+В (n1)
С
D
C+D (n2)
A+C
B+D
A+B+C+D
(N)
Представление результатов оценки
эффективности лекарственных средств.
Частота исходов в группе лечения, ЧИЛ=А/(A+B), где
А наличие неблагоприятного исхода в изучаемой
группе (приступы удушья), В – отсутствие.
Частота исходов в контрольной группе ЧИК=С /(C+D),
где C наличие неблагоприятного исхода в контрольной
группе (приступы удушья), D – отсутствие.
СОР (снижение относительного риска) – относительное
уменьшение частоты неблагоприятных исходов в
группе лечения по сравнению с контрольной группой.
СОР = [ЧИЛ – ЧИК] / ЧИК. Значения более 50% всегда
соответствуют клинически значимому эффекту; от 25 до
50% - очень часто соответствуют клинически
значимому эффекту.
САР (снижение абсолютного риска) – абсолютная
арифметическая разница в частоте неблагоприятных
ЧБНЛ
–
число
больных,
которых
необходимо лечить данным методом в
течение определенного времени, чтобы
предотвратить неблагоприятный исход у
одного больного, - рассчитывалось как 1 /
САР.
Очень
низкое
значение
ЧБНЛ
(приближающееся к 1) означает, что
благоприятный исход наблюдается почти у
каждого больного, получающего лечение.
Отношение шансов (ОШ) - показывает, во
сколько раз вероятность неблагоприятного
исхода в исследуемой группе выше (или
ниже),
чем
в
контрольной.
ОШ
рассчитывается как (А / В) / (С / D).
Значения ОШ от 0 до 1 соответствуют
снижению
риска,
более
1
–
его
увеличению. ОШ равный 1 означает
отсутствие эффекта.
Разработка и модификация анализов «затратыэффективность» и «приращения эффективности затрат» на
основе использования количественных показателей эффекта
вмешательства
CER 
DC  IC
Ef
1
CERINCR 
CERINCR 
CERINCR 
( DC1  IC 1)  ( DC 2  IC 2)
Ef1  Ef 2
2
( DC1  IC 1)  ( DC 2  IC 2)
3
×ÈË  ×ÈÊ
( DC1  IC 1)  ( DC 2  IC 2)
ÑÀÐ
CERINCR 
CERINCR 
4
CERINCR 
( DC1 )  ( DC 2 )
ÑÀÐ
27934,9 ðóá.
ÑÀÐ
7
( DC1 )  ( DC 2 )
ÑÀÐ
6
5
• При проведении данного анализа рассчитывали
соотношение затраты – эффективность по формуле:
(1)
DC  IC
CER 
Ef
(1),
• где СЕR (cost – effectiveness ratio) – соотношение
«затраты / эффективность» (затраты, приходящиеся на
единицу эффективности, сколько стоит
предотвращение нежелательного явления у одного
больного).
• DC – прямые затраты;
• IC – непрямые затраты;
• Еf – эффективность применения медицинской
технологии, (относительное количество больных с
нежелательными явлениями фармакотерапии).
• При анализе приращения эффективности затрат
разница между издержками двух альтернативных
вариантов делится на разницу в их
эффективности.
CERINCR
( DC1  IC 1)  ( DC 2  IC 2)

Ef1  Ef 2
(2),
• – показатель приращения эффективности затрат
(инкрементный или маржинальный показатель
соотношения затрат и эффективности,
демонстрирует каких дополнительных денег
требует достижение одной дополнительной
единицы эффективности, при использовании
более эффективной технологи).
• DC1 – прямые затраты при использовании технологии
1;
• IC 1 – косвенные затраты при использовании
технологии 1:
• DC2 и IC2 - прямые и косвенные затраты при
технологии 2;
• Еf 1 и Еf 2 – соответственно эффекты лечения при
использовании технологии 1 и 2.
• В наших исследованиях, относительное количество
больных
с
нежелательными
явлениями
фармакотерапии в изучаемой группе - это показатель
ЧИЛ, а относительное количество больных с
нежелательными явлениями фармакотерапии в
группе контроля - это показатель ЧИК.
• Поскольку,
Ef1 – это ЧИЛ, а Ef2 – ЧИК.
Следовательно,
• Ef1 - Ef2 = ЧИЛ – ЧИК = САР (снижение абсолютного
риска).
• Поэтому, формула 2 преобразуется в 3,
4 и 5:
( DC1  IC 1)  ( DC 2  IC 2)
CERINCR 
• (3)
×ÈË  ×ÈÊ
• или CERINCR
( DC1  IC 1)  ( DC 2  IC 2)

