3 Снижение числа тяжелых оральных мукозитов посредством

Ñíèæåíèå ÷èñëà òÿæåëûõ îðàëüíûõ ìóêîçèòîâ ïîñðåäñòâîì ïðèìåíåíèÿ
ãèïåðíàñûùåííîãî êàëüöèé-ôîñôàòíîãî ðàñòâîðà äëÿ ïîëîñêàíèÿ ïîëîñòè ðòà
ó ïàöèåíòîâ ñ îïóõîëÿìè ãîëîâû è øåè ïîëó÷àþùèõ õèìèîòåðàïèþ èëè ðàäèîòåðàïèþ.
Marilyn L. Haas, PhD, ANP-C1, Taheri Mercedes, MD2, Michael J. Manyak, MD, FACS2
Êîíñóëüòàíò êëèíèêè Êàðîëèíû, Ýøâèëëü, Ñåâåðíàÿ Êàðîëèíà è Ìåäèöèíñêèé îòäåë, EUSA Pharma, Ïðèíñòîí, Íüþ-Äæåðñè, ÑØÀ
I. Ðåçþìå
Öåëü :
Îðàëüíûé ìóêîçèò (OM) ïîðàæàåò 400000 ïàöèåíòîâ â ãîä, âûçûâàÿ ñèëüíóþ áîëü, äèñôàãèþ, è ñëóæèò âõîäíûìè âîðîòàìè äëÿ èíôåêöèè. Ìû ïðåäñòàâëÿåì äàííûå ïî 68
ïàöèåíòàì ñ îïóõîëÿìè ãîëîâû è øåè, ïîëó÷àâøèõ ëó÷åâóþ òåðàïèþ (ËÒ), õèìèîòåðàïèþ(ÕÒ) èëè êîìáèíèðîâàííóþ òåðàïèþ (ËT / ÕT) èç íàøåãî ðååñòðà, ÷òîáû îöåíèòü
÷àñòîòó è òÿæåñòü ÎÌ, äèñôàãèþ è áîëåâîé ñèíäðîì. Ïàöèåíòû èñïîëüçîâàëè ãèïåðíàñûùåííûé ýëåêòðîëèòíûé ðàñòâîð äëÿ ïîëîñêàíèÿ ïîëîñòè ðòà ñ íà÷àëà ïðîâåäåíèÿ
òåðàïèè. Ïîñëåäóþùèå äàííûå äîñòóïíû ïî 61 (90%) ïàöèåíòó.
Ìàòåðèàëû è ìåòîäû:
Ïàöèåíòû ñ âûñîêèì ðèñêîì ðàçâèòèÿ ÎÌ, êîòîðûì ïðîâîäèëàñü õèìèîòåðàïèÿ è îáëó÷åíèå, ïðîâîäèëè ïîëîñêàíèå ðîòîâîé ïîëîñòè 4-10 ðàç â äåíü ñ Caphosol ® (EUSA
Pharma).  ýòîé ãðóïïå ïàöèåíòîâ áûëè ïðåèìóùåñòâåííî åâðîïåéöû (85%) è ìóæ÷èíû (74%). Ñòàöèîíàðíîå ëå÷åíèå ñîñòîÿëî èç ËÒ â 15 (22%), ÕÒ â 8 (12%), èëè ËT / ÕT ó
45 (66%). Èç 60 ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àþùèõ ËT, 39 (65%) ïîëó÷àëè IMRT, 11 (18%) ïîëó÷àëè 3-D êîíôîðìíóþ è 10 (17%) îáû÷íóþ ËÒ. Ïàöèåíòû îöåíèâàëèñü åæåíåäåëüíî íà
ïðèâåðæåííîñòü ê òåðàïèè, ÎÌ îöåíèâàëñÿ ñ èñïîëüçîâàíèåì NCI-CTC øêàëû íà 3 è 8 íåäåëå, è êàê âðà÷è, òàê è ïàöèåíòû îöåíèâàëè óäîâëåòâîðåííîñòü â êîíöå
èññëåäîâàíèÿ.
