Брошюра "Ювенильный идиопатический артрит"

®
метотрексат в предварительно заполненных шприцах
• Концентрированный метотрексат - 10 мг/мл
• Дозировки 7,5 мг; 10мг; 15 мг; 20 мг или 25 мг
с индивидуальным цветовым кодированием
• Закрытая система, обеспечивающая безопасность для окружающих,
в отличие от других инъекционных форм метотрексата
• Не требует специальных условий хранения
метотрексат в предварительно заполненных шприцах
Незаменим как вода
МЕТОТРЕКСАТ
Сочетает в себе все преимущества
парентеральной формы метотрексата
Краткая информация по медицинскому применению препарата Методжект
РУ: ЛСР-006731/09
Торговое название препарата: Методжект
Международное непатентованное название: метотрексат
Лекарственная форма: раствор для инъекций
Состав: 1 мл препарата содержит метотрексат динатрия 10.96 мг (эквивалентно 10 мг метотрексата)
Фармакотерапевтическая группа: антиметаболит
Код АТХ: L01ВА01
Показания к применению. Ревматоидный артрит у взрослых пациентов; полиартрит у пациентов с тяжелым ювенильным хроническим артритом в
активной форме; тяжелые генерализованные ормы псориаза и псориатического артрита у взрослых пациентов, не отвечающих на обычную терапию.
Противопоказания. Гиперчувствительность к метотрексату или другим компонентам препарата; выраженное нарушение функции печени; алкоголизм;
выраженная почечная недостаточность; нарушения кроветворения в анамнезе, такие как гипоплазия костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения,
выраженная анемия; тяжелые острые или хрогические инфекционные заболевания, такие как туберкулез, ВИЧ-инфекции; язвы ротовой полости, язвенная
болезнь желудочно-кишечного тракта в активной фазе; беременность и период кормления грудью; одновременная вакцинация живыми вакцинами;
выраженный иммунодефицит.
Способ применения и дозы. Методжект назначают подкожно, внутримышечно или внутривенно. Входящая в состав упаковки игла для инъекций
предназначена только для подкожного введения Методжекта. Для введения препарата внутримышечно и внутривенно необходимо использовать подходящие
для этих способов введения иглы. Препарат применяют один раз в неделю. Общую продолжительность лечения определяет врач.
Взрослые пациенты с ревматоидным артритом. Рекомендуемая начальная доза составляет 7,5 мг метотрексата 1 раз в неделю внутримышечно, внутривенно
или подкожно. В зависимости от выраженности заболевания и переносимости метотрексата больным доза может быть постепенно увеличена.
Пациенты с псориазом и псориатическим артритом. За неделю до начала лечения рекомендуется ввести парентерально тест-дозу 5-10 мг метотрексата для
выявления реакций непереносимости. Рекомендуемая начальная доза - 7,5 мг метотрексата 1 раз в неделю внутримышечно, внутривенно или подкожно.
Дозу следует постепенно увеличить, при этом максимальная доза не должна превышать 30 мг в неделю. После достижения желаемого ответа доза может быть
снижена до поддерживающей.
Дети до 16 лет с полиартритной формой ювенильного хронического артрита. Рекомендуемая доза метотрексата составляет 10-15 мг/м2 поверхности тела в
неделю. При недостаточной эффективности лечения доза может быть увеличена вплоть до 20 мг/м2 поверхности тела в неделю.
Примечания. При переходе от применения метотрексата внутрь к парентеральному способу введения может потребоваться снижение дозы из-за различий
в биодоступности препарата при разных способах применения.
Форма выпуска. Раствор для инъекций 10 мг/мл. По 7,5мг/0,75мл, 10мг/1мл, 15мг/1,5мл, 20мг/2мл или 25мг/2,5мл в градуированном шприце из ней трального
бесцветного стекла (тип I Е.Ф.), закрытом резиновой пробкой, с полимерной насадкой на фланец, в блистере ПВХ/бумага. Игла для инъекций в блистере
ПЭ/бумага. Один наполненный шприц с препаратом и одна игла в блистере вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Более подробная информация содержится в инструкции по медицинскому применению препарата Методжект.
Данная информация предназначена для медицинских специалистов. Перед назначением препарата обязательно ознакомьтесь с инструкцией по
медицинскому применению.
вующей
едшест
р
ванных
п
с
,
А
ЮИ
блетиро
а
с
т
в
ю
о
т
ь
т
н
ие
осимос
ческое
70% пац
неперен
е клини
и
о
“Более
л
м
и
и
ч
ю
а
ь
т
уют зн
ение.”
