Кальцитонин (Calcitonin*)

advertisement
КАЛЬЦИТОНИН
1. Кальцитонин.
2. Кальцитонин, Кальцитрин, Миакальцик
3. Средства для лечения остеопороза (Стимуляторы остеообразования).
4. Уменьшается выход кальция из кости при состояниях, характеризующихся повышенной скоростью резорбции костной
ткани (остеопороз, болезнь Педжета), а также при остеолизе, вызванном злокачественными новообразованиями, вызывает снижение повышенной концентрации кальция в сыворотке.
5. Уровень убедительности доказательств А. В исследованиях показано достоверное увеличение минеральной плотн ости кости и снижение риска переломов тел позвонков, шейки бедра и костей предплечья благодаря улучшению качес тва кости.
6. Цена за 1 флакон (200 МЕ/доза, 2 мл) от 2005,37 до 2399,59 руб.[1]; 1769,88 руб.[2]; 956,93 руб.[3].
7. Кальцитонин является одним из основных факторов, регулирующих обмен кальция и обменные процессы в костной
ткани. По структуре является пептидом, секретируется щитовидной железой, особенно при низком содержании кальция
во внеклеточной жидкости. В фармакологических дозах препарат уменьшает резорбцию кости путем прямого торможения активности остеокластов и увеличения активности остеобластов.
Усиливает выведения кальция, фосфора и натрия с мочой, подавляя их реабсорбцию в канальцах. При этом концентрация кальция в сыворотке крови не уменьшается ниже нормы.
Биодоступность составляет 70% как после в/м, так и после п/к инъекции. С max достигается в течении 1 ч. Связывание с
белками плазмы 30-40%. Кажущийся объем распределения 0,15-0,3 л/кг. Интенсивно биотрансформируется (протеолиз). Выводится в основном с мочой: 95% - в виде метаболитов, 2% в неизмененном виде. Т 1/2 составляет 70-90 мин.
При назальном применении биоактивность и эффективность составляет приблизительно 50% от в/м или п/к введения.
8. -Остеопороз (в постменопаузе на ранних и поздних стадиях; в старческом возрасте; вторичный остеопороз; например, вызванный лечением глюкокортикоидами или иммобилизацией);
- боли в костях, связанные с остеолизисом или остеопенией;
- болезнь Педжета (деформирующий остит), особенно при болях в костях; наличии неврологических осложнений; повышенной скорости обмена костной ткани, с увеличением активности щелочной фосфатазы в сыворотке крови и повышением экскреции гидроксипролина с мочой; при прогрессировании пораженной костной ткани; при неполных или п овторных переломах;
- гиперкальциемия и гиперкальциемический криз, связанные с остеолизом, вызываемом злокачественными новообр азованиями; гиперпаратиреодизмом, иммобилизацией и интоксикацией витамином D как при неотложных ситуациях, так
и при хронических состояниях в качестве симптоматической терапии;
- нейродистрофиеские заболевания (альгодистрофия или болезнь Зудека), обусловленные посттравматическим болезненным остеопорозом, рефлекторной дистрофией, плечевым синдромом, каузалгией, лекарственными нейротрофич ескими нарушениями;
- острый панкреатит – в комбинированной терапии.
9. Гиперчувствительность, лактация (грудное вскармливание на время лечения прекращают).
10.
Увеличение минеральной плотности кости, уменьшение болевого синдрома, снижение до нормального
уровня содержание в моче оксипролина и активности в крови щелочной фосфатазы.
11. Дозу, режим и путь введения выбирают индивидуально, с учетом показаний и тяжести состояния пациента. При н еотложных тяжелых состояниях (гиперкальциемических кризах) кальцитонин вводят внутривенно из расчета 5 - 10 МЕ на
1 кг массы тела в день. Вводят капельно на протяжении 6 ч в 2 - 4 приема в течение дня. При хронических состояниях
вводят подкожно или внутримышечно из расчета 5 - 10 МЕ/кг в сутки в 1 - 2 приема. Во всех случаях лечение должно
проводиться под контролем клинической реакции и биохимических показателей с индивидуальным подбором оптимальных лечебных и поддерживающих доз. Существуют аэрозольные формы кальцитонина для интраназального введения. Дозы составляют от 100 до 400 МЕ в день (в несколько приемов). Препарат отменяются при непереносимости,
появлении побочных эффектов, достижении достаточной минеральной плотности кости. Продолжительность лечения
кальцитонином зависит от состояния больного и эффективности терапии. Обычно основной курс продолжается 2 - 4
недель, затем дозу снижают и продолжают лечение в уменьшенных дозах (6 недель).
DDD=200 ЕД (интраназально), 100 ЕД (парентерально).
12. Гипокальциемия (парестезии, подергивания мышц), для купирования которой показано введение кальция глюкон ата.
13. Растворы для в/в введения готовят на физиологическом растворе. Следует соблюдать осторожность при назнач ении пациентам, склонным к аллергическим реакциям, учитывая пептидную структуру препарата (до начала лечения н еобходимо
провести
кожную
пробу).
При лечении остеопороза необходимо одновременно обеспечить достаточное поступление в организм кальция (6001200 мг) и, возможно, витамина D (с учетом индивидуальных потребностей больного). При болезни Педжета и других
хронических состояниях, характеризующихся повышенным обменом костной ткани, на фоне кальцитонина существенно
снижается активность щелочной фосфатазы в сыворотке и уменьшается выделение гидроксипролина с мочой (до нормальных значений). Однако, иногда значения этих показателей после начального снижения опять возрастают. В этих
случаях возможно временное прекращение лечения. Нарушения метаболизма костной ткани могут рецидивировать ч ерез один или несколько месяцев и потребовать проведения повторного курса. Н еобходимо тщательное наблюдение за
больными с хроническим ринитом получающих кальцитонин в виде аэрозоля (возможно повышенное всасывание). Детям можно назначать только на короткое время.
14. Поскольку исследования при беременности и в период лактации не проводились, применять препарат у данной
категории пациентов не следует. Неизвестно, проникает ли кальцитонин лосося в грудное молоко человека, поэтому в
период лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.
15. Тошнота, рвота, головокружение, приливы к лицу, сопровождающиеся ощущением жара, озноб, полиурия, аллергические реакции, включая анафилактический шок (тахикардия, артериальная гипотензия, коллапс).
16. Нет данных.
17. СПЕКТРУМ 50+ Лайф формула (VitaPharm Canada Ltd., Канада)
СПЕКТРУМ с ЛЮТЕИНОМ для глаз Лайф формула (VitaPharm Canada Ltd., Канада).
18. Рекомендуется соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств и работе с механизмами. В
связи с повышением кислотности желудочного сока принимают внутрь, запивая водой.
19. Пациент должен дать согласие на лечение возможных осложнений.
20. Аэрозоль назальный (флаконы) 200 МЕ (в комплекте с дозатором-распылителем); растворы для инъекций (ампулы)
100 МЕ – 1 мл; спрей назальный 200 МЕ/доза (флаконы с распыляющим устройством).
Фирмы: Novartis Pharma AG, Швейцария.
21. До начала использования спрей следует хранить в холодильнике при температуре от 2˚ до 8˚ С; не замораживать.
После начала использования препарат следует хранить при температуре не выше 25˚С в течении не более 4 недель
(не хранить в холодильнике).
Download