Ðåçóëüòàòû:
Ñðåäíåå êîëè÷åñòâî ïîëîñêàíèé ñîñòàâèëî 4,6 â äåíü. Áûëî îòìå÷åíî ñíèæåíèå òÿæåñòè ÎÌ (êëèíè÷åñêîå îáñëåäîâàíèå): ïàöèåíòû áåç OM - 13%, I ñòåïåíü - 36%, II
ñòåïåíü - 33%. Òîëüêî 16% è 2% ïàöèåíòîâ ñî ñòåïåíüþ òÿæåñòè ÎÌ III è IV ñîîòâåòñòâåííî. Óðîâíè áîëåâîãî ñèíäðîìà 2 è 3 áûëè ó 38% è 18% ïàöèåíòîâ ñîîòâåòñòâåííî,
4-ãî êëàññà áîëåâîãî ñèíäðîìà íå áûëî. Íåîáõîäèìîñòü â îïèîèäíûõ àíàëüãåòèêàõ áûëà ó 54% ïàöèåíòîâ íà 3 íåäåëå è 64% íà 8 íåäåëå. Äèñôàãèÿ îòñóòñòâîâàëà ó 18%
ïàöèåíòîâ. Ó îñòàëüíûõ äèñôàãèÿ îòìå÷àëàñü 1 êëàññà (21%), 2 êëàññà (36%), èëè 3 êëàññà(25%), áåç 4-é ñòåïåíè. Ñëåäóåò îòìåòèòü, ÷òî òîëüêî ó 4 áîëüíûõ (7%)
ïîòðåáîâàëîñü ïðåðûâàíèå òåðàïèè èç-çà ÎÌ, íî íå áîëåå, ÷åì íà 7 äíåé. Äâîå ïàöèåíòîâ ïðåêðàòèëè ëå÷åíèå.
Âûâîäû:
Íàøè äàííûå ïîçâîëÿþò ïðåäïîëîæèòü, ÷òî Caphosol îêàçûâàåò çíà÷èòåëüíîå âëèÿíèå íà âîçíèêíîâåíèå è òÿæåñòü ÎÌ. Áûëà îòìå÷åíà âûñîêàÿ ïðèâåðæåííîñòü ê òåðàïèè
êàê ó ïàöèåíòîâ, òàê è ó âðà÷åé , ÷òî ãîâîðèò î âûñîêîì óðîâíå óäîâëåòâîðåííîñòè.
II. Ìàòåðèàëû è ìåòîäû
Îòêðûòîå íàáëþäåíèå 218 ïàöèåíòîâ â 26 öåíòðàõ â ÑØÀ ñ àâãóñòà 2007 ïî ôåâðàëü 2008 ãîäà. Íèæå ïðåäñòàâëåíû äàííûå ïî 68 ïàöèåíòàì ñ îïóõîëÿìè ãîëîâû è øåè.
Îñíîâíûå ïîêàçàòåëè:
- ÷àñòîòà, äëèòåëüíîñòü è òÿæåñòü ÎÌ
- ðåæèì äîçèðîâàíèÿ è ïðèâåðæåííîñòü ê òåðàïèè
- óäîâëåòâîðåííîñòü âðà÷à è ïàöèåíòà
NCI êëàññèôèêàöèÿ áîëåâîãî ñèíäðîìà è äèñôàãèè
NCI êëàññèôèêàöèÿ OM
,
1
1
,
2
,
2
,
3
.
,
3
4
,
\
,
\
,
,
4
5
5
Îáùàÿ îöåíêà âðà÷àìè
Îáùàÿ îöåíêà ïàöèåíòàìè
Caphosol
,
Caphosol
,
,
Caphosol
,
,
Caphosol
,
,
,
Caphosol
Ïðèâåðæåííîñòü ê òåðàïèè
• Ïàöèåíòàì áûëî ïðåäïèñàíî ïîëîñêàòü ðîòîâóþ ïîëîñòü 4 ðàçà â äåíü ñ ìîìåíòà íà÷àëà
ïðîòèâîîïóõîëåâîé òåðàïèè è óâåëè÷èâàòü äî 10 ðàç â äåíü â çàâèñèìîñòè îò ñèìïòîìàòèêè ÎÌ
%
äíåé
• Ïàöèåíòû ïðîâîäèëè ïîëîñêàíèå êàê ìèíèìóì îäíîêðàòíî íà ïðîòÿæåíèè 96% äíåé ïðîâåäåíèÿ
èññëåäîâàíèÿ è êàê ìèíèìóì 4 ðàçà íà ïðîòÿæåíèè 76% äíåé ïðîâåäåíèÿ èññëåäîâàíèÿ.
