МЕТОДИКА ПРОВЕДЕНИЯ ЭКСПРЕСС ТЕСТИРОВАНИЯ. ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА ЭКСПРЕСС-ТЕСТИРОВАНИЯ НА ВИЧ. ВЫСУШЕННЫЕ В ПРОБИРКАХ ОБРАЗЦЫ. ТЕХНИКА ПРОВЕДЕНИЯ СЛЮНОВЫХ ТЕСТОВ. Врач-лаборант КГКП АОЦ СПИД: Думбирова М.М Перед началом тестирования следует: 1.Проверить рекомендованные условия хранения; Примечание : если ЭТ или его компоненты хранились в холодильнике, перед их открытием необходимо подождать и довести их до комнатной температуры, согласно инструкции производителя. 2. Проверить срок годности теста; 3.Осмотреть упаковку на предмет повреждений и наличия всех необходимых компонентов тестового набора ; 4.Ознакомиться с процедурой( инструкцией ) проведения теста; 5.Обратить внимание на: -устройство по забору крови(дефект) -количество капель крови, которые необходимо поместить в лунку тест-кассеты; -количество буфера ,который необходимо поместить в лунку тесткассеты; -время, через которое необходимо оценить результат теста; ПОДГОТОВКА К ТЕСТИРОВАНИЮ 1. Вымыть и/или продезинфицировать руки. 2. Подготовка места для тестирования и организация расходных материалов. Подготовить рабочее место путем дезинфекции поверхности с использованием разрешенных дезинфицирующих средств. Обеспечить адекватную освещенность для интерпретации результатов ЭТ на ВИЧ. 3. Необходимые материалы - набор быстрых тестов - спиртовая салфетка - одноразовый с карификатор - одноразовые пипетки - перчатки - марли или ватный шарик для покрытия раны после прокола - контейнер для биологически опасных острых отходов, класса АиВ Прокол пальца – с чего начинать Подготовить расходные материалы Информирование клиента Установить личность клиента путем проверки: Кодового номера Даты рождения (если необходимо) Успокоить клиента и спокойно объяснить: процедуру забора крови из пальца и какой будет проводиться тест Процедура прокола пальца (начало) 1. Попросить клиента растереть/помассировать руки 3. Слегка помассировать палец, чтобы вызвать приток крови 2. Повернуть руки ладонями вверх. Выбрать палец с наименее огрубевшей кожей 4. Продезинфицировать подушечку пальца, начиная от середины по направлению к подушечке во избежание загрязнения. Дать высохнуть Процедура прокола пальца (продолжение) 5. Придерживая палец, плотно прижать новый стерильный скарификатор сбоку от центра подушечки 6. Надавить на скарификатор для прокола кончика пальца 7. Первую каплю вытереть стерильным марлевым или ватным тампоном Забор образца крови (4 способа) Высокоточная пипетка Петля Пипетка для переноса Капиллярная трубка ПРОЦЕДУРА ПРОКОЛА ПАЛЬЦА (завершение) 8. Приложить к месту прокола марлевый или ватный тампон до полной остановки крови Прокол пальца – правильная утилизация Пакеты для биологически-опасных Контейнер для острых предметов материалов Правильно утилизировать все контаминированные расходные материалы Контейнеры для острых предметов должны: 1. 2. 3. Находиться в рабочей зоне Быть закрытыми, если они не используются Запечатываться при заполнении на ¾ Складывать использованные скарификаторы в специальные контейнеры Разрешения и запреты : контейнеры для острых предметов и отходов • Нельзя ломать, перегибать, класть обратно в упаковку или повторно использовать скарификаторы, шприцы или иглы • Нельзя встряхивать контейнер для острых предметов, чтобы освободить внутри пространство Выработка навыков личной безопасности в работе •Не класть ручки/карандаши к себе в рот. Это строго запрещено •Нельзя есть, пить, наносить косметику, снимать или вставлять контактные линзы, а также курить в помещении проведения тестирования •Нельзя хранить еду/напитки в холодильнике для реагентов или образцов ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ ТЕСТИРОВАНИЯ 1. Интерпретировать результаты необходимо в соответствии с инструкцией производителя 2. Интерпретировать результаты представить результат клиенту. и 3. Записать результат теста в журнал в соответствии с инструкциями Результаты считывать по следующим критериям: Реактивный (положительный) 2 полоски интенсивности проявляются в обеих зонах – контрольной и тестовой Нереактивный (отрицательный) 1 полоска проявляется в контрольной зоне, полоска в тестовой зоне отсутствует Невалидный (Недействительный) Отсутствие полоски в контрольной зоне. Не выдавать невалидный результат теста. Провести повторное тестирование, используя новый тест . Пример: Экспресс-тестирование на ВИЧ системой «Determine HIV-1/2» (для работы с цельной кровью, сывороткой или плазмой) Подготовить все необходимые расходные материалы. Снять защитную пленку . Нанести образец на впитывающую лунку на полоске. Использовать одну полоску для одного клиента. Записать № партии и срок годности в журнале. Нанести идентификационный номер клиента на тестовую полоску. Собрать 50 µl образца при помощи капиллярной трубки или высокоточной пипетки. Подождать 15 минут (но не более 60 минут) перед определением результата. Нанести образец на впитывающую лунку на полоске. Посмотреть и внести в бланк результаты, а также другую необходимую информацию Результат положитель ный 2 полоски любой интенсивно сти проявляютс яи в контрольно й, и в тестовой зоне. Результат отрицате льный 1 полоска проявляе тся в контроль ной зоне, в тестовой зоне полоска отсутству ет. Результат не валидный Полоска в контрольной зоне отсутствует. Не сообщать результаты не валидного теста. Провести повторное тестирование, используя новый набор, даже если при первом тестировании проявилась полоска в тестовой зоне. Техника проведения слюновых тестов. Процедура тестирования состоит из 2-х этапов. ЭТАП 1 - ОТБОР ОКОЛОДЕСНЕВОЙ ЖИДКОСТИ 1. Выньте тест и пробирку с раствором из пакета. НЕ дотрагивайтесь до абсорбирующей пластины на конце теста. 