Альфетин

<Назад
Наименование: Альфетин
Наименование (лат.): Alfetinum
Действующее вещество: Альфа-фетопротеин (Alpha-phetoprotein)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: пор. для р-ра д/ин. 75 мкг, амп. 5 мл /с нож. амп./, пач. картон. 10
ГР: 001958/01-2002 от 03/12/2002, Медицинские технологии НПФ (Россия)
Регистрация прекращена по истечении срока – до 03.12.2007 г
Лицензия: регистрационный номер 64/0231-П/03 от 23.07.2003 г
Действие лицензии прекращено по истечении срока действия – до 23.07.2008 г
Срок хранения: 2 года
Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 10 °C
НД: ФСП 42-0244-2689-02
Фармакологические группы:
Иммуномодуляторы
Классификация АТХ:
[L03] Иммуномодуляторы
Состав и форма выпуска:Альфа-фетопротеин
Фармакологическое действие:Иммуномодулирующее
<Назад
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата АЛЬФЕТИН®
Регистрационное удостоверение № 001958/01-2002
Торговое название препарата: АЛЬФЕТИН®
Химическое название. Альфа-фетопротеин.
Лекарственная форма. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Описание.
Порошок или пористая масса в виде таблеток от белого до белого с сероватым оттенком цвета.
Состав.
Альфетин содержит высокоочищенный белок альфа-фетопротеин - 75±15 мкг и
реополиглюкин - 5±1 мг.
Фармакотерапевтическая группа.
Иммуномодулирующее средство.
Код ATC[L03]
Фармакологические свойства.
Альфа-фетопротеин (АФП) — альбуминоподобный белок, получаемый из абортивной крови путем ее
фракционирования, наиболее интенсивно синтезируется в организме плода в эмбриональном периоде,
участвует в транспорте полиненасыщенных жирных кислот, в механизмах регуляции иммунного и
гормонального гомеостаза. Экспериментально доказано, что АФП оказывает иммунорегуляторное действие и
препятствует развитию аутоиммунных заболеваний. В комплексной терапии препарат модулирует действие
некоторых цитокинов и регулирующих факторов, в частности усиливает действие альфа-интерферона и
фактора некроза опухоли, модулирует активность простагландинов. Применение Альфетина в схеме
комплексного лечения позволяет значительно снизить дозировку глюкокортикостероидных препаратов.
Регуляция иммунитета с помощью Альфетина не истощает резервных возможностей кроветворной системы.
Фармакокинетика.
При внутримышечном введении максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа.
Динамика последующего изменения концентрации альфа-фетопротеина в плазме в значительной степени
определяется характером заболевания и состоянием организма в целом. В связи с этим период полувыведения
альфа-фетопротеина может составлять от 4 до 10 суток (обычно в пределах 4 - 6 суток). В организме альфафетопротеин частично подвергается биодеструкции сходно с альбумином, частично выводится в
неизмененном виде или в виде комплексов с различными метаболитами, например, билирубином, с желчью,
слюной, мочой и через кишечник.
Показания к применению.
Альфетин применяется у взрослых в комплексной терапии аутоиммунных заболеваний и других
иммунопатологических состояний, обусловленных нарушением синтеза цитокинов, регулирующих
Т- клеточный иммунитет (неспецифический язвенный колит, болезнь Хашимото и др.).
Противопоказания.
Индивидуальная непереносимость, беременность, период лактации.
Способ применения и дозы.
Альфетин применяют ежедневно внутримышечно или внутривенно (капельно или струйно) в дозах от 1 до
4 мкг/кг массы тела 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза 4 мкг/кг. Курс лечения 14-30 дней. При
необходимости проводят повторный курс лечения через 2-4 месяца.
Перед применением содержимое ампул растворяют: при внутримышечном введении в 2-3 мл воды для
инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида, при внутривенном струйном введении – в 20 мл или при
внутривенном капельном введении в 200 мл физиологического 0,9% раствора натрия хлорида. Раствор
препарата должен быть прозрачным, бесцветным, без посторонних включений, может слегка
опалесцировать.
Побочное действие.
Серьезных побочных эффектов не выявлено. У больных с повышенной чувствительностью возможно
появление чувства жара, покраснение кожных покровов. Эти проявления быстро исчезают без
дополнительной терапии. Возможны аллергические реакции.
Передозировка.
Препарат нетоксичен, при случайной передозировке возможно появление чувства жара, прилива крови к
лицу, умеренное повышение артериального давления, чувство легкой эйфории. Указанные симптомы, как
правило, быстро исчезают сами, в исключительных случаях может потребоваться симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Альфетин способен усиливать действие препаратов, содержащих некоторые стероидные гормоны, при
параллельном применении с некоторыми наркотическими и обезболивающими препаратами может также
усиливать их действие.
Форма выпуска. Лиофилизат, содержащий 75 мкг альфа-фетопротеина в ампулах или в герметически
укупоренных стеклянных флаконах.
Срок годности.
2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 10°С.
Условия отпуска из аптек.
По рецепту врача.
Предприятие-производитель.
000 НПФ «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ»
640018, г. Курган, ул. Куйбышева, 105
<Назад