Качество жизни больных с множественной миеломой

Качество жизни больных
с миеломной болезнью и
затраты на год
качественной жизни
МОООФИ
П.А. Воробьев, О.В. Борисенко,
Л.С.Краснова
Множественная миелома –
миеломная болезнь
Один из самых частых гемобластозов (до
5:100 000 населения в год, растет с возрастом)
 Продолжительность жизни не высока и
ограничена осложнениями (гипервискозный
синдром, амилоидоз, почечная
недостаточность)
 Нет радикального лечения
 Применение терапии сдерживания и
активного лечения осложнений позволяет
существенно удлинить жизнь

Современная терапия направлена
На продление жизни
На изменение качества
жизни
Подавляющее число
исследований миеломы
не содержит оценки
качества жизни
Опросник EORTC QLQ-C30
(A.T. Johnsen et al., 2009)
Влияют на качество жизни больных с
миеломой
 Высокая утомляемость (55%)
 Изменение ролевых функций в
обществе (49%)
 Бессонница (46%)
 Боль (37%)
Исследование качества жизни по опроснику EQ-5D
(L. Slovachek et al., 2009)
проблемы с передвижением в
пространстве у 59%
 с выполнением повседневных дел у
81,2%,
 боль и дискомфорт у 68,8%
 тревога и депрессия у 59% больных


Оценка качества жизни по ВАШ 0,67
Российское исследование качества
жизни больных с множественной
миеломой
 Проводилось в 5 городах России (Москва,
Уфа, Новосибирск, Екатеринбург,
Иркутск)
 Дизайн : одномоментное, поперечное,
многоцентровое
 Приняли участие 55 больных с
множественной миеломой.
Российское исследование качества жизни
больных с множественной миеломой
Цель исследования - проведение
клинико-экономического анализа
применения препарата Ревлимид
(леналидомид) в сравнении с
бортезомибом у пациентов с
множественной миеломой
Задачи исследования
Дать сравнительную характеристику схемам терапии
множественной миеломы с применением леналидомида и
бортезомиба при терапии пациентов, ранее уже получавших
лечение по поводу этого заболевания (терапия «второй
линии»)
 Разработать критерии оценки эффективности для проведения
клинико-экономического анализа
 Рассчитать затраты на лечение множественной миеломы с
использованием комбинации леналидомид+дексаметазон и
бортезомиба с учетом вероятности развития осложнений
 Провести анализ схем терапии миеломной болезни по
коэффициенту затраты-эффективность
 Провести изучение качества жизни больных с множественной
миеломой
 Провести анализ схем терапии по коэффициенту затратыполезность

Методы исследования
Для изучения качества жизни больных с
миеломой был разработан опросник
(с участием В.В.Рыжкова) – 3 части:
a)медицинская (диагноз, стадия
заболевания, используемые лекарства)
b)персональная (ФИО, адрес, согласие на
участие в исследовании) и социальная
информации (образование, социальный
статус, трудоспособность)
c) качество жизни - опросник EQ-5D.
Характеристика пациентов,
принявших участие в исследовании:

Средний возраст больных:
◦ Леналидомид: 57,8 лет (45 – 62 )
◦ Бортезомиб: 64,4 года ( 50 – 83)

Группы больных сопоставимы по тяжести и
характеру заболевания
Все пациенты начали получать бортезомиб
или леналидомид в течение 2009 г.
 До начала лечения этими препаратами
получали от 1 до 6 циклов
противоопухолевой терапии, в среднем 2,2
цикла.

Данные об эффективности лечения
ММ 090-010
леналидомид
+
дексаметазон
АРЕХ
Бортезомиб
Группа пациентов, ранее получавших только один
вид лечения
число циклов
химиотерапии
13
6
Время до
прогрессии
(мес.)
17,1
7,0
Моделирование
Модель 1
комбинация леналидомид 25 мг в сутки в 121 день 28-дневного цикла +
дексаметазон 40 мг в сутки в 1-4, 9-12 и
17-20 дни 28-дневного цикла первые 4
цикла, а затем 40 мг в сутки в 1-4 день 28дневного цикла в последующих циклах
Модель 2
бортезомиб 1,3 мг/м2 (в среднем, 2,21 мг) в
1, 4, 8 и 11 день 21-дневного цикла
Анализ затрат





