ПРАВИЛА ВЫПИСЫВАНИЯ РЕЦЕПТОВ Хабаровск 2015 0 МИНЗДРАВ РОССИИ государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ГБОУ ВПО ДВГМУ Минздрава России) Кафедра фармакологии и клинической фармакологии ПРАВИЛА ВЫПИСЫВАНИЯ РЕЦЕПТОВ Учебно-методическое пособие для внеаудиторной работы студентов 3 курса фармацевтического, лечебного, педиатрического и стоматологического факультетов Издание 5-е переработанное и дополненное Хабаровск 2015 1 УДК 615.11 (075.8) ББК 52.82я73 П 683 Рецензенты: к. фарм. наук, доцент кафедры ОЭФ ДВГМУ Амелина Ирина Владимировна к. фарм. наук, доцент кафедры фармацевтической технологии ДВГМУ Мамонтова Наталья Степановна Специалист по учебно-методической работе отдела тестирования ДВГМУ Правила выписывания рецептов: Учебно-методическое пособие для внеаудиторной работы студентов 3 курса фармацевтического, лечебного, педиатрического и стоматологического факультетов/ сост. Е. В. Слободенюк, М. С. Соболева, Ю.С. Волкова, Е.А. Варады – Хабаровск: Изд-во ДВГМУ, 2015. – 130 с. В пособии представлен обзор нормативно-правовых документов, посвящённых правилам назначения лекарственных препаратов и выписывания рецептов. Описаны основные правила выписывания различных лекарственных форм. Пособие может быть рекомендовано студентам фармацевтического, лечебного, педиатрического и стоматологического факультетов медицинских академий, институтов, университетов. Утверждено центральным методическим советом ГБОУ ВПО ДВГМУ в качестве учебно-методического пособия для студентов, обучающихся по специальности 33.05.01 «Фармация», 30.05.01 «Медицинская биохимия», 31.05.01 «Лечебное дело», 31.05.02 «Педиатрия», 31.05.03 «Стоматология». УДК 615.11 (075.8) ББК 52.82я73 © Дальневосточный государственный медицинский университет, 2015 2 СОДЕРЖАНИЕ ВВЕДЕНИЕ........................................................................................................... 5 1 НОРМАТИВНО-ПРАВОВАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ ...................................... 8 1.1 Основные документы .................................................................................... 8 1.2 Списки наркотических средств и психотропных веществ ...................... 19 1.3 Перечень препаратов, выписываемых на соответствующих рецептурных бланках ................................................................................................................ 22 1.4 Основные правила выписывания рецептов............................................... 31 1.5 Рецептурные бланки .................................................................................... 34 1.6 Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты............................................................................................................ 38 1.7 Оформление специального рецептурного бланка на наркотическое средство и психотропное вещество.................................................................. 41 2. ОБЩАЯ РЕЦЕПТУРА................................................................................... 47 2.1 Жидкие лекарственные формы................................................................... 47 2.1.1 Растворы - solutiones (solutio, onis f) ....................................................... 47 2.1.2 Настои и отвары - infusa (infusum, i n) et decocta (decoctum, i n) ......... 51 2.1.3 Настойки - tincturae (tinctura, ae f) ........................................................... 53 2.1.4 Экстракты - extracta (extractum, i n) ........................................................ 54 2.1.5 Эмульсии - emulsa (emulsum, i n) ............................................................ 55 2.1.6 Суспензии - suspensiones (suspensio, onis f)............................................ 57 2.1.7 Новогаленовые препараты - praeparata novohalenica............................. 59 2.1.8 Сиропы - sirupi (sirupus, i m) .................................................................... 59 2.1.9 Микстуры - mixturae (mixtura, ae f) ........................................................ 60 2.1.10 Линименты - linimenta (linimentum, i n)................................................ 60 2.1.11 Слизи – mucilaginis (mucilago, inis f)..................................................... 61 2.1.12 Эликсир - elixira (elixir, iris n) ................................................................ 62 2.1.13 Прочие жидкие лекарственные препараты .......................................... 62 2.1.14 Лекарственные формы для инъекций ................................................... 64 МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ ВНЕАУДИТОРНОЙ РАБОТЫ ПО ТЕМЕ «ЖИДКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ» ........................................................................ 66 МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ АУДИТОРНОЙ РАБОТЫ ПО ТЕМЕ «ЖИДКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ» ........................................................................ 69 2.2 МЯГКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ................................................... 71 2.2.1 Мази - unguenta (unguentum, i n).............................................................. 71 2.2.2 Пасты - pastae (pasta, ae f)......................................................................... 73 2.2.3 Кремы - cremores (cremor, oris m)............................................................ 75 3 2.2.4 Гели - gela (gelum, i n).............................................................................. 76 2.2.5 Суппозитории - suppositoria (suppositorium, i n) .................................... 77 2.2.6 Пластыри - emplastra (emplastrum, i n) ................................................... 79 МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ ВНЕАУДИТОРНОЙ РАБОТЫ ПО ТЕМЕ «МЯГКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ» ........................................................................ 81 МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ АУДИТОРНОЙ РАБОТЫ ПО ТЕМЕ «МЯГКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ» ........................................................................ 85 2.3 ТВЕРДЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ................................................. 87 2.3.1 Порошки - pulveres (pulvis, eris m) .......................................................... 87 2.3.2 Капсулы - capsulae (capsula, ae f)............................................................ 89 2.3.3 Таблетки - tabulettae (tabuletta, ae f) ........................................................ 91 2.3.4 Драже - (dragee, sg; dragees, pl n — из фр., не склоняется).................. 98 2.3.5 Гранулы - granula (granulum, i n) ............................................................ 99 2.3.6 Пилюли - pilulae (pilula, ae f)................................................................. 100 2.3.7 Сборы - species (species, ei f)................................................................. 100 2.3.8 Карамели - сarameles, (сaramel, ellis n)................................................. 103 2.3.9 Пастилки – trochisci, (trochiscus, i m) .................................................... 103 2.3.10 Губки - spongiae (spongia, ae f)............................................................. 103 2.3.11 Плёнки, глазные плёнки - membranulae ophthalmicae (membranula, ae f ophthalmica) или ламелли, глазные диски lamellae (lamella, ae f) ............... 104 2.3.12 Карандаш медицинский - Stilus (i m) medicinalis (e) ......................... 106 2.3.13 Другие твёрдые лекарственные формы .............................................. 106 МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ ВНЕАУДИТОРНОЙ РАБОТЫ ПО ТЕМЕ: «ТВЕРДЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ» ...................................................................... 107 МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ АУДИТОРНОЙ РАБОТЫ ПО ТЕМЕ: «ТВЕРДЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ» ...................................................................... 110 2.4 ГАЗООБРАЗНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ .................................. 112 2.4.1 Аэрозоли - aerosola (aerosolum, i n) ....................................................... 112 2.4.2 Спрей (англ. spray) .................................................................................. 115 2.4.3 Газы - gas, indecl., n................................................................................. 116 КОНТРОЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ ......................................................................... 117 ПРИЛОЖЕНИЯ................................................................................................ 122 СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ ............................................................................... 129 4 ВВЕДЕНИЕ Учебно-методическое пособие предназначено для внеаудиторной работы студентов 3 курса фармацевтического, лечебного, педиатрического и стоматологического факультетов, обучающихся по специальности фармация, лечебное дело, медицинская биохимия, педиатрия, стоматология. Целью методического указания является предоставление студенту информации для подготовки к занятиям, посвященным разделу общая рецептура. Методические указания включают мотивационную характеристику темы, цели, задачи, перечень практических навыков, информационный блок, 25 тестовых заданий для самоконтроля с ответами, приложения в виде 41 рисунка, список литературы. Тема занятия: «Общая рецептура. Жидкие лекарственные формы», «Мягкие лекарственные формы, твёрдые лекарственные формы». Мотивационная характеристика темы: Врачи и уполномоченные медицинские работники, при наличии соответствующих показаний, в порядке и случаях, предусмотренных действующим законодательством, назначают пациентам лекарственные средства. Многие препараты, представленные на фармацевтическом рынке, согласно требованиям нормативно-правовых документов, должны отпускаться специалистами аптечных организаций по рецептам докторов. Медицинские работники выписывают рецепты за своей подписью и печатью, с указанием своей должности. Сведения о назначенном, и выписанном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, разовая доза, способ и кратность приема или введения, длительность курса, обоснование назначения лекарственного препарата) указываются в медицинской карте пациента. Граждане, имеющие право на государственную социальную помощь, могут получать лекарства бесплатно или покупать их со скидкой. Важным аспектом является так же запрещение или ограничение оборота некоторых препаратов на территории Российской Федерации. Таким образом, рецепт является медицинским, юридическим и финансовым документом. Рецепт, выписанный с нарушением установленных законодательными актами требований, считается недействительным, соответственно, пациент не сможет приобрести в аптеке препарат, и будет вынужден повторно обратиться к врачу. Для правильного заполнения всех реквизитов рецепта необходимо изучение нормативно-правовой базы, а также раздела общая рецептура в рамках дисциплины «фармакология». 5 Цель воспитания, обучения и развития: изучить нормативно-правовую документацию, правила оформления рецептурных бланков, правила выписывания основных лекарственных форм. На основе изучения учебного материала формировать умение сопоставлять факты, делать выводы, принимать решения, развивать личностные качества. Стремиться использовать современные достижения науки, отечественного здравоохранения. Студент должен знать: Анатомия: анатомо-физиологические особенности важнейших органов и систем. Нормальная физиология: регуляции физиологических систем организма, молекулярные и клеточные основы живой ткани. Понятие о гомеостазе. Строение и работа синапсов, основные медиаторы и их роль в организме. Патологическая физиология: первичных патологических реакций на клеточном уровне, развитие причинно-следственных связей при патологии отдельных органов и целого организма. Учение о болезни, механизмы воспалительной н аллергической реакции. Патофизиология основных органов и систем. Латинский язык: уметь выписывать рецепты изучаемых препаратов, знать их международные, непатентованные наименования, части и названия лекарственных растений, лекарственных форм. Студент должен уметь: 1. Оформлять рецепты на основные виды лекарственных форм. 2. Оформлять рецепты на наркотические средства и психотропные вещества. 3. Проводить экспертизу рецепта. Теоретические вопросы к занятию: 1. Определение рецепта, его структура. Принципы составления рецептов. 2. Формы рецептурных бланков. Официальные и магистральные прописи. Государственная фармакопея. 3. Понятие о правилах рецептурного и безрецептурного отпуска лекарственных препаратов. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 4. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 1175н от 20 декабря 2012 г. «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков, порядка оформления этих бланков, их учета и хранения». 6 5. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления». 6. Жидкие лекарственные формы. Классификация жидких лекарственных форм, правила их прописывания. Лекарственные формы для инъекций. Правила их выписывания в рецептах. 7. Твердые лекарственные формы. Классификация твердых лекарственных форм, правила их прописывания. 8. Мягкие лекарственные формы. Классификация мягких лекарственных форм, правила их прописывания. 9. Газообразные лекарственные формы. Классификация газообразных лекарственных форм, правила их прописывания. Рекомендованная литература: Основная: 1. Харкевич Д.А. Фармакология: 10-е изд., перераб. и доп. – М.: ГЭОТАРМедиа. - 2010. – 908с. Дополнительная: 1. Машковский М.Д. «Лекарственные средства». – 16-е изд., перераб., испр. и доп. - М.: ООО «Новая волна», 2014. - 1216 с. 2. Венгеровский. А.И. Фармакология. Курс лекций: учебное пособие – 4-е изд. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012. – 736 с. 3. Слободенюк Е.В., Дьяченко С.В. Курс лекций по фармакологии (часть 1) – Хабаровск, издательство ДВГМУ, 2008. - 133 с. 7 1 НОРМАТИВНО-ПРАВОВАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ 1.1 Основные документы 1. Федеральный закон Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 3. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления». 4. Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации». 5. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. № 562н «Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества». 6. Федеральный закон от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». 7. Приказ Минздрава России от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету». 8. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26 августа 2010 г. № 757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения». 9. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 16.03.2010 № 157н «Об утверждении предельно допустимого количества наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах». 8 Федеральный закон Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» закрепляет права и обязанности человека и гражданина, отдельных групп населения в сфере охраны здоровья, гарантии реализации этих прав. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» регулирует отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств. Документ устанавливает приоритет государственного регулирования безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при их обращении. Основные понятия Федерального закона № 61 от 12.04.2010: 1) лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты; 2) фармацевтические субстанции - лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность; 3) вспомогательные вещества - вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им необходимых физико-химических свойств; 4) лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения 9 заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности; 5) лекарственная форма - состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта; 6) оригинальное лекарственное средство - лекарственное средство, содержащее впервые полученную фармацевтическую субстанцию или новую комбинацию фармацевтических субстанций, эффективность и безопасность которых подтверждены результатами доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов; 7) воспроизведенное лекарственное средство - лекарственное средство, содержащее такую же фармацевтическую субстанцию или комбинацию таких же фармацевтических субстанций в такой же лекарственной форме, что и оригинальное лекарственное средство, и поступившее в обращение после поступления в обращение оригинального лекарственного средства; 8) международное непатентованное наименование лекарственного средства - наименование фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения; 9) торговое наименование лекарственного средства - наименование лекарственного средства, присвоенное его разработчиком; 10) фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе; 11) недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа; 12) контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства; 13) побочное действие - реакция организма, возникшая в связи с применением лекарственного препарата в дозах, рекомендуемых в инструкции по его применению, для профилактики, диагностики, лечения заболевания или для реабилитации; 14) серьезная нежелательная реакция - нежелательная реакция организма, связанная с применением лекарственного препарата, приведшая к 10 смерти, врожденным аномалиям или порокам развития либо представляющая собой угрозу жизни, требующая госпитализации или приведшая к стойкой утрате трудоспособности и (или) инвалидности; 15) непредвиденная нежелательная реакция - нежелательная реакция организма (в том числе связанная с применением лекарственного препарата в соответствии с инструкцией по его применению), сущность и тяжесть которой не соответствуют информации о лекарственном препарате, содержащейся в инструкции по его применению; РЕЦЕПТ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ - письменное назначение лекарственного препарата по установленной форме, выданное медицинским или ветеринарным работником, имеющим на это право, в целях отпуска лекарственного препарата или его изготовления и отпуска. Рецепт состоит из 5 частей: Первую часть рецепта (inscriptio — надпись) составляют дата выписки, фамилия, имя, отчество больного, его возраст и адрес (или № медицинской карты), фамилия имя, отчество врача. Вторая часть (invocatio) — это обращение врача к работнику аптечной организации. Здесь пишется слово Recipe: (сокращенно Rp.), что означает «возьми». Третья часть (Designatio materiatum или praescriptio) содержит перечисление лекарственных веществ, входящих в состав данной лекарственной формы. Четвертая часть (subscriptio — это указание работнику аптечной организации, в какой лекарственной форме должно быть отпущено лекарственный препарат). Вторая, третья, четвертая части рецепта заполняются на латинском языке. Пятая часть рецепта (signatura — обозначение) — предписание о способе и времени употребления данного лекарства. Оно начинается словом Signa (сокращенно S.). Рецепт является также, бухгалтерским и юридическим документом. Основным документом, регламентирующим правила выписывания рецептов является Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 1175н от 20 декабря 2012 г. «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков, порядка оформления этих бланков, их учета и хранения». В приказе обозначены вопросы назначения и выписывания лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в 11 медицинских организациях, иных организациях, осуществляющих медицинскую помощь, и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность. Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом, фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача в порядке, установленном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 г. № 252н «Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты», индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность. Медицинские работники выписывают рецепты на лекарственные препараты за своей подписью. Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии группировочному наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается и выписывается медицинским работником по торговому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и выписывание лекарственных препаратов: не входящих в стандарты медицинской помощи; по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии. Медицинские работники осуществляют назначение и выписывание лекарственных препаратов, подлежащих изготовлению и отпуску аптечными организациями. 12 Назначение и выписывание лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в стационарных условиях осуществляется по международному непатентованному, группировочному или торговому наименованию. Рецепт, выписанный с нарушением установленных требований, считается недействительным. Сведения о назначенном, и выписанном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, разовая доза, способ и кратность приема или введения, длительность курса, обоснование назначения лекарственного препарата) указываются в медицинской карте пациента. Рецепт на лекарственный препарат выписывается на имя пациента, для которого предназначен лекарственный препарат. Рецепт на лекарственный препарат может быть получен пациентом или его законным представителем. Факт выдачи рецепта на лекарственный препарат законному представителю фиксируется записью в медицинской карте пациента. Запрещается выписывать рецепты на лекарственные препараты медицинским работникам: при отсутствии медицинских показаний; на лекарственные препараты, не зарегистрированные на территории Российской Федерации; на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению используются только в медицинских организациях; на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681, зарегистрированные в качестве лекарственных препаратов для лечения наркомании; индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в «списки II» и «III» Перечня постановления от 30 июня 1998 г. № 681. Рецепты на лекарственные препараты выписываются на рецептурных бланках по формам № 148-1/у-88, № 148-1/у-04 (л), № 148-1/у-06 (л) и № 10713 1/1. Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем, выписываются на специальном рецептурном бланке по форме, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления». При оказании пациенту медицинской помощи в стационарных условиях назначение лекарственных препаратов производится медицинским работником единолично, за исключением установленных приказом случаев, случаев, без выписывания рецепта. Согласование назначения лекарственных препаратов с заведующим отделением или ответственным дежурным врачом либо другим лицом, уполномоченным приказом главного врача медицинской организации, а также, при наличии, с врачом - клиническим фармакологом необходимо в случаях: 1) одновременного назначения пяти и более лекарственных препаратов одному пациенту; 2) назначения лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при нетипичном течении заболевания, наличии осложнений основного заболевания и (или) сопутствующих заболеваний, при назначении лекарственных препаратов, особенности взаимодействия и совместимости которых согласно инструкциям по их применению приводят к снижению эффективности и безопасности фармакотерапии и (или) создают потенциальную опасность для жизни и здоровья пациента. В указанных случаях назначение лекарственных препаратов фиксируется в медицинских документах пациента и заверяется подписью медицинского работника и заведующего отделением (ответственного дежурного врача или другого уполномоченного лица). Медицинский работник медицинской организации, расположенной в сельском населенном пункте или населенном пункте, расположенном в удаленных и труднодоступных местностях, осуществляет назначение лекарственных препаратов в указанных случаях, единолично. 14 По решению врачебной комиссии пациентам при оказании им медицинской помощи в стационарных условиях назначаются лекарственные препараты, не включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в случае их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям. Решение врачебной комиссии фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии. В случаях обследования и лечения гражданина в стационарных условиях в рамках предоставления медицинских услуг на возмездной основе за счет личных средств граждан, средств юридических лиц и иных средств на основании договора, в том числе договора добровольного медицинского страхования ему могут быть назначены лекарственные препараты, не входящие в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, если это оговорено условиями договора. В отдельных случаях по решению руководителя медицинской организации при выписывании из медицинской организации пациента, имеющего соответствующие медицинские показания и направляемого для продолжения лечения в амбулаторных условиях, могут назначаться либо выдаваться одновременно с выпиской из истории болезни наркотические и психотропные лекарственные препараты списков II и III Перечня, сильнодействующие лекарственные препараты на срок приема пациентом до 5 дней. При оказании первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником в случаях типичного течения заболевания пациента исходя из тяжести и характера заболевания. Назначение и выписывание лекарственных препаратов по решению врачебной комиссии при оказании первичной медико-санитарной помощи, паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях производится в случаях: 1) одновременного назначения одному пациенту пяти и более лекарственных препаратов в течение одних суток или свыше десяти наименований в течение одного месяца; 2) назначения лекарственных препаратов при нетипичном течении заболевания, наличии осложнений основного заболевания и (или) сопутствующих заболеваний, при назначении лекарственных препаратов, 15 особенности взаимодействия и совместимости которых согласно инструкциям по их применению приводят к снижению эффективности и безопасности фармакотерапии и (или) создают потенциальную опасность для жизни и здоровья пациента; 3) первичного назначения пациенту наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования назначения таких лекарственных препаратов с врачебной комиссией). Назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня производится пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза, а также пациентам с нарушением сна, судорожными состояниями, тревожными расстройствами, фобиями, психомоторным возбуждением самостоятельно медицинским работником либо медицинским работником по решению врачебной комиссии (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования первичного назначения таких лекарственных препаратов с врачебной комиссией). При оказании скорой медицинской помощи лекарственные препараты назначаются медицинским работником выездной бригады скорой помощи, медицинским работником медицинской организации при оказании медицинской помощи гражданам при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства. Назначение и выписывание лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, при оказании им первичной медико-санитарной помощи осуществляется медицинским работником в случаях типичного течения заболевания пациента исходя из тяжести и характера заболевания согласно утвержденным в установленном порядке стандартам медицинской помощи, в том числе: 1) отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии с «перечнем» лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских 16 организаций. