Lekciya_2___pravila_hraneniya
реклама
Министерство здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Правила хранения и транспортировка вакцин. Холодовая цепь. Возможные неблагоприятные проявления после иммунизации (НППИ). Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination 1 Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org Определение холодовой цепи Холодовая цепь – бесперебойно функционирующая система, обеспечивающая оптимальный температурный режим хранения и транспортировки вакцин на всех этапах пути их следования от организации – изготовителя до применения. Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination 2 Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org Определение термоконтенера Термоконтейнер – ящик (сумка) для переноса МИБП с теплоизолирующими свойствами и плотно прилегающей крышкой, где оптимальный температурный режим от +2 до +8С обеспечивается с помощью помещенных в его полость замороженных холодильных элементов. Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination 3 Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org Определение хладоэлемента Хладоэлемент – герметически закрытая емкость, заполненная водой, которая замораживается перед использованием и служит для поддержания температуры в термоконтейнере в пределах от +2 до +8С. Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination 4 Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org Транспортировка вакцин Транспортировка вакцин, в том числе возвращенные, бракованные, отозванные, изъятые или приостановленные к применению, осуществляется в термоконтейнерах с хладоэлементами или в специальном автотранспорте, оборудованном холодильником (авторефрижераторе) при температуре от +20С до +80С в максимально сжатые сроки, но не более 48 часов с момента их загрузки. Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination 5 Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org Порядок хранения, транспортировки и использования медицинских иммунобиологических препаратов • В медицинских организациях для хранения вакцин используются холодильники, установленные в прививочных кабинетах, прививочных пунктах. • Для поддержания температуры на нижней полке холодильника помещаются емкости с водой либо помещается запас замороженных хладоэлементов. Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination 6 Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination 7 Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org При хранении вакцин обеспечивается • доступ охлажденного воздуха к каждой упаковке; • заполнение холодильного оборудования с учетом сроков годности вакцин. При этом, вакцины с меньшим сроком годности используются в первую очередь. Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination 8 Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org Хранение вакцины, растворителя на областных и районных складах • вакцина должна храниться с соблюдением требований, указанных в инструкции производителя; • вакцина против кори должна храниться в холодильнике при температуре +20C+ 80C; • лиофилизированую и разведенную вакцину необходимо защищать от света; Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination 9 Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org • растворитель следует хранить в прохладном месте, но не замораживать; • растворитель к вакцине может храниться при комнатной температуре, но за сутки до использования должен храниться в холодильнике при температуре +20C+ 80C для выравнивания температуры вакцины и растворителя. Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination 10 Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org Соблюдение холодовой цепи в прививочном пункте • в местах хранения вакцины, оснащенных бытовыми холодильниками, вакцину против кори и растворитель должны хранить на полке ближе к источнику холода; • холодильники для хранения вакцин в обязательном порядке должны быть оснащены термометрами, не менее 2-х для контроля температуры по всем уровням хранения; • морозильное отделение используется замораживания хладоэлементов; только для Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination 11 Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org Соблюдение холодовой цепи в прививочном пункте • не допускается хранение вакцины в дверцах холодильника, т.к. температура в этой части камеры недостаточно низкая; • не следует без необходимости открывать дверцу холодильника, что ведет к повышению в нем температуры; • в холодильнике не должно быть других вакцин, что исключает их ошибочное использование; Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination 12 Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org Соблюдение холодовой цепи в прививочном пункте • запрещается использовать для хранения вакцины холодильники, предназначенные для иных целей, например, для хранения медикаментов, пищевых продуктов, напитков и т.д.; • дважды в день – в начале и в конце рабочего дня – необходимо измерять температуру в холодильнике и данные записывать в журнал регистрации температуры холодильника; Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination 13 Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org Соблюдение холодовой цепи в прививочном пункте • в случае отключения электроэнергии не более чем на 3 часа вакцину против кори оставляют хранить в холодильнике. При этом, не допускается открывать дверцы холодильника. Срочно вводится в действие мобилизационный план хранения вакцины при возникновении аварийных ситуаций; • для обеспечения холодовой цепи на пунктах вакцинации необходимо использовать все имеющееся в них холодовое оборудование и термоконтейнеры; Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination 14 Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org Соблюдение холодовой цепи в прививочном пункте • для каждого термоконтейнера необходимо иметь два набора хладоэлементов, один из которых загружается в термоконтейнер, а другой – в морозильную камеру холодильника; • для полного замерзания жидкости в хладоэлементах необходимо их поместить в морозильную камеру не менее, чем за 2 дня до начала вакцинации; Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination 15 Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org Соблюдение холодовой цепи в прививочном пункте • в каждый термоконтейнер загружается полный комплект хладоэлементов. Запрещается пользоваться термоконтейнерами с размороженными хладоэлементами или меньшим, чем это предусмотрено, количеством; • в каждый термоконтейнер для контроля температуры закладывается стандартный проверенный термометр; Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination 16 Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org Соблюдение холодовой цепи в прививочном пункте • во время транспортировки вакцины необходимо следить за тем, чтобы крышка термоконтейнера была плотно закрыта, и своевременно заменены хладоэлементы. Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination 17 Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org Холодовая цепь Живая вакцина против кори очень чувствительна к высокой температуре и свету, особенно в разведенном виде. Поддержание правильного температурного режима во время транспортировки и хранения вакцины является гарантом сохранения ее эффективности. Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination 18 Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org Хранение вакцины • разведенная вакцина, должна храниться в специальном термоконтейнере (с термометром внутри) с закрытой крышкой не более 6 часов; • в прививочные пункты, оснащенные холодильниками, вакцина доставляется за 1 день до начала вакцинации в полном объеме, необходимым для охвата целевой группы в течение всей кампании; • в прививочные пункты, не имеющие холодильника, вакцина доставляется в начале рабочего дня. Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination 19 Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org Основные правила соблюдения холодовой цепи на рабочем месте вакцинатора: • в начале рабочего дня проверьте температуру в холодильнике и зарегистрируйте ее значение в журнале регистрации температуры холодильника; • поместите заполненные водой морозильное отделение, чтобы следующему рабочему дню; хладоэлементы заморозить их в к Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination 20 Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org • вакцину разведите только после того, как пригласите на прививку первого человека; • в перерывах между прививками положите флакон с оставшейся вакциной в термоконтейнер как можно быстрее; • термоконтейнер с вакциной храните вдали от источников тепла, исключив попадание прямого солнечного света и тепла на вакцину; Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination 21 Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org • при разведении вакцины используйте весь объем охлажденного растворителя того же изготовителя, что и вакцина; • открытые флаконы с вакциной уничтожьте в конце рабочего дня, но не позднее 6 часов после разведения; • в конце рабочего дня проверьте температуру в холодильнике и зарегистрируйте ее значение в журнале регистрации температуры холодильника. Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination 22 Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org Министерство здравоохранения и социального развития Республики Казахстан НЕБЛАГОПРИЯТНЫЕ ПРОЯВЛЕНИЯ ПОСЛЕ ИММУНИЗАЦИИ (НППИ). НАДЗОР ЗА НППИ. Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination 23 Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org Цель надзора Целью надзора является получение материалов, свидетельствующих о безопасности вакцин, анализ причин и совершенствование системы мероприятий по их предупреждению после иммунизации. Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination 24 Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org Необходимость системы надзора за НППИ в период проведения ДИ: • на введение любой вакцины в организм возможно развитие НППИ. Обычные НППИ описываются в инструкциях, приложенных к каждой вакцине; • в период проведения ДИ возможно увеличение количества регистрируемых НППИ в сравнении с таким же по продолжительности периодом плановой иммунизации; Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination 25 Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org • в соответствии с рекомендациями ВОЗ, организация во время кампании системы достоверного и оперативного учета и анализа НППИ является наилучшим методом для получения постоянных и своевременных сведений обо всех НППИ, корректировки возможных погрешностей в проведении кампании, информирования общественности. Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination 26 Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org На уровне области, городов Астана и Алматы управлениями здравоохранения создаются экспертные комиссии по НППИ с привлечением представителей территориальных органов КЗПП МНЭ РК и ККМФД МЗСР РК. В состав экспертной комиссии включают госпитального эпидемиолога, педиатра/терапевта, инфекциониста/иммунолога и невропатолога. По необходимости - специалистов другого профиля. Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination 27 Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org Медицинский работник, проводивший вакцинацию, и наблюдающий за привитым в период после прививок, должен четко дифференцировать анафилактический шок от обморока, обладать знаниями и навыками по оказанию неотложной медицинской помощи. Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination 28 Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org Неблагоприятные проявления после иммунизации Общие реакции Местные реакции в месте вакцинации Случаи госпитализации, связанные с иммунизацией Аллергические реакции НППИ Случаи смерти, связанные с вакцинацией Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination 29 Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org Перечень НППИ включает: 1. Местные реакции в месте вакцинации: 1) инфицированный абсцесс; 2) стерильный абсцесс/узелок; 3) обширная припухлость, захватывающая близлежащую (ие) область (и). Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination 30 Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org 2. Общие реакции: 1) лихорадка (температура тела 39оС и выше); 2) реакция Центральной нервной системы: - судороги фебрильные; - судороги афебрильные/энцефалит; - серозный менингит. Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination 31 Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org 3. Аллергические реакции: 1) анафилактический шок (внезапный, приводящий к кардиоваскулярному коллапсу, бронхоспазму, отеку гортани и к необходимости метода искусственного дыхания); 2) сосудистая реакция (резкая, нарастающая бледность кожных покровов с акроцианозом - картина острой надпочечниковой недостаточности); 3) сыпь (крапивница, отек Квинке и другие); 4) сыпь геморрагическая. Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination 32 Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org 4. Все случаи смерти, которые подозреваются медицинскими работниками или населением как связанные с вакцинацией. 5. Все случаи госпитализации, связанные с иммунизацией. Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination 33 Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org Медицинские работники прививочных пунктов, поликлиник и стационаров: • проводят беседы с прививаемыми лицами по разъяснению о возможности появления после прививки слабой реакций, проявляющейся недомоганием, гиперемией и незначительной болезненностью в месте введения вакцины, а также возможных тяжелых НППИ, которые встречаются крайне редко, и излечиваются, и не оставляют последствий; Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination 34 Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org • при подозрении на НППИ оказывают пациенту необходимую медицинскую помощь, и при необходимости обеспечивают своевременную госпитализацию в стационар для оказания специализированной помощи; • при подозрении на НППИ незамедлительно сообщают сведения по телефону в УЗ и территориальный ДЗПП. Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination 35 Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org Классификация НППИ вакцинальная реакция – реакция, вызванная некоторыми компонентами вакцины; ошибка при проведении вакцинации – реакция, вызванная ошибками при подготовке вакцины, обращении с ней или введением; реакция на инъекцию – реакция, вызванная страхом по поводу проведения инъекции (укола); случайное совпадение – реакция, наблюдающаяся после иммунизации, но не вызванная вакциной или ошибкой при проведении вакцинации. Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination 36 Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org Руководителями организаций здравоохранения, где проводятся прививки, в случае выявления нарушений техники вакцинации принимаются необходимые меры, вплоть до отстранения медицинского работника от участия в проведении иммунизации. Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination 37 Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org Действия УЗ, ДЗПП при работе со средствами массовой информации в случае выявления НППИ: 1) для работы со СМИ официально назначаются ответственные и компетентные лица на уровне области, города, района; 2) необходимо отвечать на все вопросы, поднимаемые представителями прессы, касающиеся вопросов иммунизации, в том числе по НППИ; Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination 38 Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org 3) необходимо представлять реальную ситуацию, но не следует делать преждевременные заключения о случае необычной реакции или осложнений до тех пор, пока не будет завершено расследование случая; 4) вся информация, планируемая к распространению на пресс-конференции, должна быть включена в пресс-релиз для представителей прессы, который должен быть подготовлен заранее. Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination 39 Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org Неблагоприятные проявления после иммунизации Все вакцины против кори малореактогенны и поэтому реакции возникают редко. Они проявляются в основном спустя 5-12 дней после вакцинации синдромом, напоминающим легкий вариант кори: незначительное повышение температуры тела, кратковременные высыпания мелкой пятнисто-папулезной сыпью. Очень редко могут наблюдаться артралгии, артриты, парестезии, боли в ногах и руках. Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination 40 Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org Все эти явления считаются нормальной прививочной реакцией на введение живых ослабленных вирусов вакцины и проходят в течение 1-2 дней. Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination 41 Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org В случае несоблюдения безопасной практики иммунизации могут развиться осложнения: • абсцесс в месте введения вакцины нестерильно проведенной инъекции; - в случае • синдром токсического шока, который развивается при введении вакцины, хранящейся более 6 часов после разведения, так как вакцина не содержит консерванта, защищающий ее от бактериальной инфекции. Синдром токсического шока развивается внезапно, и характеризуется лихорадкой, рвотой, водянистым стулом, развивающихся в течение нескольких часов после иммунизации; Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination 42 Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org • анафилактический шок, который развивается в редких случаях (один на миллион прививок) в промежутке до 4 часов после введения вакцины; • судороги, включая фебрильные судороги, энцефалопатия могут возникнуть в течение 6-12 дней после вакцинации. Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination 43 Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org • Вышеперечисленные НППИ подлежат обязательной регистрации и расследованию. • Коллапс (обморок), который развивается чаще всего у подростков, не является осложнением, но подлежит регистрации. • Все медицинские работники, задействованные в проведении ДИ должны знать основные клинические признаки НППИ, и быть готовыми к проведению экстренных мероприятий в случае их возникновения. Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination 44 Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org Выявление НППИ: Ответственными за выявление случаев НППИ в ходе проведения ДИ являются медицинские работники, непосредственно проводящие иммунизацию. Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination 45 Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org Обязанности медицинского работника прививочного пункта • оказание экстренной медицинской помощи в случае развития НППИ; • в случае подозрения на НППИ - немедленная передача экстренного извещения в медицинскую организацию по подчинению и вызов специализированной бригады; • расследование и окончательное заключение проводят областные, при необходимости - республиканская группа экспертов; • ежедневное представление отчетности подозрений на НППИ или их отсутствие. о случаях Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination 46 Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org Благодарю за внимание! Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination 47 Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