Затраты моделировались по стандарту медицинской
помощи больным с множественной миеломой,
утвержденному приказом МЗиСР РФ №549 от
21.07.06.
В стандарт входит лечение осложнений при
проведении химиотерапии: отдельный расчет затрат
на лечение осложнений не проводился
Рассчитаны прямые медицинские затраты на
медицинские услуги, койко-дни, лекарственные
средства, кровь и ее компоненты
Для расчета затрат на медицинские услуги
использованы тарифы ОМС г. Москвы на оказание
медицинской помощи на 2008 г.
Доля средств ОМС в общих затратах на медицинскую
помощь составляет примерно 1/3; суммарные затраты
на медицинские услуги по тарифам ОМС умножалась
на 3
Расчет затрат на лекарства
МНН
Торговое
Цена
наименова- упаковки Затраты Затраты на
лекарства
ние,
руб.
на 1 цикл (весь
цикл)
упаковка
Пациенты, ранее получавшие только один вид лечения
Ревлимид,
Леналидомид
25 мг
320 000
320 000
4 160 000
№21
Дексаметазон Дексаметазон, таб.
(первые 4
31,1
2985,6
0,5
мг
цикла)
№10
20 899,2
Дексаметазон Дексамета(последуюзон, таб.
31,1
995,2
щие 9
0,5 мг
циклов)
№10
Велкейд,
Бортезомиб
фл. 3,5 мг
58 770
235 080
1 410 480
№1
Расчет затрат по стандарту
медицинской помощи
 Затраты
на медицинские услуги по
тарифам ОМС с учетом
поправочного коэффициента 3:
334 288,65 руб.
 Затраты на лекарства:
519 148,93 руб.
 Затраты на компоненты крови:
42 000 руб.
 Итого, затраты , без учета
анализируемых препаратов:
895 437,58 руб.
Общие затраты на ведение больного
(стандарт + анализируемые препараты)
 Затраты
на лечение комбинацией
леналидомида и дексаметазона
5 076 336,8 руб.
 Затраты на лечение
бортезомибом
2 305 917,6 руб.
Анализ «затраты-эффективность»
Показатель
Леналидомид
+
дексаметазон
Бортезомиб
Затраты на лечение 1
пациента, руб.
5 076 336,8
2 305 917,6
Выигрыш времени до
прогрессии
заболевания, мес.
17,1
7,0
Соотношение
«затраты/эффективность», руб.
296 861,8
329 416,8
Оценка качества жизни

Оценка больными наличия проблем,
связанных с передвижением в пространстве
Вопрос
Ревлимид
(леналидомид),
%
Велкейд
(бортезомиб),
%
У меня нет проблем с
передвижением в пространстве
66,7
34,3
У меня есть некоторые проблемы с
передвижением в пространстве
33,3
62,9
Я прикован к кровати
0
2,9
Больные, имеющие умеренные или
тяжелые нарушения
33,3
65,7
Оценка качества жизни

Оценка больными наличия проблем,
связанных с самообслуживанием
Вопрос
Ревлимид
(леналидомид),
%
Велкейд
(бортезомиб),
%
У меня нет проблем с
самообслуживанием
72,2
45,7
У меня есть некоторые проблемы
при мытье и одевании
27,8
48,6
Я не могу сам мыться и одеваться
0
2,9
Больные, имеющие умеренные или
тяжелые нарушения
27,8
51,4
Оценка качества жизни

Оценка больными наличия проблем,
связанных с повседневной активностью
Вопрос
Ревлимид
(леналидомид),
%
Велкейд
(бортезомиб),
%
У меня нет проблем с выполнением
повседневных дел
61,1
40
У меня есть некоторые проблемы с
выполнением повседневных дел
38,9
48,6
Я не могу выполнять
повседневные дела
0
11,4
Больные, имеющие умеренные или
тяжелые нарушения
38,9
60
Оценка качества жизни

Оценка больными наличия проблем,
связанных с наличием боли или
дискомфорта
Вопрос
Ревлимид
(леналидомид),
%
Велкейд
(бортезомиб),
%
Я не чувствую боли и дискомфорта
27,8
25,7
У меня есть небольшая боль или
дискомфорт
61,1
60,0
Меня мучает боль или дискомфорт
11,1
14,3
Больные, имеющие умеренные или
тяжелые нарушения
72,2
74,3
Оценка качества жизни

Оценка больными наличия проблем,
связанных с наличием тревоги и депрессии
Вопрос
Ревлимид
(леналидомид),
%
Велкейд
(бортезомиб),
%
Я не чувствую тревоги и депрессии
88,9
65,7
У меня есть небольшая тревога и
депрессия
11,1
31,4
У меня есть выраженная тревога и
депрессия
0
2,9
Больные, имеющие умеренные или
тяжелые нарушения
11,1
34,3
Оценка качества жизни

