министерство экономического развития российской - 44-ФЗ

МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 21 сентября 2015 г. N Д28и-2830
Департамент
развития
контрактной
системы
Минэкономразвития
России
рассмотрел обращение по вопросу о разъяснении положений Федерального закона
от 5 апреля 2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров,
работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закон) и сообщает.
В соответствии с пунктом 3 части 5 статьи 66 Закона, в случае если в
соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования
к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено
документацией об электронном аукционе, вторая часть заявки на участие в
электронном аукционе должна содержать копии документов, подтверждающих
соответствие
товара,
работы
или
услуги
требованиям,
установленным
в
соответствии с законодательством Российской Федерации.
При этом не допускается требовать представления указанных документов,
если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются
вместе с товаром.
Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории
Российской
Федерации
зарегистрированных
в
разрешается
порядке,
обращение
установленном
медицинских
Правительством
изделий,
Российской
Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
В соответствии с пунктом 6 Правил государственной регистрации медицинских
изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от
27 декабря 2012 г. N 1416, документом, подтверждающим факт государственной
регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на
медицинское изделие.
В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 13 Федерального закона от 12
апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лекарственные
препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации,
если
они
органом
зарегистрированы
исполнительной
соответствующим
власти.
При
этом
уполномоченным
регистрационное
федеральным
удостоверение
лекарственного препарата - документ, подтверждающий факт государственной
регистрации лекарственного препарата.
Таким образом, при проведении электронного аукциона заказчик вправе
установить во второй части заявки требование о представлении регистрационного
удостоверения на изделия медицинского назначения, в том числе на техническое
средство реабилитации инвалидов.
Согласно части 1 статьи 34 Закона контракт заключается на условиях,
предусмотренных извещением об осуществлении закупки или приглашением
принять
участие
в
определении
поставщика
(подрядчика,
исполнителя),
документацией о закупке, заявкой, окончательным предложением участника
закупки, с которым заключается контракт, за исключением случаев, в которых в
соответствии с Законом извещение об осуществлении закупки или приглашение
принять
участие
в
определении
поставщика
(подрядчика,
исполнителя),
документация о закупке, заявка, окончательное предложение не предусмотрены.
Таким образом, в случае, если в аукционную документацию не включается
требование о представлении регистрационного удостоверения в составе второй
части заявки, заказчик вправе в проекте государственного контракта установить
требование к поставщику о представлении документов, подтверждающих качество
и безопасность поставленных товаров (сертификатов соответствия или деклараций
соответствия),
регистрационных
удостоверений
и
других
документов,
предусмотренных действующим законодательством, непосредственно при передаче
товаров.
Согласно части 2 статьи 34 Закона при заключении и исполнении контракта
изменение его условий не допускается, за исключением случаев, предусмотренных
статьей 34 Закона и статьей 95 Закона.
В соответствии с частью 7 статьи 95 Закона при исполнении контракта по
согласованию заказчика с поставщиком (подрядчиком, исполнителем) допускаются
поставка товара, выполнение работы или оказание услуги, качество, технические и
функциональные характеристики (потребительские свойства) которых являются
улучшенными по сравнению с качеством и соответствующими техническими и
функциональными характеристиками, указанными в контракте. В этом случае
соответствующие
изменения
должны
быть
внесены
заказчиком
в
реестр
контрактов, заключенных заказчиком.
Таким образом, в случае отсутствия в контракте требования о представлении
регистрационного удостоверения на техническое средство реабилитации заказчик
не вправе требовать от поставщика его представления, в том числе при замене
поставляемого товара на товар с улучшенными характеристиками в соответствии с
частью 7 статьи 95 Закона, за исключением случаев, если законодательством
Российской Федерации предусмотрено требование о представлении документов,
подтверждающих качество и безопасность поставляемых товаров (сертификатов
соответствия или деклараций соответствия), регистрационных удостоверений и
других документов при непосредственной передаче товаров.
Обращаем внимание, что юридическую силу имеют разъяснения органа
государственной власти, в случае если данный орган наделен в соответствии с
законодательством Российской Федерации специальной компетенцией издавать
разъяснения
по
Минэкономразвития
применению
России
-
положений
нормативных
федеральный
орган
правовых
исполнительной
актов.
власти,
действующим законодательством Российской Федерации, в том числе Положением
о Министерстве экономического развития Российской Федерации, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 437, не
наделенный
Федерации.
компетенцией
по
разъяснению
законодательства
Российской
Директор Департамента
развития контрактной системы
М.В.ЧЕМЕРИСОВ
21.09.2015