«Недоказанный эффект применения препарата», как маркетинговая идея или особенности национального «лечения» Nickolai Demidov, GM IMS Russia/CIS April 3, 2014 1 Диспропорции на рынке • Разные • Невозможно сказать, хорошо или плохо • Объективные – лимит покупательной способности, отсутствие препарата на рынке… • Эволюционные • Временные • Необходимые к исправлению • Вредные для рынка April 3, 2014 2 Диспропорции на рынке • Наиболее критичными, желательными к исправлению, являются примеры диспропорций, которые формируются в виде неэффективного применения препаратов. Однако, это слишком тонкий вопрос, чтобы обсуждать его без набора данных о заболеваемости, данных о потреблении и об эффекте от применения препаратов Пути решения проблем существуют, но тем не менее нет панацеи: стандарты лечения рациональная фармакотерапия real world data April 3, 2014 3 Диспропорции «в законе» система •~33% Rx лекарств за счет средств граждан – главная диспропорция регуляторные коллизии • «рецептурка» без рецепта • стандарты лечения все готовятся и готовятся • обезболивание без болеутоляющих • кодеин-содержащее море (до перевода в строгий отпуск) недостаток финансирования • покрытие: 7 нозологий из100 • 2,7 млн. человек + 15 млн. региональной льготы • доступное и дешевое или дорогое и самое эффективное • госпитальные продукты – покупки в аптеках реклама и продвижение диагностика и подход привычки и традиции • примат коммерческих целей при выборе ключевых показаний к применению • отставание по своевременности диагностирования (+успешность лечения), например, рака • своевременность помощи при инсульте • самолечение • стратзапасы: активированный уголь и валидол • настойка боярышника • цитрамоном по головной боли • борьба бюджета на продвижение с доказанной полезностью • ОТС: лекарство как продукт FMCG • похудение… April 3, 2014 4 Диспропорции на рынке Несколько примеров… April 3, 2014 5 Главная диспропорция рынка MS, Value 5,6% Channel Region al Reimb. Value, BN USD 18,4% Hospital 1.22 ONLS 7N Hospital Regional 4 • • • • • Federal Reimbursement: ONLS and 7N 63,5% Retail Rx 50.2% OTC 49.8% 2,7=1,4+1,6 13,8=7.0+6.8 Population covered: 5 M in 2009,… 2,5 M in 2013 TA’s: some chronic diseases like Diabetes, Cardio, Respiratory, CNS Drug List based on EDL (Essential Drug list) Nr of Drugs by INN: 358 No changes since 2007 • Population covered: 80 K • TA’s: 7 rare diseases as hemophilia, hypophysial nanism, Gaucher’s disease, chronic myeloleukomia, mucoviscidosis, multiple sclerosis, patients after transplantations • Drug List based on EDL • Nr of Drugs by INN: 14 • No changes since 2012 • • • • Population covered: theoretically whole population TA’s: depending on Hospital Type, i.e. from General Hospital to High Technology 83+ Drug Lists based on EDL, in