AI-LFA GBM

AI-LFA GBM
Экспресс-тест для качественного определения аутоантител класса IgG
к базальной мембране клубочков почек (GBM)
Кат. №186027 ► AI-LFA GBM
Введение
Васкулит возникает в результате воспаления стенок кровеносных сосудов и имеет разные клинические проявления, одной из наиболее распространенных причин которых является васкулит малых
сосудов, связанный с антинейтрофильными цитоплазматическими антителами (АНЦА). АНЦАассоциированный васкулит включает в себя микроскопичекий полиангиит, гранулематоз Вегенера,
синдром Черджа-Стросс и лекарственный васкулит. Даже при малейшем подозрении на почечный
васкулит, который имеет место примерно в 80% всех случаев гранулематоза Вегенера, настоятельно рекомендуется провести чувствительное и специфическое определение антител к антителам
базальной мембране клубочков (GBM), также известные как антитела Гудпасчера, высоко специфичны для нефрита с антителами к базальной мембране клубочков. Примерно в 75% всех случаев
эти аутоантитела связаны с синдромом Гудпасчера, который характеризуется гломерулонефритом
и легочным кровотечением.
Только быстрое и адекватное лечение может позволить избежать развития почечной недостаточности. Для этой цели мы разработали высокочувствительный и специфичный 15-минутный
иммунохроматографический экспресс-тест (латеральный проточный иммуноанализ) для определения специфических антител класса IgG к базальной мембране клубочков (GBM) с целью сокращения периода времени от начала диагностики до лечения пациента. Более того, данные тест делает
индивидуальную диагностику одного пациента экономичной.
Новый иммунохроматографический экспресс-тест для диагностики аутоиммунных заболеваний
(AI-LFA GBM) основан на использовании жидкофазных аллергенов в максимально нативной форме,
благодаря чему обеспечивается наивысшая чувствительность и специфичность.
а
Жидкофазный антигенлиганд (Pr3 или MPO)
Образец (sIgG)
Золотой конъюгат
Анти-IgG
Комплекс
Антиген-Лиганд,
sIgG и Конъюгат
Иммобилизованное
антитело к лиганду (тестполоска)
Избыточный Конъюгат
связывается антителами
к конъюгату
Иммобилизованное
антитело к конъюгату
(контрольная полоска)
Назначение
Иммунохроматографический экспресс-тест для аутоиммунной диагностики AI-LFA (Autoimmune
Lateral Flow Assay – латеральный проточный иммуноанализ) представляет собой экспресс-тест для
качественного определения специфических аутоантител класса IgG к базальной мембране клубочков (AI-LFA GmB) в сыворотке или плазме человека. AI-LFA позволяет специалисту проводить высоко чувствительный и специфичый анализ на аутоиммунные заболевания очень быстрым и надежным образом.
Характеристики
ROC-кривая,
экспресс-тест
ROC Plot
for AI-LFAAI-LFA,
GBM базальная мембрана клубочков
1
0,9
0,8
True positive rate (Sensitivity)
в
Частота определения истинно-положительных
результатов (Чувствительность)
Все образцы пациентов, положительные в отношении GBM, также были диагностированы как положительные по результатам иммунохроматографических экспресс-тестов AI-LFA. 7 из 7 – как положительные в отношении GBM. Из панели контролей 43 из 43 образцов (пороговое значение 280000
условных единиц, 44 из 45 (пороговое значение 500000 условных единиц) и 32 из 32 (пороговое
значение 200000 условных единиц) были диагностированы как отрицательные в отношении GBM по
результатам иммунохроматографических экспресс-тестов AI-LFA. Это соответствует технической
чувствительности и специфичности, составляющей 100%/100% для базальной мембраны клубочков
(GBM). Анализ ROC-кривой (график зависимости чувствительности от частоты ложноположительных
заключений) при сравнении с результатами твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA)
показал следующие значения AUC (площадь под кривой): AUC = 1,0, для GBM. УКоэффициент
корреляции Пирсона при сравнении данных иммунохроматографических экспресс-тестов AI-LFA и
данных твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) составил 0,89 для GBM.
n
39
<Фактор>
Отриц.
Положит.
Преобладание
n
32
7
0,179
0,7
0,6
0,5
0,4
0,3
0,2
Тест Площадь
AI-LFA GBM
(у.е.)
1,00
0,1
0
0
0,1
0,2
0,3
0,4
0,5
0,6
0,7
0,8
0,9
False
positive rateложно-положительных
(1-Specificity)
Частота
определения
результатов (1-Специфичность)
1
Принцип постановки
AI-LFA поставляется в виде кассеты на одну полоску – плюс раствор с антигеном GBM. Для проведения анализа образец пациента переносят на область для нанесения образца в базовом наборе.
Сразу же после этого наносят раствор с желаемым антигеном. Во время инкубации в течение 20-25
минут жидкость, движимая капиллярным потоком, проходит через устройство. Антиген-специфический IgG из образца специфически связывается с соответствующим антигеном в растворе. Меченые антигены задерживаются молекулой-ловушкой в области тестовой линии (T). В то же время,
специфические IgG, связанные с антигеном, связываются антителом с окрашенными частицами
(конъюгат). Интенсивность цветной реакции в области тестовой линии пропорциональна количеству иммунных комплексов, состоящих из меченого антигена (лиганд), специфических IgG и IgGспецифического конъюгата. Интенсивность сигнала варьирует от бледно розового (низкий титр
аутоантител к GBM) до темно рубинового (высокий титр аутоантител к GBM). Избыток конъюгата,
который не связался на уровне тестовой линии, окрашивает контрольную линию (C) в темно рубиновый цвет через 20-25 минут инкубации.
Заключение
Новый иммунохроматографический экспресс-тест AI-LFA GBM для определения базальной мембраны клубочков за 25 минут дает результаты, аналогичные результатам, полученным с помощью
определения АНЦА методом твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA), третьего поколения и иммунофлюоресцентным методом (IFA), не требуя дорогого лабораторного оборудования.
Иммунохроматографические экспресс-тесты AI-LFA сокращают период времени от первоначальной диагностики до адекватного лечения, и делают индивидуальную диагностику одного пациента
экономичной.
Информация для заказа
+7 (495) 799-1165, +7 (495) 725-1169
info@fooke.ru, sale@fooke.ru
www.fooke.ru