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2014 г. № 2782-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». 2) гражданам, страдающим злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также гражданам после трансплантации органов и (или) тканей, в соответствии с перечнем централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных препаратов, утверждаемым Правительством Российской Федерации; 3) гражданам, имеющим право на получение лекарственных препаратов бесплатно или получение лекарственных препаратов со скидкой за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации, в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, и Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890. 4) гражданам, страдающим жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности. Постановление Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. № 403 «О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности, и его регионального сегмента». Право выписывать рецепты на лекарственные препараты гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, также имеют: 1) медицинские работники, работающие в медицинской организации по совместительству (в пределах своей компетенции); 17 2) медицинские работники стационарных учреждений социального обслуживания и исправительных учреждений (независимо от ведомственной принадлежности); 3) медицинские работники медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в случае, предусмотренном законодательством; 4) медицинские работники медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, подведомственных федеральным органам исполнительной власти или органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации: а) гражданам, расходы на бесплатное лекарственное обеспечение которых в соответствии с законодательством Российской Федерации покрываются за счет средств федерального бюджета; б) иным категориям граждан, расходы на бесплатное лекарственное обеспечение которых в соответствии с законодательством Российской Федерации покрываются за счет средств бюджетов различных уровней и обязательного медицинского страхования; 5) индивидуальные предприниматели, занимающиеся частной медицинской практикой и включенные в реестр медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере обязательного медицинского страхования. Не допускается выписывание рецептов на лекарственные препараты для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, медицинскими работниками санаторно-курортных организаций, медицинскими работниками медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь стационарно или в условиях дневного стационара, за исключением случая, предусмотренного законодательством. При выписывании рецептов на лекарственные препараты для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, указывается номер телефона, по которому работник аптечной организации при необходимости может согласовать с медицинским работником синонимическую замену лекарственного препарата. На рецептурном бланке формы № 148-1/у-04(л) и формы № 148-1/у06(л) рецепт выписывается медицинским работником в двух экземплярах, с 18 одним экземпляром которого пациент обращается в аптечную организацию. Второй экземпляр рецепта приобщается к медицинской карте пациента. Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получения лекарственных препаратов со скидкой, выписываются на специальном рецептурном бланке на наркотическое средство и психотропное вещество, к которому дополнительно выписываются рецепты в двух экземплярах на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л). Психотропные лекарственные препараты списка III Перечня, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, комбинированные лекарственные препараты, предназначенные для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, выписываются на рецептурном бланке № 148-1/у-88, к которому дополнительно выписываются рецепты в двух экземплярах на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л). 1.2 Списки наркотических средств и психотропных веществ Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» содержит: 1. Список наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации запрещен в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список I); ПРИМЕРЫ: Ацетилдигидрокодеин Ацетилированный опий Ацетилкодеин Ацетилметадол Ацетилфентанил Гашиш (анаша, смола каннабиса) Героин (диацетилморфин) Гидрокодон Дезоморфин Диацетилморфин (героин) 19 Дигидроморфин Каннабис (марихуана) Кустарно изготовленные препараты из эфедрина (псевдоэфедрина) или из препаратов, содержащих эфедрин (псевдоэфедрин) d-Лизергид (ЛСД, ЛСД-25) Лист кока Маковая солома Масло каннабиса (гашишное масло) Метадон (фенадон, долофин) Метадона промежуточный продукт (4-циано-2-диметиламино-4,4дифенилбутан) Млечный сок разных видов мака, не являющихся маком снотворным (растение вида Papaver somniferum L), но содержащих алкалоиды мака, включенные в списки наркотических средств и психотропных веществ Опий - свернувшийся сок мака снотворного (растение вида Papaver somniferum L) Псилоцибин Псилоцин Сальвинорин A Тетрагидроканнабинол (все изомеры) Экстракт маковой соломы (концентрат маковой соломы) Эфедрон (меткатинон) и его производные, за исключением производных, включенных в качестве самостоятельных позиций в перечень Амфетамин и его производные, за исключением производных, включенных в качестве самостоятельных позиций в перечень и т.д. 2. Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список II); ПРИМЕРЫ: Альфентанил Бупренорфин Гидроморфон Дигидрокодеин Кодеин Кокаин Морфин Омнопон Пентазоцин Суфентанил Тебаин 20 Тримеперидин (промедол) Фентанил Кетамин Этаминал натрия (пентобарбитал) Хальцион (триазолам) Изомеры (если таковые определенно не исключены) наркотических средств и психотропных веществ, перечисленных в этом списке, в тех случаях, когда существование таких изомеров возможно в рамках данного химического обозначения. Стереоизомеры (если таковые определенно не исключены) наркотических средств и психотропных веществ, перечисленных в этом списке, в тех случаях, когда существование таких стереоизомеров возможно в рамках данного химического обозначения. Соли всех наркотических средств и психотропных веществ, перечисленных в данном списке, если существование таких солей возможно. 3. Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список III) ПРИМЕРЫ: Аллобарбитал Алпразолам Барбитал Бромазепам Буторфанол Делоразепам Диазепам Золпидем Клоназепам Левамфетамин Лоразепам Медазепам Мезокарб Мидазолам Нитразепам Тианептин Фенобарбитал Хлордиазепоксид Соли веществ, перечисленных в данном списке, если существование таких солей возможно. 21 4. Список прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен, и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список IV); ПРИМЕРЫ: Ангидрид уксусной кислоты 10 процентов или более N-метилэфедрин 10 процентов или более Псевдоэфедрин 10 процентов или более Эргометрин (эргоновин)10 процентов или более Эрготамин 10 процентов или более Эфедрин 10 процентов или более Включая соли перечисленных веществ, если существование таких солей возможно. Ацетон (2-пропанон) 60 процентов или более Диэтиловый эфир (этиловый эфир, серный эфир) 45 процентов или более Перманганат калия 45 процентов или более Серная кислота 45 процентов или более Соляная кислота 15 процентов или более Уксусная кислота 80 процентов или более. 1.3 Перечень препаратов, выписываемых на соответствующих рецептурных бланках Рецептурный бланк формы № 148-1/у-88 предназначен для выписывания: 1) наркотических и психотропных лекарственных препаратов «списка II» Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропных веществ, внесенных в «список III» Перечня, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных препаратов; 2) иных лекарственных препаратов, подлежащих предметноколичественному учету (за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта); 3) лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью (в соответствии с основным фармакологическим действием); 4) лекарственных препаратов, указанных в «пункте 5» Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 мая 2012 г. N 562н; 22 5) лекарственных препаратов индивидуального изготовления, содержащих наркотическое средство или психотропное вещество «списка II» Перечня, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом «списка II» Перечня. ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНОКОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры), включенные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами: ПРИМЕРЫ: Бупренорфин Буторфанол Диазепам Диазепам + циклобарбитал Дигидрокодеин Дифеноксилат Диэтиловый эфир (в концентрации 45 процентов или более) Золпидем Кетамин Клоназепам Кодеин Лоразепам Медазепам Мезокарб Морфин Налбуфин Нитразепам Омнопон Пентазоцин Перманганат калия (в концентрации 45 процентов или более) Псевдоэфедрин (в концентрации 10 процентов или более) Суфентанил 23 Триазолам Тримеперидин Фенобарбитал Фентанил Хлордиазепоксид Циклобарбитал Эргометрин (в концентрации 10 процентов или более) Эрготамин (в концентрации 10 процентов или более) Этилморфин Эфедрин (в концентрации 10 процентов или более) Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. № 964 (далее - сильнодействующие и ядовитые вещества), в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами: Андростанолон Ацеклидин Гиосциамин Даназол Зопиклон Карбахолин Клозапин Клонидин Левомепромазин Метандиенон Метилтестостерон Нандролон Сибутрамин Скополамин Спирт этиловый Сумма алкалоидов красавки 1-тестостерон (за исключением лекарственных форм для наружного применения - кремы, мази, гели) Тиопентал натрия Трамадол Трамадол 37,5 мг + парацетамол Тригексифенидил 24 Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества: Пункт 5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. № 562н. ПРИМЕРЫ: кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения); эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения); эфедрина гидрохлорид в количестве до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы); фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы); фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы); хлордиазепоксид в количестве, превышающем 10 мг, и до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы). 25 Предельно допустимое количество лекарственных средств для выписывания на один рецепт приведено в табл. 1. Таблица 1 - Предельно допустимое количество лекарственных средств № п/п Наименование наркотического и Форма выпуска и дозировка Количество психотропного лекарственного препарата 1. Бупренорфин Таблетки для сублингвального приема 200 мкг и 400 мкг 50 табл. 2. Бупренорфин Раствор для инъекций, ампулы, шприц-тюбики 300 мкг/мл 1 30 ампул или шприцмл тюбиков ампулы 300 мкг/мл 2 мл 15 ампул 3. Бупренорфин Трансдермальная терапевтическая система 35 мкг/ч 20 пласт. 52,5 мкг/ч 8 пласт. 70 мкг/ч 5 пласт. 4. Дигидрокодеин (ДГК Континус) Таблетки пролонгированного действия для приема внутрь 60 мг 40 табл. 90 мг 30 табл. 120 мг 20 табл. 5. Морфин Раствор для инъекций, раствор для подкожного введения, 20 ампул ампулы 10 мг/мл 1 мл 6. Омнопон Раствор для подкожного введения, ампулы 1% и 2% по 1 мл 20 ампул 7. Промедол (тримеперидин) Таблетки для приема внутрь 25 мг 50 таблеток 8. Промедол (тримеперидин) Раствор для инъекций, ампулы (шприц-тюбики) 10 мг/мл 1 20 ампул (шприцмл, 20 мг/мл 1 мл тюбиков) 9. Морфин (МСТ континус или другие Таблетки (капсулы) продленного действия для приема внутрь аналоги продолжительностью действия не менее 12 часов) 10 мг 180 табл. (капс.) 30 мг 60 табл. (капс.) 60 мг 30 табл. (капс.) 100 мг 20 табл. (капс.) 200 мг 20 табл. (капс.) 26 № п/п Наименование наркотического и психотропного лекарственного препарата 10. Просидол 11. Просидол 12. Фентанил 13. Фентанил 14. 15. Кодеин (кодеина фосфат) Натрия оксибутират 16. 17. Буторфанол Налбуфин 18. Фенобарбитал Форма выпуска и дозировка Количество Таблетки для буккального приема 10 мг и 20 мг Раствор для инъекций, ампулы 10 мг/мл 1 мл Трансдермальная терапевтическая система 25 мкг/час 50 мкг/час 75 мкг/час 100 мкг/час Таблетки подъязычные 0,1 мг; 0,2 мг; 0,3 мг; 0,4 мг; 0,6 мг; 0,8 мг Порошок Раствор для приема внутрь 66,7%, сироп для приема внутрь 5% Раствор для инъекций 2 мг/мл 1 мл Раствор для инъекций 10 мг/мл 20 мг/мл Таблетки 50 мг, 100 мг 50 табл. 50 ампул 27 15 пласт 10 пласт. 5 пласт. 5 пласт. 50 таблеток 0,2 г 2 флакона 20 ампул 50 ампул 25 ампул 50 таблеток Рекомендованное количество отдельных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт приведено в таблице 2. Таблица 2 - Рекомендованное количество лекарственных препаратов № п/п Наименование лекарственного препарата 1. Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (соли кодеина) 2. Эфедрина гидрохлорид и другие соли эфедрина 3. Теофедрин, Теофедрин-Н, Нео-теофедрин 4. Солутан 5. Спазмовералгин, Спазмовералгин-Нео 6. Другие комбинированные лекарственные препараты, содержащие эфедрина гидрохлорид и подлежащие предметно-количественному учету 7. Комбинированные лекарственные препараты, содержащие псевдоэфедрина гидрохлорид и подлежащие предметно-количественному учету 8. Клонидин 9. 10. 11. 12. Форма выпуска и дозировка Количество Все лекарственные формы не более 0,2 г Порошок Таблетки Раствор 50 мл, 30 мл Таблетки Все лекарственные формы 0,6 г 30 табл. 1 флакон 50 табл. 1 упаковка Все лекарственные формы 1 упаковка Таблетки 0,075 мг; 0,15 мг 1 упаковка Раствор для инъекций 0,1 1 упаковка мг/мл Капли глазные 0,125%, 5 тюбик-капельниц 0,25%, 0,5% раствор Все лекарственные формы 1 упаковка Анаболические гормоны: Метандростенолон, Оксандролон Ретаболил, Нандролон, Феноболил, Силаболин и другие Комбинированные лекарственные препараты, содержащие фенилпропаноламин Все лекарственные формы и подлежащие предметно-количественному учету Бензобарбитал Таблетки 50 мг, 100 мг Примидон Таблетки 125 мг, 250 мг 1 упаковка 1 упаковка 1 упаковка При выписывании и отпуске лекарственного препарата, содержащего соли кодеина, производится пересчет на кодеин основание. 28 Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16 марта 2010 г. № 157н «Об утверждении предельно допустимого количества наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах» регламентирует предельно допустимое количество наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в списки II, III и IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681. Таблица 3 - Предельно допустимое количество наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах Наименование наркотического средства, психотропного вещества или их прекурсоров Кодеин и его соли (в пересчете на чистое вещество) Декстрометорфана гидробромид Псевдоэфедрина гидрохлорид Фенилпропаноламин Фенобарбитал Хлордиазепоксид Эфедрина гидрохлорид Эрготамина гидротартрат Предельно допустимое Предельно допустимое количество количество наркотического наркотического средства, средства, психотропного психотропного вещества и вещества и их их прекурсора (на 100 мл прекурсора (на 1 дозу или 100 г жидкой твердой лекарственной лекарственной формы для формы внутреннего применения комбинированного комбинированного лекарственного лекарственного препарата, содержащего препарата, содержащего наркотическое средство, наркотическое средство, психотропное вещество психотропное вещество или их прекурсор в или их прекурсор в сочетании с сочетании с фармакологическими фармакологическими активными активными компонентами) компонентами) 20 мг 200 мг 30 мг 60 мг 75 мг 50 мг 20 мг 50 мг 5 мг 200 мг 200 мг 300 мг 2г 300 мг - Рецептурные бланки «форм № 148-1/у-04 (л)», «№ 148-1/у-06 (л)» предназначены для выписывания лекарственных препаратов 29 гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой. Рецептурный бланк формы № 107-1/у предназначен для выписывания: лекарственных препаратов, указанных в пункте 4 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих, кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 мая 2012 г. № 562н; а) эрготамина гидротартрат в количестве до 5 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы); б) эфедрина гидрохлорид в количестве до 100 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения); в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы); г) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг, в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы); д) декстрометорфана гидробромид в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы). е) фенобарбитал в количестве, превышающем 20 мг, и до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы); ж) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эрготамином гидротартратом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы). з) хлордиазепоксид в количестве до 10 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы). иных лекарственных препаратов, не подлежащих выписке на бланках 148-1/у-88, 107/у-НП. 30 1.4 Основные правила выписывания рецептов При выписывании рецепта на лекарственный препарат индивидуального изготовления наименования наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, пишутся в начале рецепта, затем - все остальные ингредиенты. При выписывании рецепта запрещается превышать предельно допустимое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, за исключением определённых приказом случаев. Не рекомендуется превышать рекомендованное количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, за исключением за исключением определённых приказом случаев. При выписывании наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, доза которых превышает высший однократный прием, медицинский работник пишет дозу этого препарата прописью и ставит восклицательный знак. Количество выписываемых наркотических и психотропных лекарственных препаратов «списков II» и «III», иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медикосанитарной помощи и паллиативной медицинской помощи может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с предельно допустимым количеством лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт, или рекомендованным количеством лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт. (Таблицы 1-2). В этих случаях, на рецептах производится надпись «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов». Состав комбинированного лекарственного препарата, обозначение лекарственной формы и обращение медицинского работника к фармацевтическому работнику об изготовлении и отпуске лекарственного препарата выписываются на латинском языке. Допустимые к использованию рецептурные сокращения предусмотрены в приказе. Не допускается сокращение близких по наименованиям ингредиентов, составляющих лекарственный препарат, не позволяющих установить, какой именно лекарственный препарат выписан. 31 Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием дозы, частоты, времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, - времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды). При необходимости немедленного или срочного отпуска лекарственного препарата пациенту в верхней части рецепта проставляются обозначения «cito» (срочно) или «statim» (немедленно). При выписывании рецепта на лекарственный препарат индивидуального изготовления количество жидких фармацевтических субстанций указывается в миллилитрах, граммах или каплях, а остальных фармацевтических субстанций - в граммах. Рецепты, выписанные на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88, действительны в течение 15 дней со дня выписывания. Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы № 148-1/у-04 (л) и формы № 148-1/у-06 (л), действительны в течение 30 дней со дня выписывания. Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы № 148-1/у-04 (л) и формы № 148-1/у-06 (л), гражданам, достигшим пенсионного возраста, инвалидам первой группы и детям-инвалидам действительны в течение 90 дней со дня выписывания. Для лечения хронических заболеваний указанным категориям граждан рецепты на лекарственные препараты могут выписываться на курс лечения до 90 дней. Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы № 107-1/у, действительны в течение 60 дней со дня выписывания. При выписывании медицинским работником рецептов на готовые лекарственные препараты и лекарственные препараты индивидуального изготовления пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы № 107-1/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, установленное требованиями законодательства. При выписывании таких рецептов медицинский работник делает пометку «Пациенту с хроническим заболеванием», указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию 32 на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов». Рецепты на производные барбитуровой кислоты, комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли), иные комбинированные лекарственные препараты, подлежащие предметноколичественному учету, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью в соответствии с основным фармакологическим действием, для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 60 дней. В этих случаях на рецептах производится надпись «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов». Допустимые к использованию рецептурные сокращения представлены в таблице 3. Таблица 3 - Допустимые к использованию рецептурные сокращения Сокращение Полное написание ana аа acidum ac.acid. ampulla amp. aqua aq. aqua destillata aq. destill. Перевод Сокращение Полное написание Перевод по, поровну кислота ампула вода дистиллированная вода Ppl. p.aeq. ppt.,praec. pulv. q.s. pilula partes aequales praecipitatus pulvis quantum satis r.,rad. Rp. radix Recipe Rep. Repete, Repetatur rhiz. rhizoma S. Signa, Signetur sem. simpl. semen simplex Обозначь (Пусть будет обозначено) семя простой sir. sol. sirupus solutio сироп раствор supp. tabl. t-ra, tinct. unq. vitr. suppositorium tab(u)letta tinctura unquentum vitrum свеча таблетка настойка мазь склянка butyrum масло (твердое) compositus (a, сложный um) Da (Detur, Выдай (пусть выдано, D. Dentur) пусть будет выдано) Da, Signa Выдай, обозначь D.S. Detur, SigneturПусть будет выдано, обозначено Da (Dentur) Выдай (Пусть будут D.t.d. tales doses выданы) такие дозы dilutus разведенный Dil. div.in p.aeq. divide in partesраздели на равные aequales части extractum экстракт, вытяжка extr. fiat (fiant) Пусть образуется f. (образуются) qutta, guttae капля, капли qtt. infusum настой inf. in ampullis в ампулах in amp. in tab(u)lettis в таблетках in tabl. linimentum жидкая мазь lin. liquor жидкость liq. пилюльная масса massa m. pil. pilularum Misce, Смешай (Пусть будет M. Misceatur смешано) numero числом N. oleum масло (жидкое) ol. pasta паста past. but. comp., cps 33 пилюля равные части Осажденный Порошок Сколько потребуется, сколько надо корень Возьми Повтори (Пусть будет повторено) корневище 1.5 Рецептурные бланки Министерство здравоохранения Российской Федерации Код формы по ОКУД 3108805 Медицинская документация Наименование (штамп) Форма N 148-1/у-88 медицинской организации Утверждена приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н --------------------------------------------------------------------------┌─┐┌─┐┌─┐┌─┐ ┌─┐┌─┐┌─┐┌─┐┌─┐ Серия │ ││ ││ ││ │ N │ ││ ││ ││ ││ │ └─┘└─┘└─┘└─┘ └─┘└─┘└─┘└─┘└─┘ РЕЦЕПТ "__" ____________________ 20__ г. (дата выписки рецепта) (взрослый, детский - нужное подчеркнуть) ___________________________________________________________________________ Ф.И.О. пациента ___________________________________________________________ (полностью) Возраст ___________________________________________________________________ Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях ___________________________________________________ ___________________________________________________________________________ Ф.И.О. лечащего врача _____________________________________________________ (полностью) Руб. Коп. Rp: ........................................................................... ........................................................................... ........................................................................... ........................................................................... ........................................................................... --------------------------------------------------------------------------Подпись и личная печать лечащего врача М.П. Рецепт действителен в течение 15 дней 34 Министерство здравоохранения Российской Федерации Код формы по ОКУД Код учреждения по ОКПО Медицинская документация Наименование (штамп) Форма N 107-1/у медицинской организации Утверждена приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н --------------------------------------------------------------------------РЕЦЕПТ (взрослый, детский - нужное подчеркнуть) "__" ___________ 20__ г. ___________________________________________________________________________ Ф.И.О. пациента ___________________________________________________________ Возраст ___________________________________________________________________ Ф.И.О. лечащего врача _____________________________________________________ руб.|коп.| Rp. ........................................................................... ........................................................................... --------------------------------------------------------------------------руб.|коп.| Rp. ........................................................................... ........................................................................... --------------------------------------------------------------------------руб.|коп.| Rp. ........................................................................... ........................................................................... --------------------------------------------------------------------------Подпись и личная печать лечащего врача М.П. Рецепт действителен в течение 60 дней, 1 года (_________________________) (ненужное зачеркнуть) (указать количество месяцев) -------------------------------<*> - для рецептурных бланков, изготовляемых и полностью заполняемых с использованием компьютерных технологий, вводятся дополнительные реквизиты (номер и (или) серия) и место для нанесения штрих-кода. 35 Министерство здравоохранения Российской Федерации УТВЕРЖДЕНА приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н ┌─┬─┬─┬─┬─┐ Штамп │ │ │ │ │ │ Код └─┴─┴─┴─┴─┘ медицинской организации ┌─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┐ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Код формы по ОКУД 3108805 └─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┘ Форма N 148-1/у-04 (л) ┌────────┬──────────────┬─────────────┬───────────┬───────────────────────┐ │Код ка- │Код нозологи- │Источник фи- │% оплаты: │ Код лекарственного │ │тегории │ческой формы │нансирования:│(подчерк- │ средства (заполняется │ │граждан │(по МКБ-10) │(подчерк│нуть) │в аптечной организации)│ │ │ │нуть) │ ├──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┤ │ │ │ │1. Бесплат-│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │1. Федераль- │но │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ный │2. 