ктивнос
онстрир
ое введ
м
н
е
неэффе
ь
д
л
,
а
а
р
т
е
са
otrexate
парент
етотрек
n of meth
е на его
д
форм м
inistratio
о
trexate.
m
в
o
d
е
a
th
р
e
s
е
u
m
ри п
п
iled oral
bcutaneo
е
fa
u
s
и
e
f
179-82
v
н
o
):
a
е
h
le
(1
s who
04; 31
The ro
улучш
ic arthriti
ani et al.
tol. 01/20
K. Alsufy h juvenile idiopath
n wit
in childre
Эксклюзивный представитель medac GmbH (Германия) в России
121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис 417
[email protected]
www.tirupharm.ru
Подробная информация о препарате Методжект размещена на сайтах
www.metoject.ru, www.методжект.рф
ПРИ ЮВЕНИЛЬНОМ ИДИОПАТИЧЕСКОМ АРТРИТЕ
®
a
J. Rheum
Рекомендации ACR (2011)
по применению метотрексата
при ювенильном идиопатическом артрите (ЮИА)1
• Метотрексат может применяться у всех детей с тяжелым активным артритом и
с умеренной или высокой активностью заболевания (без лихорадки)
Метотрексат в лечении увеита,
ассоциированного с ЮИА3
Результаты:
Всего: 467 пациентов
Увеит: 38 пациентов, из них:
олигоартикулярный ЮИА: 31
псориатический ЮИА: 7
• Рекомендованная доза метотрексата составляет 15 мг/м2,
но может быть увеличена в некоторых клинических случаях.
• Парентеральный способ введения метотрексата является предпочтительным.
Метотрексат: 25 пациентов,
Средняя доза: 15,6 мг/м2
Перевод на подкожное назначение метотрексата
приводит к значительному улучшению
результатов лечения у пациентов с ЮИА2
Средний срок начала терапии метотрексатом
после появления симптомов увеита: 11,4 месяца
Среднее время до наступления ремиссии: 4,25 месяца
Средняя продолжительности ремиссии: 10,3 месяца
Метотрексат является потенциально эффективным
средством для лечения увеита, ассоциированного с ЮИА
Общее число пациентов,
включенных в исследование,
*n=61
Улучшение при приеме метотрексата
внутрь, n=40
Нет улучшения при приеме
метотрексата внутрь, n=21
Перевод на подкожное
введение метотрексата, ** n=18
Перевод на подкожное
введение метотрексата, n=13
Общее число пациентов, переведенных на
подкожное введение метотрексата,
*** n=31
Терапия метотрексатом достоверно
улучшает качество жизни у детей
с ювенильным идиопатическим артритом 4
0
10
20
30
40
50
60
70
Невозможность оценки,
n=1
Улучшение при подкожном
введении метотрексата, n=23
100
*
*
Боль в теле/дискомфорт
*
Cоциальная активность
До начала лечения МТ
У 15 пациентов отмечались нежелательные явления при приеме метотрексата внутрь:
* тошнота (11) и повышение уровня печеночных трансаминаз (4);
** пациенты были переведены на подкожное введение метотрексата по причине развития
постоянной тошноты (11) или недостаточного клинического улучшения (7);
*** у 4 пациентов отмечалось увеличение уровня печеночных трансаминаз или лимфопения.
90
*
Общая оценка
состояния здоровья
Физическая функция
Нет улучшения при подкожном
введении метотрексата, n=7
80
* p<0.001
Изменение на фоне терапии МТ
Здоровые дети
1. Beukelman T, 2011 American College of Rheumatology Recommendations for the Treatment of Juvenile Idiopathic Arthritis: Initiation and Safety Monitoring of Therapeutic
Agents for the Treatment of Arthritis and Systemic Features. Arth Care & Resear , 63: 4, 465–482. 2. Alsufyani K. et al. The Role of Subcutaneous Administration of Methotrexate
in Children with Juvenile Idiopathic Arthritis Who Have Failed Oral Methotrexate. J Rheumatol. 2004;31:179–82. 3. Foeldvari I,Wierk A. Methotrexate Is an Effective Treatment
for Chronic Uveitis Associated with Juvenile Idiopathic Arthritis, J Rheumatol 2005; 32: 2: 362-365. 4. Ce'spedes-Cruz A, et al. Methotrexate improves the health-related quality
of life of children with juvenile idiopathic arthritis. Ann Rheum Dis. 67(3):309-14.