Качество жизни больных с множественной миеломой

Качество жизни больных с
множественной миеломой
МОООФИ
П.А. Воробьев,
О.В. Борисенко,
М.В. Лесничева
Качество жизни – важный
критерий эффективности
терапии
Большинство исследований,
посвященных лечению множественной
миеломы, не принимают во внимание
качество жизни пациентов*.
 Тем не менее, качество жизни является
таким же важным параметром лечения
заболевания, как продление жизни и
облегчение симптомов болезни*.

* A.K. Kvam et al., 2009
В последние годы появляется все больше
исследований, направленных на
изучение качества жизни

Согласно результатам анкетирования с
использованием опросника EORTC
QLQ-C30 , симптомами, влияющими
на качество жизни больных с
множественной миеломой, являются
утомляемость (55%), изменение
ролевых функций в обществе (49%),
бессонница (46%) и боль (37%) (A.T.
Johnsen et al., 2009).
Исследование качества жизни с помощью
опросника EQ-5D

проблемы с передвижением в пространстве
возникают у 59% больных с множественной
миеломой, с выполнением повседневных
дел – у 81,2%, наличие боли и дискомфорта
отмечают 68,8% больных, присутствие
тревоги и депрессии 0 59% больных.
Средняя оценка качества жизни по
визуально-аналоговой шкале была равна
0,67 (L. Slovachek et al., 2009).
Затраты на дополнительный год
качественной жизни (NICE):
◦ Бортезомиб: 35 600 £
◦ Леналидомид + дексаметазон:
46 865 £ для больных, ранее получавших
только один вид терапии,
24 584 £ для больных, ранее получавших
несколько видов противоопухолевой
терапии
Российское исследование
качества жизни больных с
множественной миеломой
 Проводилось в 5 городах России
(Москва, Уфа, Новосибирск,
Екатеринбург, Иркутск).
 Дизайн : одномоментное,
поперечное, многоцентровое.
 Приняли участие 55 больных с
множественной миеломой.
Методы исследования
Для изучения качества жизни больных с
множественной миеломой был разработан
опросник*, состоящий из 3 частей:
a) медицинской (диагноз, стадия заболевания,
используемые лекарства),
b) персональной (ФИО, адрес, согласие на
участие в исследовании) и социальной
информации (образование, социальный
статус, трудоспособность),
c) качества жизни с использованием
международного опросника EQ-5D.
*В разработке опросника принимал участие В.В. Рыжко
(ГНЦ РАМН)
Характеристика пациентов,
принявших участие в
исследовании:

Средний возраст больных:
◦ Леналидомид: 57,8 лет (45 - 62 лет).
◦ Бортезомиб: 64,4 года ( 50 до 83 лет).

Группы больных сопоставимы по тяжести и
характеру множественной миеломы.

Все пациенты начали получать бортезомиб или
леналидомид в течение 2009 года. 100%
пациентов до начала лечения этими препаратами
получали от 1 до 6 циклов противоопухолевой
терапии, в среднем 2,2 цикла.
Оценка качества жизни

Оценка больными наличия проблем,
связанных с передвижением в пространстве
Вопрос
Ревлимид
(леналидомид),
%
Велкейд
(бортезомиб),
%
У меня нет проблем с
передвижением в пространстве
66,7
34,3
У меня есть некоторые проблемы с
передвижением в пространстве
33,3
62,9
Я прикован к кровати
0
2,9
Больные, имеющие умеренные или
тяжелые нарушения
33,3
65,7
Оценка качества жизни

Оценка больными наличия проблем,
связанных с самообслуживанием
Вопрос
Ревлимид
(леналидомид),
%
Велкейд
(бортезомиб),
%
У меня нет проблем с
самообслуживанием
72,2
45,7
У меня есть некоторые проблемы
при мытье и одевании
27,8
48,6
Я не могу сам мыться и одеваться
0
2,9
Больные, имеющие умеренные или
тяжелые нарушения
27,8
51,4
Оценка качества жизни

Оценка больными наличия проблем,
связанных с повседневной активностью
Вопрос
Ревлимид
(леналидомид),
%
Велкейд
(бортезомиб),
%
У меня нет проблем с выполнением
повседневных дел
61,1
40
У меня есть некоторые проблемы с
выполнением повседневных дел
38,9
48,6
Я не могу выполнять
повседневные дела
0
11,4
Больные, имеющие умеренные или
тяжелые нарушения
38,9
60
Оценка качества жизни

Оценка больными наличия проблем,
связанных с наличием боли или
дискомфорта
Вопрос
Ревлимид
(леналидомид),
%
Велкейд
(бортезомиб),
%
Я не чувствую боли и дискомфорта
27,8
25,7
У меня есть небольшая боль или
дискомфорт
61,1
60,0
Меня мучает боль или дискомфорт
11,1
14,3
Больные, имеющие умеренные или
тяжелые нарушения
72,2
74,3
Оценка качества жизни

Оценка больными наличия проблем,
связанных с наличием тревоги и депрессии
Вопрос
Ревлимид
(леналидомид),
%
Велкейд
(бортезомиб),
%
Я не чувствую тревоги и депрессии
88,9
65,7
У меня есть небольшая тревога и
депрессия
11,1
31,4
У меня есть выраженная тревога и
депрессия
0
2,9
Больные, имеющие умеренные или
тяжелые нарушения
11,1
34,3
Оценка качества жизни

