Лабораторное тестирование для диагностики ВИЧ-инфекции: обновленные рекомендации Опубликовано 27 Июня 2014 в http://stacks.cdc.gov/view/cdc/23447 Рекомендуемый алгоритм лабораторного тестирования ВИЧ в образцах сыворотки или плазмы Лабораториям следует проводить первичное тестирование на ВИЧ с помощью тест-систем на основе a иммуноферментного анализа 4-го поколения , которые одновременно обнаруживают ВИЧ-1 и ВИЧ-2 антитела и ВИЧ-1 р24 1. антиген для установления инфицирования ВИЧ-1 или ВИЧ-2 инфекции и для обнаружения острой ВИЧ-1 инфекции. Никаких дальнейших исследований не требуется для образцов, которые определяются негативными по результатам первоначального иммуноанализа. 2. Образцы с положительным результатом одновременного иммуноферментного определения антиген/антитела (или повторно позитивные, если повторное тестирование рекомендовано производителем или, является требованием регулирующего органа) должны быть протестированы с помощью иммуноанализа, который позволяет дифференцировать антитела ВИЧ-1 от антител ВИЧ-2. Положительные результаты по первоначальному одновременному иммуноферментному анализу антиген/антитело и дифференцирующий иммуноферментный анализ по выявлению ВИЧ-1/ВИЧ-2 антител, необходимо рассматривать как положительный для антител ВИЧ-1, ВИЧ-2 антител, или антител к ВИЧ (не дифференцированные). 3. Образцы, которые определены как положительные при первоначальном тестировании с помощью иммуноферментного анализа для суммарного определения антиген/антитело и негативные или неопределенные на ВИЧ1/ВИЧ-2 антитела с помощью дифференцирующего иммуноанализа должны быть исследованы с помощью тестирования нуклеиновой кислоты ВИЧ-1 (NAT). • Положительный результат в NAT-тестировании с ВИЧ-1 и негативный результат в дифференцирующем иммуноферментном анализе по выявлению ВИЧ-1/ВИЧ-2 антител является лабораторным доказательством острой ВИЧ-1 инфекции. • Положительный результат в NAT-тестировании с ВИЧ-1 и неопределенный результат в дифференцирующем иммуноферментном анализе по выявлению ВИЧ-1/ВИЧ-2 антител указывает на наличие ВИЧ-1-инфекции, который подтвержден ВИЧ-1 NAT-тестированием. • Отрицательный результат в NAT-тестировании с ВИЧ-1 и негативный результат в дифференцирующем иммуноферментном анализе по выявлению ВИЧ-1/ВИЧ-2 антител указывает на ложноположительный результат, полученный при первичном тестирование ВИЧ с помощью иммуноферментного анализа. 4. Лаборатории должны использовать этот же алгоритм тестирования, начиная с иммуноферментного анализа для суммарного определения антиген/антитело ВИЧ в сыворотке или плазме крови, даже если они выявлены как предварительно положительные в любом экспресс-тесте на ВИЧ. a В а ж н о : По состоянию на апрель 2014 г. (http://www.cdc.gov/hiv/pdf/HIVtestingAlgorithmRecommendation-Final.pdf), не имеется достаточных данных, чтобы рекомендовать использование быстрых тестов, одобренных FDA, для одновременного определения ВИЧ-1/ВИЧ-2 антиген/антитело в качестве первичного скрининга в алгоритме тестирования на ВИЧ.