Оценка больными изменения своего состояния по
сравнению с тем, какое оно было год назад
Вопрос
Ревлимид
(леналидомид),
%
Велкейд
(бортезомиб),
%
Улучшилось
77,8
57,1
Не изменилось
11,1
25,7
Ухудшилось
11,1
14,3
Нет данных
0
2,9
Оценка качества жизни
Оценка качества жизни по ВАШ
◦ Леналидомид: 0,68
(стандартное отклонение 0,13,
медиана 0,7).
◦ Бортезомиб: 0,6 (стандартное
отклонение 0,16, медиана 0,6
баллов).
Расчет затрат на дополнительный
год качественной жизни (QALY)
Расчет затрат на лечение миеломы на
основании модели древа решений,
основанная на результатах
объединенных данных исследований
М-009 и М-010
(леналидомид+дексаметазон)
и АРЕХ (бортезомиб)
Предпосылки для построения
модели древа решений (1)
Все пациенты получают терапию согласно
стандарту медицинской помощи
 Продолжительность лечения – 4 месяца
 Лечение эффективно у 57% больных,
неэффективно – у 38% больных,
 5% пациентов умирают
 Продолжительность жизни больных,
лечение которых оказалось эффективным,
составляет 37,4 месяца

Предпосылки для построения
модели древа решений (2)
При неэффективности терапии
а) Леналидомид в дозе 25 мг в сутки в 1-21 день 28дневного цикла + дексаметазон 40 мг в сутки в 1-4, 9-12
и 17-20 дни 28-дневного цикла первые 4 цикла, а затем
40 мг в сутки в 1-4 день 28-дневного цикла в
последующих циклах, терапия продолжается в течение
11 месяцев.
 Терапия леналидомидом + дексаметазоном является
эффективной у 56,8% больных, неэффективной – у
43,2%,
 Смертность пациентов равна 0.
 Продолжительность жизни больных, при
эффективности составляет 35,8 месяцев.
Предпосылки для построения
модели древа решений (2)
При неэффективности терапии
б) бортезомиб в дозе 1,3 мг/м2 (или, в среднем,
2,21 мг в сутки) в 1, 4, 8 и 11 день 21-дневного
цикла, в течение 6 циклов.
 Лечение бортезомибом является эффективным
у 34% больных, неэффективным – у 65%
больных,
 Смертность составляет 1%,
 Продолжительность жизни больных, лечение
которых было эффективным – 29,8 месяцев.
Затраты на лечение больных с
множественной миеломой
 Затраты на лечение больных
согласно стандарту медицинской
помощи:
5 180 462,13 руб.
 Затраты на лечение больного
бортезомибом:
7 089 673,76 руб.
 Затраты на лечение больного
комбинацией
леналидомид+дексаметазон:
8 935 136,72 руб.
Расчет затрат на дополнительный
год качественной жизни (QALY)
DC = ∆C : ∆n x ∆Ut,
где: С – затраты на лечение миеломы,
n – продолжительность жизни больных лет,
Ut – качество жизни больных.
Расчет QALY
QALY при лечении
комбинацией леналидомида и
преднизолона
0,68 * 3 = 2,04 QALY
QALY при лечении
бортезомибом
0,6 * 1,38 = 0,828 QALY
Расчет затрат на 1 QALY

Затраты-полезность при лечении
комбинацией леналидомида и дексаметазона:
5 076 336,8 руб./2,04 QALY = 2 488 400 руб./QALY

Затраты-полезность при лечении
бортезомибом:
2 305 917,6 руб./0,828 QALY = 2 784 923 руб./QALY
Затраты на дополнительный год
качественной жизни (NICE\Россия):
◦ Бортезомиб:
35 600 £\ 2 784 923 руб. (58 1000 £)
◦ Леналидомид + дексаметазон:
46 865 £\ 2 488 400 руб. (51 900 £)
Выводы
 Впервые в России было изучено
качество жизни больных с
множественной миеломой.
 Проведено исследование по изучению
затрат на дополнительный год
качественной жизни (QALY) у
больных с множественной миеломой.
Выводы (продолжение)
Соотношение «затраты-эффективность» было
меньше для комбинации леналидомид +
дексаметазон, чем для монотерапии
бортезомибом (296 861,8 руб. и 329 416,8 руб.
соответственно).
 Показатель приращения эффективности
затрат (соотношение дополнительных затрат и
дополнительного эффекта при применении
комбинации леналидомид + дексаметазон по
сравнению с монотерапией бортезомибом)
составил 274 298,9 руб.

Выводы (продолжение)
 Несмотря на то, что лечение миеломы
комбинацией леналидомид +
дексаметазон обходится дороже, чем
терапия бортезомибом, затраты на
дополнительный год качественной жизни
(QALY) для схемы леналидомид +
дексаметазон (2 488 400 руб./QALY)
ниже, чем таковые для бортезомиба
(2 784 923 руб./QALY).
СПАСИБО ЗА
ВНИМАНИЕ!