MIC-

MIC-Sensi Test Gram-neg.
Система для определения минимальной ингибирующей концентрации
(MIC) в отношении грам-отрицательных бактерий
ОПИСАНИЕ
MIC-Sensi Test gram – negative – это набор, содержащий две 24 – луночных системы (MICSensi Test gram – neg.1 и MIC-Sensi Test gram – neg.2), каждая из которых содержит по 6
высушенных антибиотиков с постепенной концентрацией (удваивание). Системы
позволяют определить минимальную концентрацию антибиотиков, необходимых для
ингибирования более 99% колоний грам – отрицательных бактерий (МИК-минимальная
ингибирующая концентрация).
Система инокулируется бактериальной суспензией исследуемого микроорганизма и
инкубируется при температуре 360С +/- 10С в течение 18-24 часов. Тест определения
чувствительности к антибиотикам интерпретируется с помощью оценки изменения цвета
лунок системы, а бактериальный штамм считается чувствительным (S), среднечувствительным (I) или резистентным (R), и значение МИК будет той наименьшей
концентрацией антибиотиков, при которой рост бактерий останавливается.
СОСТАВ НАБОРА
•
•
•
10 наборов систем (в каждом наборе один MIC-Sensi Test gram – neg.1 и один MICSensi Test gram – neg.2)
20 флаконов с суспензионной средой
1 инструкция
МАТЕРИАЛЫ НЕОБХОДИМЫЕ, НО НЕ ВКЛЮЧЕННЫЕ В НАБОР
•
•
Физиологический раствор……………………………………….код 20095
Различные материалы для микробиологической лаборатории
СХЕМА И СОСТАВ
MIC-Sensi Test gram – neg.1
Амикацин
AK-1
4 мкг/мл
AK-2
8 мкг/мл
AK-3
16 мкг/мл
AK-4
32 мкг/мл
Гентамицин
Нетилмицин
Пиперациллин/
Тазобактам
Фосфомицин
Ампициллин/
Сульбактам
CN-1
4 мкг/мл
CN-2
8 мкг/мл
CN-3
16 мкг/мл
CN-4
32 мкг/мл
NET-1
4 мкг/мл
NET-2
8 мкг/мл
NET-3
16 мкг/мл
NET-4
32 мкг/мл
TZP-1
16/4 мкг/мл
TZP-2
32/4 мкг/мл
TZP-3
64/4 мкг/мл
TZP-4
128/4 мкг/мл
FOS-1
32 мкг/мл
FOS-2
64 мкг/мл
FOS-3
128 мкг/мл
FOS-4
256 мкг/мл
AMS-1
8/4 мкг/мл
AMS-2
16/8 мкг/мл
AMS-3
32/16 мкг/мл
Контроль
Контроль
роста
MIC-Sensi Test gram – neg.2
Цефоперазон
Цефтриаксон
Цефуроксим
Ципрофлоксацин
Левофлоксацин
CPF-1
8 мкг/мл
CRO-1
8 мкг/мл
CXM-1
4 мкг/мл
CIP-1
1 мкг/мл
LEV-1
2 мкг/мл
CPF-2
16 мкг/мл
CPF-3
32 мкг/мл
CPF-4
64 мкг/мл
CRO-2
16 мкг/мл
CRO-3
32 мкг/мл
CRO-4
64 мкг/мл
CXM-2
8 мкг/мл
CXM-3
16 мкг/мл
CXM-4
32 мкг/мл
CIP-2
2 мкг/мл
CIP-3
4 мкг/мл
CIP-4
8 мкг/мл
LEV-2
4 мкг/мл
LEV-3
8 мкг/мл
LEV-4
16 мкг/мл
Сульфамет/
Триметоприм
SXT-1
9,5/0,5
мкг/мл
SXT-2
19/1 мкг/мл
SXT-3
38/2 мкг/мл
Контроль
Контроль
роста
(*): Концентрация каждого антибиотика соответствует NCCLS – январь 2004, том 24,
№1(1)
Суспензионная среда (г/л): Экстракт дрожжей 5 г, Мясной пептон 3 г, Глюкоза 2 г,
Дистиллированная вода 1000 мл, pH 6,8±0,2
ПРИНЦИП МЕТОДА
Минимальная концентрация антибиотиков (МИК) определяется на основе роста или
ингибирования микроорганизмов в среде, содержащей антибиотик и индикатор роста.
Контрольная лунка не содержит антибиотиков, а только питательную среду и индикатор,
поэтому служит в качестве контроля бактериального роста.
СБОР И ХРАНЕНИЕ ОБРАЗЦОВ
Колонии, которые будут исследованы на чувствительность к антибиотикам с помощью
MIC-Sensi Test gram – neg. , должны быть сняты с селективной или неселективной
питательных сред, используемых для изоляции исследуемых микроорганизмов.