some hospitals other drugs added Regular changes • • • • • Population covered: 15 M Nr of Regions in Russia: 83 TA’s: chronic diseases as in ONLS plus some more. Vary from region to region Drug List based on EDL, in 50% of Regions significantly bigger than EDL Regular changes Source: IMS data 2012 April 3, 2014 6 12,5% Sales through tenders/auctions in each of 83 regions (quarterly, half year or annually) Sales through Federal tender/auction for all patients (once or twice a year) Sales through tenders in 83 regions and/or in hospitals Sales through tenders/auctions in each of 83 regions (quarterly, half year or annually) пример Инновационные продукты в течение последних лет росли быстрее Specialty versus traditional medicine market value dynamics (2012 value market share vs. 10 year value growth (2002-2012) Specialty value market share 100% 90% 80% 70% 60% 50% 2.3% 0.2% 2.3% 3.5% 1.5% 1.7% 14.0% 11.8% 11.0% 11.0% 14.8% 8.9% GER SPA ITA UK SWE 1.5% 21.7% 3.9% 40% 30% 20% 10% 111.6% 11.0% 0% FRA Specialty Traditional • High cost – low volume products (<2% volume market share in all countries) • Out-pacing traditional market over the past 10yrs (globally) • 2/3 of specialty products biologics Source: IMS MIDAS Q2 2013pipeline • 1/3 of pharma April 3, 2014 7 29.1% biologics FIN RUS US % represents 10 year growth rate (2002-12) пример Сравнительная стоимость лечения (Евро за день лечения): страновая вариативность огромна. Europe weighted Q3 2012 Q3 2013 1 Cost per treatment day, based on DDD, Q3 12 vs. Q3 13 0.9 0.8 0.7 €/TD 0.6 expensive 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1 0 April 3, 2014 8 Selected therapy areas: Angiotensin II antagonists, anti-depressants, anti-epileptics, anti-psychotics, anti-ulcerants, cholestrol regulators and oral anti-diabetics. Source: IMS MIDAS, Q3 2012 and Q3 2013 Диспропорции на рынке В тоже время на российском розничном рынке… April 3, 2014 9 Привычки и традиции – что-то меняется, что-то остается… Топ-10 торговых марок по объему продаж в 2004 году TМ НАСТОЙКА БОЯРЫШНИКА НО ШПА МЕЗИМ ВИАГРА АКТОВЕГИН ЭССЕНЦИАЛЕ ЭНАП КАВИНТОН ПРЕДУКТАЛ МВ ЭНАЛАПРИЛ объем продаж, объем продаж, млн. USD млн. уп. 31,1 135,1 29,7 29,5 29,3 28,8 27,1 25,3 23,3 21,5 17,7 13,9 22,4 1,5 3,5 4,6 12,4 5,6 1,8 23,3 • в 2013 г. настойка боярышника была … на 585 месте. April 3, 2014 10 • в 2004г. настойка боярышника была продуктом №1 по доле рынка на розничном рынке Топ-10 торговых марок по объему продаж в 2013 году TМ ЭССЕНЦИАЛЕ Н АКТОВЕГИН АРБИДОЛ КАГОЦЕЛ ЛИНЕКС АЛФЛУТОП ВИАГРА КОНКОР ЭКЗОДЕРИЛ ЛИРИКА БОЯРЫШНИКА 585 НАСТОЙКА объем продаж, объем продаж, млн. USD млн. уп. 167,7 119,5 117,5 98,8 97,3 88,7 87,8 79,3 77,9 76,0 8,4 7,2 16,1 17,0 10,8 2,2 2,8 10,3 6,9 2,5 6,4 28,2 Привычки и традиции – что-то