Клинико-экономический анализ применения

Клинико-экономический анализ
применения
рентгеноконтрастных
препаратов для
кардиоангиографии
М.В. Лесничева,
П.А. Воробьев,
МОООФИ
От проблем лечения к
проблемам диагностики
• Лекарства относятся к наиболее
регулируемому сегменту рынка в
здравоохранении.
• В клинико-экономическом анализе
доминировал анализ лекарств
(фармакоэкономика).
• Понимание комплексности экономических
оценок привлекли интерес к проблемам
экономики диагностических технологий.
• В России за последние 2 года только гос.
бюджетом истрачено 15,4 млрд. руб. на
закупки диагностического оборудования.
Экономика диагностики
• Экономика диагностических
услуг (тарифы, рациональность
применения, характеристики
расходных материалов)
• Экономика закупок
диагностического оборудования
(рациональность инвестиций)
Экономика диагностических
услуг
ХАРАКТЕРИСТИКИ РАСХОДНЫХ
МАТЕРИАЛОВ
• Полная экономическая аналогия с
лекарственными препаратами:
эффективность, безопасность, затратыэффективность
Рентгеноконтрастные препараты:
• В настоящее время на российском
фармацевтическом рынке представлено
около 30 наименований
рентгеноконтрастных средств
Рентгеноконтрастные препараты:
• Ионные.
1. Мономерные
- производные бензойной кислоты (диатризоат, иокситаламат,
йоталамат, метризоат, йодамид),
2. Димерные
- производные ариламиноацетиламинйодбензойной кислоты
(йоксаглат),
- полиметиленовые димеры трийодбензойной кислоты
(йодипамид, йодоксамат, йотроксат).
Неионные:
1. Мономерные (йопамидол, йопромид, йогексол).
2. Димерные (йотролан, йодиксанол).
– Высокоосмолярные;
– Низкоосмолярные;
– Изоосмолярные.
В настоящее время все группы неионных
рентгеноконтрастных препаратов применяются
для кардиоангиографии.
Рентгеноконтрастные средства
для кардиографии
• В США выполняется 1 414 000
кардиоангиографий в год.
• Наиболее частым осложнением
кардиографии является
контрастиндуцированная нефропатия.
Aspelin P, 2003
Факторы риска развития
нефропатии (Рекомендации
ESUR)
• Повышенный уровень креатинина
сыворотки крови, особенно вследствие
диабетической нефропатии
• Обезвоживание
• Застойная сердечная недостаточность
• Возраст старше 70 лет
• Сопутствующее применение
нефротоксических препаратов, например
нестероидных противовоспалительных
препаратов.
• Контрастиндуцированная нефропатия
составляет важную клиническую
проблему
– Среди больных из групп низкого риска частота
контрастиндуцированной нефропатии не
превышает 1,2%
– У больных из групп высокого риска, имеющих
несколько факторов риска, частота может
достигать 50%
– Для развития контрастиндуцированной
нефропатии важна осмолярность
рентгеноконтрастного препарата
Частота возникновения
контрастиндуцированной
нефропатии
% больных
30
p=0,002
26,2%
25
20
15
10
5
3,1%
Риск развития
нефропатии при
высоком риске и
при применении
йодиксанола в 11
раз меньше, чем
при применении
йогексола
0
Изоосмолярный неионный
препарат
(Йодиксанол)
Низкоосмолярный неионный
препарат
(Йогексол)
Aspelin P, 2003.
Исследование безопасности изо- и
низкоосмолярных контрастных
препаратов
• Ретроспективное исследование.
• Проведен анализ более 7 000 историй
болезней пациентов, подвергшихся
коронароангиографии.
Rihal С.S., 2006
Структура осложнений у пациентов,
получающих изо- и низкоосмолярные
контрастные препараты
Наименование
осложнения
Частота возникновения
без
контрастиндуцированной нефропатии (%)
Частота возникновения
у пациентов при
развитии
контрастиндуцированной нефропатии (%)
Респираторный
дистресс-синдром
0,7
9,4
Тромбоз коронарных
артерий, леченный с
применением
аортокоронарного
шунтирования
0,7
2,4
Остановка сердца
1,5
11,4
Структура осложнений у пациентов,
получающих изо- и низкоосмолярные
контрастные препараты (продолжение)
Наименование
осложнения
Частота возникновения
без
контрастиндуцированн
ой нефропатии (%)
Частота возникновения
у пациентов при
развитии
контрастиндуцированн
ой нефропатии (%)
Гипотензия
9,1
20,1
Острая сердечная
недостаточность,
леченная с
использованием
контрапульсации
3,1
11,4
Инфаркт миокарда
0,9
3,9
Смерть
1,4
22
2005 год
Клинико-экономический анализ применения
препарата йодиксанол в сравнении с
йогексолом
• Затраты при использовании йогексола
(Омнипак) выше, чем при использовании
йодиксанола (Визипак) на:
• 91% в Швеции,
• 71% в Германии,
• 92% во Франции.
Aspelin P, 2005
2008 год
МОООФИ инициирует исследование
«Клинико-экономический анализ
применения
рентгеноконтрастных препаратов
Визипак и Йопромид для
кардиоангиографии»
Клинико-экономический анализ
применения рентгеноконтрастных
препаратов Визипак и Йопромид для
кардиоангиографии»
• Дизайн исследования:
Моделирование с построением древа решений.
• Позиция исследования:
Государственная система здравоохранения.
Предпосылки для построения древа
решений:
• Препараты Визипак и Йопромид обладают
одинаковой эффективностью.
• В модель включены данные о частоте
развития осложнений при применении
рентгеноконтрастных препаратов: контрастиндуцированной нефропатии, сердечнососудистых осложнений, респираторного
дистресс-синдрома и смерти.
Модель развития осложнений при применении
изо-и низкоосмолярных контрастных
препаратов строится на основании следующих
данных:
• Частота возникновения контрастиндуцированной нефропатии
при введении изоосмолярного контрастного препарата была
равна 1,4%,
• Частота возникновения контрастиндуцированной нефропатии
при введении низкоосмолярного контрастного препарата была
равна 3,5%,
• Гемодиализ при возникновении контрастиндуцированной
нефропатии проводится в 7,9% случаев (McCullough, 2006).
• Сведения о частоте возникновения неренальных осложнений
были получены из исследования Rihal С.S., 2006
Спасибо за внимание!