50% │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │2. Субъект │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Российской │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Федерации │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├──┬──┬──┼──┬──┬──┬──┬──┤3. Муници│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │пальный │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │S │S │S │L │L │L │. │L │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ └──┴──┴──┴──┴──┴──┴──┴──┴─────────────┴───────────┴──┴──┴──┴──┴──┴──┴──┴──┘ ┌─┬─┐ ┌─┬─┐ РЕЦЕПТ Серия ________ N _______ Дата выписки: │ │ │ │ │ │ 20__ г. └─┴─┘ └─┴─┘ ┌─┬─┐ ┌─┬─┐ ┌─┬─┬─┬─┐ Ф.И.О. пациента _____________________ Дата рождения │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ └─┴─┘ └─┴─┘ └─┴─┴─┴─┘ СНИЛС N полиса обязательного медицинского страхования: Номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях______________________________________________________ ___________________________________________________________________________ Ф.И.О. лечащего врача______________________________________________________ ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Руб.|Коп.| Rp: ....|....|...D.t.d. ........................ ........|.........|.........| ....|....|...Signa:.......................... ........|.........|.........| ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────── ┌─┬─┬─┬─┬─┐ (код лечащего врача) │ │ │ │ │ │ Подпись и личная печать лечащего врача М.П. └─┴─┴─┴─┴─┘ Рецепт действителен в течение 5 дней, 15 дней, 30 дней, 90 дней (ненужное зачеркнуть) ---------(Заполняется специалистом аптечной организации) --------┌──────────────────────────────────────┬──────────────────────────────────┐ │Отпущено по рецепту: │Торговое наименование │ │-------------------│и дозировка: │ ├──────────────────────────────────────┼──────────────────────────────────┤ │Дата отпуска: "__" _______ 20 г. │Количество: │ ├──────────────────────────────────────┼──────────────────────────────────┤ │Приготовил: │Проверил: Отпустил: │ └──────────────────────────────────────┴──────────────────────────────────┘ ----------------------- (линия отрыва) ------------------------┌──────────────────────────────────────┬──────────────────────────────────┐ │Корешок рецептурного бланка │Способ применения: │ │--------------------------│Продолжительность _____ дней │ │Наименование │ │ │лекарственного препарата: │Количество приемов в день: ___ раз│ │ │На 1 прием: __________________ ед.│ │Дозировка: ________________ │ │ └──────────────────────────────────────┴──────────────────────────────────┘ 36 Министерство здравоохранения Российской Федерации МЕСТО ДЛЯ ШТРИХ-КОДА Медицинская организация ┌─┬─┬─┬─┬─┐ Штамп │ │ │ │ │ │ Код ОГРН └─┴─┴─┴─┴─┘ ┌─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┐ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ └─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┘ Код категории граждан ┌─┬─┬─┐ │ │ │ │ └─┴─┴─┘ РЕЦЕПТ УТВЕРЖДЕНА приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н Код формы по ОКУД 3108805 Форма N 148-1/у-06 (л) ┌─────────────────────┬────────────┬───────────┐ Код │Источник финанси│% оплаты из │Рецепт │ назологической │рования: │источника │действите- │ формы │1) федеральный бюджет│финансирова-│лен в тече-│ (по МКБ-10) │2) бюджет субъекта │ния: │ние 5 дней,│ ┌─┬─┬─┬─┬─┐ │Российской Федерации │1) 100% │15 дней, │ │ │ │ │ │ │ │3) муниципальный │2) 50% │30 дней , │ └─┴─┴─┴─┴─┘ │бюджет │(нужное под-│90 дней │ │(нужное подчеркнуть) │черкнуть) │(нужное │ │ │ │подчерк│ │ │ │нуть) │ └─────────────────────┴────────────┴───────────┘ ┌─┬─┐ ┌─┬─┐ ┌─┬─┬─┬─┐ Серия ________________ N _________ от │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ └─┴─┘ └─┴─┘ └─┴─┴─┴─┘ Ф.И.О. пациента __________________________________________________________________ ┌─┬─┐ ┌─┬─┐ ┌─┬─┬─┬─┐ ┌─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┐ Дата │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ СНИЛС │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ рождения └─┴─┘ └─┴─┘ └─┴─┴─┴─┘ └─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┘ N полиса обязательного ┌─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┐ медицинского │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ страхования └─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┘ Номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях _____________________________________________________ Ф.И.О. лечащего врача _____________________________________________________ ┌─┬─┬─┬─┬─┬─┐ Код лечащего врача │ │ │ │ │ │ │ Выписано: └─┴─┴─┴─┴─┴─┘ (заполняется специалистом аптечной организации) Отпущено по рецепту: Rp: Дата отпуска _______________________ ___________________________________ Код лекарственного ___________________________________ препарата __________________________ D.t.d. Торговое наименование ______________ Дозировка _________________________ ____________________________________ Количество единиц _________________ ____________________________________ Signa _____________________________ Количество _________________________ Подпись лечащего врача ____________ На общую сумму _____________________ и личная печать лечащего врача ____ ____________________________________ М.П. ---------------------------(линия отрыва)------------------------___________________________________________________________________________ Корешок РЕЦЕПТА Серия _______________ N ___________ от _________ ___________________________ Способ применения: Продолжительность __________________ дней Наименование лекарственного Количество приемов в день: _________ раз препарата: ____________________ На 1 прием: ________________________ ед. Дозировка: ____________________ 37 1.6 Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты На рецептурных бланках формы № 107-1/у, не имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода, № 148-1/у-88, № 148-1/у-04(л) и № 148-1/у-06(л) в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона. Дополнительно на рецептурных бланках формы № 107-1/у, имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрих-кода, № 148-1/у-04(л) и № 148-1/у-06(л) проставляется код медицинской организации. Серия рецептурного бланка формы № 148-1/у-04(л) и формы № 148-1/у-06(л) включает код субъекта Российской Федерации, соответствующий двум первым цифрам Общероссийского классификатора объектов административно-территориального деления (ОКАТО). На рецептурных бланках, оформляемых индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, в верхнем левом углу типографским способом или путем проставления штампа должен быть указан адрес врача, номер и дата лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего лицензию. Рецептурные бланки форм № 148-1/у-88, № 107-1/у и № 148-1/у-04(л) заполняются врачом разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой. Допускается оформление: 1) всех реквизитов рецептурных бланков формы № 107-1/у, имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрих кода, и формы № 148-1/у06(л) с использованием компьютерных технологий; 2) всех реквизитов (за исключением реквизита Подпись лечащего врача) рецептурных бланков формы № 148-1/у-88 и формы № 107-1/у (не имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрих кода) с использованием печатающих устройств. Оформление рецептурных бланков формы № 148-1/у-04(л) и формы № 148-1/у-06 (л) включает в себя цифровое кодирование. Цифровое кодирование указанных рецептурных бланков включает в себя: 1) код медицинской организации в соответствии с Основным государственным регистрационным номером (ОГРН), проставляемый при изготовлении рецептурных бланков; 2) код категории граждан (SSS), имеющих право на получение лекарственных препаратов в соответствии со статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной 38 помощи» и код нозологической формы (LLLLL) по МКБ-10, заполняемые лечащим врачом путем занесения каждой цифры в пустые ячейки, при этом точка проставляется в отдельной ячейке; 3) отметка об источнике финансирования (федеральный бюджет [1], бюджет субъекта Российской Федерации [2], муниципальный бюджет [3]) и проценте оплаты рецепта (бесплатно [1], 50% [2]), осуществляемая медицинским работником; 4) код медицинского работника указывается медицинским работником в соответствии с установленным органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации в области охраны здоровья граждан перечнем кодов медицинских работников, имеющих право на выписку лекарственных препаратов; 5) код лекарственного препарата, проставляемый в аптечной организации при отпуске лекарственных препаратов, выписанных на рецептурных бланках формы № 148-1/у-04(л) и формы № 148-1/у-06(л). В рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, № 107-1/у, формы №1481/у-04(л) и формы № 148-1/у-06(л) в графах «Ф.И.О. пациента» указываются полностью фамилия, имя и отчество пациента. В рецептурных бланках формы № 148-1/у-88 и формы № 107-1/у в графе «Возраст» указывается количество полных лет пациента. В рецептурных бланках формы № 148-1/у-04(л) и формы № 148-1/у-06(л) в графе «Дата рождения» указывается дата рождения пациента (число, месяц, год). В рецептурных бланках формы № 148-1/у-04(л) и формы № 148-1/у06(л) в графах «СНИЛС» и «№ полиса обязательного медицинского страхования» указываются страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в Пенсионном фонде Российской Федерации (СНИЛС) (при наличии) и номер полиса обязательного медицинского страхования. В рецептурных бланках формы № 148-1/у-88 в графе «Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» указывается полный почтовый адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациента и номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в 39 медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению». В рецептурных бланках формы № 148-1/у-04(л) и формы № 148-1/у06(л) в графе «Номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» указывается номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях. В графе «Ф.И.О. лечащего врача» рецептурных бланков указываются полностью фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, имеющего право назначения и выписывания лекарственных препаратов. В графе «Rp» рецептурных бланков указывается: 1) на латинском языке наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или группировочное, либо торговое), его дозировка; В данном разделе могут указываться: основное действующее вещество —Basis; вспомогательное индифферентное вещество — Adiuvans; корригирующее индифферентное вещество, исправляющее органолептические свойства лекарства - Corrigens; формообразующее индифферентное вещество -Constituens. 2) на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата. Запрещается ограничиваться общими указаниями, например, «Внутреннее», «Известно». Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений; твердые и сыпучие фармацевтические субстанции выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие - в миллилитрах, граммах и каплях!!! Рецепт, выписанный на рецептурном бланке, подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт, выписанный на рецептурном бланке формы № 1481/у-88, формы № 148-1/у-04(л) и формы № 148-1/у-06(л), заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов». На одном рецептурном бланке формы № 148-1/у-88, формы № 148-1/у04(л) и формы № 148-1/у-06(л) разрешается выписывать только одно наименование лекарственного препарата; на одном рецептурном бланке 40 формы № 107-1/у - не более трех наименований лекарственных препаратов. Исправления в рецепте, выписанном на рецептурном бланке, не допускаются. Срок действия рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88 (15 дней), формы № 107-1/у (60 дней, до 1 года), формы № 1481/у-04(л) и формы № 148-1/у-06(л) (5 дней, 10 дней, 30 дней, 90 дней) указывается путем зачеркивания или подчеркивания. На оборотной стороне рецептурного бланка формы № 107-1/у (за исключением рецептурного бланка, полностью заполняемого с использованием компьютерных технологий), рецептурного бланка формы № 148-1/у-88 и формы № 148-1/у-06(л) печатается таблица следующего содержания: Приготовил Проверил Отпустил При выписке лекарственного препарата по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка формы № 107-1/у, формы № 1481/у-88, формы № 148-1/у-04(л) и формы № 148-1/у-06(л) ставится специальная отметка (штамп). На рецептурном бланке формы № 148-1/у-04(л) и формы № 148-1/у06(л) внизу имеется линия отрыва, разделяющая рецептурный бланк и корешок. Корешок от рецепта, выписанного на указанном рецептурном бланке, выдается пациенту (лицу, его представляющему) в аптечной организации, на корешке делается отметка о наименовании лекарственного препарата, дозировке, количестве, способе применения, и он остается у пациента (лица, его представляющего). 1.7 Оформление специального рецептурного наркотическое средство и психотропное вещество бланка на Оформление специального рецептурного бланка на наркотическое средство и психотропное вещество осуществляется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 г. № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, 41 порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления». СПЕЦИАЛЬНЫЙ РЕЦЕПТУРНЫЙ БЛАНК НА НАРКОТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО ИЛИ ПСИХОТРОПНОЕ ВЕЩЕСТВО Министерство здравоохранения Российской Федерации Код формы по ОКУД Медицинская документация Форма N 107/у-НП, утвержденная приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от ___________ N ___________ штамп медицинской организации РЕЦЕПТ ┌─┬─┬─┬─┐ Серия │ │ │ │ │ └─┴─┴─┴─┘ ┌─┬─┬─┬─┬─┬─┐ N │ │ │ │ │ │ │ └─┴─┴─┴─┴─┴─┘ "__" ____________________ 20__ г. (дата выписки рецепта) (взрослый, детский - нужное подчеркнуть) Ф.И.О. пациента ___________________________________________________________ Возраст ___________________________________________________________________ Серия и номер полиса обязательного медицинского страхования _______________ Номер медицинской карты амбулаторного больного (истории развития ребенка) ___________________________________________________________________________ Ф.И.О. врача (фельдшера, акушерки) _____________________________________________________ Rp: ....................................................................... ........................................................................... Подпись и личная печать врача (подпись фельдшера, акушерки) _____________________________________________ М.П. Ф.И.О. и подпись руководителя (заместителя руководителя или руководителя структурного подразделения) медицинской организации _______________________ М.П. Отметка аптечной организации об отпуске ___________________________________ ___________________________________________________________________________ Ф.И.О. и подпись работника аптечной организации ___________________________ ___________________________________________________________________________ М.П. Срок действия рецепта 5 дней 42 На рецептурном бланке по форме № 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество» выписываются наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681, зарегистрированные в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения. Рецептурный бланк заполняется врачом, назначившим наркотический (психотропный) лекарственный препарат, либо фельдшером (акушеркой), на которого в порядке, установленном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 г. № 252н «Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты», возложены отдельные функции лечащего врача по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические (психотропные) лекарственные препараты. Рецептурный бланк заполняется разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой. Исправления при заполнении рецептурного бланка не допускаются. На рецептурном бланке проставляется штамп медицинской организации (с указанием полного наименования медицинской организации, ее адреса и телефона) и дата выписки рецепта на наркотический (психотропный) лекарственный препарат. В строках «Ф.И.О. пациента» и «Возраст» указываются полностью фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) пациента, его возраст (количество полных лет). В строке «Серия и номер полиса обязательного медицинского страхования» указывается номер полиса обязательного медицинского страхования пациента. 43 В строке «Номер медицинской карты амбулаторного больного (истории развития ребенка)» указывается номер медицинской карты амбулаторного больного (истории развития ребенка). В строке «Ф.И.О. врача (фельдшера, акушерки)» указывается полностью фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) врача (фельдшера, акушерки), выписавшего рецепт на наркотический (психотропный) лекарственный препарат. В строке «Rp:» на латинском языке указывается наименование наркотического (психотропного) лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое, либо в случае их отсутствия - торговое наименование), его дозировка, количество и способ приема. На одном рецептурном бланке выписывается одно наименование наркотического (психотропного) лекарственного препарата. Количество выписываемого на рецептурном бланке наркотического (психотропного) лекарственного препарата указывается прописью (таблица 4). Таблица 4 – Латинские числительные 17 - septendecim septimus decimus, a, 1 - unus, una, unum primus, a, um um 2 - duo, duoe, duo secundus, a, um 18 - duodeveginti duodevicesimus, a, 3 - tres, tria tertius, a, um um 4 - quattor quartus, a, um 19 - undeviginti undevicesimus, a, um 5 - quinque quintus, a, um 20 - viginti vicesimus, a, um 6 - sex sextus, a, um 30 - triginta tricesimus, a, um 7 - septen septimus, a, um 40 - quadraginta quadragesimus, a, um 8 - octo octavus, a, um 50 - quinquaginta quinguagesimus, a, 9 - novem nonus, a, um um 10 - decem decimus, a, um 60 - sexaginta sexagesimus, a, um 11 - undecim undecimus, a, um 12 - duodecim duodecimus, a, um 70 - septuaginta septuagesimus, a, um 13 - tredecim teryius decimus, a, um 80 - octoginta octogesimus, a, um 14 - quattuordecim quartus decimus, a, 90 - nonaginta nonagesimus, a, um um 100 - centum centesimus, a, um 15 - quindecim quintus decimus, a, um 1000 - mille millesimus, a, um 16 - sedecim sextus decimus, a, um 44 Способ приема наркотического (психотропного) лекарственного препарата указывается на русском языке или на русском и государственном языках республик, входящих в состав Российской Федерации. При указании способа приема наркотического (психотропного) лекарственного препарата запрещается ограничиваться общими указаниями, такими, как «Внутреннее», «Известно». Рецепт на наркотический (психотропный) лекарственный препарат заверяется: подписью и личной печатью врача либо подписью фельдшера (акушерки), подписью руководителя (заместителя руководителя или руководителя структурного подразделения) медицинской организации, выдавшей рецепт на наркотический (психотропный) лекарственный препарат (с указанием его фамилии, имени, отчества (последнее - при наличии)), круглой печатью медицинской организации, в оттиске которой должно быть идентифицировано полное наименование медицинской организации. В строке «Отметка аптечной организации об отпуске» ставится отметка аптечной организации об отпуске наркотического (психотропного) лекарственного препарата с указанием: наименования, количества отпущенного наркотического (психотропного) лекарственного препарата, даты его отпуска. Отметка аптечной организации об отпуске наркотического (психотропного) лекарственного препарата заверяется подписью работника аптечной организации, отпустившего наркотический (психотропный) лекарственный препарат с указанием его: фамилии, имени, отчества (последнее - при наличии), круглой печатью аптечной организации, в оттиске которой должно быть идентифицировано полное наименование аптечной организации. 45 БЛАНК РОЗОВОГО ЦВЕТА СПЕЦИАЛЬНЫЙ РЕЦЕПТУРНЫЙ БЛАНК НА НАРКОТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО ИЛИ ПСИХОТРОПНОЕ ВЕЩЕСТВО Министерство здравоохранения Российской Федерации Код формы по ОКУД Медицинская документация Форма N 107/у-НП, утвержденная приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.08.2012__ N _54Н________ штамп медицинской организации РЕЦЕПТ ┌─┬─┬─┬─┐ Серия │1│2│3│4│ └─┴─┴─┴─┘ ┌─┬─┬─┬─┬─┬─┐ N │1│2│3│4│5│6│ └─┴─┴─┴─┴─┴─┘ 2015 г. "01" сентября (дата выписки рецепта) (взрослый, детский - нужное подчеркнуть) Ф.И.О. пациента Иванов Иван Иванович______________________________________ Возраст 58 лет_____________________________________________________________ Серия и номер полиса обязательного медицинского страхования 1234567890_____ Номер медицинской карты амбулаторного больного (истории развития ребенка) 12345678910________________________________________________________________ Ф.И.О. врача (фельдшера, акушерки) Петров Петр Петрович_________________________________ Rp: Sol. Morphini hydrocloridi 1% - 1 ml ................................. D.t.d. № 10 (decem)in amp.............................................. S. По 1 мл. подкожно 2 раза в день..................................... Подпись и личная печать врача (подпись фельдшера, акушерки) ________________________________Петров________ Печать М.П. врача Ф.И.О. и подпись руководителя (заместителя руководителя или руководителя Печать структурного подразделения) медицинской организации _________Главный________ МО М.П. Отметка аптечной организации об отпуске _отпущено 10 ампул 1% раствора____ Морфина гидрохлорида 02.09.2015___________________________________________ Ф.И.О. и подпись работника аптечной организации провизор Лебедева Наталья_ Печать Васильевана_______________________________________________Лебедева________ М.П. аптеки Срок действия рецепта 5 дней 46 2. ОБЩАЯ РЕЦЕПТУРА 2.1 Жидкие лекарственные формы 2.1.1 Растворы - solutiones (solutio, onis f) Растворы представляют собой жидкую лекарственную форму, получаемую при растворении вещества в какой-либо жидкости: 1) дистиллированной воде (Aqua destillata); 2) спирте этиловом (Spiritus aethylicus); 3) глицерине (Glycerinum); 4) вазелиновом масле (oleum Vaselini); 5) оливковом масле (Oleum Olivarum); 6) персиковом масле (Oleum Persicorum) и т.д. Растворы предназначены для внутреннего или наружного применения. В зависимости от типа растворителя растворы можно разделить на водные, масленые или спиртовые. Растворы бывают для внутреннего и наружного применения (капли глазные, ушные, назальные, примочки, растворы для спринцевания). Существуют две формы выписывания растворов: развернутая и сокращенная. При использовании, развернутой формы указывают в рецепте все компоненты будущего лекарственного средства, включая растворитель: Rp.: Atropini sulfatis 0,1 Aq. destillatae 10 ml M. D. S. Глазные капли. По 1 капле в оба глаза два раза в день. Примечания: а) при небольшой относительной массе растворяемого вещества (менее 3%) предлог «ad» не употребляется; б) лекарственный препарат содержит два компонента, поэтому в предписание аптеке введена буква «М.» (Misce); в) не оговаривается необходимость получения именно раствора (М. f. solutio). Сокращенная форма рецепта на то же средство выглядит так: Rp: Sol. Atropini sulfatis 1 % -10 ml D. S. Глазные капли. По 1 капле в оба глаза два раза в день. В отличие от развернутой прописи здесь упомянут только один компонент - раствор атропина; поэтому указание о необходимости смешивать («М.») не требуется. Растворитель в данном случае не назван, 47 потому что им является вода. Вода в фармацевтической практике рассматривается как основной растворитель, не нуждающийся в упоминании. Применение любого другого растворителя обязательно оговаривают: Rp : Sol.Camphorae spirituosae 10%-50 ml D. S. Для компрессов. При использовании растительного масла, глицерина или других растворителей пишут соответственно «oleosae», «glycerinosae» и т.д. В случаях, когда необходимо уточнить характер растворителя (именно масло персиковое, масло подсолнечное и т.п.), либо конкретно оговорить необходимую концентрацию спирта, используют развернутую пропись рецепта. Концентрацию действующего вещества при сокращенной прописи рецепта обычно выражают в процентах. Существуют, однако, и другие возможности, например, в виде отношения (1:1000, 1:5000 и т. д.). Впрочем, указанные отношения эквиваленты соответственно 0,1% и 0,02%. В случаях, когда концентрацию невозможно выразить конечным числом процентов (при делении получается периодическая дробь), используется массо-объемное соотношение (например, 5,0-180 мл). Видом массо-объёмной концентрации является выражение мг/мл, так концентрация 10мг/мл соответствует 1% раствору. В рецептах на растворы заводского изготовления, в том числе на ампулированные, используется только сокращенная пропись. Многие растворы представляют собой недозированные лекарственные формы. При их использовании больные сами отмеряют необходимые количества. Типичными измерителями емкости в быту являются ложки. Принято считать, что в столовой ложке содержится 15 мл жидкости, в десертной 10 и в чайной 5 мл. Ёмкость ложек может варьировать. В литературе эта возможность отражена только применительно к десертным ложкам: в части справочных изданий указывается, что их емкость составляет 7,5 мл, в части - 10 мл. Малые количества жидкостей отмеряют каплями. Выписывая соответствующий рецепт, необходимо иметь в виду, что в 1 мл воды содержится 20, в 1 мл растительного масла 40, в 1 мл эфира 80 капель. Количество капель в 1 мл этилового спирта зависит от его концентрации: для первичной ориентировки можно принять, что оно составляет 40-50. Разумеется, 1 мл водного (спиртового, масляного) раствора какого-либо вещества может содержать иное количество капель сравнительно с растворителем. 48 Под названием «вода» при отсутствии особых указаний понимают воду очищенную. Под названием «спирт» понимают спирт этиловый. При отсутствии указаний о концентрации спирта (в рецепте или соответствующей нормативной документации) следует использовать 90% спирт. Под названием «эфир» понимают эфир медицинский. Под названием «глицерин» понимают глицерин, содержащий 10-16% воды, с плотностью 1,223-1,233 г/куб. см. В государственной Фармакопее приведены стандартные растворы (таблица 5). Таблица 5 - Стандартные растворы Химическое название Концентрация, % Условное название Кислота хлористоводородная 24,8 - 25,2 Кислота хлористоводородная 8,2 - 8,4 разведенная Раствор аммиака 9,5 - 10,5 Кислота уксусная не менее 98,0 Кислота уксусная разведенная 29,5 - 30,5 Раствор алюминия ацетата 7,6 - 9,2 Жидкость Бурова основного Раствор калия ацетата 33,0 - 35,0 Жидкость калия ацетата или раствор жидкости калия ацетата Раствор водорода перекиси 27,5 - 30,1 Пергидроль концентрированный Раствор водорода перекиси 2,7 - 3,3 разведенный Раствор формальдегида 36,5 - 37,5 Формалин Эти растворы выписываются без обозначения (указывается название раствора и его количество). концентрации Rp.: Solutionis Formaldehydi 200 ml D. S. Для хирургического отделения. Если в прописи рецепта концентрация раствора не указана, то отпускают растворы: кислоты хлористоводородной разведенной - 8,3%; водорода перекиси - 3%; кислоты уксусной - 30%; аммиака - 10%; формальдегида - 37%. 