(4)
ÑÀÐ
• Так как, непрямые затраты при применении обоих
методов лечения одинаковы, при расчете показателя
приращения они не учитывались.
• Разница между издержками двух альтернативных
вариантов определялась, как разность затрат при
использовании препаратов (DC1) в течение лечения
в изучаемой группе и в отсутствии лечения
(плацебо) в контрольнойг руппе (DC2) (5).
•
CERINCR
( DC1 )  ( DC 2 )

ÑÀÐ
(5)
• То есть , 51200,8 руб. - это разница
между издержками двух методов
лечения: изучаемого и обычного (6).
•
(6)
( DC1 )  ( DC 2 )
CERINCR 
ÑÀÐ
•
CERINCR
27934,9 ðóá.

ÑÀÐ
(7)
• В свою очередь 1/САР = ЧБНЛ – «число
больных, которых необходимо лечить
определенным методом в течение
определенного времени, чтобы
предотвратить неблагоприятный исход у
одного больного» (ЧБНЛ или NNT — the
number needed to treat).
• Иными словами, - показатель приращения
эффективности затрат, может указывать в
денежном выражении стоимость
предотвращения конкретных нежелательных
явлений у одного ребенка.
Стоимость предотвращения нежелательных
явлений у одного пациента при использовании
изучаемого метода лечения через 1 и 3 месяца
лечения


Приведенные в табл.5, показатель
соотношения затрат и эффективности,
демонстрирует каких дополнительных денег
требует достижение одной дополнительной
единицы эффективности, при использовании
более эффективной технологии. Согласно
этим данным в среднем дополнительное
вложение в лечение от 649,65 до 1074,42
рублей позволяет повысить эффективность
предотвращения нежелательных явлений.
Сопоставив CERINCR - показатель
приращения эффективности затрат и
показатели отношения шансов развития
нежелательных явлений, полученных нами
процессе проведенных исследований и
приведенных в таблицах 3 и 4, формируем
таблицу 6
Показатель приращения эффективности затрат
(CERINCR ) и показатель отношения шансов (ОШ)
развития нежелательных явлений


Сопоставление показателей ОШ и CERINCR из
таблицы 6 позволяют обозначить во сколько
раз (единицу разделить на значения ОШ)
можно повысить эффективность
предотвращения нежелательных явлений,
дополнительно вложив в лечение в среднем
от 649,65 до 1074,42 рублей.
Так, например, «повышение активности
трансаминаз» через 3 месяца в 5,9 раз
(1:0,17), «психоэмоциональное напряжение»
через 3 месяца в 3,6 раза (1:0,28),
«аффективность поведения" почти в 5 раз.
• С министерством здравоохранения и
социального развития Самарской
области согласован план и
разрабатаны рабочие программы
учебных циклов: для практикующих
врачей, студентов 5-6 курсов, интернов,
клинических ординаторов, аспирантов,
соискателей и преподавателей
С 1 сентября 2009 г.
Кафедра клинической фармакологии
и доказательной медицины СамГМУ
Кафедра клинической фармакологии
и доказательной медицины СамГМУ
Доказательная медицина, —
это идеология
совершенствования систем
здравоохранения, управления
качеством медицинской
помощи, баланс интересов
конкретного, отдельного
больного и государства,
ведущий инструмент
современного образования в
здравоохранении и фармации