меняется, что-то остается Топ-10 торговых марок по объему продаж в упаковках в 2004 году TМ ЦИТРАМОН П АКТИВИРОВАННЫЙ УГОЛЬ НАСТОЙКА БОЯРЫШНИКА НАФТИЗИН АНАЛЬГИН АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА КОРВАЛОЛ АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА ВАЛИДОЛ ПАРАЦЕТАМОЛ объем продаж, млн. USD 5,8 объем продаж, Доля, % млн. уп. 156,2 4,01 5,5 144,4 3,71 31,1 135,1 3,47 7,5 6,6 102,3 94,7 2,63 2,43 3,1 85,5 2,20 12,4 73,5 1,89 13,5 68,2 1,75 4,8 3,1 58,1 52,9 1,49 1,36 • в 2004г. топ-10 по объему потребления занимала 25% рынка TOP-10 MS=25% • в 2013 г. участники топ-10 остались на 90% те же, но их суммарная доля снизилась до 16% Топ-10 торговых марок по объему продаж в упаковках в 2013 году TМ АКТИВИРОВАННЫЙ УГОЛЬ ЦИТРАМОН П НАФТИЗИН АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА КОРВАЛОЛ АНАЛЬГИН АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА ПАРАЦЕТАМОЛ ВАЛИДОЛ ЭНАЛАПРИЛ объем объем продаж, продаж, Доля, % млн. USD млн. уп. 26,8 123,2 3,17 15,1 11,3 122,0 86,6 3,14 2,23 6,9 71,9 1,85 33,8 58,5 1,50 12,6 55,5 1,43 12,3 53,1 1,37 6,1 10,2 19,7 48,0 39,5 33,3 1,23 1,02 0,86 TOP-10 MS=16% April 3, 2014 11 Регуляторные коллизии– что разрешено, не запрещено или «нетерапевтическое» использование препарата 1.8 Квартальная динамика рынка системных анальгетиков в 2009-2012 1.6 MV, Bln RUR 1.4 • после введения строгого порядка отпуска для кодеинсодержащих препаратов, несмотря на прогнозы общего сокращения категории (из-за существенного сокращения нетерапевтического использования кодеинсодержащих препаратов), произошел скачок продаж анальгетиков non-codeine 1.2 codeine 1.0 0.8 0.6 0.4 6.0 MV, Bln RUR 5.0 2012 q4 2012 q3 2012 q2 2012 q1 2011 q4 2011 q3 2011 q2 2011 q1 2010 q4 2010 q3 2010 q2 Годовая динамика рынка системных анальгетиков в 2009-2012 44% non-codeine codeine 5.4 14% 4.0 3.0 2010 q1 2009 q4 2009 q3 2009 q2 0.0 2009 q1 0.2 • заняло годы, чтобы прийти к решению изменить ситуацию и повлиять на существующую (дис)пропорцию, сложившуюся на рынке 0% 3.8 3.3 3.3 2.0 18% 41% 1.0 0.8 1.1 1.3 0.0 2009 April 3, 2014 12 2010 2011 • общество, эксперты знали про ситуацию с отпуском кодеинсодержащих в течение многих лет -69% 0.4 2012 • есть ли похожие диспропорции еще на рынке? Вероятно, да. Регуляторные коллизии– что разрешено, не запрещено или «недоказанная эффективность» против гриппа Динамика продаж анальгетиков в 2009-2012 МЛН. USD Динамика продаж Противовирусных препаратов в 2009-2012 350 600.0 300 500.0 250 INGAVIRIN 200 KAGOCEL OTHER 400.0 PENTALGIN ICN FERVEX + SUGAR 300.0 ISOPRINOSINE 150 AMIXIN 100 ARBIDOL 50 COLDREX HOTREM 200.0 PENTALGIN N THERAFLU 100.0 0.0 0 2009 2010 2011 2012 2013 2009 2010 2011 2012 2013 • противовирусные имеют явно более сильный потенциал роста в