49 Типичные ошибки при выписывании рецептов на растворы связаны с использованием сокращенной прописи. Это - пропуск слова «Solutio» и (или) какого-либо из количественных показателей: концентрации, объема. Для предотвращения таких ошибок необходимо помнить о существовании обязательной триады: Solutio - концентрация - объем. Если одного из компонентов этой триады в рецепте нет, значит, допущена ошибка. Редко встречающимся исключением из этого правила являются официнальные растворы, концентрации которых всегда постоянны. Контрольные упражнения В обоих наборах примеров верен только один рецепт. Определив его, необходимо для каждого из остальных четырех случаев оговорить, в чем суть допущенных ошибок. Следует иметь в виду, что в рецепте может быть больше одной ошибки. Выпишите: В виде развернутой прописи 5 мл 2 % водного раствора пилокарпина для использования в качестве глазных капель: 1.Rp.: Pilocarpini 2 % Aq. destillatae ad 5 ml M. D. S. Глазные капли. 2. Rp.: Sol. Pilocarpini 2 % Aq. destillatae 5 ml M. D. S. Глазные капли. 3.Rp.: Pilocarpini 0,1 Aq. destillatae 5 ml D. S. Глазные капли. 4. Rp.: Pilocarpini 0,1 Aq. destillatae 5 ml M. D. S. Глазные капли. 5.Rp.: Sol. Pilocarpini 0,1 Aq. destillatae 5 ml M. D. S. Глазные капли. В виде сокращенной прописи 50 мл 10 % спиртового раствора камфоры для компрессов: 1.Rp.: Sol. Camphorae spirituosae 10% - 50 ml 2. Rp.: Camphorae spirituosae 10% -50 ml M. D. S. Для компрессов. D. S. Наружное 3.Rp.: Sol. Camphorae spirituosae10%-50ml D. S. Для компрессов. 4. Rp.: Camphorae 10 % 50 ml Spiritus Vini q. s. D. S. Для компрессов. 5.Rp.: Sol. Camphorae 10 % 50 ml M. D. S. Больному объяснено. 50 2.1.2 Настои и отвары - infusa (infusum, i n) et decocta (decoctum, i n) Настои и отвары - это водные извлечения из лекарственного растительного сырья. Экстрагирование ведется на кипящей водяной бане. При изготовлении настоев нагревание длится 15 минут. Настои готовят в случаях, когда сырье отличается рыхлостью (действующее вещество при этом легко переводится в растворитель), либо когда действующие вещества быстро испаряются (или разрушаются) в процессе термической обработки. При изготовлении родственной лекарственной формы - отваров длительность выдерживания на кипящей бане увеличивается до 30 минут. Отвары готовят в случаях, когда действующие вещества медленно извлекаются из растительного сырья (оно плотное) и при этом отличаются достаточной химической стойкостью и невысокой летучестью. Рецепты на настои и отвары оформляются однотипно. В обоих случаях за обращением «Rp.:» следует наименование лекарственной формы и, затем, наименование сырья. Далее указывается количество сырья в граммах и объем (в миллилитрах) препарата, который должен получиться. Настои и отвары принимают ложками, прописывают их обычно не более чем на 4 дня, поскольку они быстро портятся при хранении. Следовательно, при обдумывании рецепта необходимо подсчитать, сколько ложек больному предстоит принять и какому объему в миллилитрах это количество соответствует. Для того чтобы избежать ошибок в определении количества лекарственного сырья применительно к емкости разных ложек, принято для каждого препарата иметь одну базовую пропорцию. Для многих настоев, например, эта пропорция составляет 1:30. Концентрации для приготовления настоев и отваров: 1:10 для препаратов общего списка; 1:20 — 1:30 для сильнодействующих; 1:200 — 1:400 для ядовитых и наркотических. 1:30 - это еще не числа для рецепта, потому что 30 мл настоя поместятся в две столовые ложки. Пропорция 1:30 будет решаться после того, как мы определим конечный объем отпускаемого настоя. Допустим, что больному потребуется 12 столовых ложек лекарства (принимать 4 дня по 1 столовой ложке 3 раза в день). Это составит 180 мл. Теперь можно решать пропорцию: 1-30 Х- 180 Х=1*180/30=6 51 Следовательно, в рецепте необходимо указать соотношение 6,0-180 мл. При 12 десертных ложках это составит 4,0 - 120 мл и при 12 чайных ложках 2,0 - 60 мл. При прописывании настоев и отваров наиболее распространены пропорции 1:10, 1:20, 1:30, 1:200, 1:300, 1:400. Указывается, что при прописывании рецептов на отвары в соотношении 1:10 можно ограничиться указанием в рецепте только одного конечного объема препарата. Например, вместо соотношения 20,0 - 200 мл написать только 200 мл. Для начинающих осваивать рецептуру использование этого разрешения может представлять определенный риск в связи с естественным, но «незаконным» желанием распространить его на другие варианты прописи. Образцы рецептов на настои и отвары 1. Rp.: Inf. rad. Valerianae 6,0-180 ml D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день. 2. Rp.: Dec. fol. Uvae Ursi 10,0-200 ml D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день. Других вариантов рецептов на настои и отвары не существует. Контрольные упражнения Определите, какой рецепт верен. Для каждого из остальных нужно указать, в чем суть допущенных ошибок. Выпишите настой травы термопсиса 1:300 на 12 приемов столовыми ложками: 1.Rp.: Inf. herbae Thermopsidis 6,0 - 180 ml D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день 2.Rp.: Inf. herbae Thermopsidis 0,6-180 ml M. D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день. 3.Rp.: Herbae Thermopsidis 0,6 Aq. destill. 180 ml M. f. Infusum D. S. По 1 столовой ложке3 раза в день 4.Rp.: Inf. herbae Thermopsidis 0,6-180 ml D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день. 5.Rp.: Inf. herbae Thermopsidis 0,6-180 ml D. S. Ha 12 приемов столовыми ложками. 52 2.1.3 Настойки - tincturae (tinctura, ae f) Настойки представляют собой спиртовые извлечения из растительного лекарственного сырья. Фактически это - спиртовые растворы веществ, содержавшихся в соответствующих растениях. При настаивании растворяются и лекарственные вещества, и вещества, не участвующие в реализации лечебного эффекта (так называемые балластные вещества). Для получения настоек могут быть использованы различные способы: мацерация (настаивание), дробная мацерация, мацерация с принудительной циркуляцией экстрагента, вихревая экстракция, перколяция (вытеснение) и др. При изготовлении настоек из одной весовой части лекарственного растительного сырья получают 5 объемных частей готового продукта, из сильнодействующего сырья - 10 частей, если нет других указаний. Концентрацию спирта и части растения в рецептах не оговаривают. Отпускаемые количества настоек определяются миллилитрами, в домашних условиях больные отмеряют для себя необходимое количество настойки каплями. Принято считать, что в 1 мл спиртовой настойки содержится 40 капель. Иногда применяются так называемые сложные настойки, представляющие собою смеси настоек (обычно - не более двух). Если обе смешиваемые настойки употребляются в одинаковых дозах, их смешивают поровну и назначают на один прием удвоенное количество капель. Если дозы смешиваемых настоек различаются, берут для смешивания столько миллилитров каждой настойки, сколько капель ее рекомендовано на один прием. Разовая доза сложной настойки составит при этом сумму разовых доз обеих настоек (см. образцы рецептов). Образцы рецептов на настойки: 1. Rp.: T-rae Convallariae 25 ml D. S. По 15 капель 3 раза в день 2. Rp.: Tinct. Valerianae 25 ml D. S.По 30 капель 3 раза в день 3. Rp.: T-rae Convallariae 15 ml T-rae Valerianae 30 ml M. D. S. По 45 капель 3 раза в день. Контрольное упражнение Определите, какой рецепт верен. Для каждого из остальных укажите, в чем суть допущенных в нем ошибок. Требуется выписать 40 мл настойки арники. 53 1. Rp.: Tinct. Arnicae 40 ml D. S. По одной столовой ложке 3 раза в день. 3. Rp.: T-rae Arnicae 40 ml M. D. S. По 30 капель 3 раза в день. 2. Rp.: Tinct. Arnicae 1 flac. D. S. По 30 капель 3 раза в день. 4. Rp.: T-rae Arnicae 40 ml D. S. По 30 капель 3 раза в день. 5. Rp.:T-rae Arnicae 40 ml D. S. Принимать, как сказано. 2.1.4 Экстракты - extracta (extractum, i n) Экстракты - концентрированные извлечения из лекарственного растительного сырья. Различают жидкие экстракты (Extracta fluida); густые экстракты (Extracta spissa) - вязкие массы с содержанием влаги не более 25%; сухие экстракты (Extracta sicca) - сыпучие массы с содержанием влаги не более 5%. Рецепты выписывают на жидкие и сухие экстракты; густые экстракты обычно используют в качестве технологических полупродуктов и больным не отпускают. Экстракты (концентраты) стандартизованные сухие (1:1) и жидкие (1:2) вводят в состав жидких лекарственных форм по правилам растворения твердых лекарственных средств и введения галеновых и новогаленовых лекарственных средств. Экстракты, содержащие действующие вещества выше норм, разбавляют: жидкие экстракты - соответствующим экстрагентом или одноименным экстрактом меньшей концентрации; густые экстракты - декстрином, различными сахарами (сахароза, лактоза, глюкоза, фруктоза, манит, сорбит), патокой и др.; сухие экстракты - декстрином, сахарами, аэросилом или другими веществами, разрешенными к медицинскому применению. Жидкие экстракты выписывают по той же схеме, что и настойки, поскольку они тоже являются официнальными препаратами: Rp.: Extr. Crataegi fluidi 25 ml D.S. По 30 капель перед едой. Густые экстракты дозируются в граммах, могут выпускаться в таблетках, капсулах или свечах. Rp.: Suppositorii cum extracto Belladonnae spissi 0,015 D. t. d. № 10 S. По 1 свече в прямую кишку 3 раза в день. 54 Сухие экстракты выписывают обычно лекарственных форм (порошки, таблетки, соответствующим правилам. в виде дозированных суппозитории), следуя Rp.: Extr. Belladonnae (sicci) 0,015 D. t. d. № 10 in tabul. S. По 1 таблетке при боли в животе. Контрольное упражнение Определите, какой рецепт верен. Для каждого из остальных определите, в чем суть допущенных в нем ошибок: Требуется выписать 30 мл жидкого экстракта кровохлебки: 1. Rp.: Extr. Sanguisorbae fluidi 30 ml M. D. S. По 30 капель 3 раза в день. 2. Rp.: Extr. Sanguisorbae fluidi 30 ml D. S. Принимать, как объяснено. 3. Rp.: Extr. Sanguisorbae fluidi 30 ml D. S. По 30 капель 3 раза в день. 4. Rp.: Extr. Sanguisorbae fluidi 30 ml D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день. 5. Rp.: Extr. Sanguisorbae fluidi 1 flac. D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день 2.1.5 Эмульсии - emulsa (emulsum, i n) Эмульсии - однородная по внешнему виду лекарственная форма, состоящая из взаимно нерастворимых тонко диспергированных жидкостей, предназначенная для внутреннего, наружного или парентерального применения. Эмульсии, как правило, стабилизированы эмульгаторами. Эмульсии могут быть типа масло/вода и вода/масло. Для приготовления эмульсий используют персиковое, оливковое, подсолнечное, касторовое, вазелиновое и эфирные масла, а также рыбий жир, бальзамы и другие, несмешивающиеся с водой жидкости. При отсутствии обозначения масла в эмульсии используют персиковое, оливковое или подсолнечное масло. При отсутствии указаний о концентрации для приготовления 100 г эмульсии берут 10 г масла. Выбор эмульгатора и его количество зависят от природы и свойств эмульгатора и масла, а также от концентрации эмульсии. В качестве эмульгаторов используют анионные ПАВ (мыла), неионогенные (твин-80), некоторые гидрофильные природные вещества (желатоза, пектин), полусинтетические (метилцеллюлоза, натрий карбоксиметилцеллюлоза), синтетические (эмульгатор Т-2) и другие ПАВ и полимеры, разрешенные к медицинскому применению. В случае 55 необходимости в состав эмульсии вводят консерванты (нипагин, нипазол, сорбиновая кислота и др.), разрешенные к медицинскому применению. Эмульсии готовят диспергированием эмульгатора с эмульгируемой жидкостью и водой; при необходимости эмульсии процеживают. Эмульсии подразделяются на масляные и семенные. В рецепте на масляную эмульсию должны быть названы 3 компонента: основное лекарственное средство (соответствующее масло), вспомогательные средства, имеющие, впрочем, не лекарственное, а технологическое значение (эмульгатор) и формообразующее средство (вода). Оптимальное соотношение этих компонентов 2:1:17. Rp.: Olei Amygdalarum 20 ml Gelatosae 10,0 Aq. destillatae ad 200 ml M. f. Emulsum D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день. Если нет необходимости отклоняться от указанного соотношения компонентов, можно использовать сокращенную рецептурную пропись: Rp.:Emuls. Olei Amygdalarum 200 ml D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день. В случаях, когда почему-либо требуется нарушить приведенное выше оптимальное соотношение, сокращенная пропись должна как минимум содержать указания о требующихся количествах масла и отпускаемой больному эмульсии: Rp.: Emuls. Оlei Amygdalarum 30 ml - 200 ml D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день. Эмульгатора в данном случае потребуется 15,0 (вдвое меньше чем масла). При этом уменьшится до 155 мл количество воды. Устойчивость эмульсии от этого не ухудшится. Вопрос о целесообразности отклонения от стандартной прописи решается каждый раз применительно к конкретным обстоятельствам. Для изготовления семенных эмульсий эмульгаторы не требуются, потому что в семенах присутствуют слизистые вещества, которые обладают эмульгирующими свойствами. Обычно семенные эмульсии готовят в соотношении 1:10: Rp.: Emuls. Semenis Cucurbitae 20,0-200ml D. S. Принять сразу. Или при развернутой прописи: Rp.: Sem. Cucurbitae 20,0 Aq. destillatae ad 200 ml M. f. emulsum D. S. Принять сразу. 56 Контрольное упражнение Определите правильный рецепт. Для остальных рецептов укажите, в чем суть допущенных в них ошибок. Требуется выписать 200 мл эмульсии касторового масла: 1.Rp.: Olei Ricini 20,0 Aq. destill, ad 200 ml Gelatosae 10,0 M. f. Emulsum D. S. Принять сразу 2. Rp.: Olei Ricini 20,0 Aq. destill, ad 200 ml M. f. Emulsum D. S. Принять сразу 3.Rp.: Olei Ricini 20,0 Gelatosae 10,0 Aq. destill, ad 200 ml M. f. emulsum D. S. Принять сразу 4. Rp.: Olei Ricini 40,0 Gelatosae 5,0 Aq. destill, ad 200 ml M. f. emulsum D. S. Принять сразу 2.1.6 Суспензии - suspensiones (suspensio, onis f) Суспензии - жидкая лекарственная форма, содержащая в качестве дисперсной фазы одно или несколько измельченных порошкообразных лекарственных веществ, распределенных в жидкой дисперсионной среде. Различают суспензии для внутреннего, наружного и парентерального применения. Суспензии для парентерального применения вводят только внутримышечно. Суспензии могут быть готовыми к применению, а также в виде порошков или гранул для суспензий, к которым перед применением прибавляют воду или другую подходящую жидкость. В качестве вспомогательных используют вещества, увеличивающие вязкость дисперсионной среды, поверхностно - активные и буферные вещества, корригенты, консерванты, антиокислители, красители и другие, разрешенные к медицинскому применению. В зависимости от состава и способа приготовления различают грубые суспензии, имеющие величину частиц дисперсной фазы от 0,1 до 50, иногда до 100 мкм и тонкие суспензии, имеющие размер частиц от 0,1 до 1 мкм. Суспензия создается в таких случаях, когда в жидкую среду введено больше лекарственного вещества, нежели может в ней раствориться. Взвешенные в жидкости частицы могут оседать. Поэтому в сигнатурах рецептов на суспензии оговаривается необходимость взбалтывать их перед употреблением. В качестве дисперсионной среды при изготовлении суспензий используют воду, глицерин, растительные масла. 57 Предусматривается применение стабилизаторов, однако в рецептах это обычно не оговаривается. Значительная часть суспензий выпускается фармацевтической промышленностью и, следовательно, относится к официальным препаратам. Такие суспензии выписывают в сокращенной форме: Rp.: Suspensionis Hydrocortisoni acetatis 0,5 % — 2 ml D. t. d. № 10 in amp. S. По 2 мл внутримышечно. Перед употреблением взбалтывать. Примечания: Требуемую концентрацию официальной суспензии оговаривают в рецепте только в тех случаях, когда нормативными документами предусмотрен ее выпуск в разных вариантах. Если дисперсионной средой является вода, в рецепте это не оговаривается. В остальных случаях рецепты на магистральные суспензии составляются в развернутом виде, с указанием названия и количества формообразующей жидкости. Развернутой формой прописи выписываются магистральные суспензии, которые готовят не на воде, а на других формообразующих веществах (глицерин, масло вазелиновое и пр.). Rp.: Trichomonacidi 0,25 Olei Vaselini ad 50 ml M. f. suspensio D. S. Вводить через катетер в мочевой пузырь по 10 мл. Перед употреблением взбалтывать. Устойчивость суспензий с гидрофильными веществами значительно повышается в присутствии вязких веществ (сахарный сироп, фруктовые сиропы). При приготовлении суспензий гидротропных веществ с нерезко выраженными свойствами - бензонафтол, терпингидрат, сульфаниламиды (сульфадимезин, сульфадиметоксин, сульфамонометоксин, салазопиридазин, фталазол, этазол и др.) - на 1 г вещества берут 0,25 г абрикосовой камеди или 0,5 г желатозы, или 1 г 5% раствора метилцеллюлозы, или 0,1 г твина - 80. Суспензии сульфаниламидов и антибиотиков часто готовят с применением в качестве стабилизаторов метилцеллюлозы или твина - 80. Для приготовления суспензий гидрофобных веществ с резко выраженными свойствами (камфора, ментол и др.) количество гидрофилизирующих веществ увеличивается в 2 раза по отношению к их массе. 58 Особого подхода требует приготовление суспензии серы, где применение общепринятых стабилизаторов нецелесообразно ввиду уменьшения ее фармакологического действия. В качестве стабилизатора суспензии серы для наружного применения рекомендуется мыло медицинское в количестве 0,1 - 0,2 г на 1 г серы. Для получения стабильной суспензии серы в сочетании с кислотами, солями щелочноземельных и тяжелых металлов количество мыла следует увеличить до 0,3 - 0,4 г на 1 г серы, так как мыло с указанными веществами образует нерастворимые соли. При приготовлении суспензии с серой в качестве стабилизатора можно использовать также натрий - карбоксицеллюлозу. 2.1.7 Новогаленовы препараты - praeparata novohalenica Новогаленовы препараты – максимально очищенные экстракционные препараты – это группа фито-препаратов, содержащих в своем составе комплекс действующих веществ в их природном (наивном) состоянии, максимально освобождающих от сопутствующих веществ. Назначается внутрь и парентерально. Каждый новогаленов препарат имеет название. Новогаленовы препараты для инъекционного применения выпускаются в ампулах, являются дозированными лекарственными средствами. Дозируются новогаленовы препараты в каплях. Rp.: Adonisidi 15 ml D. S. По 15 капель 3 раза в день. 2.1.8 Сиропы - sirupi (sirupus, i m) Сиропы - концентрированные водные растворы сахарозы, которые могут содержать лекарственные вещества, фруктовые пищевые экстракты. Сиропы представляют собой густые, прозрачные жидкости, имеющие в зависимости от состава характерный вкус и запах. Сиропы готовят растворением сахара при нагревании в воде или в извлечениях из растительного сырья. Концентрация сахара должна составлять 64% (в менее концентрированных растворах развиваются микроорганизмы, в более концентрированных сиропах сахар кристаллизуется). Лекарственные сиропы получают также путем добавления лекарственных веществ (настойки, экстракты) к сахарному сиропу. Rp.: Sirupi Paracetamoli 2,4% - 300 ml D. S. По 1 мерной ложке 3 раза в день. 59 Иногда концентрация указывается в скобках после общего количества сиропа для удобства расчета разовой дозы. Rp.: Sirupi Paracetamoli 300 ml (a` 0,120 — 5 ml) D. S. По 1 мерной ложке 3 раза в день. 2.1.9 Микстуры - mixturae (mixtura, ae f) Микстуры - это жидкие лекарственные формы, получаемые при смешивании 3 и более компонентов и применяемые перорально или наружно. От микстур не требуется гомогенность, прозрачность и т.д. Допускается даже наличие в них осадка. Микстуры с осадком необходимо взбалтывать перед употреблением, что оговаривается в рецепте и на этикетке. В большинстве случаев для выписывания микстур используют развернутые прописи, включая при необходимости многокомпонентные составляющие (растворы, настойки, эмульсии и др.). По завершении перечня пишут «М. D. S.» Никогда не пишут «М. f. mixtura» (смешай, чтобы образовалась смесь): ничто иное кроме смеси при смешивании образоваться не может. При выписывании рецептов на микстуры сравнительно часто используют развернутые прописи: Rp.: Natrii bromidi 1,0 Coffeini natrii-benzoatis 0,3 Aq. destillatae 200 ml M. D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день. Использовать сокращённую пропись можно только при прописывании общеизвестных микстур стандартного состава. Например: Rp.: Sol. Lugoli cum glycerino 50 ml D. S. Для смазывания миндалин. 100 г раствора для наружного применения содержат йода 1 г, калия йодида 2 г, глицерина 94 г, воды очищенной 3 г. При необходимости отклонения от стандартного состава микстуры используется развернутая пропись. Количество компонентов микстуры указывается в весовых или объемных единицах, но не в процентах. 2.1.10 Линименты - linimenta (linimentum, i n) Линименты - жидкая или мягкая недозированная лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой густую жидкость или студнеобразную массу, плавящуюся при температуре тела. Линименты бывают в виде: 1) прозрачных смесей взаиморастворимых веществ (микстуры); 60 2) студнеобразных смесей — мыльные линименты; 3) эмульсий; 4) суспензий. Основой для линиментов служат жидкие масла: 1) вазелиновое масло (oleum Vaselini); 2) льняное масло (oleum Lini); 3) подсолнечное масло (oleum Helianthi) и т.д. Если линимент содержит одно действующее вещество, то его можно выписывать в сокращенном виде: Rp: Linimenti Sintomicini 20% - 30 ml D. S. Наносить на пораженную поверхность 2 раза в день. Магистральные многокомпонентные линименты выписываются в развернутом виде: Rp.: Chloroformii 20 ml Olei Hyoscyami 40 ml M. f. linimentum D. S. Для растирания области пораженного сустава. 2.1.11 Слизи – mucilaginis (mucilago, inis f) Слизи – это жидкая лекарственная форма, представляющая собой вязкую клееподобную массу, получаемая растворением камеди в воде или извлечением водой ослизняющих веществ из растительного лекарственного сырья. Слизистые вещества можно извлечь из семян льна (Semen Lini), клубней салепа (Tuber Salep) или порошка корня алтейного (Pulvis radicis Althaeae). Слизь также можно получить путем растворения в воде камеди абрикосовой (Gummi Armeniacae), камеди аравийской (Gummi Arabici) или крахмала (Amylum). Для крахмальной слизи 1 часть крахмала смешивают с 4 частями воды и при постоянном перемешивании добавляют к 45 частям кипящей воды, кипятят 3-5 мин. Слизи готовят ex tempore (непосредственно перед применением). Хранят их в прохладном месте в течение не более 2 суток. Одновременно со слизями нельзя назначать спиртовые препараты, кислоты и щелочи, так как они меняют консистенцию слизей. Назначают слизи внутрь, ректально и наружно для оказания противовоспалительного и обволакивающего действий, а также для ослабления раздражающего действия лекарственных веществ и замедления их всасывания в кровь. В последних случаях слизи берут в 10 61 раз больше, чем лекарственного вещества. Rp.: Chlorali hydratis 1,5 Mucilaginis Amyli 50 ml Aq. destill. 50 ml M.D.S. Для лекарственной клизмы. 2.1.12 Эликсир - elixira (elixir, iris n) Эликсир недозированная жидкая лекарственная форма, представляющая собой прозрачную смесь спирто-водных извлечений из лекарственного растительного сырья с добавлением лекарственных веществ, сахаров и ароматизаторов. Rp.: Elixiris pectoralis 25 ml D. S. По 20 капель внутрь 3 раза в день. 2.1.13 Прочие жидкие лекарственные препараты Прочие жидкие лекарственные препараты - официнальные растворы, как например, кордиамин, являющийся 25 % водным раствором диэтиламида никотиновой кислоты, адонизид (очищенное от балластных веществ спиртовое извлечение из травы адониса весеннего), рантарин (вытяжка из рогов северного оленя), корвалол, представляющий собою многокомпонентную микстуру и др. Являясь растворами эти жидкие препараты имеют собственные названия, и в рецептах на них, не требуется указывать ни их принадлежность к растворам (экстрактам, настойкам и т. п.), ни концентрацию: Rp.: Cordiamini 20 ml D. S. По 20 капель 3 раза в день Rp.: Adonisidi 15 ml D. S. По 30 капель 2 раза в день Rp.: Corvaloli 15 ml D. S. По 25 капель 3 раза в день. Концентрат concentrat (um, i n) – жидкая лекарственная форма, которая применяется после соответствующего разведения. Для этого их разводят до указанного объема соответствующей жидкостью непосредственно перед применением. Концентраты, как и их растворы, предназначены для наружного (нанесения на кожу), и перорального применения, для промывания (ирригации полостей тела, влагалища, прямой кишки), для парентерального применения (инфузии, инъекции), для дезинфекции (после соответствующего разведения). 62 Rp: Сoncentrati Doxorubicini 0,01 D.S. Растворить содержимое флакона в 5 мл изотонического раствора хлористого натрия. Вводить внутривенно. Шампунь – shampoo – (capitilavium, ii n) - жидкая лекарственная форма, которая состоит из растворителя (воды, экстрактов растительного сырья, спирта, глицерина), высших жирных кислот, растворимых в щелочных солях и растворенных в растворителе или смешанных с ним действующих биологически активных веществ. Лосьон (lotio, onis f) — функциональная жидкая лекарственная форма, которая наносится непосредственно на кожу без втирания и действует непосредственно на эпидермис. Лосьоны могут применяться в составе ванн, в виде компрессов, полосканий; некоторые лосьоны готовят специально для орошений и промывания глаз, ушей, носа и гортани. Наносятся лосьоны с помощью ватного тампона или иного материала. Испаряющиеся лосьоны при применении в виде примочек оказывают охлаждающее действие. Обычно лосьоны этого типа содержат 10–50% спирта. К ним часто добавляется ментол, мятное масло, камфора и другие вещества, оказывающие охлаждающее, антисептическое и противозудное действие. Дезодорирующие лосьоны — жидкие препараты, предназначенные для устранения неприятных запахов. В состав дезодорирующих лосьонов могут входить, помимо отдушек, спирт в различных концентрациях, ментол и мятное масло, борная кислота, хлористый алюминий и др. Лаки (vernix, icis, m) — лекарственная форма для наружного применения, представляют собой нерастворимые в воде основы, быстро высыхающие на поверхности кожи с образованием тонкой плёнки. Основой для лаков служат чаще всего в виде растворы коллоидных веществ (нитроцеллюлоза), смол (канифоль) и других веществ в этиловом спирте или этиловом эфире, для большей эластичности к ним иногда добавляются 5-10% масла (например, касторовое масло). Соки (succus, i m) - это лекарственные формы, получаемые при переработке растительного сырья (овощей, плодов, клубней и корней). После измельчения сырьё отжимают, в остаток добавляют не большое количество воды, и извлечение сока повторяют снова. Такой сок содержит растворимые в воде компоненты растений. Используют соки в свежем, стерилизованном и консервированном виде. Бальзам (balsamum, i n) - жидкая лекарственная форма, представляющая собой раствор эфирных масел в спирте или масле. 