ХОД ИССЛЕДОВАНИЯ
•
•
•
•
•
Выньте систему MIC-Sensi Test gram – neg.1 и MIC-Sensi Test gram – neg.2 из
упаковок и доведите до комнатной температуры. Можно также выбрать для
инокуляции одну из этих систем, в зависимости от антибиотиков, необходимых для
исследования.
Впишите ФИО пациента, дату анализа и происхождение микроорганизма.
Приготовьте бактериальную суспензию с такой же мутностью, как у калибратора
0,5 Мак Фарланд:
• возьмите одну или более морфологически схожих, хорошо изолированных
колоний с плотной питательной среды
• суспензируйте их в 5 мл физиологического раствора (код 20095).
Возьмите 2 флакона с суспензионной средой, содержащейся в наборе, либо один
флакон, если инокулируется одна система.
Перенесите по 0.01 мл бактериальной суспензии в физиологическом растворе в
каждый флакон с суспензионной средой и закапайте по 0.2 мл (4 капли) в каждую
лунку системы.
•
Закройте систему прилагающейся крышкой и инкубируйте при температуре 360+/10С в течение18-24 часов.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
В конце инкубации пронаблюдайте за изменением цвета в лунках и интерпретируйте
результаты с помощью Таблицы №3. Впишите результаты в прилагающийся бланк.
Контрольная лунка должна быть положительной (желтой). В случае отрицательного
результата (лунка голубого или серого цвета), следует проверить жизнеспособность
колоний образца и провести повторный анализ с новой системой и свежевыросшей
бактериальной культурой.
Таблица 3.
ЦВЕТ ЛУНКИ
Голубой
Серый
Желтый
БАКТЕРИАЛЬНЫЙ РОСТ
Ингибируется
Частично ингибируется
Хороший
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ
S – чувствительный
I – средне-чувствительный
R – резистентный
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Каждая партия MIC-Sensi Test gram – neg. подвергается контролю качества с помощью
следующих контрольных штаммов бактерий.
Escherichia coli
Pseudomonas aeruginosa
ATCC 25922
ATCC 27853
ФАКТОРЫ, КОТОРЫЕ МОГУТ ПОВЛИЯТЬ НА РЕЗУЛЬТАТЫ
•
•
•
•
•
•
•
Использование смешанных культур
Плохая стандартизация инокулята
Использование несоответствующих растворов инокулята
Применение метода к слабо выросшим или анаэробным бактериям
Использование просроченных систем
Несоответствующие температура и время инкубации
Отсутствие роста в лунке Контроль.
ОГРАНИЧЕНИЯ И ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Результаты, полученные с помощью системы MIC-Sensi Test gram – neg. должны
интерпретироваться клиническим микробиологом и врачом перед началом лечения
пациента.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Система MIC-Sensi Test gram – neg. позволяет проводить тест на определение
чувствительности в соответствии с методом микро-разбавления в бульоне. Результаты,
полученные с помощью системы MIC-Sensi Test gram – neg., соответствуют стандартам
Национального комитета по Клинико – Лабораторным Стандартам (NCCLS) США и
результатам, полученным с помощью радиально-диффузионных методов по Bauer et al. (3),
рекомендованных FDA (Управлением по контролю за продуктами и лекарствами, США).
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Продукт MIC-Sensi Test gram – neg. не классифицируется как опасный согласно
действующим нормам и не содержит вредных субстанций в концентрации ≥1%.
MIC-Sensi Test gram – neg. – продукт для одноразового использования, который
предназначен только для in-vitro диагностики. Он должен быть использован только
специально обученным персоналом в лаборатории, с соблюдением правил асептики и
безопасности при работе с патогенными агентами.
ХРАНЕНИЕ
Хранить при температуре 2-80С в оригинальной упаковке. В таких условиях продукт
будет оставаться годным до окончания срока годности, указанного на этикетке. Не
используйте продукт по истечении данного срока. Не используйте, если имеются
повреждения.
УТИЛИЗАЦИЯ ИСПОЛЬЗОВАННЫХ МАТЕРИАЛОВ
После использования MIC-Sensi Test gram – neg. материал, который контактировал с
образцом, необходимо обеззаразить и утилизировать в соответствии с лабораторной
методикой обеззараживания и утилизации потенциально инфицированного материала.
ПРЕДСТАВЛЕНИЕ
Продукт
MIC-Sensi Test gram – neg.
Код
76100
Набор
10 систем (20 тестов)
ОБОЗНАЧЕНИЯ
Медицинское
приспособление для
in-vitro диагностики
Для
одноразового
использования
Каталожный
номер
Хрупкое, не
кантовать
Производитель
Использовать
до
Liofilchem s.r.l.
Содержит
достаточно для <n>
тестов
Температурные
ограничения
Осторожно,
смотрите
сопутствующие
документы
Номер
партии