сравнении с анальгетиками (также «гриппозной» категорией • можем ли мы говорить о дисбалансе/диспропорции? April 3, 2014 13 Пропорции потребления в разных странах в терапевтических категория почти всегда выглядят по-разному. Пример статинов Volume dynamics of products in the Canadian C10A1 market 100% 90% 70% LIPITOR (atorvastatin) 60% 50% GENERIC ATORVASTATIN 40% 20% 10% PRAVACHOL (pravastatin) GENERIC PRAVASTATIN ZOCOR (simvastatin) GENERIC SIMVASTATIN Q4 2001 Q1 2002 Q2 2002 Q3 2002 Q4 2002 Q1 2003 Q2 2003 Q3 2003 Q4 2003 Q1 2004 Q2 2004 Q3 2004 Q4 2004 Q1 2005 Q2 2005 Q3 2005 Q4 2005 Q1 2006 Q2 2006 Q3 2006 Q4 2006 Q1 2007 Q2 2007 Q3 2007 Q4 2007 Q1 2008 Q2 2008 Q3 2008 Q4 2008 Q1 2009 Q2 2009 Q3 2009 Q4 2009 Q1 2010 Q2 2010 Q3 2010 Q4 2010 Q1 2011 Q2 2011 Q3 2011 Q4 2011 Q1 2012 Q2 2012 Q3 2012 Q4 2012 Q1 2013 Q2 2013 Q3 2013 0% LIPOBAY (cerviastatin) 100% LESCOL (fluvastatin) 100% CRESTOR GENERIC ATORVASTATIN 80% Volum e m arket share LIPOBAY (cerviastatin) Volume dynamics of products in the UK C10A1 market 90% LIPITOR INTRODUCTION (atorvastatin) OF CATEGORY M 70% GENERIC PRAVASTATIN PRAVACHOL (pravastatin) 40% GENERIC SIMVASTATIN 30% 20% 90% ZOCOR (simvastatin) CRESTOR GENERIC LOVASTATIN MEVACOR (lovastatin) LESCOL (fluvastatin) GENERIC FLUVASTATIN. LIPITOR (atorvastatin) 60% 50% GENERIC PRAVASTATIN 40% 30% PRAVACHOL (pravastatin) 20% 10% 0% 0% Q4 2000 Q1 2001 Q2 2001 Q3 2001 Q4 2001 Q1 2002 Q2 2002 Q3 2002 Q4 2002 Q1 2003 Q2 2003 Q3 2003 Q4 2003 Q1 2004 Q2 2004 Q3 2004 Q4 2004 Q1 2005 Q2 2005 Q3 2005 Q4 2005 Q1 2006 Q2 2006 Q3 2006 Q4 2006 Q1 2007 Q2 2007 Q3 2007 Q4 2007 Q1 2008 Q2 2008 Q3 2008 Q4 2008 Q1 2009 Q2 2009 Q3 2009 Q4 2009 Q1 2010 Q2 2010 Q3 2010 Q4 2010 Q1 2011 Q2 2011 Q3 2011 Q4 2011 Q1 2012 Q2 2012 Q3 2012 GENERIC ATORVASTATIN 70% 10% April 3, 2014 14 Volume dynamics of products in the SPANISH C10A1 market COPY PRODUCTS 80% 60% 50% • После окончания патентной защиты Липитора в ЕС доминирование генерической замены стало очевидной GENERIC SIMVASTATIN ZOCOR (simvastatin) Q4 2000 Q1 2001 Q2 2001 Q3 2001 Q4 2001 Q1 2002 Q2 2002 Q3 2002 Q4 2002 Q1 2003 Q2 2003 Q3 2003 Q4 2003 Q1 2004 Q2 2004 Q3 2004 Q4 2004 Q1 2005 Q2 2005 Q3 2005 Q4 2005 Q1 2006 Q2 2006 Q3 2006 Q4 2006 Q1 2007 Q2 2007 Q3 2007 Q4 2007 Q1 2008 Q2 2008 Q3 2008 Q4 2008 Q1 2009 Q2 2009 Q3 2009 Q4 2009 Q1 2010 Q2 2010 Q3 2010 Q4 2010 Q1 2011 Q2 2011 Q3 2011 Q4 2011 Q1 2012 Q2 2012 Q3 2012 30% • В Великобритании фактически конкурировали 3 бренда до выхода Зокора из под патентной защиты, затем дженерик Симвастатина постепенно занял подавляющую долю рынка (после введения программы М) Volum e Market share Volum e m arket share GENERIC ROSUVASTATIN CRESTOR 80% • После окончания патента на Липитор дженерик Аторвастатина занимает основную долю рынка