63 Cодержит эфирные масла, смолы, ароматические вещества, альдегиды, кетоны, сложные эфиры и некоторые другие соединения. Бальзамы предназначены для перорального применения и иногда для наружного. Бальзамы обладают антисептическими и дезодорирующими свойствами, оказывают местно-анестезирующее, отхаркивающее, мочегонное действие. 2.1.14 Лекарственные формы для инъекций Для инъекций пригодны только жидкости (растворы, суспензии, эмульсии), поступающие из аптечных учреждений в готовом виде или асептично изготовляемые непосредственно перед применением. Подкожно вводят водные и, реже, масляные растворы, внутримышечно - водные растворы, масляные растворы и суспензии, внутривенно - водные растворы и, изредка, специально приготовленные эмульсии (например, пропофол). Медикаменты, вводимые внутривенно, должны быть изотоничны или гипертоничны, должны равномерно смешиваться с кровью во всех соотношениях. Как правило, медикаменты для инъекций выпускаются в ампулах и представляют собою готовые к употреблению стерильные растворы либо стерильные субстанции, к которым добавляют растворитель непосредственно перед введением. При оформлении рецептов на ампулированные препараты никаких специальных упоминаний об их стерильности не требуется: Rp.: Sol. Calcii chloridi 10 % - 10 ml D. t. d. № 6 in amp. S. По 10 мл внутривенно. Зачастую препараты для инъекций выпускают (тоже асептично) не в ампулах, а во флаконах. Порядок их выписывания, в общем, такой же, за одним исключением: поскольку слова «флакон» в латинском языке нет, в соответствующих рецептах название емкости вообще не оговаривается: Rp.: Cephazolini 0,5 D. t. d. № 10 S. По 0,5 внутривенно, растворив содержимое флакона в 10 мл физраствора. Необходимость стерилизации препарата оговаривается в рецепте, если имеется в виду, что медикаменты будут изготовлять в аптеке: Rp.: Sol. Glucosi 5 % 500 ml Sterilisetur! D. S. Внутривенно капельно. 64 При прописывании растворов, приготовляемых в аптеках, можно использовать развернутую форму рецепта. В случаях, когда выписываются растворы заводского изготовления, развернутая пропись неуместна. Если в состав медикамента для инъекции необходимо ввести дополнительное средство, которое при стерилизации может разрушиться, его асептично добавляют к простерилизованному раствору основного лекарственного вещества: Rp.: Sol. Glucosi 5 % 500 ml Sterilisetur! Sol. Adrenalini 0,1 % gtts X M. D. S. Для инфильтрационной анестезии. Шприц-тюбик (синоним сиретта) — применяют для однократного подкожного введения лекарства. Состоит из сосуда-корпуса, наполненного лекарством, горловины корпуса, вмонтированной в нее иглы, мандрена для прокола мембраны через канал иглы. Колпачок прикрывает стерильную иглу с мандреном. Шприцы-тюбики и защитные колпачки изготовляют из пластмассы, наполняют лекарством и стерилизуют в фабричных условиях. Rp.: Sol. Trimeperidini 1% — 1 ml D. t. d. № 10 in spritz-tubulis S. По 1 мл под кожу. Контрольное упражнение В каждой группе примера определите правильный рецепт. Для остальных укажите, в чем суть допущенных ошибок. Требуется выписать 1 % раствор дибазола на 5 внутривенных инъекций по 5 мл: 1.Rp.: Dibazoli 1 % 5 ml D. t. d. № 5 in amp. S. По 5 мл внутривенно. 2. Rp.: Sol. Dibazoli 1 % 25 ml Sterilisetur! D. S. По 5 мл внутривенно. 3.Rp.: Sol. Dibazoli 1 % 5 ml D. t. d. № 5 S. По 5 мл внутривенно. 4. Rp.: Sol. Dibazoli 1 % 25 ml Sterilisetur! S. По 5 мл внутривенно. 5. Rp.: Sol. Dibazoli 1 % 25 ml Sterilisetur! M. D. S. По 5 мл внутривенно. 6. Rp.: Dibazoli 1 % 5 ml D. t. d. № 5 in amp. Sterilisetur! S. По 5 мл внутривенно. Требуется выписать 6 флаконов, содержащих по 1,0 гексобарбитала, который нужно, растворив, вводить внутривенно: 1.Rp.: Hexobarbitali 1,0 Sterilisetur! D. t. d. № 6 S. Содержимое флакона 2.Rp.: Hexobarbitali 1,0 D. t. d. № 10 in flac S. Содержимое флакона растворить в 10 мл воды для 65 растворить в 10 мл воды для инъекций и медленно ввести в вену. 3. Rp.: Hexobarbitali 1,0 D. t. d. № 6 S. Содержимое флакона растворить в 10 мл воды для инъекций и медленно ввести внутривенно. инъекций и медленно ввести внутривенно. МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ ВНЕАУДИТОРНОЙ РАБОТЫ ПО ТЕМЕ «ЖИДКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ» Внимательно ознакомьтесь с приведенными заданиями и соответствующими рецептами. Рецепты, в которых обнаруживаются ошибки, выпишите правильно у себя в тетради. Отдельной строкой приведите номера правильных рецептов. Требуется выписать: 1 . 3 % раствор бромида натрия для приемов в течение 4 дней по 1 чайной ложке 4 раза в день: Rp.: Natrii bromidi 3 % - 80 ml M. D. S. По 1 чайной ложке раза в день. 2. Микстуру, содержащую настой 1:30 травы пустырника на 12 приемов столовыми ложками, с добавлением 6 мл настойки валерианы: Rp.: T-rae herbae Leonuri 180 ml Inf. Valerianae 6 ml Aq. destillatae 180 ml M. D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день. 3. 200 мл отвара 5:100 коры дуба: Rp.: Dec. cort. Quercus 10,0 - 200 ml M. D. S. Для полосканий. 4. 50 мл 15 % масляного раствора камфоры: Rp.: Camphorae oleosae 15 % - 50 ml D. S. Для компрессов. 5. Раствор калия иодида на 12 приемов столовыми ложками, чтобы в каждой ложке было 0,6 вещества: Rp.: Sol. Kailii jodidi 0,6 - 180 ml D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день. 6. 200 мл микстуры, содержащей 3 % пепсина и 2 % кислоты хлористоводородной разведенной, для приемов столовыми ложками: Rp.: Pepsini 3 % Ac. hydrochlorici diluti 2 % Aq. destillatae ad 200 ml M. D. S. По 1 столовой ложке перед едой. 66 7. Настой корней валерианы 1:30 для приемов по 1 столовой ложке 3 раза в день в течение 4 дней: Rp.: Inf. rad. Valerianae 6,0 – 180 ml D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день. 8. 10 мл 0,1 % спиртового раствора фурацилина: Rp.: Furacilini spirituosae 0,1% - 10 ml D. S. По 3 капли в ухо. 9. 200 мл микстуры, содержащей настой 1:400 травы термопсиса с добавлением 3 % натрия гидрокарбоната: Rp.: Inf. herbae Thermopsidis 5 - 200 ml Natrii hydrocarbonatis 3 % D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день. 10. Отвар 1:20 коры крушины на 6 приемов столовыми ложками: Rp.: Dec. cort. Frangulae 4,5 - 90 ml D. S. По 1 столовой ложке на ночь. 11. 400 мл стерильного физиологического раствора хлорида натрия: Rp.: Natrii chloridi 0,9 % - 400 ml Sterilisetur! D. S. Внутривенно капельно. 12. 180 мл настоя 1:30 цветков арники для приемов столовыми ложками: Rp.: Florum Arnicae 6,0 Aq. destillatae ad 180 ml M. f. infusum D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день. 13. 20 мл 4 % раствора папаверина для приема каплями: Rp.: Sol. Papaverini 4 % Aq. destillatae 20 ml M. D. S. По 20 капель 3 раза в день. 14. 10 мл 5 % раствора фенола в глицерине: Rp.: Phenoli 0,5 Glycerini 10,0 D.S: смазывать пораженную поверхность 15. 200 мл отвара 1:30 корней истода: Rp.: Dec. rad. Polygalae 6,0 – 180 ml D. S. По 40 капель 3 раза в день. 16. 180 мл настоя 1:30 травы адониса с добавлением 10 мл настойки валерианы: Rp.: Inf. herbae Adonidis vernalis 1:30 T-rae Valerianae 10 ml Aq. destillatae 180 ml M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день. 17. Настой 1:20 травы багульника болотного: Rp.: Inf. herbae Ledi palustris 10,0 – 200 ml D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день. 67 18. 10 мл микстуры, содержащей 3 % борной кислоты и 10 капель 0,1 % раствора эпинефрина (борная кислота - кристаллическое вещество): Rp.: Ac. borici 3 % - 10 ml Epiniphrini 0,1 % gtts X M. D. S. Капли в нос. 19. 10 мл 30 % раствора сульфацил натрия: Rp.: Sol. Sulfacylum-natrii 30 % -10 ml D. S. По 1 капле в оба глаза 3 раза в день. 20. 25 мл 1 % спиртового раствора бриллиантового зеленого: Rp.: Viridis nitentis 0,25 Spirtus Vini 25 ml D. S. Для обработки ран. 21. 50 мл 10 % масляного раствора бензокаина: Rp.: Sol. Bensokaini oleosae 10%-50 ml M. D. S. Для нанесения на пораженную поверхность. 22. 5 мл 1 % раствора атропина: Rp.: Atropini 1 % Aq. destillatae ad 5 ml M. D. S. По 2 капли в оба глаза 2 раза в день. 23. 400 мл 5 % стерильного водного раствора глюкозы: Rp.: Glucosae 20,0 Aq. destill, ad'400 ml M. D. S. Внутривенно, капельно. 24. 20 мл 5 % спиртового раствора йода: Rp.: Jodi 1,0 Spiritus Vini ad 20 ml M. D. S. Для обработки пораженной поверхности. 25. 180 мл микстуры, содержащей в одной столовой ложке по 0,015 кодеина и по 0,5 бромида калия: Rp.: Codeini 0,18 Kalii bromidi 6,0 Aq. destillatae ad 180 ml M. f. mixtura D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день 26. 50 мл жидкого экстракта элеутерококка: Rp.: Extr. Eleutherococci fluidi 50 ml D. S. По 1 столовой ложке3 раза в день. 27. Настой 1:30 травы пустырника на 12 приемов десертными ложками: Rp.: Inf. herbae Leonuri 4,0-120 ml M. D. S. По 1 десертной ложке 3 раза в день. 28. 25 мл жидкого лекарственного средства Адонизид: Rp.: Adonisidi 25 ml D. S. По 15 капель 3 раза в день. 29. 10 мл 2,5 % раствора фенилэфрина для использования в качестве глазных капель: 68 Rp.: Phenilaephrini 1 % -10 ml D. S. Глазные капли. 30. 15 мл жидкого лекарственного препарата Корвалол: Rp.: Sol. Corvaloli 15 ml D. S. По 20 капель утром и вечером. 31. Отвар корневищ бадана в соотношении 1:20: Rp.: Inf. rhizomatae Berganiae 10,0-200 ml D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день. 32. 500 мл стерильного 3,66 % раствора трисамина для капельных внутривенных введений: Rp.: Trisamini 3,66 % - 500 ml Sterilisetur! D. S. Внутривенно капельно. МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ АУДИТОРНОЙ «ЖИДКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ» РАБОТЫ ПО ТЕМЕ 1. 200 мл официнального раствора формальдегида - Formaldehydum. Для дерматологического отделения 2. 180 мл раствора хлорида кальция - Calcii chloridum - с таким расчетом, чтобы в столовой ложке содержалось 0,5 этого вещества. По одной столовой ложке 3 раза в день. 3. 10 ампул по 2 мл раствора, содержащего 80 мг фуросемида – Furosemidum. Вводить внутривенно струйно по 2 мл. 4. 100 мл 1 % спиртового раствора кислоты салициловой - Acidum salicylicum. Назначить для протирания пораженных участков кожи. 5. 10 мл 0,125% масляного раствора эргокальциферола - Ergocalciferolum. Назначить внутрь по 2 капли 2 раза в день. 6. 20 мл водного раствора папаверина гидрохлорида - Papaverini hydrochloridum - в такой концентрации, чтобы, принимая его по 20 капель 3 раза в день, больной получал по 60 мг вещества. 7. 15 мл 10 раствора танина – Taninum - в глицерине - Glycerinum. Для смазывания десен. 8. 10 мл 1 раствора протаргола – Protargolum - в темной склянке. По 2 капли в больной глаз 4 раза. 9. 6 ампул, содержащих по 10мл 10% водного раствора кальция хлорида Calcii chloridum – по 10 мл внутривенно раз в день. 10. Отвар из листьев толокнянки - folia Uvae ursi - 1:30 на 3 дня. Назначить по 1 столовой ложке 4 раза в день. 11. 100 мл 20% винилина - Vinilinum - в подсолнечном масле - Оl. Helianthi. 69 Для смазывания пораженных поверхностей. 12. 10 мл глазных капель, состоящих из 0,9 % раствора натрия хлорида Natrii chloridum - с содержанием в 1 мл 20 000 ЕД бензилпенициллина натриевой соли - Benzylpenicillinum-natrium. Назначить по 2 капли в больной глаз 6 раз в день. 13. 5 флаконов, содержащих по 100 мл 5% раствора аминокапроновой кислоты - Ас. Aminocarpronicum. Для капельных внутривенных введений. 14. 10 ампул, содержащих по 2 мл официнального препарата кордиамин Cordiaminum. Вводить по 2 мл подкожно. 15. 30 мл 1 % раствора ментола – Mentolum - на персиковом масле - Oleum Persicorum. Назначить для паровых ингаляций по 15 капель на стакан воды. 16. 4 флакона, содержащие по 5 мл (в 1 мл 5000 ЕД) гепарина - Heparinum. Рассчитать дозу так, чтоб с каждой инъекцией больной получал по 1250 ЕД. Вводить внутривенно 4 раза в сутки. 17. 500 мл стерильного 0,9% раствора хлорида натрия - Natrii chloridum. Для внутривенных введений. 18. 200 мл эмульсии касторового масла - Ol. Ricini. На один прием. 19. Настой травы горицвета весеннего - Herba Adonidis vernalis - 1:30, чтобы его хватило принимать по 1 столовой ложке 3 раза в день, в течение 4 дней. 20. 25 мл настойки валерьяны - Valeriana -. По 30 капель 3 раза в день. 21. 25 мл микстуры, содержащей 2 части настойки ландыша - Convaliaria, 1 часть жидкого экстракта боярышника - Grataegus, 2 части настойки валерьяны – Valeriana - и 0,005 ментола – Mentholum. По 20 капель 3 раза в день. 22. 6 ампул, содержащих по 1 мл 0,1 % раствора гексэстрола – Hexestroli - в масле. Вводить внутримышечно по 1 мл. 23. 10 мл глазных капель, содержащих 1% пилокарпина гидрохлорида Pilocarpini hydrochloridum - и 0,3% физостигмина салицилата – Physostigmini salicylas. Отпустить в темной склянке. По 1 капле на больной глаз 3 раза в день. 24. 50 мл микстуры, содержащей 1,0 хлоралгидрата - Chloralhydras и равные количества крахмальной слизи - Mucilago Amyli и дистиллированной воды. На 1 клизму. 25. 20 мл сложной настойки, состоящей из 5 мл настойки чилибухи – Strychnos - и 15 мл настойки ландыша - Convallaria. Назначить по 20 капель 2 раза в день. 70 26. Микстуру на 12 приемов, содержащую настой травы пустырника - Herba Leonuri - 1:30, 6 мл настойки валерьяны и 3,6 бромида натрия. По 1 столовой ложке 3 раза в день. 27. 10 мл 6,88 % раствора ретинола ацетата - Retinoli acetas - в масле. Назначить внутрь по 8 капель 3 раза в день. 28. 10 ампул, содержащих по 1 мл цититона – Cytitonum -. Вводить внутривенно по 0,5 мл однократно. 29. 25 мл экстракта боярышника – Crataegus - жидкого. Назначить по 25 капель внутрь 4 раза в день. 30. На 10 приемов отвар из коры крушины - cortex Frangulae - в соотношении 1:10. Назначить по 2 столовые ложки на ночь. 2.2 МЯГКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ 2.2.1 Мази - unguenta (unguentum, i n) Мази представляют собой мягкие лекарственные формы для наружного применения, содержащие собственно лекарственное вещество (вещества), растворенное или взвешенное в формообразующем. Формообразующие субстанции нередко называют мазевыми основами. По типу дисперсных систем различают мази гомогенные (сплавы, растворы), суспензионные, эмульсионные и комбинированные, а в зависимости от консистентных свойств - собственно мази, пасты, кремы, гели и линименты. Для приготовления мазей используют разрешенные к медицинскому применению основы: липофильные углеводородные (вазелин, сплавы углеводородов), жировые (природные, гидрогенизированные жиры и их сплав с растительными маслами и жироподобными веществами), силиконовые и др.; гидрофильные - гели высокомолекулярных углеводов и белков (эфиры целлюлозы, крахмала, желатина, агара), гели неорганических веществ (бентонита), гели синтетических высокомолекулярных соединений (полиэтиленоксида, поливинилпирролидона, полиакриламида) и др.; гидрофильно - липофильные - безводные сплавы липофильных основ с эмульгаторами (сплав вазелина с ланолином или с другими эмульгаторами), эмульсионные основы типа вода/масло (сплав вазелина с водным ланолином, консистентная эмульсия вода/вазелин и др.) и 71 масло/вода (в качестве эмульгаторов используют натриевые, калиевые, триэтаноламинные соли жирных кислот, твин-80) и др. Наиболее распространенные мазевые основы - вазелин и ланолин. Главная особенность ланолина - его гигроскопичность, в наибольшей степени характерная для ланолина безводного. Мази, изготовленные на ланолин содержащих основах, наиболее пригодны для нанесения на мокнущие поверхности. При отсутствии указаний концентрации лекарственного вещества следует готовить мазь 10%. Основной мазевой основой считается вазелин; мази, приготовляемые на этой субстанции, могут выписываться по сокращенному варианту прописи: Rp.: Ung. Aethazoli 5 % - 20,0 D. S. Наружное. В соответствии с этой прописью будет изготовлено 20,0 мази на вазелине, содержащей 5 % этазола. Для прописывания такой же мази можно использовать и развернутую пропись: Rp.: Aethazoli 1,0 Vaselini ad 20,0 M. f. unguentum D. S. Наружное. Изготовление мазей - процесс трудоемкий. Поэтому при составлении развернутых прописей на мази «технологическая строка» (М. f. unguentum) обязательно должна присутствовать. При использовании развернутой прописи все количества действующих веществ необходимо указывать в весовых единицах или единицах действия, а не в процентах. Во всех случаях, когда мазь должна быть изготовлена не на вазелине, приемлема только развернутая пропись: Rp.: Prednisoloni 0,03 Lanolini 10,0 М. f. unguentum D. S. Наружное. Мазевые основы собственным действием не обладают, поэтому нет смысла в избыточном уточнении их количества. При отсутствии указаний для глазных мазей применяют основу, состоящую из 10 частей безводного ланолина и 90 частей вазелина, не содержащего восстанавливающих веществ. При прописывании официальных мазей указывается только их название и количество медикамента, подлежащее отпуску: Rp.: Unguenti «Proctosedyl» 20,0 72 D. S. Наружное. Контрольное упражнение Среди перечисленных рецептов найдите правильный. Для каждого из остальных рецептов определите, в чем суть допущенных в нем ошибок. Требуется выписать 20,0 - 1 % тетрациклиновой мази для нанесения на мокнущую поверхность (ожог): 1. Rp.: Tetracyclini 0,2 Lanolini 20,0 M. D. S. Наносить на ожоговую поверхность. 2. Rp.: Tetracyclini 1 % Lanolini 20,0 M. D. S. Наносить на ожоговую поверхность. 3. Rp.: Ung. Tetracyclini % - 20,0 M. D. S. Наносить на ожоговую поверхность. 4. Rp.: Tetracyclini 0,2 Vaselini ad 20,0 M. f. unquentum D. S. Наносить на ожоговую поверхность. 5. Rp.: Tetracyclini 0,2 Lanolini 20,0 M. f. Unquentum D. S. Наносить на Ожоговую поверхность. 2.2.2 Пасты - pastae (pasta, ae f) Пасты являются разновидностью мазей, содержащей не менее 25 % и не более 65 % порошкообразных веществ. Виды паст: Паста для местного применения. Паста для наружного применения. Паста для приготовления суспензии для приема внутрь. Паста для приема внутрь. Паста для применения в стоматологии. При их изготовлении используются те же формообразующие субстанции, что и при изготовлении мазей (вазелин и др.). Исключением являются стоматологические пасты, формообразующим компонентом которых зачастую является глицерин. Если количество основного порошкообразного лекарственного вещества в предполагаемой пасте оказывается меньше 25 %, дефицит массы восполняют каким- либо индифферентным порошком (крахмал, тальк, окись 73 цинка, белая глина и др.). Содержание увеличенного (сравнительно с мазью) количества порошкообразных веществ придает пасте подсушивающее и адсорбирующее действие. При выписывании рецептов на пасты не обязательно стремиться к тому, чтобы содержание порошкообразных компонентов составляло именно 25%; важно «попасть в интервал» 25-65%. Если порошкообразных компонентов будет меньше, получится мазь (несмотря на предписание изготовить пасту). Если их оказывается более 65%, получаемый продукт будет трудно намазать на больной участок: по внешнему виду медикамент будет сходен со слипшимся порошком. Как и многие другие медикаменты, пасты могут быть официальными либо магистральными. При выписывании официнальной пасты указываются только ее название и требуемое количество: Rp.:Pastae Teimurovi 50,0 D. S. Наносить на больной участок. В случае магистральной пасты требуется развернутая пропись: Rp.: Anaesthesini 3,0 Talci 25,0. Vaselini ad 50,0 M. f. pasta D. S. Наносить на больной участок. Как и в случае мазей, количество действующих веществ нужно указывать в весовых единицах. Если не добавлять индифферентный порошок, то медикамент, изготовленный в соответствии со вторым рецептом, содержал бы только 6% анестезина. Это значительно меньше, чем требуется для получения пасты. Поэтому введен индифферентный порошкообразный наполнитель тальк. В 50,0 пасты должно содержаться не менее 12,5 г (т. е. не менее 25 %) порошкообразных веществ. Поэтому в обсуждаемой прописи мы могли бы ограничиться добавлением 12,5 - 3,0 = 9,5 г талька. Между тем его значительно больше, а суммарное содержание порошкообразных веществ достигает 56%. Это больше 25% и меньше 65%, т. е. именно то, что требуется. Сравнительно с пастой, содержащей только 25% порошкообразных веществ, рассматриваемый вариант будет отличаться более существенным подсушивающим действием. В рецептах на магистральные пасты наиболее часто встречаются такие ошибки, как: а) неверное определение нужного количества порошкообразных веществ, б) пропуск названия мазевой основы, в) пропуск «технологической строки» («М. f. pasta»). 74 Контрольное упражнение Среди приведенных рецептов найдите правильный. Для каждого из остальных определите, в чем суть допущенных в нем ошибок. Требуется выписать 40,0 пасты, содержащей 2,0 этазола и 0,5 димедрола: 1. Rp.: Aethazoli 2,0 Dimedroli 0,5 Amyli Talci aa 20,0 Vaselini ad 40,0 M. f. pasta D. S. Наносить на больной участок. 3. Rp.: Aethazoli 2,0 Dimedroli 0,5 Amyli Talci aa 2,0 Vaselini ad 40,0 M. f. pasta D. S. Наносить на больной участок. 5.Rp.: Aethazoli 2,0 Dimedroli 0,5 Amyli Talci aa 5,0 M. f. Pasta D. S. Наносить на больной участок. 2. Rp.: Aethazoli 2,0 Dimedroli 0,5 Amyli Talci aa 5,0 Vaselini ad 40,0 M. f. Pasta D. S. Наносить на больной участок. 4. Rp.: Aethazoli 2,0 Dimedroli 0,5 Amyli Talci aa 5,0 Vaselini q. s. M. f. pasta D. S. Наносить на больной участок. 2.2.3 Кремы - cremores (cremor, oris m) Кремы (cremor) — лекарственная форма, по составу и методам применения стоящая близко к мазям, представляющая собой однородную, без комков и крупинок смесь, которая не должна плавиться при комнатной температуре. От мазей кремы отличаются тем, что содержат больше воды, имеют менее вязкую консистенцию. Виды кремов: крем вагинальный, крем для детей, крем для местного и наружного применения, крем для носа, крем жирный, крем полужирный, крем ректальный. Жирными кремами называются смеси, имеющие в своём составе не менее 30% жирных, жироподобных веществ и восков; полужирные — густые или жидкие эмульсии, содержащие от 2 до 25% 75 жировых веществ и восков; безжирные кремы содержат не более 2% жиров и восков. Основа жирного крема — это смесь жиров, жироподобных веществ (ланолин, воск), растительных масел, продуктов переработки нефти (парафин, церезин, вазелин). К нежирным кремам относятся густые или жидкие эмульсии, содержащие стеарин (стеаратные кремы). Стеаратные кремы могут содержать окись цинка. Глицероляты — безжирные охлаждающие кремы, не оставляющие следов на коже и содержащие преобладающее количество глицерина. Приготовляются глицероляты соединением глицеринового клейстера (глицерин + крахмал + вода), жировых или жироподобных веществ (ланолин и пр.) и, часто, окиси цинка. Выписывается крем в сокращённой форме прописи, так же как выписываются мази и пасты. Формообразующее вещество и количество воды не указываются. Rp.: Cremoris Estrioli 0,1% — 15,0 D. S. По 0,5 крема интравагинально 1 раз в день. Некоторые сложные кремы имеют названия. Они выписываются в сокращённой форме. Rp.: Cremoris Depantholi — 25,0 D. S. Наносить тонким слоем на пораженный участок кожи один раз в сутки 2.2.4 Гели - gela (gelum, i n) Гели - это прозрачные мази на гидрофильной основе (производные целлюлозы, желатина, полимеры акриловой кислоты и других веществ) с распределёнными в ней действующими веществами. По типу дисперсных систем различают гидрофильные и гидрофобные гели. Виды гелей: гель вагинальный, гель глазной, гель для внутрикожных инъекций, гель для детей, гель для диагностических целей, гель для местного и наружного применения, гель для носа, гель для подкожного введения пролонгированного действия, гель для приготовления суспензии для приема внутрь, гель для приема внутрь, гель для применения в стоматологии, гель для эндоцервикального введения, гель интрацервикальный, гель косметический, гель ректальный, гель трансдермальный, гель-пленка, гель-спрей для наружного применения, эмульгель. В отличие от мазей, гели лучше впитываются, не пачкают одежду и, самое главное, как правило, легче высвобождают действующие вещества. В настоящее время идёт активное изучение свойств гелевых полимеров 76 (российских — Ареспол, мАРС; бельгийских — Ultrez 10; немецких — Carbopol 940, Carbopol 941, Carbopol 2020 и Carbopol 2001). Выписывается гель в сокращённой форме прописи так же, как выписываются мази и пасты, с указанием процентной концентрации лекарственного вещества и общего количества в граммах. Формообразующее вещество не указывается. Rp.: Geli Lidocaini 2 % — 10,0 D. S. Для поверхностной анестезии. Некоторые гели имеют названия. В этом случае они выписываются в сокращённой форме. Rp.: Geli Kamistadi — 10,0 D. S. Полоску длиной 0,5 см наносят на болезненные или воспаленные участки слизистой оболочки полости рта и втирают 3 раза в день. 2.2.5 Суппозитории - suppositoria (suppositorium, i n) Суппозитории - твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся или растворяющиеся при температуре тела, дозированные лекарственные формы. Суппозитории применяют для введения в полости тела. Различают суппозитории ректальные (свечи) - Suppositoria rectalia; вагинальные - Suppositoria vaginalia. Ректальные суппозитории могут иметь форму конуса, цилиндра с заостренным концом или иную форму с максимальным диаметром 1,5 см. Масса одного суппозитория должна находиться в пределах от 1 до 4 г. Если масса не указана, то суппозиторий изготавливается массой 3 г. Масса суппозитория для детей должна быть от 0,5 до 1,5 г. Вагинальные суппозитории могут быть сферическими (шарики) globuli; яйцевидными (овули) - ovula или в виде плоского тела с закругленным концом (пессарии) - pessaria. Масса их должна находиться в пределах от 1,5 до 6 г. Если масса не указана, то вагинальные суппозитории изготавливают массой не менее 4 г. В качестве липофильных основ для изготовления суппозиториев применяют масло какао, сплавы масла какао с парафином и гидрогенизированными жирами, растительные и животные гидрогенизированные жиры, твердый жир, ланоль, сплавы гидрогенизированных жиров с воском, твердым парафином и др. В качестве гидрофильных основ используют желатино - глицериновые гели, сплавы 77 полиэтиленоксидов с различными молекулярными массами и другие вещества. Желатино - глицериновую основу изготавливают из желатина медицинского, глицерина и воды. При изготовлении суппозиториев могут применяться бутилокситолуол, бутилоксианизол, лимонная кислота, эмульгатор N1; эмульгатор Т-1, эмульгатор Т-2, твин-80, спирты шерстного воска, аэросил и другие вспомогательные вещества, разрешенные для медицинского применения. Существует несколько вариантов прописей для выписывания суппозиториев: 1. Развернутая пропись на 1 суппозиторий: Rp.: Dimedroli 0,01 Olei Cacao 3,0 M. f. supp. rectale D. t. d. № 10 S. По 1 суппозиторию утром и вечером. 2.Вариант развернутой прописи на 1 суппозиторий: Rp.: Dimedroli 0,01 Olei Cacao q. s. ut f. supp. rectale D. t. d. № 10 S. По 1 суппозиторию утром и вечером. 3.Для выписывания этого же медикамента можно использовать развернутые прописи, в которых дозы указываются на все суппозитории сразу: Rp.: Dimedroli 0,1 Olei Cacao 30,0 M. f. suppositoria rectalia № 10 D. S. По 1 суппозиторию утром и вечером. 4.