Оценка больными изменения своего состояния по
сравнению с тем, какое оно было год назад
Вопрос
Ревлимид
(леналидомид),
%
Велкейд
(бортезомиб),
%
Улучшилось
77,8
57,1
Не изменилось
11,1
25,7
Ухудшилось
11,1
14,3
Нет данных
0
2,9
Оценка качества жизни
Оценка качества жизни по ВАШ
◦ Леналидомид: 0,68
(стандартное отклонение 0,13,
медиана 0,7).
◦ Бортезомиб: 0,6 (стандартное
отклонение 0,16, медиана 0,6
баллов).
Расчет затрат на дополнительный
год качественной жизни (QALY)

Для расчета затрат на лечение
множественной миеломы была
построена модель древа решений,
основанная на результатах
объединенных данных исследований
М-009 и М-010
(леналидомид+дексаметазон) и АРЕХ
(бортезомиб)
Предпосылки для построения
модели древа решений:
Все пациенты получают терапию
согласно стандарту медицинской
помощи.
 Продолжительность лечения – 4 месяца,
 Лечение эффективно у 57% больных,
неэффективно – у 38% больных,
 5% пациентов умирают.
 Продолжительность жизни больных,
лечение которых оказалось
эффективным, составляет 37,4 месяца.

При неэффективности терапии
а) Леналидомид в дозе 25 мг в сутки в 1-21 день 28-
дневного цикла + дексаметазон 40 мг в сутки в 1-4,
9-12 и 17-20 дни 28-дневного цикла первые 4 цикла,
а затем 40 мг в сутки в 1-4 день 28-дневного цикла в
последующих циклах, терапия продолжается в
течение 11 месяцев.
 Терапия леналидомидом + дексаметазоном
является эффективной у 56,8% больных,
неэффективной – у 43,2%,
 Смертность пациентов равна 0.
 Продолжительность жизни больных, лечение
которых было эффективным, составляет 35,8
месяцев.*
* По результатам исследований М-009, М-010, АРЕХ.
При неэффективности терапии
б) бортезомиб в дозе 1,3 мг/м2 (или, в среднем,
2,21 мг в сутки) в 1, 4, 8 и 11 день 21дневного цикла, в течение 6 циклов.
 Лечение бортезомибом является
эффективным у 34% больных,
неэффективным – у 65% больных,
 Смертность составляет 1%,
 Продолжительность жизни больных,
лечение которых было эффективным – 29,8
месяцев.*

По результатам исследований М-009, М-010, АРЕХ.
Затраты на лечение больных с
множественной миеломой
Затраты на лечение больных согласно
стандарту медицинской помощи:
5 180 462,13 руб.
 Затраты на лечение больного
бортезомибом:
7 089 673,76 руб.
 Затраты на лечение больного
комбинацией
леналидомид+дексаметазон:
8 935 136,72 руб.

Расчет затрат на дополнительный
год качественной жизни (QALY)

DC = ∆C : ∆n x ∆Ut,
где: С – затраты на лечение
множественной миеломы,
n – продолжительность жизни
больных (в годах),
Ut – качество жизни больных.
Инкрементальный показатель
затрат на один дополнительный
год качественной жизни (QALY)
равен

Для леналидомида в комбинации с
дексаметазоном:
◦ 9 686 982,95 руб. или 215 266,29 €

Для бортезомиба:
◦ 11 364 354,94 руб. или 252 541,22 €
Выводы:

Впервые в России было изучено
качество жизни больных с
множественной миеломой.

Проведено исследование по изучению
затрат на дополнительный год
качественной жизни (QALY) у больных
с множественной миеломой.
Выводы (продолжение):

Больные, получающие леналидомид,
имеют меньше умеренных и тяжелых
нарушений по критериям
«передвижение в пространстве»
(различия достоверны),
«самообслуживание», «повседневная
активность», «наличие боли и
дискомфорта», «наличие тревоги и
депрессии» (по всем этим параметрам
различия недостоверны).
Выводы (продолжение):

Общее состояние больных,
получающих леналидомид, в течение
прошлого года улучшилось в 77,8%
случаев, тогда как у пациентов,
получающих бортезомиб, этот
показатель был ниже (57,1%).
Выводы (продолжение):

Оценка качества жизни по визуальноаналоговой шкале была выше у
больных, получающих леналидомид
(0,68 и 0,60 соответственно).
Выводы (продолжение):

Несмотря на то, что лечение
множественной миеломы
комбинацией леналидомид +
дексаметазон обходится дороже, чем
терапия бортезомибом, затраты на
дополнительный год качественной
жизни (QALY) для схемы
леналидомид + дексаметазон ниже,
чем таковые для бортезомиба.
Выводы (продолжение):

Полученные результаты инкрементального
показателя затрат на дополнительный год
качественной жизни (QALY) в несколько раз
выше, чем в странах Европы, что может быть
вызвано следующими причинами:
◦ В странах Европы учитываются реальные затраты
на лечение множественной миеломы,
◦ Для расчета затрат на лечение использованы
оптовые цены на лекарственные препараты, в том
числе и на леналидомид и бортезомиб, которые
на 30-40% превышают цены гос.закупок.
СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!