статинов в Канаде Пропорции потребления в разных странах в терапевтических категория почти всегда выглядят по-разному. Пример статинов Ситуация в РФ похожа на канадскую, но абсолютно отличается от британской и испанской. Можно ли назвать это диспропорцией? Volume dynamics of products in the Canadian C10A1 market Динамика потребления С10А1 в России 100% 100% 90% GENERIC ROSUVASTATIN CRESTOR 80% 90% 70% LIPITOR (atorvastatin) 60% GENERIC ATORVASTATIN 40% 20% 10% ZOCOR (simvastatin) 10% Q4 2001 Q1 2002 Q2 2002 Q3 2002 Q4 2002 Q1 2003 Q2 2003 Q3 2003 Q4 2003 Q1 2004 Q2 2004 Q3 2004 Q4 2004 Q1 2005 Q2 2005 Q3 2005 Q4 2005 Q1 2006 Q2 2006 Q3 2006 Q4 2006 Q1 2007 Q2 2007 Q3 2007 Q4 2007 Q1 2008 Q2 2008 Q3 2008 Q4 2008 Q1 2009 Q2 2009 Q3 2009 Q4 2009 Q1 2010 Q2 2010 Q3 2010 Q4 2010 Q1 2011 Q2 2011 Q3 2011 Q4 2011 Q1 2012 Q2 2012 Q3 2012 Q4 2012 Q1 2013 Q2 2013 Q3 2013 GENERIC ATORVASTATIN 80% Volum e m arket share LIPOBAY (cerviastatin) 100% CRESTOR 90% LIPITOR INTRODUCTION (atorvastatin) OF CATEGORY M 70% GENERIC PRAVASTATIN PRAVACHOL (pravastatin) 40% GENERIC SIMVASTATIN 30% 90% ZOCOR (simvastatin) CRESTOR GENERIC LOVASTATIN MEVACOR (lovastatin) LESCOL (fluvastatin) GENERIC FLUVASTATIN. LIPITOR (atorvastatin) 60% 50% GENERIC PRAVASTATIN 40% 30% PRAVACHOL (pravastatin) 20% 10% 0% 0% Q4 2000 Q1 2001 Q2 2001 Q3 2001 Q4 2001 Q1 2002 Q2 2002 Q3 2002 Q4 2002 Q1 2003 Q2 2003 Q3 2003 Q4 2003 Q1 2004 Q2 2004 Q3 2004 Q4 2004 Q1 2005 Q2 2005 Q3 2005 Q4 2005 Q1 2006 Q2 2006 Q3 2006 Q4 2006 Q1 2007 Q2 2007 Q3 2007 Q4 2007 Q1 2008 Q2 2008 Q3 2008 Q4 2008 Q1 2009 Q2 2009 Q3 2009 Q4 2009 Q1 2010 Q2 2010 Q3 2010 Q4 2010 Q1 2011 Q2 2011 Q3 2011 Q4 2011 Q1 2012 Q2 2012 Q3 2012 GENERIC ATORVASTATIN 70% 10% April 3, 2014 15 Volume dynamics of products in the SPANISH C10A1 market COPY PRODUCTS 80% 60% 20% 0% Volume dynamics of products in the UK C10A1 market LESCOL (fluvastatin) дженерик симвастатин ЗОКОР (симвастатин) 20% GENERIC SIMVASTATIN LIPOBAY (cerviastatin) 50% 50% 30% GENERIC PRAVASTATIN 0% 100% дженерик аторвастатин 40% PRAVACHOL (pravastatin) дженерик розувастатин GENERIC SIMVASTATIN ZOCOR (simvastatin) Q4 2000 Q1 2001 Q2 2001 Q3 2001 Q4 2001 Q1 2002 Q2 2002 Q3 2002 Q4 2002 Q1 2003 Q2 2003 Q3 2003 Q4 2003 Q1 2004 Q2 2004 Q3 2004 Q4 2004 Q1 2005 Q2 2005 Q3 2005 Q4 2005 Q1 2006 Q2 2006 Q3 2006 Q4 2006 Q1 2007 Q2 2007 Q3 2007 Q4 2007 Q1 2008 Q2 2008 Q3 2008 Q4 2008 Q1 2009 Q2 2009 Q3 2009 Q4 2009 Q1 2010 Q2 2010 Q3 2010 Q4 2010 Q1 2011 Q2 2011 Q3 2011 Q4 2011 Q1 2012 Q2 2012 Q3 2012 30% КРЕСТОР (розувастатин) 60% 50% Volum e Market share Volum e m arket share 80% 70% ЛИПРИМАР (аторвастатин) Диспропорции фарм рынка – нужно ли ими заниматься? борьба с вредительством иногда так увлекает… что сама становится вредительством… April 3, 2014 16