Либо, по аналогии с прописью № 2: Rp.: Dimedroli 0,1 Olei Cacao q. s. ut f. suppositoria rectalia № 10 D. S. По 1 суппозиторию утром и вечером. 5.Может использоваться сокращенная пропись: Rp.: Supp. rect. cum Dimedrolo 0,01 D. t. d. № 10 S. По 1 суппозиторию утром и вечером. Существование двух подходов к дозированию (на один суппозиторий и на все суппозитории сразу) создает дополнительные предпосылки к ошибкам при выписывании рецептов на эту лекарственную форму. Одна из наиболее типичных ошибок заключается в том, что, начав выписывать рецепт в варианте «на все суппозитории», человек незаметно для себя завершает 78 написание грамматической конструкцией, относящейся к другому варианту. Возможен также и незамеченный переход от «односуппозиторной» к «многосуппозиторной» прописи. Официнальным суппозиториям сложного состава обычно дается название, чтобы не перечислять все ингредиенты данной свечи. Rp.: Supp. vag. Vagiferon D. t. d. № 10 S. Интравагинально. по 1 супп. вечером. 2.2.6 Пластыри - emplastra (emplastrum, i n) Пластыри - лекарственная форма для наружного применения, обладающая способностью прилипать к коже. Пластыри могут быть в виде пластичной массы на подложке и без нее или в виде закрепленной на липкой ленте прокладки с лекарственными веществами. В состав пластырной массы в зависимости от назначения пластыря могут входить натуральный или синтетический каучуки, их смеси, а также другие полимеры, жироподобные вещества, природные масла, наполнители, антиоксиданты и лекарственные вещества. Пластырная масса по внешнему виду представляет собой однородную смесь, плотную при комнатной температуре и размягчающуюся, липкую при температуре тела. В зависимости от медицинского назначения различают пластыри: - эпидерматические: обладают необходимой липкостью и могут не содержать лекарственных веществ, применяются в качестве перевязочного материала, сближения краев ран, скрытия дефектов кожи, её предохранения от травматизирующих факторов внешней среды, при лечении некоторых кожных заболеваний; - эндерматические: содержат в своем составе лекарственные вещества (кератолитические, депилирующие и др.); - диадермальные: содержат лекарственные вещества, проникающие через кожу, оказывающие воздействие на глубоколежащие ткани или общее (резорбтивное) действие. Разновидностью диадермальных пластырей являются трансдермальные терапевтические системы — ТТС. Пластыри выпускают в виде пластичной массы (мозольный пластырь), на специальной подложке (лейкопластырь, перцовый пластырь) и без неё, а также в виде закреплённой на липкой ленте прокладки с действующими веществами. Существуют жидкие пластыри (кожные клеи) и твердые пластыри, размягчающиеся и прилипающие к коже при температуре тела. 79 В зависимости от состава пластыри классифицируют на: свинцовые (свинцово-смоляные и свинцово-восковые); смоляно-восковые; каучуковые (к ним относятся и горчичники); жидкие (кожные клеи). Пример мозольного пластыря: 100 г состава содержат кислоты салициловой 32,8 г, серы осажденной 8,1 г, каучука натурального 22,4 г, ланолина безводного 9 г, канифоли сосновой 17,7 г. ТТС — это дозированная лекарственная форма, представляющая собой небольшого размера, как правило, круглую пленку. ТТС могут содержать нитроглицерин, никотин, анестетики, контрацептивы. Принцип действия трансдермальных терапевтических систем заключается в том, что за счет градиента концентрации лекарственные вещества диффундируют из матрицы или диффузионной среды и проникают в организм человека благодаря пассивной диффузии через кожу или слизистую. ТТС состоит из: Основная мембрана, предотвращающая высвобождение лекарства в окружающую среду и попадание влаги из вне. Лекарственный резервуар для растворения, хранения и высвобождения препарата. Мембрана, обеспечивающая оптимальную скорость высвобождения лекарства. Клей, склеивающийся при надавливании, используемый для удержания системы в адекватном контакте с кожей. Защитная пленка для хранения системы. ТТС (TTS) делят на две группы: матричные и мембранные (равиоли). Матричные ТТС - в них лекарственное вещество растворено или диссоциировано во всем объеме полимерного тела, т.е. помещается в матрицу, состоящую из геля или полимерной пленки. Высвобождение определяется диффузией из материала матрицы. Мембранные ТТС - состоят из непроницаемой подложки, резервуара с лекарственным веществом, мембраны, регулирующей высвобождение лекарственного средства и адгезивного (клейкого) слоя (т.е. лекарственное вещество находится в резервуаре в виде суспензии в жидкости или геле, покрытого полимерной мембраной). Резервуар располагается между непроницаемой подложкой и мембраной из пористой полимерной фольги, которая определяет скорость высвобождения лекарственного вещества. В качестве мембран применяют различные полимерные пленки, полученные из полипропилена, сополимера этилена-винилацетата, блоксополимеров, силиконовых смол и др. 80 Перцовый пластырь - в качестве резервуара используется каучук, регулирующий скорость высвобождения действующего вещества — капсаицина. Действие обеспечивается в течение 2-х сут. Клей (gluten, inis, n) — лекарственная форма для наружного применения, представляет собой высыхающую при застывании жидкость. Клей БФ-6 применяется при мелких повреждениях кожи, так как он обладает антисептическим и ранозаживляющим действием, вследствие образования стойкой плёнки (держится на поверхности кожи на протяжении 2-3 дней) на месте нанесения изолирует повреждённые участки от воздействия окружающей среды. Все пластыри официнальные и выписываются по сокращенным прописям. Rp.: Empl. Plumbi simpl. 50,0 D. S. Слегка подогреть, нанести на материал и приложить к пораженному участку кожи. Rp.: Emplastri Capsici 6 х 10 cm D. S. Наклеить на область поясницы. Примечание: перцовый пластырь выпускается также с размерами 10 х 18 и 12 х 18 см. Пример прописывания трансдермальной системы: Rp :ТТS Oestradioli 0,0078 D. t. d. № 4 S. Наложить на чистый, сухой, неповреждённый участок кожи, плотно прижать пальцем в течение 10 с, менять пластырь 1 раз в неделю. Rp : TTS. Phentanili 75 mkg/h D. t. d. № 5 S. на кожу по 150 мкг на 72 часа В данной прописи доза 75 mkg/h указывает на скорость высвобождения лекарственного вещества. МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ ВНЕАУДИТОРНОЙ РАБОТЫ ПО ТЕМЕ «МЯГКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ» Внимательно ознакомьтесь с приведенными заданиями и соответствующими рецептами. Рецепты, в которых обнаруживаются ошибки, выпишите правильно у себя в тетради. Отдельной строкой приведите в тетради номера правильных рецептов. Требуется выписать: 1. 6 ректальных суппозиториев, содержащих по 0,05 димедрола: 81 Rp.: Dimedroli.0,05 Olei Cacao q. s. D. t. d. № 6 S. По 1 суппозиторию утром и вечером. 2. 50,0 пасты, содержащей 5 % неомицина: Rp.: Neomycini 2,5 Vaselini ad 50,0 M. f. pasta D. S. Наносить на воспаленные участки. 3. 20,0 мази, содержащей 10 % резорцина: Rp.: Resorcini 2,0 Vaselini ad 20,0 M. D. S. Смазывать пораженный участок. 4. 50,0 пасты на ланолине, содержащей 5 % лидокаина: Rp.: Lidocaini 2,5 Talci 15,0 Lanolini ad 50,0 M. f. pasta D. S. Наносить на место ожога. 5. 10 ректальных суппозиториев, содержащих по 0,25 дерматола: Rp.: Dermatoli 0,25 Olei Vaselini 3,0 M. f. suppos. rect. D. t. d. № 10 S. По 1 суппозиторию раза в день. 6. 10,0 глазной мази на ланолине, содержащей 2 % пилокарпина: Rp.: Ung. Pilocarpini lanolinosae 2% -10,0 D. S. Глазная мазь. 7. 30,0 мази, содержащей 5 % салициловой и 15 % бензойной кислот: Rp.: Ac. Salicylici 5 % Ac. Benzoici 15 % Vaselini ad 30,0 М. f. unguentum D. S. Смазывать пораженные участки кожи. 8. 10 ректальных суппозиториев, содержащих по 0,02 тримеперидином: Rp.: Trimeperidini 0,02 Lanolini 3,0 М. f. supp. Rectal D. t. d. № 10 S. По 1 суппозиторию при болях. 9. 40,0 пасты, содержащей 10 % стрептоцида и 3 % лидокаина: Rp.: Streptocidi 10 % Lidocaini 3 % Amyli 15 % Vaselini ad 40,0 M. f. pasta D. S. Наносить на ожоговую поверхность 82 10. 25,0 мази, содержащей 10 % колларгола: Rp.: Collargoli 2,5 Vaselini ad 25,0 M. f. unguentum D. S. Смазывать пораженный участок. 11. 20,0 пасты на ланолине, содержащей 5 % бензокаина: Rp.: Pastae Bensocaini 5 % Lanolini ad 20,0 M. D. S. Наносить на пораженный участок 12. 10 вагинальных суппозиториев, содержащих по 0,25 метронидазола: Rp.: Metronidasoli 0,25 Ol. Cacao q. s. ut f. suppositoria vaginalia№ 10 D. S. По 1 суппозиторию утром и вечером. 13. 50,0 мази, содержащей 5 % альбихтола: Rp.: Albichtoli 5 % - 50,0 М. f. unguentum D. S. Смазывать больной участок. 14. 6 ректальных суппозиториев, содержащих по 0,2 дерматола: Rp.: Dermatoli 0,2 Cacao q. s. ut f. suppos. rectalia № 6 D. S. По 1 суппозиторию2 раза в день. 15. 50,0 пасты на ланолине, содержащей 2 % бензокаина: Rp.: Pastae Bensocaini lanolinosae 2 % - 50,0 M. D. S. Смазывать места ожога. 16. 10 ректальных суппозиториев, содержащих по 0,015 экстракта белладонны: Rp.: Extr. Belladonnae 0,015 Ol. Cacao q. s. M. f. suppositoria rectalia № 10 D. S. По 1 суппозиторию 2 раза в день 17. 40,0 мази на ланолине, содержащей 10 % танина: Rp.: Tannini 4,0 Lanolini ad 40,0 M. f. unguentum D. S. Смазывать место ожога. 18. 30,0 пасты, содержащей 2 % димедрола и 5,0 диклофенака: Rp.: Dimedroli 0,6 Diclophenaci5,0 Talci Amyli aa 12,0 Vaselini ad 30,0 M. f. pasta D. S. Смазывать воспаленный участок. 19. 10 ректальных суппозиториев, содержащих по 0,05 димедрола: 83 Rp.: Dimedroli 0,05 Ol. Cacao 3,0 M. f. suppos. rect. S. По 1 суппозиторию утром и вечером. 20. 25,0 пасты, содержащей 8 % ихтиола: Rp.: Ichthyoli 2,0 Amyli 10,0 М. f. pasta D. S. Смазывать больной участок. 21. 10 вагинальных суппозиториев, содержащих по 0,5 клотримазола: Rp.: Klotrimasoli 0,5 D. t. d. № 10 in supp. vagin. S. По 1 суппозиторию 2 раза в день. 22. 50,0 мази, содержащей 20 % йодоформа: Rp.: lodoformii 10,0 Vaselini ad 50,0 M. D. S. Смазывать пораженные участки кожи. 23. 50,0 пасты на ланолине, содержащей 1 % неомицина: Rp.: Neomycini 0,5 Amyli 40,0 Lanolini ad 50,0 M. f. pasta D. S. Наружное. 24. 5,0 глазной мази на ланолине, содержащей 3 % пилокарпина: Rp.: Pilocarpini 0,15 Lanolini 5,0 М. D. S. Глазная мазь. 25. 10 ректальных суппозиториев, содержащих по 0,2 теофиллина: Rp.: Theophyllini 0,2 Ol. Pulverati 3,0 M. f. supp. rect. D. t. d. № 10 S. По 1 суппозитoрию 2 раза в день. 26. 40,0 мази, содержащей 0,5 % мономицина: Rp.: Monomycini 0,2 Vaselini ad 40,0 M. f. unguentum D. S. Смазывать больной участок. 27. 50 мл линимента на касторовом масле, содержащего 5 % ксероформа: Rp.: Xeroformii 2,5 Olei Ricini ad 50 ml M. D. S. Для растираний. 28. 12 вагинальных суппозиториев, содержащих по 0,25 ихтиола: Rp.: Ichthyoli 0,25 Olei Cacao 4,0 M. f. suppositoria vaginalia № 12 D. S. По 1 суппозиторию утром и вечером. 84 29. 20,0 мази на ланолине, содержащей 5 % ацеклидина: Rp.: Aceclidini 5 % Lanolini q. s. M. f. ung. 20,6 D. S. Глазная мазь. 30. 50,0 пасты, содержащей 10,0 сульфадимезина: Rp.: Sulfadimezini 10,0 Vaselini q. s. ut f. 50,0 pastae M. D. S. Смазывать воспаленный участок. 31. 10 ректальных суппозиториев, содержащих по 1 мг арпенала: Rp.: Arpenali 0,001 Olei Butyrati 3,0 M. f. supp. rect. D. t. d. № 10 S. По 1 суппозиторию утром и вечером. 32. 12 ректальных суппозиториев, содержащих по 0, 0012 кордигита: Rp.: Cordigiti 0,0012 D. t. d. № 12 in supp. rect. S. По 1 суппозиторию 1 раз в день. МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ АУДИТОРНОЙ «МЯГКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ» РАБОТЫ ПО ТЕМЕ 1. 20,0 официнальной тетрациклиновой - Tetracyclinum - мази. Глазная мазь. 2. 50,0 мази, содержащей в 1 грамме 10 000 ЕД нистатина - Nystatinum. Для смазывания пораженных участков кожи. 3. 10,0 мази на вазелине и ланолине (9:1), содержащей 0,5 этазола Aethazolum. Глазная мазь. 4. 30,0 мази, содержащей 0,2 % фурацилина - Furacilinum. Для нанесения на пораженные участки. 5. 20,0 мази, содержащей 2,0 резорцина - Resorcinum. Для смазывания пораженных участков кожи. 6. 100,0 мази на спермацете – Cetaceum - , содержащей 15 % колларгола Collargolum. Для нанесения на пораженные. 7. 30,0 мази, содержащей 0,25 серебра нитрата - Argenti nitras - и 1,0 винилина - Vinylinum. Для нанесения на пораженные Участки кожи. 8. 5,0 мази на ланолине и вазелине поровну, содержащей 5 % ацеклидина - Aceclidinum. Глазная мазь. Для закладывания за нижнее веко на ночь. 9. 30,0 мази «Финалгон» - «Finalgon». Для втирания в кожу 3 раза в день. 10. 30,0 мази на вазелине и ланолине, взятых поровну, в мази должно 85 содержаться 5% салициловой кислоты - Ac. Salicylicum и 15% бензойной кислоты - Ac. benzoicum. Для смазывания пораженных участков кожи. 11. 30,0 мази «Ундецин» - Undecinum. Втирать в пораженные участки кожи утром и вечером. 12. 50,0 официнальной пасты Теймурова - Pasta Teimurovi. Наружное при опрелости кожи. 13. 50,0 пасты, содержащей 10% дерматола - Dermatolum. Наносить на пораженные участки кожи. 14. 30,0 пасты на нафталиновой мази - Ung. Naphthalini, содержащей 12% бензокаина – Bensocainum. Наружное при зуде. 15. 100,0 пасты, содержащей 40% полифепана - Polyphepanum. Назначить внутрь по 1 столовой ложке перед едой. 16. 50,0 пасты на вазелине и ланолине (поровну), содержащей 5 % лидокаина - Lidocainum. Для нанесения на пораженные участки кожи. 17. 100,0 пасты, содержащей 2,0 салициловой кислоты - Acidum salicylicum - и по 25,0 цинка окиси - Zinci oxydum - и крахмала. Для нанесения на пораженные участки кожи. 18. 50,0 пасты на вазелине и ланолине (1:4), содержащей 5 % клотримазола - Klotrimasolum. Для нанесения на пораженные участки кожи. 19. 50,0 линимента на касторовом масле - Ol. Ricini, содержащего 6% ксероформа - Xeroformium - и 5% винилина - Vinilinum, Для мазевых повязок. 20. 50,0 официнального 1% синтомицинового - Synthomycinum линимента. На обожженные участки. 21. 40,0 линимента, содержащего 1,0 метилсалицилата - Methylsalicylas и равные количества хлороформа - Chloroformium и скипидара - Ol. Terebinthinae. Для втирания в больной сустава. 22. 30,0 2,5 % линимента гризеофульвина - Griseofulvinum. Назначить наружно на пораженные участки кожи. 23. 10 ректальных суппозиториев, содержащих по 0,02 димедрола Dimedrolum. По одной свече на ночь. 24. 10 официнальных ректальных суппозиториев «Бетиол» -Bethiolum. По 1 свече 2 раза в сутки 25. 6 вагинальных суппозиториев содержащих по 0,004 лютенурина Lutinurinum. По одному суппозиторию на ночь. 26. 10 вагинальных свечей, содержащих по 500 000 ЕД нистатина (Nystatinum). Назначить по 1 свече во влагалище. 86 27. 6 ректальных свечей, содержащих по 0,02 папаверина - Papaverinum. Назначить по 1 свече в прямую кишку при болях. 28. 10 ректальных свечей, содержащих по 0,05 барбитал-натрия (Barbitalum-natrium). Назначить по 1 свече в прямую кишку на ночь. 29. 7 трансдермальных терапевтических систем с 25 мг Никотина Nicotinum. По одному пластырю в сутки на кожу плеча, курс лечения 4 недели. Наклеить пластырь на чистый участок кожи, удалить через 5 дней. 30. 20 таблеток, содержащих по 30 мг кофеина - Coffeinum - и по 20 мг фенобарбитала -Phenobarbitalum. Назначить по 1 таблетке 2 раза в день. 2.3 ТВЕРДЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ 2.3.1 Порошки - pulveres (pulvis, eris m) Порошки - твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести. Порошки должны быть однородными при рассмотрении невооруженным глазом и иметь размер частиц не более 0,16 мм, если нет других указаний. Сложные порошки готовят с учетом свойств ингредиентов и их количеств. При наличии в составе сложного порошка ингредиентов в разных количествах смешение начинают с веществ, входящих в меньших количествах, постепенно добавляя остальные ингредиенты. Ядовитые и сильнодействующие вещества в количествах менее 0,05 г на всю массу используют в виде тритураций - смеси с молочным сахаром или другими вспомогательными веществами, разрешенными к медицинскому применению (1:100 или 1:10). Необходимо особо оговаривать, если требуются порошки с более крупными частицами. В рецептах на присыпки, порошки для вдыхания и глазные порошки обычно все же указывают, что они должны быть мельчайшими, необходим просев через капроновое сито 0,1 мм. Все порошки подразделяются на дозированные, т. е. разделенные на отдельные дозы (порции), и недозированные, при использовании которых пациент сам отмеряет необходимое количество медикамента. Порошки для внутреннего употребления в подавляющем большинстве случаев являются дозированными. При этом каждая доза именуется порошком. Масса дозированного порошка должна быть не более 1,0 и не менее 0,1. При необходимости принимать лекарство в дозе, превышающей 1,0, 87 назначают на прием по два порошка и более. Если требуется назначить порошкообразный медикамент в дозе, не достигающей 0,1, дефицит массы восполняют каким-либо индифферентным средством (чаще сахаром). Поскольку при минимальной массе (0,1) прием порошка может представлять определенные неудобства, на практике предпочитают порошки среднего веса (0,2 - 0,3). Исключением являются порошки из растительного материала, которые и при малой массе занимают ощутимый объем. Уже при дозе 0,05 их можно назначать без добавления формообразующих компонентов. Прописывание растительных порошков имеет еще одну особенность: только в этом случае за обращением «Rp.:» следует слово Pulveris (Pulv.). Причина этого вытекает из безусловной необходимости растереть растительный продукт до порошкообразного состояния, прежде чем понадобится его фасовать. Rp.: Platyphyllini 0,005 Sacchari 0,2 М. f. pulv. D. t. d. №10 S. По 1 порошку 3 раза в день. Rp.: Pulv. fol. Digitalis 0,05 D. t. d. № 12 S. По 1 порошку 2 раза в день. В группе твердых лекарственных форм порошки указываются как основная форма отпуска, поэтому необходимость отпуска именно порошков в рецептах не оговаривается. Введение в рецепт оборота: D. t. d. № in pulv. является ошибкой. Примеры рецептов на неразделенные порошки: Rp.: Silfadimezini subtilissimi 15,0 D. S. Для присыпок на рану Rp.: Anaesthesini 5,0 Talci ad 50,0 M. f. pulv. subtilissimus D. S. Для нанесения на рану «M. f. pulv. subtilissimus» равноценным оборотом в данном случае является «М. f. aspersio». В случаях, когда формообразующим компонентом присыпки является тальк, допускается сокращенная пропись рецепта: Rp.: Aspersionis Anaesthesini 10 % - 50,0 D. S. Для нанесения на пораженные участки кожи. Rp.: Streptocidi subtiliss 20,0 88 D.S. Присыпка, на раневую поверхность. При реализации рецептов 2 и 3 будет получено одно и то же средство. Rp.: Magnesii sulfatis 60,0 D. S. По 2 столовых ложки на прием, предварительно растворив в половине стакана теплой воды. Примеры рецептов на дозированные порошки: Rp.: Natrii hydrоcarbonatis 0,25 D. t. d. № 20 S. По 1 порошку при изжоге. Порошки, применяемые для лечения ран, поврежденной кожи и слизистых оболочек, а также порошки для новорожденных и детей до 1 года должны быть стерильными и изготавливаться в асептических условиях. Контрольные упражнения В предлагаемых наборах примеров имеется по одному правильно выписанному рецепту. Определив его, нужно для каждого из остальных рецептов установить, в чем суть допущенных ошибок. Требуется выписать 10 порошков, содержащих по 0,04 дибазола: 1.Rp.: Dibazoli 0,04 D. t. d. № 10 in pulv. S. По 1 порошку 3 раза в день 2.Rp.: Pulv. Dibazoli 0,04 Sacchari 0,2 D. t. d. № 10 S. По 1 порошку 3 раза в день 3.Rp.: Dibazoli 0,04 Sacchari 0,2 D. t. d. № 10 S. По 1 порошку 3 раза в день. 4.Rp.: Dibazoli 0,04 Sacchari 0,2 M. f. Pulvis D. t. d. №10 S. По 1 порошку 3 раза в день 5.Rp.: Dibazoli 0,04 М. f. pulv D. t. d. № 10 S. По 1 порошку 3 раза в день. 2.3.2 Капсулы - capsulae (capsula, ae f) Капсулы - дозированная лекарственная форма, состоящая из лекарственного средства, заключенного в оболочку. Капсулы предназначены для приема внутрь, а также для ректального и вагинального способов введения. Для получения капсульной оболочки используют желатин, воду, а также различные вспомогательные вещества (глицерин, сорбит, сахар, двуокись титана, кислотный красный 2С, тропеолин 0, метабисульфит натрия или калия, нипагин и др.). Содержимое капсул может состоять из одного или более лекарственных веществ с возможным введением различных 89 вспомогательных веществ. Содержимое капсулы может быть твердым, жидким или пастообразным. Главная цель использования капсул - маскировка неприятных органолептических свойств лекарственных веществ, реже - их защита от повреждающего воздействия желудочного сока. Ранее в аптеках изготавливались капсулы крахмальные и желатиновые. Крахмальные капсулы, или облатки (Capsulae amylaceae, oblatae) предназначены только для маскировки органолептических свойств медикаментов. По понятным причинам они непригодны для выписывания жидких или гигроскопичных препаратов. Желатиновые капсулы (Capsulae gelatinosae) различаются по форме, по степени эластичности, по наличию или отсутствию крышечки. В рецептах эти детали обычно не оговариваются. Обязательно указывается необходимость помещения медикамента в так называемые глютоидные капсулы (Capsulae glutoidales), которые устойчивы к действию желудочного сока. Это - желатиновые капсулы, обработанные парами или спиртовым раствором формальдегида. Современные виды капсул: Твердые капсулы с крышечкой – Capsulae durae operculatae предназначены для дозирования порошкообразных и гранулированных веществ. Имеют форму цилиндра с полусферическими концами и состоят из двух частей: корпуса и крышечки; обе части должны свободно входить одна в другую, не образуя зазоров. Твердые капсулы могут иметь специальные канавки и выступы для обеспечения «замка». Твердые капсулы в зависимости от вместимости изготавливают восьми номеров - от 000 (наибольшего размера) до 5 (наименьшего размера): Номер 000 00 0 1 2 3 4 5 Средняя вместимость капсулы, мл 1,37 0,95 0,68 0,5 0,37 0,3 0,21 0,13 Мягкие капсулы с цельной оболочкой – наполняются жидкостями или пастообразными веществами. Имеют сферическую, яйцевидную, продолговатую или цилиндрическую форму с полусферическими концами, со швом и без шва. Капсулы могут быть различных размеров, вместимостью до 1,5 мл. Оболочка мягких капсул может быть жесткой или эластичной в зависимости от содержания пластификаторов. Кахеты – разновидность крахмальных капсул, отличающихся большей ёмкостью и способностью быстрее растворяться в желудке. 90 Используется для приема порошков и гранул. Перлы (жемчужины) – твердые желатиновые капсулы эллиптической формы используют при оральном применении масел. Пеллеты – называются стерильные капсулы, которые хирургическим путем подсаживаются под кожу. Такой способ введения вещества обеспечивает равномерное поступление их в кровь и действие в течение нескольких месяцев. Микрокапсулы (Microcapsula, ae f) -твердые, жидкие и газообразные микрочастицы (1-500 мкм) лекарственных веществ, заключенные в оболочку. Микрокапсулы применяются в виде спансул (жировая оболочка) – (Spansula, ae f) – или медул (пленочная оболочка); менее 1 мкм – нанокапсулы и применяются для парентерального введения. При выписывании рецептов на микрокапсулы характеризовать состав лекарственного препарата (микрокапсулированный нитроглицерин) не требуется. Примеры рецептов на лекарственные средства в капсулах: Rp.: Chinini hydrochloridi 0,2 D. t. d. № 28 in caps. gelatinosis S. По 1 капсуле 3 раз в день Rp.: Ambroxoli 0,075 D. t. d №. 20 in capsules - retard S. По 1 капсуле 3 раза в день. Rp.: Goserelini pro injectionibus 0,0108 D. t. d. № 12 in caps. S. По 1 капсуле п/к в переднюю брюшную стенку, каждые 3 мес. Rp.: Nitroglycerini 0,0005 D. t. d №. 20 in caps. sublingualis S. По 1 капсуле под язык, при необходимости повторить через 5 минут. 2.3.3 Таблетки - tabulettae (tabuletta, ae f) Таблетки - дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием лекарственных или смеси лекарственных и вспомогательных веществ, предназначенная для внутреннего, наружного, сублингвального, имплантационного или парентерального применения. Таблетки, покрытые оболочкой, получают наращиванием или прессованием. Таблетки должны иметь круглую или иную форму, с плоскими или двояковыпуклыми поверхностями, цельными краями. Если нет других указаний, поверхность таблетки должна быть гладкой, однородной, на поверхности могут быть надписи и обозначения; таблетки диаметром 9 мм и более должны иметь риску (насечку). Таблетки для парентерального применения должны полностью растворяться и отвечать требованиям стерильности. 91 В зависимости от физико - химических свойств лекарственных веществ, их дозировки и метода получения применяют связующие вещества, разбавители, разрыхлители, скользящие и смазывающие вещества, красители, корригенты и другие группы вспомогательных веществ, разрешенные к медицинскому применению. Связующие вещества применяют для грануляции и обеспечения необходимой прочности таблеток при прессовании. Для обеспечения необходимой массы таблеток, если в их состав входят малые количества лекарственных веществ, применяют разбавители. С целью улучшения биодоступности труднорастворимых и гидрофобных лекарственных веществ применяют в основном водорастворимые разбавители. Разрыхлители применяют для обеспечения необходимой распадаемости таблеток или растворения лекарственных веществ. Скользящие и смазывающие вещества применяют для улучшения текучести таблетируемых смесей и уменьшения прилипания таблеток к прессующим поверхностям. В качестве вспомогательных веществ используют альгиновую кислоту и ее натриевую соль, ацетилцеллюлозу, ацетилфталилцеллюлозу и ее натриевую соль, аэросил, воду, воск, гликоколь, глюкозу, декстрин, желатин, индигокармин, какао, кальция карбонат, кальция фосфат двузамещенный, каолин, карбоксиметилцеллюлозу и ее натриевую соль, кислотный красный 2С, кислоту винную, кислоту лимонную, кислоту стеариновую и ее кальциевую и магниевую соли, крахмал, магния карбонат, магния окись, маннит, масло вазелиновое, масло растительное, метилцеллюлозу, микрокристаллическую целлюлозу, муку пшеничную, натрия гидрокарбонат, натрия хлорид, оксипропилцеллюлозу, оксипропилметилцеллюлозу, поливинилпирролидон, полиэтиленгликоль, природные камеди, руберозум, сахар, сахар молочный, сорбит, твин-80, титана двуокись, тропеолин 0, флаворозум, церулезум, этиловый спирт, этилцеллюлозу, шеллак и другие вещества. Количество твина-80, стеариновой кислоты, кальция или магния стеарата не должно превышать 1%, талька 3%, аэросила 10% от массы таблетки, за исключением отдельных случаев, указанных в частных статьях. Таблетки, предназначенные для внутреннего применения, должны распадаться или растворяться в желудочно-кишечном тракте. При отсутствии этих указаний таблетки должны распадаться в течение не более 15 мин, таблетки, покрытые оболочкой, - не более 30 мин. Кишечно - растворимые таблетки не должны распадаться в течение 1 ч в растворе кислоты хлористоводородной (0,1 моль/л) и после промывания 92 водой должны распадаться в растворе натрия гидрокарбоната (рН от 7,5 до 8,0) в течение не более 1 ч, если нет других указаний. Количество растворенного за 45 мин в воде лекарственного вещества должно быть не менее 75%, если нет других указаний. По способам применения различают таблетки: Для перорального (внутрь через рот) применения (в том числе шипучие — для приготовления раствора). Для наружного употребления (для приготовления раствора для полоскания, промывания, примочек). Сублингвальные (под язык) и буккальные (за щеку). Вагинальные (во влагалище). Для подкожного имплантирования (стерильные таблетки вшиваются подкожно в область передней брюшной стенки или подлопаточную область на глубину 3-4 см). При выписывании рецептов на таблетки технологические компоненты не указываются. Магистральных прописей таблеток не бывает. Если больному требуется более высокая доза, в сигнатуре укапывается количество таблеток на один прием. Образцы рецептов на таблетки: 1.Rp.: Aethazoli 0,5 D. t. d № 10 in tabl. S. По 1 табл. каждые 5 часов 2.Rp.: Tabl. Dimedroli 0,05 D. t. d. №12 S. По 1 таблетке 2 раза 3.Rp.: Extr. Belladonnae 0,015 D. t. d. № 10 in tabl. S. По 1 таблетке при боли в животе. 