Предварительный отчет по результатам клинического

Наименование темы: Использование серотонина адипината в комплексном
лечении синдрома энтеральной недостаточности у больных с распространенным
перитонитом
База исследования: Ростовский государственный медицинский университет,
кафедра общей хирургии; хирургические отделения № 1 и № 2 МЛПУЗ «Городская
больница № 1 им. Н.А.Семашко» г.Ростова-на-Дону
Исполнитель: зав.кафедрой общей хирургии РостГМУ д.м.н. Б.М.Белик
Сроки выполнения исследования: сентябрь 2014 г. – сентябрь 2015 г.
Дизайн исследования
Цель исследования: обосновать патогенетическую целесообразность и оценить
клиническую эффективность использования серотонина адипината (препарат Динатон)
в комплексной послеоперационной коррекции синдрома энтеральной недостаточности
(СЭН) у больных с распространенным перитонитом (РП).
Клинический материал. Объектом исследования явятся 160 больных с РП, у
которых в послеоперационном периоде имеются отчетливые признаки СЭН и
выраженного пареза кишечника. Все пациенты будут сопоставимы по полу, возрасту,
причинам
и
тяжести
воспалительного
РП,
процесса,
срокам
общей
развития
тяжести
абдоминального
состояния
больных,
выраженности сопутствующих заболеваний. У этих пациентов
инфекционнохарактеру
и
будет произведено
полноценное хирургическое вмешательство, включающее ликвидацию источника
перитонита, санацию и дренирование брюшной полости, назоинтестинальную
интубацию тонкой кишки. В послеоперационном периоде у всех больных в полном
объеме будет осуществляться
комплексная интенсивная терапия в условиях
реанимационного блока, а также длительное дренирование тонкой кишки с
использованием методов энтеральной детоксикации (кишечный лаваж, энтеросорбция,
энтеральная нутритивная поддержка и раннее энтеральное зондовое питание).
Все больные будут разделены на две группы. I (контрольную) группу составят 80
больных, которые будут получать стандартную послеоперационную интенсивную
терапию с использованием общепринятых методов стимуляции перистальтики
кишечника, включая продленную эпидуральную блокаду. II (основную) группу
составят 80 пациентов, у которых в раннем послеоперационном периоде на фоне
традиционной интенсивной терапии помимо стандартных методов стимуляции
кишечной перистальтики будет дополнительно осуществляться введение серотонина
адипината (внутривенно капельно по 10-20 мг/сутки). Будет проведен сравнительный
анализ результатов лечения в обеих группах больных.
Методы исследования. Тяжесть состояния пациентов будет оцениваться по шкале
SAPS, а тяжесть интраабоминального инфекционно-воспалительного процесса – по
перитонеальному индексу Мангейма.
Степень тяжести интоксикационного синдрома будет определяться по совокупности
клинических
и
лабораторных
показателей
эндотоксикоза
(частота
сердечных
сокращений, частота дыханий, характер церебральных расстройств, часовой диурез,
состояние кишечной перистальтики, лейкоцитарный индекс интоксикации, содержание
в сыворотке крови мочевины, креатинина, миоглобина, концентрация в плазме крови
среднемолекулярных пептидов).
Выраженность синдрома системной воспалительной реакции (SIRS), кроме
общепринятых дефиниций (частота сердечных сокращений, частота дыханий,
температура тела, лейкоцитоз), будет также оцениваться с помощью соответствующих
биомаркеров (концентрация в сыворотке крови прокальцитонина, С-реактивного белка,
фибриногена).
Нутритивный статус пациентов будет оцениваться по содержанию в сыворотке
крови общего белка и альбуминов.
Концентрация
серотонина
в
сыворотке
крови
будет
исследоваться
путем
твердофазного иммуноферментного анализа.
Состояние
моторно-эвакуаторной
функции
тонкой
кишки
в
раннем
послеоперационном периоде будет исследоваться с помощью метода зондовой
рентгеноэнтеровидеографии (введение в просвет тонкой кишки через интестинальный
зонд жидкого контраста с последующим наблюдением и видеорегистрацией его
продвижения по кишечнику с экрана элекронно-оптического преобразователя).
Объемный кровоток в сосудах спланхнического русла (воротной вене, печеночной и
верхней брыжеечной артериях)
будет исследоваться методом ультразвуковой
допплерографии.
Мониторинг внутрибрюшного давления (ВБД) в раннем послеоперационном
периоде будет осуществляться путем измерения давления внутри мочевого пузыря по
общепринятой методике.
Статистическая обработка материала будет проводиться по стандартной методике.
Предполагаемые результаты. Предполагается, что использование серотонина
адипината (динатона) в комплексной интенсивной послеоперационной терапии у
пациентов с РП будет способствовать раннему разрешению СЭН и восстановлению
двигательной
активности
кишечника,
быстрому
регрессу
эндотоксикоза,
что
существенно улучшит результаты хирургического лечения этой категории больных.
Кроме того, предполагается, что на основе проведенных исследований будет
установлена степень корреляции содержания серотонина в сыворотке крови с тяжестью
СЭН и выраженностью эндотоксикоза у больных с РП и будет обоснована концепция
патогенетической необходимости проведения у них заместительной терапии с
использованием серотонина адипината. При этом будет выделена категория пациентов
с РП, у которых включение серотонина адипината в комплексную интенсивную
терапию СЭН (в качестве заместительного компонента) в ранние сроки после операции
будет являться жизненно необходимым (по аналогии применения инсулина у больных
с сахарным диабетом).
Предполагаемая научно-практическая продукция: статьи, в том числе в
журналах, рекомендуемых ВАК; тезисы статей; методическое пособие для клинических
ординаторов, интернов и практических врачей; выступления с докладами на
Всероссийских и региональных научных форумах; выступление с лекциями для
практических врачей на региональном уровне.