êîë-âî ïîëîñêàíèé â äåíü
III. Ðåçóëüòàòû
Äåìîãðàôè÷åñêèå äàííûå
Ïðîâîäèìàÿ õèìèîòåðàïèÿ
Ëå÷åíèå
+
N (%)
62.0+12.0
63.5
8 (12%)
15 (22%)
45 (66%)
20-84
Õàðàêòåðèñòèêà ÐÒ
50 (74%)
+
18 (26%)
(n=15)
(n=45)
11 (73%)
28 (62%)
58 (85%)
3 (20%)
8 (18%)
5 (7%)
1 (7%)
9 (20%)
5-
3 (4%)
1 (1.5%)
1 (1.5%)
Èñêëþ÷åííûå ïàöèåíòû
Ñåìü ïàöèåíòîâ áûëè èñêëþ÷åíû èç èññëåäîâàíèÿ äî ïîäâåäåíèÿ èòîãîâ ïî íèæå ïåðå÷èñëåííûì ïðè÷èíàì:
83
+
62
+
67
+
20
+
59
+
(N=45)
3
24
-
8
2
5
1
3
1
6
4
13
-
2
Îáùàÿ îöåíêà âðà÷àìè (n=59*)
îòëè÷íî
õîðîøî
óäâîëèòâîðèòåëüíî
íåóäîâëåòâîðèòåëüíî
íåò îöåíêè
(
)
–
46
(N=8)
–
+
47
Êëàññèôèêàöèÿ ÎÌ ïî òèïó òåðàïèè (n=61)
ÎÌ êëèíè÷åñêèé
Îáùàÿ îöåíêà ïàöèåíòàìè (n=59*)
ÎÌ ôóíêöèîíàëüíûé\ñèìïòîìàòè÷åñêèé
î÷åíü óäîâëåòâîðåí
óäîâëåòâîðåí
ñëåãêà óäîâëåòâîðåí
íå óäîâëåòâîðåí
íåò îöåíêè
ÕÒ (n=8)
ÐÒ (n=14)
ÕÒ+ÐÒ (n=39)
* 2 ïàöèåíòà íå çàêîí÷èëè ó÷àñòèå â èññëåäîâàíèè
ñòåïåíü
ñòåïåíü
NCI êëàññèôèêàöèÿ òîêñè÷íîñòè (n=61)
ÎÌ êëèíè÷åñêèé
ÎÌ ôóíêöèîíàëüíûé\ñèìïòîìàòè÷åñêèé
ñòåïåíü
ñòåïåíü
% ïàöèåíòîâ
Ïîòðåáíîñòü â íàðêîòè÷åñêèõ àíàëüãåòèêàõ
Äèñôàãèÿ
3 íåäåëÿ
Áîëåâîé ñèíäðîì
8 íåäåëÿ
Îáóñëîâëåííûå ÎÌ ïåðåðûâû â òåðàïèè
40
+
1
69
+
5
46
72
7
+
ñòåïåíü
ñòåïåíü
7
VI. Âûâîäû
Ïðèìåíåíèå Caphosol âëèÿëî íà:
Íèçêóþ ÷àñòîòó âîçíèêíîâåíèÿ è ñòåïåíü
òÿæåñòè OM
• Ëåãêèé OM (ñòåïåíü 0/1) ó 37-49% ïàöèåíòîâ
• Ñðåäíåé òÿæåñòè (ñòåïåíü 2) ó 33-39% ïàöèåíòîâ
• Òÿæåëûé OM (ñòåïåíü 3/4) ó 18-23% ïàöèåíòîâ
Âûñîêèé óðîâåíü ïðèâåðæåííîñòè ê ëå÷åíèþ
• 96% äíåé ñ îäíèì è áîëåå ïîëîñêàíèé
• 76% äíåé ñ ÷åòûðüìÿ è áîëåå ïîëîñêàíèé
Âûñîêèå ïîêàçàòåëè óäîâëåòâîðåííîñòè êàê âðà÷àìè,
òàê è ïàöèåíòàìè
• 79% ïàöèåíòîâ áûëè “óäîâëåòâîðåíû” èëè “î÷åíü
óäîâëåòâîðåíû”
• 78% âðà÷åé îöåíèëè êàê “óäîâëåòâîðèòåëüíî” è ëó÷øå