4.Rp.: Ac. Salicilici 0,24 Paracetamoli 0,18 Coffeini 0,03 D.t.d № 10 in tabl. S. По 1 таблетке при головной боли Тесное соседство двух цифровых показателей в не всегда достаточно разборчивом рукописном тексте может явиться причиной серьезных недоразумений. Если таблетки покрыты оболочкой, то необходимо указывать в прописи. Покрытие их имеет целью: 1) защиту содержимого таблетки от неблагоприятных внешних воздействий; 2) улучшение вкуса (сокрытие неприятного вкуса лекарственных веществ); 3) придание таблеткам более красивого вида (выравнивание шероховатостей, окраска, глянцовка); 93 4) перенесение места действия лекарственных веществ за пределы желудка (кишечные таблетки). Все покрытия, наносимые на таблетки, можно разделить на три группы: дражированные, пленочные и прессованные. Для покрытия оболочкой используют пшеничную муку, крахмал, сахар, смесь сахара и какао (6+4) и др. Таблетки с покрытием пленочным - таблетки, покрытые тонкой оболочкой из мембранообразующих полимеров. Толщина покрытия 0,05-0,2 мм. В качестве пленкообразователей для таблеток применяются в основном две группы веществ: 1) растворимые в воде и желудочном соке; 2) нерастворимые в воде и желудочном соке, но растворимые в кишечных жидкостях (кишечные покрытия). Для получения водорастворимых покрытий предложено много веществ, в основном эфиры целлюлозы: метилэтил- и ацетилцеллюлоза (МЦ, ЭЦ, АЦ), оксиэтилцеллюлоза и оксипропилметилцеллюлоза (ОЭЦ и ОПМЦ), карбоксиметил и натрийкарбоксиметилцеллюлоза (КМЦ и NaKMЦ). Для получения хороших и легко растворимых покрытий к этим веществам добавляют обычные водорастворимые пластификаторы (полиэтиленоксид-ПЭО, твин-80, поливинилпирролидон- ПВП и др.). В качестве водорастворимых покрытий применяют также ПВП, поливиниловый спирт ПВС, растворы аравийской и других камедей, желатина. Для кишечных покрытий обычно употребляют высокомолекулярные соединения со свойствами полиэлектролитов и большим числом карбоксильных групп, растворимые в органических растворителях, после испарения которых, образуется нерастворимая в воде цельная эластичная оболочка. Карбоксильные группы в кислой среде не диссоциируют и в связи с этим не подвергаются гидролизу. В нейтральной или щелочной среде они диссоциируют, образуя растворимые соли, в результате чего в этих местах молекул образуется большое количество микроскопических пор, через которые желудочный сок проникает внутрь таблетки. Из часто применяемых для кишечных покрытий пленкообразующих веществ следует указать метилфталил- и ацетилфталилцеллюлозу (МФЦ и АФЦ), используемые с добавками в качестве пластификаторов твина-80 (12,5%) и касторового масла (12,5%). В кислом содержимом желудка толщина покрытия устойчива в течение 2 ч, хотя пленка очень тонкая (не более 60 мкм). 94 Для кишечных покрытий нашли применение некоторые липиды (растительные масла, гидрогекизированные масла, отдельные жирные кислоты и их соли). Хорошие покрытия дает также шеллак - природное ВМС жироподобного характера. Таблетки, покрытые оболочкой, не растворимой в желудке и растворимой в кишечнике, носят название «фильм-таблетки» (Filmtabulettae). Таблетки капсуловидные (син. каплеты; англ. Caplets) - продолговатые таблетки, по внешнему виду напоминающие твердую желатиновую капсулу. Обычно это делимые таблетки (с риской). Прописываются как обычные таблетки, покрытые оболочкой. Таблетки с модифицированным высвобождением бывают покрытые или непокрытые, содержащие специальные вспомогательные вещества или полученные по особой технологии, позволяющей программировать скорость или место высвобождения веществ. Таблетки многофазные - таблетки пролонгированные, получаемые путем прессования смеси гранулятов, имеющих обычно различный цвет и разную скорость высвобождения одного и того же вещества. Таблетки рапид ретард (син. таблетки двухфазные) - таблетки с двухфазным высвобождением, содержащие смесь микрогранул с быстрым и с пролонгированным высвобождением. Обеспечивают быстрое наступление эффекта и длительное действие. Таблетки двуслойные - таблетки, полученные из раздельно приготовленных гранулятов, образующих два отчетливо видных слоя (часто различного цвета), обычно с целью разделения несовместимых веществ. Разновидностью двуслойных таблеток являются таблетки с прессованным покрытием. Могут предназначаться для обеспечения двухфазного высвобождения веществ. Таблетки плавающие (ГБ-таблетки, НВ-таблетки, от англ. HB hydrodynamically balanced) - таблетки, образующие в организме гидродинамически стабилизированную систему. Таблетки «плавают» в содержимом желудка 2-3 ч, постепенно распадаясь и равномерно высвобождая вещества. Таблетки с микрокапсулами - пероральные таблетки с контролируемым высвобождением веществ, представляющие собой прессованную многослойную таблетку, средний слой которой состоит из микрокапсул, содержащих вещества. Внешние слои состоят из гранул вспомогательного вещества, предохраняющего микрокапсулы от механического разрушения. 95 Таблетки пролонгированные (син. таблетки с пролонгированным высвобождением, таблетки с пролонгированным действием, таблетки пролонгированного действия) - таблетки, вещества из которых высвобождается несколькими порциями или медленно и равномерно. Позволяют обеспечивать терапевтически действующую концентрацию веществ в организме в течение длительного времени. Номенклатура таблеток пролонгированных включает таблетки имплантируемые, или депо; таблетки ретард, каркасные, многослойные, многофазные и др. - таблетки имплантируемые (син. имплантаблеты, таблетки депо, таблетки для имплантации; лат. implanttabulettae) - стерильные тритурационные таблетки с пролонгированным высвобождением высокоочищенных веществ для введения под кожу. Имеют форму очень маленького диска или цилиндра. Изготавливаются без наполнителей. Распространенная форма для введения стероидных гормонов. В зарубежной литературе для имплантационных таблеток используется также термин «пеллеты». - таблетки ретард - пероральные таблетки с пролонгированным (в основном периодическим) высвобождением веществ. Обычно представляют собой микрогранулы, окруженные биополимерной матрицей (основой); послойно растворяются, высвобождая очередную порцию вещества. Существуют также таблетки ретард с другими механизмами высвобождения - отсроченным высвобождением, непрерывным и равномерно продленным высвобождением. - репетабс (англ. Repetabs) - таблетки с многослойным покрытием, обеспечивающие повторное действие веществ. Состоят из наружного слоя, который предназначен для быстрого высвобождения, внутренней оболочки с ограниченной проницаемостью и ядра, содержащего еще одну терапевтическую дозу. - таблетки каркасные (син. дурулы, таблетки дурулес, таблетки матричные, таблетки пористые, таблетки скелетные, таблетки с нерастворимым каркасом) - таблетки с непрерывным, равномерно продленным высвобождением и поддерживающим действием. Получают путем включения (инкорпорирования) в сетчатую структуру (матрицу) из нерастворимых вспомогательных веществ либо в матрицу из веществ гидрофильных, но образующих гель высокой вязкости. Не распадаются в желудочно-кишечном тракте. В зависимости от природы матрицы могут набухать и медленно растворяться или сохранять свою геометрическую 96 форму в течение всего периода пребывания в организме и выводиться в виде пористой массы, поры которой заполнены жидкостью. Вещества высвобождается путем вымывания. Могут быть многослойными. Перспективной является технология получения каркасных таблеток с использованием твердых дисперсных систем. - спейстабс (англ. Spacetabs) - таблетки с веществами, включенными в твердую жировую матрицу, которая не распадается, а медленно диспергируется с поверхности. - лонтабс (англ. Lontabs) - таблетки с пролонгированным высвобождением. Ядро таблеток представляет собой смесь веществ с высокомолекулярными восками; в желудочно-кишечном тракте не распадается, а медленно растворяется с поверхности. Таблетки многослойные (син. таблетки слоистые; англ. multilayer tablets, multiple compressed tablets, sandwich tablets, stratified tablets) позволяют сочетать в одной таблетке вещества, несовместимые по физикохимическим свойствам, пролонгировать действие, регулировать последовательность их всасывания в определенные промежутки времени. Обычно каждый гранулят имеет определенный цвет для лучшего визуального контроля, граница каждого слоя должна быть четко выраженной, а боковая поверхность - блестящей. Таблетки могут состоять из микродраже или микрокапсул, что также обеспечивает последовательное высвобождение лекарственного вещества и последовательное всасывание, поскольку часть микрокапсул или микродраже быстро распадается при приме внутрь, а часть распадается постепенно. В таблетке лекарственное вещество может сочетаться с полимерным носителем, что обеспечивает дозированное высвобождение лекарственного вещества в желудочно-кишечном тракте. Rp.: Tab. Propazini obductae 0,025 D. t. d. № 50 S. По 1 таблетке 3 раза в день Rp.: Diclophenaci 0,025 D.t.d. № 20 in filmtabulettis S. По 1 таблетке 3 раза в день. Rp.: Nystatini 250 000 ED D. t. d. № 40 in tabl. obductis S. По 2 таблетки каждые 6 часов Rp.: Indapamidi retard 0,0015 D. t. d. №. 30 in tabulettis obductis S. По 1 таблетке 1 раз в день. Контрольное упражнение Определите, какой рецепт верен. Для каждого из остальных рецептов укажите, в чем суть допущенных ошибок. Требуется выписать 20 таблеток, трифтазина по 5 мг: 97 1.Rp.: Triftazini 0,005 Sacchari 0,2 D. t. d. № 20 in tabul. S. По 1 таблетке 3 раза в день 2. Rp.: Triftazini 0,005 D. t. d. № 20 in tabul. S. По 1 таблетке 3 раза 3.Rp.: Tab. Triftazini 0,005 № 20 М. D. S: По 1 таблетке 3 раза в день 4.Rp.: Triftazini 0,005 Sacchari ad 0,2 M. f. tabul D. t. d. № 20 S. По 1 таблетке 3 раза в день 2.3.4 Драже - (dragee, sg; dragees, pl n — из фр., не склоняется) Драже – твердая дозированная лекарственная форма для внутреннего применения, получаемая путем многократного наслаивания (дражирования) лекарственных и вспомогательных веществ на сахарные гранулы (крупку). Драже имеют шаровидную форму, масса 0,1 – 0,5 г. В виде драже выпускают трудно таблетируемые лекарственные вещества. Драже позволяет скрыть неприятный вкус лекарственного вещества, уменьшить их раздражающее действие, предохранить от воздействия внешних факторов. При этом трудно обеспечить точность дозирования, распадаемость в требуемые сроки, быстрое высвобождение лекарственных веществ. Промышленное производство драже осуществляется в дражировочных котлах (обдукторах). В качестве вспомогательных веществ применяют сахар, крахмал, пшеничную муку, магния карбонат, этилЦ, ацетилЦ, NaKМЦ, тальк, гидрогенизированные жиры, кислоту стеариновую, какао, шоколад, пищевые красители и лаки. Rp.: Dragee Aminazini 0,25 D. t. d. № 50 S. По 1 драже 3 раза в день. Это - единственная форма выписывания драже. Могут различаться дозы, отпускаемые количества, схемы применения, но всегда рецепт на драже должен начинаться с названия этой лекарственной формы. Как и при выписывании таблеток, вспомогательные вещества, применяемые при дражировании, в рецептах не упоминаются. Контрольное упражнение Определите, какой рецепт верен. Для каждого из остальных рецептов укажите, в чем суть допущенных ошибок. Требуется выписать 30 драже, содержащих по 0,025 индометацина: 98 1. Rp.: Indomethacini 0,025 D. t. d. № 30 in dragee S. По 1 драже 3 раза в день. 2. Rp.: Dragee Indomethacini 0,025 D. t. d. № 30 S. По 1 драже 3 раза в день 3.Rp.: Indomethacini 0,025 Sacchari 0,2 M. f. Dragee D. t. d. № 30 S. По 1 драже 3 раза в день 2.3.5 Гранулы - granula (granulum, i n) Гранулы - лекарственная форма для внутреннего применения в виде крупинок круглой, цилиндрической или неправильной формы, содержащих смесь лекарственных и вспомогательных веществ. Гранулы могут быть покрыты оболочками. В производстве гранул и при покрытии их оболочками применяют вспомогательные вещества, используемые при производстве таблеток. Гранулы должны быть однородны по окраске и размерам, если нет других указаний. Размер гранул (определяемый ситовым анализом) должен быть 0,2-3 мм. Некоторые гранулы перед употреблением растворяют в воде. В качестве вспомогательных веществ применяют сахар, молочный сахар, натрия гидрокарбонат, виннокаменную кислоту, кальция гидрофосфат, крахмал, декстрин, глюкозу, тальк, сахарный сироп, этиловый спирт, воду, пищевые красители и другие вещества. Производство гранул, как и гранулята для таблеток, осуществляется сухим, влажным способом и способом структурной грануляции. Гранулы должны распадаться не более чем за 15 мин. Дозируются гранулы чайными, столовыми или мерными ложками. Некоторые виды гранул: гранулы дозированные шипучие быстрорастворимые, гранулы пролонгированного действия для приема внутрь, гранулы, покрытые оболочкой, микрогранулы, микросферы. Гранулы могут в наборе содержать индикаторную бумагу (измерение pH мочи). Rp.: Granulorum Kalii-natrii hydrocitratis 280,0 D. S. Утром и днем по 1 мерной ложке, вечером по 2 мерных ложки. Rp.: Granulorum Acetylcysteini 0,1 D. t. d. № 30 S. Содержимое двух пакетов растворить в воде. Принимать внутрь 3 раза в день. 99 2.3.6 Пилюли - pilulae (pilula, ae f) Пилюли - это шарообразная дозированная твердая лекарственная форма из пластической пилюльной массы для внутреннего употребления. В состав пилюльной массы наиболее часто входят экстракт и порошок алтейного или солодкового корня (Extractum et pulvis radicis Althaeae; extractum et pulvis radicis Glycyrrhizae), крахмал, сахар, камедь, белая глина (Bolus alba) и вода, спирт, глицерин (их количество в рецепте не указывается). Масса пилюль составляет от 0,1 до 0,5 г, а их диаметр — от 3 до 8 мм. В последнее время в форме пилюль часто выпускают биологически активные добавки к пище. 2.3.7 Сборы - species (species, ei f) Смеси сухого лекарственного растительного сырья, иногда с примесью солей, эфирных масел и др. Дозирует сбор для приготовления настоев, отваров, примочек, ванн и т.д. обычно сам больной. Дозы измеряются, как правило, в столовых ложках. В зависимости от способа применения различают следующие виды сборов: сборы для приготовления настоев и отваров (Species ad infusum et decoctum), курительные сборы (Species fumales), сборы для ванн (Species pro balneo), мягчительные сборы для припарок (Species ad cataplasmata). Существенным недостатком большинства сборов (недозированных) является необходимость их дозирования больным на дому чаще всего с помощью ложки, что приводит к значительным колебаниям дозировки. Согласно требованиям ГФ Х, степень измельчения зависит от назначения сбора. Так, части растений, входящие в состав чаев или сборов, которые служат для приготовления настоев или отваров для употребления внутрь или для полоскания горла, измельчают в соответствии с особенностями растительного сырья (листья, цветки и травы — до частиц размером не более 5 мм, стебли, кору корневища и корни — не более 3 мм, плоды и семена — не более 0,5 мм), а входящие в состав сборов для ванн и мягчительных сборов для припарок должны быть измельчены на кусочки размером не более 2 мм. 100 Если в состав сборов входят эфирные масла, то их вводят в спиртовом растворе 1:10 путем опрыскивания перемешанной массы. Если в состав сборов входят соли, то их вначале растворяют в минимальном количестве воды, а затем вводят в сбор также опрыскиванием. В этом случае увлажненный сбор следует потом подсушить при температуре не выше 60°. Соли, плохо растворимые в воде и спирте, смешивают с увлажненными водой или 70% спиртом, ингредиентами сбора, богатыми клейкими веществами (например, корни алтея или солодки), после чего подсушивают, как и при введении солей в виде раствора. Гигроскопическое и легко портящееся от увлажнения растительное сырье прибавляют в сбор после обработки других компонентов раствором соли и высушивания. Сборы упаковывают и отпускают в картонных коробках, выложенных изнутри пергаментом, или в двойных бумажных пакетах. Сборы, изготовленные в заводских условиях, могут быть отпущены в форме брикетов или плиток с насечками, что делает удобным их транспортировку, уменьшает гигроскопичность, обеспечивает более точную дозировку. Основные наименования сборов перечислены в таблице 6. Rp.: Folii Hyoscyami 10,0 Folii Bеlladonnae 20,0 Folii Stramomii 60,0 Natrii nitratis 10,0 M. f. species antiasthmaticae D.S. 1/2 чайной ложки сжигать и вдыхать дым. Rp.: Herbae Adonidis vernalis 2,0 Rhizomatis cum radicibus Valerianae 1,5 M. f. species. D. t. d. № 6 S. Один пакет заваривать стаканом кипятка. По 1 столовой ложке 3 раза в день. Rp.: Sp. Arphasetini 50,0 D.S. 1 ст. ложку сбора залить 2 стаканами горячей воды, нагревать 15 мин, процедить. Объем полученного настоя довести до 400 мл. Принимают за 30 мин до еды по 1/2 стакана 3 раза в сутки. 101 Таблица 6 – Лекарственные сборы Название сбора Арфазетин-Э сбор (гипогликемический сбор) Витаминный сбор №2 Грудной сбор №1 Грудной сбор №2 Грудной сбор №3 Грудной сбор №4 Желудочно-кишечный сбор Желудочно-кишечный сбор Желудочный сбор №3 Желчегонный сбор №2 Желчегонный сбор №3 Ингафитол №1 (сбор для ингаляций №1) Ингафитол №2 (сбор для ингаляций №2) Мочегонный сбор №2 Отхаркивающий сбор Проктофитол (Противогеморроидальный сбор) Противогеморроидальный сбор Сальваром (Сбор для ингаляций №1) Седативный сбор №2 Слабительный сбор №1 Урологический (мочегонный) сбор Урологический (мочегонный) сбор-ф Успокоительный (седативный) сбор №2 Успокоительный сбор №2 Успокоительный сбор №3 Фитантис сбор (респираторный) Фитогастрол (желудочно-кишечный сбор) Фитогепатол №2 (Желчегонный сбор №2) Фитогепатол №3 (Желчегонный сбор №3) Фитонефрол (Урологический сбор) Фитопектол №1 (Грудной сбор №1) Фитопектол №2 (Грудной сбор №2) Фитоседан №2 (успокоительный сбор №2) Фитоседан №3 (успокоительный сбор №3) Эвкаром (Сбор для ингаляций №2) Латинское название Arphasetin-E Vitaminae species №2 Pectorales species №1 Pectorales species №2 Pectorales species №3 Pectorales species №4 Gastrointestinales species Gastrointestinales species Stomachicae species №3 Cholagogae species №2 Cholagogae species №3 Inhaphytol №1 (species for inhalation №1) Inhaphytol №2 (species for inhalation №2) Diureticae species №2 Expectorant species Proctophytol (Antihaemorrhoidas species) Antihaemorrhoidas species Salvarom (Species for inhalation №1) Sedativae species №2 Laxantis species №1 Urologicae (diureticae) species Urologicae (diureticae) species Sedativae species №2 Sedativae species №2 Sedativae species №3 Fitantis Phytogastrol (gastro-intestinal species) Phytohepatol №2 (Cholagogae species №2) Phytohepatol №3 (Cholagogae species №3) Phytonefrol (Ureological species) Phitopectol №1 (Pectorales species №1) Phitopectol №2 (Pectorales species №2) Phytosedan №2 (Calming species №2) Phytosedan №3 (Calming species №3) Eucarom (species for inhalation №2) 102 2.3.8 Карамели - сarameles, (сaramel, ellis n) Карамели — твердые дозированные официнальные лекарственные формы, приготовляемые путем смешивания лекарственных веществ с сахаром, патокой, вкусовыми и ароматическими добавками. Их используют также для лечения заболеваний слизистой оболочки полости рта и глотки и держат во рту до полного рассасывания. Rp.: Caramel Decamini 0,00015 D. t. d. № 20 S. По 1 карамели под язык каждые 5 часов. Ограничить глотание. 2.3.9 Пастилки – trochisci, (trochiscus, i m) Пастилки – твердая дозированная лекарственная форма в виде плотных масс плоской формы, получаемая путем смешивания лекарственных веществ с сахаром и слизями. Выпускают анисово-солодковые, апельсиновые, медово-лимонные, эвкалипто-ментоловые и другие пастилки. Предназначены для рассасывания в полости рта или жевания. Применяют для лечения заболеваний ротовой полости. Rp.: Trochiscos Doktor MOM herbal cough lozenges D. t. d. № 20 S. Взрослым медленно рассасывать в полости рта по 1 пастилке каждые 2 ч. 2.3.10 Губки - spongiae (spongia, ae f) Губки лечебные - это дозированная или недозированная лекарственная форма, представляющая собой пористую массу различных размеров и формы, содержащая лекарственные и вспомогательные вещества (в основном полимерные материалы). Губки имеют форму пластин разных размеров (50x50, 100x100, 90x90, 240x140 мм и др.). Получают губки в основном из кожи или сухожилий крупного рогатого скота, морских водорослей; выпускают в стерильной упаковке. Губка гемостатическая изготавливается из плазмы крови человека с добавлением кальция хлорида и аминокапроновой кислоты. Содержит тромбин, фибрин, аминокапроновую кислоту, гемостатик, может изготавливаться и с коллагеном. Губка желатиновая абсорбируемая представляет собой затвердевшую стерильную пену, растворимую в воде; подвергается резорбции в тканях 103 организма. Она предназначена для остановки кровотечения во время хирургических операций. Разновидностью губки желатиновой является губка желатиново-крахмальная, которая служит для той же цели. Губка коллагеновая представляет собой стерильные пористые пластины, полученные из коллагена; обладает резорбтивными, гемостатическими и слабыми адгезивными свойствами, благодаря чему широко используется для раневых покрытий. Губки коллагеновые часто сочетают с различными природными полимерами и лекарственными веществами (например, с хитозаном, пектином, антибиотиками и др.). Альгипор — это губка из полимерного вещества (альгинат), которое добывается из морской капусты. Стерильная губка накладывается на рану и впитывает отделяемое раны. Со временем это покрытие рассасывается. Губка содержит лекарственные вещества, активно способствующие заживлению. Применяется для лечения трофических язв, пролежней; благодаря полному рассасыванию ее можно использовать при операциях на внутренних органах. Выпускают альгинатные, губчатые, гидрогелевые и гидроколлоидные покрытия, из которых изготавливают повязки, предназначенные для абсорбции раневого экссудата и контроля над состоянием. Rp.: Spongias Hemostatic collagen 10×10 cm D. t. d. № 10 S. Для тампонирования ран. 2.3.11 Плёнки, глазные плёнки - membranulae ophthalmicae (membranula, ae f ophthalmica) или ламелли, глазные диски lamellae (lamella, ae f) Пленки лекарственные - лекарственная форма в виде полимерной пленки, тонкие пластинки овальной формы длиной до 9 мм, изготовляемые из растворимого полимера, содержащего дозированное количество лекарственного средства. Выпускаются глазные пленки, используемые в офтальмологической практике, а также пленки на десну и пленки стоматологические. Пленки глазные — это стерильные полимерные пленки размером 9 х 4,5 х 0,35 мм, содержащие лекарственные вещества в определенных дозах и растворимые в слезной жидкости. В герметично закрытых флаконах такие пленки сохраняют стабильность до года. Глазные пленки по сравнению с глазными каплями, дают возможность более точно дозировать и длительно поддерживают терапевтическую концентрацию веществ (24 ч.), сохраняя 104 стерильность и стабильность, не вызывая при этом раздражения конъюнктивы. При помещении пленки на конъюнктиву глаза она быстро смачивается слезной жидкостью и начинает постепенное растворение полимера. Зрение также не нарушается, так как коэффициенты ретракции полимерного раствора и слезной жидкости одинаковы. Применяют в лечении глаукомы, увеитов, бактериальных конъюнктивитов и кератитов, аллергических заболеваний глаз, ожогов конъюнктивы и роговицы, при оказании первой помощи, на сельских ФАП, в кабинетах первой помощи, в полевых условиях. Приготовление глазных плёнок осуществляется в асептических условиях и включает три стадии: приготовление основы, введение лекарственных препаратов и формирование глазных пленок. Приготовление основы - 10% водных растворов соответствующих полимеров. В стеклянную колбу помещают рассчитанное количество дистиллированной воды и полимера и оставляют стоять, периодически перемешивая до получения гомогенного раствора. ПВС растворяют при нагревании до 80 °С. Для получения основ с пластификаторами к раствору полимеров добавляют рассчитанное количество олигоэфира (пластификатор) и тщательно перемешивают. Введение лекарственных веществ. В полученной основе при перемешивании растворяют препарат и дают отстоять от пузырьков воздуха, замешанных при его растворении. Растворы полимера с препаратами выливают ровным слоем на специальную подложку с адгезионным покрытием и сушат при температуре 20-40 °С до достижения остаточной влажности 5-7%. Из полученной полимерной пластины с помощью специального штампа получают пленки нужным размером. Rp.: Membranulas ophthalmicas cum Pilocarpini hydrochlorido 0,0027 D. t. d. № 10 S. Плёнку при помощи глазного пинцета помещать за нижнее веко 1 раз в сутки. Rp.: Membranula cum Lincomycino 7,5×10,5 cm D. S. Плёнку апплицируют на всю площадь кровоточащей поверхности. 105 2.3.12 Карандаш медицинский - Stilus (i m) medicinalis (e) Карандаш лекарственный – твердая лекарственная форма в виде цилиндра толщиной 4–8 мм и длиной до 10 см с заостренным или закругленным концом, предназначенная для наружного применения. Применяют для обработки слизистых оболочек и кожи. Rp.: Stilum Argenti nitratis 0,18 D. S. Назначить наружно. Смочить вершину карандаша холодной водой и нанести точечно на пораженную поверхность – прижечь. 