2. Проведите абсорбирующей пластиной теста с наружной стороны верхней и нижней десны. ИНСТРУКЦИЯ НЕ РАЗРЕШАЕТСЯ проводить пластиной теста по своду рта, внутренней поверхности щеки или языку. ПРИМЕЧАНИЕ: во врем этой процедуры можно использовать обе стороны абсорбирующей пластины теста. ЭТАП 2 - ТЕСТ 1. Вставьте тест в пробирку с раствором до самого дна пробирки. 2. Оставьте тест в пробирке на 20-40 минут. Убедитесь в том, что абсорбирующая пластина касается дна флакона. Окно результатов в устройстве должно быть обращено к вам. 3. НЕ ВЫНИМАЙТЕ устройство из флакона во время проведения теста. В окне результатов появится розовая жидкость, которая будет передвигаться вверх. По мере проявления теста розовая жидкость исчезнет. СЧИТЫВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ТЕСТА Считывайте результаты по истечении 20 минут, но не позднее, чем через 40 минут, при ярком освещении. Пример отрицательного результата: - Линия появляется только в контрольной зоне (С). - Такой результат свидетельствует о том, что тест выполнен, антитела к ВИЧ НЕ ОБНАРУЖЕНЫ. Пример положительного результата: - Линии проявляются в обеих зонах: в контрольной зоне (С) и в зоне индикации (Т). Линии могут быть разного оттенка. - Такой результат теста на наличие антител к ВИЧ считается ПРЕДВАРИТЕЛЬНО ПОЛОЖИТЕЛЬНЫМ. Ведение документации на местах позволяет: Осуществлять мониторинг качества тестирования Данные должны записываться каждый раз при проведении тестирования, ведется контроль за количеством проведенных тестов Должна вносится вся необходимая информация: Данные о клиенте Наименование тест-системы, номер партии, срок годности Результаты индивидуального и окончательного тестирования Определять необходимые к поставке расходные материалы Хранение регистрационных журналов ЭТ на ВИЧ Обеспечение полной конфиденциальности информации по результатам тестирования клиентов на ВИЧ путем правильного хранения журналов , содержащих информацию по ВИЧ Хранить вне досягаемости для других пациентов и персонала Если журнал не используется, то хранить его в запираемом на ключ шкафу. Контроль качества ЭТ осуществляется двумя видами: 1.Внутренний контроль. Каждый ЭТ имеет встроенный (внутренний) контроль. Результат внутреннего контроля оценивается при каждой постановке теста. Если внутренний контроль не дает ожидаемого результата (не проявилась контрольная полоса), то результат не предоставляется пациенту и тест необходимо повторить. Если второй тест также дает не валидный результат, необходимо обратиться в Центры Спид для проведения внешней оценки качества используемых тестов. 2.Внешний контроль –это контрольные образцы (ВПО) с заранее известными результатами на наличие или отсутствие антител к ВИЧ (проводится два раза в год лабораторными специалистами ОГЦ СПИД). ВНУТРЕННИЙ КОНТРОЛЬ ВНЕШНИЙ КОНТРОЛЬ Панель ВПО Буфер Инструкция тестирования РЕФЕРЕНС-ПАНЕЛЬ (СОП) – ИНСТРУКЦИЯ Подготовить все лабораторные принадлежности Открыть пробирку только в том случае, если образец виден на дне Проверить пробирку. Убедиться, что в ней имеется сухой образец зеленого цвета и что он находится на дне пробирки При помощи одноразовой пипетки добавить в образец 7 капель (~200µL) буферного раствора Хорошо встряхнуть пробирки Оставить пробирки в вертикальном для лучшего смешивания положении при комнатной температуре на ночь Если образца не видно, то встряхнуть пробирку, чтобы образец был виден на дне пробирки Закрыть пробирки На следующий день опять встряхнуть пробирки для перемешивания и провести тестирование в соответствии с процедурами тестирования и алгоритмом ПРИМЕР ФОРМЫ ОТЧЕТА Код лаборатории Наименование лаборатории Имя исполнителя Адрес Номер телефона Номер факса Тест 1 Экспресс-тест на ВИЧ Тест 2 Тест 3 Результаты Теста 1 Результаты Теста 2 Результаты Теста 3 NR R INV NR R INV NR R INV NR R INV NR R INV NR R INV NR R INV NR R INV NR R INV NR R INV NR R INV NR R INV NR R INV NR R INV NR R INV NR R INV NR R INV NR R INV Название теста Номер партии Дата истечения срока годности Идентифицирующие данные образца Окончательные результаты NEG POS IND NEG POS IND NEG POS IND NEG POS IND NEG POS IND NEG POS IND Примечания Обведите кружком результаты отдельных тестов и окончательный статус по завершении тестирования каждого образца NR – нереактивный NEG – отрицательный R – реактивный P OS – положительный INV – недействительн IND – неопределенный ЧАСТОТА ПРОВЕДЕНИЯ КК •Минимум раз в неделю, в начале недели •При получении новых наборов для тестирования •В начале использования новой партии наборов •Если температурные условия окружающей среды не соответствуют необходимым для хранения наборов Спасибо за внимание!