2.3.13 Другие твёрдые лекарственные формы Внутриматочная терапевтическая система (ВМС, IUD) представляет собой Т-образную форму, в вертикальной ее части находится миниатюрная капсула цилиндрической формы, в ней находится левоноргестрел 52 мг, вспомогательные вещества полидиметилсилоксановый эластомер. Препарат вводится в полость матки и остается эффективным в течение пяти лет. Скорость высвобождения левоноргестрела in vivo вначале составляет примерно 20 мкг/сут и снижается через пять лет приблизительно до 10 мкг/сут. Средняя скорость высвобождения левоноргестрела — примерно 14 мкг/сут на протяжении до 5 лет. Брикет (briketum, i n) - cпрессованное лекарственное растительное сырье, разделенное на дозы по 5 - 7,5 г для приготовления настоев и отваров в домашних условиях. Жевательные резинки (resina, ae f) – твердая лекарственная форма в виде подушечки или пластины. Эластичная масса резинки содержит действующее вещество или несколько действующих веществ, а также вспомогательные вещества, выполняющие различные функции (стабилизаторы, вкусовые добавки, ароматизаторы и др.). Действующие вещества высвобождаются при разжевывании резинки. Импланты (англ. implant) - рассчитаны на более продолжительное время действия (несколько лет), и по истечении срока действия они иногда должны извлекаться с места введения. В такой лекарственной форме использовались противозачаточные средства, обеспечивающие контрацептивный эффект продолжительностью до 5 лет. В качестве вспомогательных веществ могут использоваться: бария сульфат, этилена и 106 винилацетата сополимер, этилена и винилацетата сополимер 15 мг. Также существуют имплантаты для внутрисуставных инъекций, интравитреального введения (непосредственно в стекловидное тело глазного яблока). Кольца вагинальные (англ. vaginal ring) – на территории Российской Федерации зарегистрировано комбинированное контрацептивное средство, содержащее этоногестрел и этинилэстрадиол. Кольца изготавливаются из этилена и винилацетата сополимер 197 мг, магния стеарата 1,7 мг. Точное положение кольца во влагалище не имеет решающего значения для контрацептивного эффекта. После введения кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 нед. Вагинальное кольцо следует удалить через 3 нед, в тот же день недели, когда кольцо было введено во влагалище. Мыло (sapo, onis m) — соли высших жирных кислот, соединение, получаемое обработкой жирных кислот щелочами. Основу смесей обычно составляют натриевые, реже калиевые и аммониевые соли насыщенных и ненасыщенных жирных кислот. При омылении жиров с калийной щёлочью получают жидкое мыло, с натриевой — твёрдое мыло. К мылам часто относят соли нафтеновых и смоляных кислот и др. Мацерирующее действие мыла используется в косметологии для удаления отрубевидного лишая, пигментаций. Для размягчения мозолей применяются местные горячие ножные ванны — 1 столовая ложка мыльного спирта на 200 мл воды. Нейтральные мыла — мыла с нейтральной реакцией, хотя и содержащие небольшие количества свободной щёлочи. Пережиренные мыла — мыла, предложенные для максимального избавления от свободной щёлочи. Щелочные мыла — мыла с выраженной щелочной реакцией. Зелёное мыло применяют для очищения кожи, а также для приготовления мыльного спирта. Некоторые мыла применяется в виде водной эмульсии для борьбы с педикулёзом и для лечения чесотки. Мыльный спирт получается обработкой растительного масла спиртовым раствором калийной щёлочи. МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ ВНЕАУДИТОРНОЙ РАБОТЫ ПО ТЕМЕ: «ТВЕРДЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ» Внимательно ознакомьтесь с приведенными заданиями и соответствующими рецептами. Рецепты, в которых обнаруживаются ошибки, выпишите правильно у себя в тетради. Отдельной строкой приведите в тетради номера правильных рецептов. Требуется выписать: 1. 10 таблеток кларитромицина по 250 мг: 107 Rp.: Klaritromicini 0,025 D.t.d. № 10 in tabul. S .По 1 таблетке 4 раза в день. 2. 12 порошков, содержащих по 20 мг папаверина: Rp.: Papaverini 20 mg D.t.d. № 12 in pulv. S. По1 порошку 3 раза в день. 3. 10 порошков атропина по 0,001: Rp.: Pulv. Atropini 0,001 Sacchari 0,2 M. D.t.d. № 10. S. По 1 порошку 3 раза в день. 4. 50,0 присыпки, содержащей 10 % стрептоцида: Rp.: Aspers. Streptocidi 10 % - 50,0 М. D. S. Наружное. 5. 12 порошков дибазола по 0,03: Rp.: Dibazoli 0,03 D.t.d. № 12 in pulv. S. По 1 порошку 3 раза в день. 6. 25 г магния сульфата: Rp.: Magnesii sulfatis 25,0 D.S. По 5 мл внутримышечно. 7. 20 таблеток пропранолола по 0,04: Rp.: Tab. Propranololi 0,04 № 20 М. D. S. По 1 таблетке 3 раза в день. 8. 12 драже мебгидролина по 0,05: Rp.: Mebhydrolini 0,05 D.t.d. № 12 in dragee S. По 1 драже 2 раза в день. 9. 10 порошков по 0,5 метамизола натрия: Rp.: Pulv. Metamisoli natrii 0.5 D.t.d. № 10 S. По одному порошку 3 раза в день 10. 40 порошков окспренолола по 0,02: Rp.: Oxprenololi 0,02 D.t.d. № 40 in pulv. S. По 1 порошку 3 раза в день. 11. 60 таблеток никардипина по 0,02: Rp.: Nicardipini 0,02 D.t.d. № 60 in tabul. S. По 1 таблетке 3 раза в день, 12. 15 порошков дифенгидрамина по 0,05: Rp.: Diphenhydramini 0,05 М. f. pulv. D.t.d. № 15 S. По 1 порошку 2 раза в день. 108 13. 12 порошков норсульфазола по 0,5: Rp.: Pulv. Norsulfazoli 0,5 D. t. d. № 12 S. По 1 порошку 3 раза в день, 14. 20 порошков хинина по 0,2 в крахмальных капсулах: Rp.: Chinini 0,2 D.t.d. № 20 in caps. amylaceis S. По 1 капсуле 3 раза в день. 15. 10 таблеток экстракта белладонны по 0,015: Rp.: Extr. Belladonnae 0,015 Sacchari 0,2 M. f. tabul. D.t.d. № 10 S. По 1 таблетке 3 раза в день. 16. 30 драже хлорпромазина по 0,025: Rp.: Dragee Chlorpromasini 0,025 № 30 М. D. S. По 1 драже 3 раза в день. 17. 20 таблеток резерпина по 0,00025: Rp.: Reserpini 0,00025 D.t.d. № 20 S. По 1 таблетке 2 раза в день. 18. 30 таблеток, содержащих по 50 мг пикамилона. Rp.: Pycamiloni 0,5 М.f. tab D.t.d. № 30 S. По 1 драже 3 раза в день 19. 50,0 присыпки, содержащей 10 % этазола: Rp.: Aethazoli 5,0 Talci ad 50,0 M. f. aspersio D. S. Присыпка. 20. 10 таблеток индометацина по 0,025: Rp.: Indometacini 0,025 Sacchari 0,2 M. f. tabul. D.t.d. № 10 S. По 1 таблетке 3 раза в день. 21. 60 желатиновых капсул, содержащих по 0,4 пирацетама: Rp.: Pyracetami 0,4 D.t.d. № 60 in caps. gelat. S. По 1 капсуле 3 раза в день. 22. 50 капсул, содержащих по 400 мг пирацетама: Rp.: Pyracetami 0,4 D.t.d. №10 in caps. amyl. S. по 400 мг 2 р/д 23. 50 порошков празозина по 0,0025: Rp.: Pulv. Prazosini 0,0025 № 50 109 D. S. По 1 порошку 2 раза в день. 24. 30 таблеток лабеталола по 0,2: Rp.: Labetaloli 0,2 D.t.d. № 30 S. По 1 таблетке 3 раза в день. 25. 20 таблеток, содержащих по 150 мг аминофиллина: Rp.: Aminophyllini 0,15 D. t. d. № 20 S. По 1 таблетке 3 раза в день. 26. 50 таблеток, содержащих по 0,000075 клонидина: Rp.: Clonidini 0,075 mg D.t.d. № 50 in tabul. S. По 1 таблетке 2 раза в день. 27. 12 флаконов натриевой соли ампициллина по 0,5: Rp.: Ampicillini-natrii 0,5 D.t.d. № 12 in flac. S. Содержимое флакона растворить в 2 мл 0,25 % раствора новокаина и ввести внутримышечно. 28. 40 капсул, содержащих по 0,2 палина: Rp.: Pulv. Palini 0,2 D.t.d. № 40 in caps. gelat. S. По 2 капсулы утром и вечером. 29. 30 флаконов, содержащих по 5 мг митомицина, который нужно, растворив, ввести внутривенно по 5 мг: Rp.: Sol. Mitomycini 0,005 D.t.d. № 30 S.По 1 флакону внутривенно, растворив в 5 мл воды для инъекций 30. 20 таблеток фепромарона по 0,01: Rp.: Phepromaroni 0,01 № 20 М. D. S. По 1 таблетке раза в день. МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ АУДИТОРНОЙ «ТВЕРДЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ» РАБОТЫ ПО ТЕМЕ: 1. 20,0 борной кислоты - Ac. boricum - / порошкообразное вещество/. По 1 чайной ложке на стакан воды для полоскания горла. 2. 100,0 присыпки, содержащей 2,5% анестезина - Anaesthesinum. 3. 50,0 присыпки, содержащей 10% осажденной серы - Sulfur praecipitatum - и 45% пшеничного крахмала - Amylum Tritici. 4. 24 порошка, содержащих по 0,5 салицилата натрия - Natrii salicylas - в вощеной бумаге. По 2 порошка 4 раза в день. 5. 16 порошков, содержащих по 0,03 рутина - Rutinum - и по 0,04 аскорбиновой кислоты- Ac. ascorbinicum - .По 1 порошку 3 раза в день 6. 30,0 магния сульфата - Magnesii sulfas. Принимать по 1 столовой ложке на прием, растворив в 2/3 стакана воды. 110 7. 25,0 порошка стрептоцида - Streptocidum. Назначить для нанесения на пораженные участки. 8. 50,0 магния окиси - Magnesii oxidum. Назначить по 1/4 чайной ложки 2 раза в день. 9. Порошок, содержащий 20,0 цинка окиси - Zinci oxydum - и 30,0 талька Talcum. Для присыпки. 10. Порошок, содержащий по 20,0 оксида магния - Magnesii oxydum - и натрия гидрокарбоната - Natrii hydrocarbonas. Назначить по 1/2 чайной ложки 3 раза в день после еды. 11. 6 порошков панкреатина – Pancreatinum - по 600 мг. Назначить по 1 порошку 3 раза в день после еды. 12. 12 порошков хинина гидрохлорида - Chinini hydrochloridum - по 100 мг. Назначить по порошку 3 раза в день. 13. Порошок, содержащий 0,5 кислоты салициловой - Acidum salicylicum и 50,0 крахмала. Для присыпки (ребенку 5 лет). 14. 12 порошков cульфагуанидина (Sulfaguanidini) по 500 мг. Назначить по 1 порошку 4 раза в день. 15. 20 порошков, содержащих по 300 мг танальбина – Tannalbinum - и висмута субнитрата - Bismuthi subnitras. Назначить по 1 порошку 4 раза в день. 16. 30 порошков, содержащих по 0,2 кислоты аскорбиновой - Acidum ascorbinicum - и 0,01 тиамина бромида - Tiamini bromidum. Назначить по 1 порошку 3 раза в день. 17. 30 порошков, содержащих по 0,01 рибофлавина - Riboflavinum. Назначить по 1 порошку 3 раза в день. 18. 10 порошков, содержащих по 20 мг папаверина гидрохлорида – Papaverini. 19. Hydrochloridum - и 3 мг платифиллина гидротартрата - Platyphyllini hydrotartras. Назначить по 1 порошку 2 раза в день. 20. 10 ампул, содержащих по 0,25 миорелаксина - Муоге1ахini. Для внутреннего введения, растворив в 20 мл изотонического раствора хлористого натрия. 21. 10 флаконов, содержащих по 64 ЕД лидазы – Lidasum. Вводить по 1 флакону внутримышечно 1 раз в день. Содержимое флакона предварительно растворить в 1 мл 0,5 % раствора новокаина. 22. 25 таблеток, содержащих по 0,005 преднизолона - Prednisolonum. По 1 таблетке утром и днем. 23. 12 таблеток, содержащих по 0,25 ацетилсалициловой кислоты -Ас. acetylsalicylicum, 0,25 фенацетина - Phenacetinum и 0,05 кофеина - Coffeinum. По 1 таблетке 3 раза в день. 24. 50 таблеток, содержащих по 0,25 мг резерпина - Reserpinum. Назначить по 1 таблетке 2 раза в день. 25. 6 таблеток, содержащих по 300 мг барбитала-натрия - Barbitalum111 natrium. Назначить по 1 таблетке на ночь. 26. 20 таблеток, содержащих по 250 000 ЕД нистатина - Nystatinum. Назначить по 1 таблетке 4 раза в день. 27. 10 таблеток, содержащих по 25 мг эфедрина гидрохлорида (Ephedrini hydrochloridum). Назначить по 1 таблетке 2 раза в день. 28. 20 таблеток, содержащих по дибазола и папаверина по 0,03 г. – Dibazolum, Papaverinum. Назначить по 1 таблетке 3 раза в день. 29. 30 таблеток, покрытых оболочкой, содержащих по 0,1 арбидола (Arbidolum). Назначить по 1 таблетке 3 раза в день. 30. 100 драже, содержащих по 0,025 индометацина- Indomethacinum. По 1 драже 4 раза в день. 31. 100 драже по 5 мг бисакодила - Bisacodilum -. По 1 драже перед сном. 2.4 ГАЗООБРАЗНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ 2.4.1 Аэрозоли - aerosola (aerosolum, i n) Аэрозоли - лекарственная форма, в которой лекарственные и вспомогательные вещества находятся под давлением газа - вытеснителя (пропеллента) в аэрозольном баллоне, герметически закрытом клапаном. Препараты из аэрозольной упаковки получают в виде диспергированных в газовой среде жидких и твердых частиц, пен и пленок. Они предназначаются для ингаляций, нанесения на кожный покров, введения в полости тела. Аэрозоли представляют собой двухфазные (газ и жидкость) или трехфазные (газ, жидкость и твердое вещество или жидкость) системы, в которых лекарственные и вспомогательные вещества могут находиться в растворенном, эмульгированном или суспендированном виде. Для приготовления аэрозолей применяют вспомогательные вещества растворители, пропелленты, поверхностно - активные вещества, пленкообразователи, корригенты, консерванты, антиоксиданты. В качестве пропеллентов применяют сжиженные (хладоны и их смеси) и сжатые (азот, углекислый газ и др.) газы, и т.д. Предельно допустимое давление в баллоне при 20°С должно быть не выше 0,8 МПА (8 кгс/кв. см). В качестве растворителей применяют воду, спирт этиловый, жирные масла растительного и животного происхождения, минеральные масла, а также глицерин, этилацетат, хлористый этил, пропиленгликоль, димексид, полиэтиленоксиды с различными молекулярными массами, полисилоксановые соединения, этилцеллозоль и др. В качестве поверхностно - активных веществ применяют твин-80, спен80, пентол, препарат ОС-20, эмульсионные воски, эмульгатор №1, 112 эмульгатор Т-2, спирты синтетические жирные первичные, триэтаноламиновые соли высших жирных кислот, олеиновую кислоту и др. В качестве пленкообразователей используют производные целлюлозы, акриловой кислоты и др. В качестве корригентов применяют сахар, лимонную кислоту, сорбит, эфирные масла, тимол, ментол; в качестве консервантов - нипагин, пропиловый эфир п - оксибензойной кислоты, сорбиновую и бензойную кислоты, бензоат натрия, этоний, катамин АБ и др.; в качестве антиоксидантов - бутилокситолуол, бутилоксианизол, витамин Е, лимонную кислоту, трилон Б и др. В аэрозоле подача препарата производится за счет избыточного давления, а извлечение происходит посредством клапана. При этом создается мелкодисперсная взвесь с размером частиц 1-5 мкм с высокой кинетической энергией. В зависимости от размера частиц дисперсионной фазы аэрозоли делятся на: - высокодисперсные (размер частиц 0,5-5 мкм); - среднедисперсные (размер частиц 5-20 мкм); - низкодисперсные (размер частиц 20—100 мкм). Условно распределение частиц аэрозоля в дыхательных путях в зависимости от их размера можно представить следующим образом (Task Group, 1966): 5–10 мкм – осаждение в ротоглотке, гортани и трахее, 2–5 мкм – осаждение в нижних дыхательных путях, 0,5–2 мкм – осаждение в альвеолах, менее 0,5 мкм – не осаждаются в легких. Механизм действия аэрозоля определяется в основном не дисперсионной средой (газом), а свойствами дисперсионной фазы. Так, дисперсионная фаза, представляющая собой спиртовой раствор, после распыления быстро испаряется, оказывая поверхностное действие и не оставляя на коже следов. Если дисперсионная фаза содержит жидкость и мельчайшие частицы твердого вещества (трехфазная система), то после испарения жидкости на коже задерживаются частицы порошка, и действие такой формы приближается к эффекту водной взбалтываемой взвеси. Масла, включенные в состав дисперсионной фазы, образуют на коже жирную пленку, обладающую смягчающим действием. 113 Некоторые аэрозоли после нанесения на обрабатываемую поверхность засыхают на поверхности кожи в виде тонкой пленки, которая способствует более глубокому проникновению и длительному контакту фармакологически активных веществ с кожей и обладает защитными свойствами. Аэрозоль может содержать также коллоидную систему (гель в аэрозоле). Иногда препарат из баллонов выделяется в форме пены или пасты. Аэрозольный ингалятор (дозируемый аэрозоль для ингаляции) это многодозовый ингалятор в виде баллона, который содержит суспензию лекарств, смешанных с добавочными веществами и газом-пропеллентом. При каждом нажатии, из ингалятора выходит одна доза лекарства. Лекарство находится в баллоне под давлением и выводится со скоростью 30-50 м/с, поэтому ингалирование технически осложнено и нуждается в точном выборе времени вдоха. Спейсер представляет собой объемную камеру, которая соединяет дозированный ингалятор и дыхательные пути больного. Спейсеры позволяют решать проблемы координации вдоха пациента и высвобождения лекарственного препарата, а также уменьшить орофарингеальную депозицию препарата и связанные с ней местные побочные эффекты, играя роль аэрозольного резервуара. Сухие ингаляции (ингаляции порошков) - для распыления используют порошковдуватели (инсуфляторы). Использование порошковых ингаляторов не нуждается во временной координации дыхания или в резервуаре. Нужен только глубокий вдох через ингалятор. Порошковые ингаляторы могут быть одно- или многодозовые: Многодозовые порошковые ингаляторы содержат определенное количество доз в одном ингаляторе (Turbuhaler, Easyhaler, Novolizer, Clickhaler, Airmax, Pulvinal, Циклохалер, Twisthaler, Diskhaler и т.д.). Однодозовые ингаляторы содержат лекарство, которое помещено в капсулу для одноразового использования (Aerolizer). В порошковом ингаляторе Diskhaler, порошок находится на диске, разделенный на дозы. На одном диске 8 доз лекарств. Turbuhaler, Diskus, Easyhaler и т.д. содержат зависимо от ингалятора от 60 до 200 доз в одном ингаляторе. Aerolizer – это порошковый ингалятор, в который перед каждым использованием следует ввести капсулу с лекарством. Ультразвуковые и компрессорные ингаляторы – небулайзеры (с латинского языка nebula – облако, туман). Такие приборы генерируют облако аэрозоля, который состоит из мельчайших частиц ингалируемого препарата. 114 В зависимости от вида энергии, превращающей жидкость в аэрозоль, выделяют небулайзеры: струйные или компрессионные — используют струю газа; ультразвуковые — используют энергию колебаний пьезокристалла; мембранные — используют вибрирующую мембрану. Фракционирование жидкости выполняется путем вибрирования пластины из металла, при этом частицы образуются мелкие (до 5 мкм). Ингалятор Respimat является представителем систем жидкостных дозированных ингаляторов. Устройство имеет съемные картриджи, поворот корпуса взводит пружину. При активации ингалятора раствор проходит через сопло с двумя сходящимися каналами. На выходе из них образуются две жидкостных струи, их столкновение друг с другом формирует медленно движущееся облако аэрозоля (10 м/с). Легочная депозиция аэрозоля при использовании достигает 45%, а орофарингеальная депозиция колеблется от 26 до 54%. Rp.: Aеrosoli Salbutamoli 0,0001 D.t.d. № 90 S. Для купирования начинающегося приступа 1вдоха. При необходимости повторить через 5 минут. Rp.: Aеrosoli Acidi cromoglycici 0,001 D.t.d. № 200 S. По 2 ингаляции 4 раза в сутки Пена — spuma ae, f вид газообразной лекарственной выпускаемой в баллонах. Для создания соответствующей используются вспомогательные вещества: пропиленгликоль, дисульфит, полисорбат 60, динатрия эдетат, цетостеариловый пропеллент (пропан, изобутан, бутан под давлением) и т.д. формы, формы натрия спирт, Rp.: Spumaе rectalis Mesalazini 1,0 D.t.d. № 14 S. В прямую кишку по 2 аппликации перед сном. 2.4.2 Спрей (англ. spray) Спрей - это газообразная лекарственная форма, в которой действующее вещество распыляется воздухом, заключённым в баллончик. Основным принципиальным отличием является то, что при использовании спрея подача препарата производится за счет его механического выдавливания поршнем микронасоса, при этом давление во флаконе близко к атмосферному. 115 Размеры частиц у спрея больше, чем у аэрозоля (10-50 мкм), скорость их невысока. Лекарства в форме спрея используются для местного, наружного, интраназального применения. При этом в зависимости от типа препарата и его назначения могут использоваться различные формы микродозаторов. Наиболее распространенные конструкции микродозаторов: для наружного применения; местного применения в полости рта; для интраназального введения. Основным преимуществом спрей-препаратов является компактность и удобство применения, более приятные вкусовые ощущения во время приема вследствие отсутствия газа-носителя. За счет особенности конструкции микродозатора обеспечивается герметичность упаковки, а также возможность более точного дозирования. В качестве вспомогательных веществ могут использоваться этанол, пропиленгликоль и т.д. Rp.: Spray Lidocaini 10% - 38,0 D.S. Распылить одну дозу на больной участок. 2.4.3 Газы - gas, indecl., n Лекарственная форма, в которой в качестве среды используется газ. Газы и пары проникают в организм человека через лёгкие и всасываются в кровь. Виды газов медицинских: газ медицинский криогенный, газ медицинский сжатый, газ медицинский сжиженный. Газы и пары применяются в медицинских организациях под врачебным контролем или в домашних условиях для ингаляций при заболеваниях органов дыхания. Основные виды газа, используемые в медицине следующие: жидкий и газообразный кислород медицинский, закись азота, жидкий азот, жидкий гелий, углекислый газ, ксенон, и другие газы и смеси, используемые в специальных сферах медицины, типа NO, используемая в случае острого синдрома дыхательной недостаточности, в качестве обезболивающего средства, реанимационного или средства интенсивной терапии, C 3 F 8 (перфторпропан) и SF 6 (сульфургексафторид) для использования в хирургии глаза, и т.д. В отдельную группу относятся жидкости для ингаляционного наркоза, которые применяют с помощью испарителя. 116 КОНТРОЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ 1. Количество рецептов, выписываемых на одном специальном бланке для наркотических веществ: а) 1 б) 2 в) 3 г) 4 д) 5 2. Срок годности рецепта, исполненного на специальном бланке для выписывания наркотических веществ: а) 1 день б) 3 дня в) 5 дней г) 1 неделя д) 2 недели 3. Срок годности рецепта на лекарственные препараты, находящиеся на предметно-количественном учёте: а) 1 день б) 3 дня в) 5 дней г) 10 дней д) 2 недели 4. Минимальный вес дозированного порошка: а) 0,1 б) 0,25 в) 0,5 г) 0,75 д) 1,0 5. Максимальное содержание порошкообразных веществ в пасте: а) 50% б) 55% в) 60% г) 65% д) 70 % 6. Максимальный вес дозированного порошка: а) 0,25 б) 0,5 117 в) 0,75 г) 1,0 д) 5,0 7. Минимальное содержание порошкообразных веществ в пасте: а) 10% б) 15% в) 20% г) 25% д) 30% 8. Максимальный вес драже: а) 0,25 б) 0,5 в) 0,75 г) 1,5 д) 2,5 9. Количество капель, содержащееся в 1 мл воды: а) 10 6) 15 в) 20 г) 25 д) 30 10. Для лиц, страдающих хроническими заболеваниями, срок годности обычного рецепта может быть продлен до: а) 3 месяцев б) 6 месяцев в) 9 месяцев г) 12 месяцев д) 2 лет 11. Количество капель, содержащееся в 1 мл растительного масла: а) 10 б) 20 в) 30 г) 40 д) 50 12. Первый цифровой показатель в рецепте на настой характеризует: а) концентрацию настоя в процентах б) дозу настоя на 1 прием в миллилитрах 118 в) количество лекарственного сырья в граммах г) количество столовых ложек настоя, подлежащее отпуску д) общий объем настоя в миллилитрах 13. Второй количественный показатель в рецепте на настой характеризует: а) количество столовых ложек настоя, подлежащее отпуску б) концентрацию настоя в процентах в) объем отпускаемого настоя в миллилитрах г) дозу настоя на один прием в каплях д) количество лекарственного сырья в граммах 14. Рекомендуемую дозу настойки в сигнатуре указывают: а) в каплях б) в миллилитрах в) в ложках г) в миллиграммах д) в процентах 15. У частнопрактикующего врача право выписывать рецепты на получение наркотических веществ: а) ограничено 1 рецептом на 25 больных б) ограничено 1 рецептом на 50 больных в) отсутствует г) ограничено 1 рецептом за 1 рабочий день д) имеется только для назначения онкологическим больным 16. Рецепты для льготного отпуска медикаментов имеют право выписывать: а) все врачи б) аттестованные врачи, имеющие не ниже первой категории в) врачи, работающие в государственных медицинских организациях г) врачи, работающие в страховых учреждениях д) врачи, работающие в медицинских кооперативах 17. Срок годности рецепта на препараты, выписанные на бланке № 107-1/у, составляет: а) 2 недели б) 1 месяц в) 2 месяца г) 3 месяца д) 6 месяцев 18. Количество утвержденных для использования форм рецептурных бланков составляет: 119 а) два б) три в) четыре г) пять д) шесть 19. Первый цифровой показатель в рецепте на отвар характеризует: а) дозу отвара на один прием в миллилитрах б) количество лекарственного сырья (в граммах), необходимое для приготовления отвара в) концентрация отвара в процентах г) количество отвара (в столовых ложках), которое нужно отпустить больному д) дозу отвара на один прием в каплях 20. Второй цифровой показатель в рецепте на отвар характеризует: а) объем отпускаемого отвара в миллилитрах б) дозу отвара на один прием в каплях в) концентрацию отвара в процентах г) количество доз отвара (в столовых ложках), которое нужно отпустить больному д) количество лекарственного сырья (в граммах), необходимое для приготовления отвара 21. Рекомендуемую дозу настоя в сигнатуре указывают: а) в каплях б) в миллилитрах в) в ложках г) в миллиграммах д) в процентах 22. При массе порошкообразного действующего вещества менее 0,1 дефицит массы восполняют: а) тальком б) стеаратом магния в) желатозой г) вазелином д) водой для инъекций 23. Листья, цветки и травы при приготовлении сборов измельчают до частиц размером: а) менее 0,3 мм 120 б) менее 1 мм в) менее 3 мм г) не более 5 мм д) не более 10 мм 24. Виды таблеток: а) пилюли б) драже в) каплеты г) гранулы д) пастилки 25. Размер гранул, определяемый ситовым анализом должен быть: а) 0,1-1,5 мм б) 0,2-3 мм в) 0,5-5 мм г) 0,7-15 мм д) 0,5 – 7 мм ЭТАЛОНЫ ОТВЕТОВ: 1 - а, 2 - в, 3 - г, 4 - а, 5 - г, 6 - г, 7 - г, 8 - б, 9 - в, 10 - г, 11 - г, 12 — в, 13 — в, 14 — а, 15 — в, 16 - в, 17 — в, 18 - г, 19 — б, 20 — а, 21 — в, 22 – а, 23 – г, 24 – в, 25 – б. 121 ПРИЛОЖЕНИЯ Рис. 1. Растворы Рис. 2. Приготовление настоев Рис. 3. Настойки Рис. 5. Эмульсии Рис. 4. Экстракты Рис. 6. Суспензии Рис. 7. Новогаленовы препараты 122 Рис. 8. Сиропы Рис. 10. Линименты Рис. 12. Флаконы Рис. 9. Микстуры Рис.11. Ампулы Рис.13. Шприц-тюбик 123 Рис. 14. Крахмальная слизь Рис. 16. Мазь Рис. 20. Гель Рис.15. Эликсиры Рис.17. Паста Рис. 19. Крем Рис. 21. Суппозитории 124 Рис. 22. Пластыри и трансдермальные терапевтические системы Рис. 23. Кожный клей Рис. 25. Капсулы Рис. 24. Присыпка Рис. 26. Микрокапсулы 125 Рис. 25. Таблетки Рис. 27. Капсулы имплантируемые Рис. 29. Гранулы Рис. 26. Таблетки с модифицированным высвобождением Рис. 28. Капсулы драже Рис. 30. Капсулы сборы 126 Рис. 31. Пастилки Рис. 33. Глазные плёнки Рис. 35. Брикет Рис. 32. Губки Рис. 34. Внутриматочная спираль Рис. 36. Аэрозольный ингалятор 127 Рис. 37. Порошковые ингаляторы Рис. 39. Небулайзер Рис. 40. Пена Рис. 41. Спрей 128 СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ 1. Виноградова И.А., Шевченко А.И., Шурыгина Е.В. Общая рецептура: Учебное пособие / Петрозаводск, 2001. - 92с. 2. Государственная фармакопея Российской Федерации. XII издание. Часть 1 / М.: Научный центр экспертизы средств медицинского применения, 2008. – 704с. 3. Государственная фармакопея Российской Федерации. XII издание. Часть 2/ М.: Научный центр экспертизы средств медицинского применения, 2010. – 600с. 4. Государственная фармакопея СССР. XI издание. Выпуск 2. Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье / М.: Медицина, 1991. – 196с. 5. Губин М.М. Новая лекарственная форма – спрей. Отличия от аэрозолей, особенности технологии производства // Мед. Бизнес. Фармац. Технология и упаковка. – 2008. – № 11. – С. 76–78. 6. Коржавых Э.А., Румянцев А.С. Таблетки и их разновидности//Российские аптеки. – 2003. - №12. - С. 16-20. 7. Слободенюк Е.В., Дьяченко С.В. Курс лекций по фармакологии (часть 1) – Хабаровск, издательство ДВГМУ, 2008. - 133 с. 8. Туровский А.В., Николаевский В.А., Емельянова Л.М. Введение в общую рецептуру. Учебно-методическое пособие / Издательскополиграфический центр Воронежского государственного университета, 2013. – 215 с. 9. Харкевич Д.А. Фармакология. Учебник для вузов, 10-е изд., перераб. и доп./ М., ГЭОТАР - Медиа, 2008. – С. 686-730. 10. Хоменко А.И., Шадурская С.К., Цисык А.З., Швайко Е.С. Общая рецептура: современные лекарственные формы и написание латинской части рецепта: Учебно-методическое пособие. - Минск:, БГУ, 2004. - 59с. Интернет ресурсы: 1. http://www.consultant.ru/ 2. http://www.garant.ru/ 3. http://www.первостольник.рф/2013/03/lekarstvennaya-forma-aerozol/ 4. http://www.astma.ee/ru/ravi/inhalaatorid 5. http://www.medlinks.ru/article.php?sid=3748 6. http://www.etolen.com/index.php?id=537&option=com_content&task=view 129 Правила выписывания рецептов Учебно-методическое пособие для внеаудиторной работы студентов 3 курса фармацевтического, лечебного, педиатрического и стоматологического факультетов Слободенюк Елена Владимировна Соболева Мария Сергеевна Волкова Юлия Сергеевна Варады Евгений Андреевич Подписано в печать. Формат 60×84/16. Бумага офсетная. Тираж 120 экз. Заказ № Издательство ГОУ ВПО ДВГМУ. 680000, г. Хабаровск, ул. Пушкина, 31. Отпечатано в типографии издательства ГОУ ВПО ДВГМУ. 680000, г. Хабаровск, Муравьева-Амурского, 35 130
