2. К полномочиям федерального органа исполнительной власти

Законодательное
и нормативное
обеспечение
телемедицины
ЛЕБЕДЕВ Г.С.
ПРОФЕССОР МГМСУ ИМ. А.И.ЕВДОКИМОВА
Выездное заседание экспертного совета по здравоохранению
Комитета по социальной политике СФ 12.03.2015 г. в г.Архангельск
Основные вопросы
▪ Что
такое
телемедицина,
телемедицинская
технология,
телемедицинская услуга, телемедицинский центр, телемедицинская
система
▪ Кому нужна телемедицина, в каких случаях, какие услуги могут
оказываться дистанционно
▪ Как оказываются телемедицинские услуги
▪ Как учитываются телемедицинские услуги
▪ Кто отвечает за лечение пациента при оказании телемедицинской
услуги
Законодательные основы телемедицины
Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации»
Вводит порядок организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в электронном виде;
Вводит соответствующие номенклатуры в сфере охраны здоровья;
Вводит обязанность ведения медицинскими организациями информационных ресурсов в сети Интернет
Вводит право медицинских организаций создавать локальные информационные системы;
Вводит понятие персонифицированного учета при осуществлении медицинской деятельности, в информационном обмене
участвуют медицинские организации государственной и частной системы здравоохранения;
Вводит состав данных персонифицированного учета о специалисте и о пациенте.
Федеральный закон от 29.11.2010 г. № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании»
Вводит понятие персонифицированного учета,
Вводит возможность предоставления документов в электронном виде, подписанные электронной подписью;
Определяет возможность финансирования телемедицинских систем;
Определяет возможность применения УЭК
Модельный закон от 28.10.2010 г. «О телемедицинских услугах»
Вводит определение «Телемедицна», «Телемедицинская услуга»;
Определяет возможность финансирования в системе ОМС;
Определяет участников процесса – поставщик, потребитель, провайдер, телекоммуникационный оператор, их права и
обязанности;
Определяет ответственность за принятие решение лечащего врача;
Определяет право гражданина на получение телемедицинской консультации;
Определяет порядок оформления и учета телемедицинской услуги в соответствии с действующими правилами
Постановление Правительства РФ
Постановление Правительства РФ от 28.11.2014 г. №1273 «О
Программе государственных гарантий бесплатного оказания
гражданам медицинской помощи на 2015 год и на плановый
период 2016 и 2017 годов»
В целях обеспечения доступности медицинской помощи гражданам, проживающим в
малонаселенных, отдаленных и (или) труднодоступных населенных пунктах, а также в
сельской местности в составе дифференцированных нормативов объема
медицинской помощи территориальными программами могут устанавливаться
объемы медицинской помощи с учетом использования санитарной авиации,
телемедицины и передвижных форм предоставления медицинских услуг.
▪
Ведомственные нормативные документы
Приказ Минздравсоцразвития России от 28.04.2011 г. № 364 «Об утверждении Концепции создания ЕГИС в
здравоохранении»
9.2. Совершенствование внедрения информационно-телекоммуникационных технологий в здравоохранении
«…Должен быть закреплен статус и механизм проведения телемедицинских консультаций и организации консилиумов, в
том числе с использованием
мобильных устройств…»
Приказ МЗ РФ и РАМН от 27.08.2001 г. № 344/76 «О введении в действие концепции развития
телемедицинских технологий в РФ»
Приказ Минздрава России от 29.12.2012 г. №1705н «О порядке организации медицинской реабилитации»
В оргштатную структуру центра медицинской реабилитации включен телемедицинский центр.
Приказ Минздрава России от 15.11.2012 г. №918н «О прядке оказания медицинской помощи больным
сердечно-сосудистыми заболеваниями»
В стандарт оснащения кардиологического диспансера (приложение 9) включен комплект оборудования для проведения
телемедицинских сеансов и(или) скайп-связи.
Форма Государственного статистического наблюдения №30 «Сведения о медицинской организации»
(Постановление Росстата от 30.06.2014 г. №459)
число дистанционных ЭКГ-исследований
число заочных консультаций, оказанных отделением экстренной и плановой консультационной помощи по телефону, по
электронной почте, по ВКС
в оснащении медицинской организации – число комплектов ВКС
в оснащении отделения экстренной и плановой консультационной помощи – число стационарной ВКС, систем
мобильных телемедицинских консультаций
Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об
основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации»
Статья 48 вводит норму, что консилиум врачей созывается по инициативе
лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской
организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение
консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками
консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В
протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в
состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума
врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент
проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных,
лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение
консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума
врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника
дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол
медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.
Статья 2. Основные понятия, используемые в настоящем
Федеральном законе
6) телемедицина – комплекс организационных, технологических и финансовых мероприятий,
обеспечивающих деятельность системы оказания дистанционной консультационно-диагностической
медицинской услуги, при которой пациент или врач, непосредственно проводящий обследование или
лечение пациента, получает дистанционную консультацию специалиста-медика, используя современные
информационно-коммуникационные технологии;
7) телемедицинские услуги – отсроченные консультации, консультации в реальном времени,
дистанционный контроль за физиологическими параметрами организма пациента, дистанционное
проведение диагностических и лечебных манипуляций, медицинские видеоконференции,
телеконсилиумы, телесеминары, телелекции и прочие медицинские услуги, оказываемые с
использованием современных информационно-коммуникационных технологий;
8) телемедицинская система – совокупность методического, организационного, нормативного и
правового обеспечения оказания телемедицинских услуг, а также информационно- технологических и
технических средств, проектируемых с учетом отраслевых стандартов и регламентов, использующих
единую систему нормативно-справочной информации и развивающихся в рамках единой
информационно-технической политики
Статья 6. Приоритет интересов пациента при оказании
медицинской помощи
1. Приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи реализуется путем:
1) соблюдения этических и моральных норм, а также уважительного и гуманного отношения со стороны
медицинских работников и иных работников медицинской организации;
2) оказания медицинской помощи пациенту с учетом его физического состояния и с соблюдением по возможности
культурных и религиозных традиций пациента;
3) обеспечения ухода при оказании медицинской помощи;
4) организации оказания медицинской помощи пациенту с учетом рационального использования его времени;
5) установления требований к проектированию и размещению медицинских организаций с учетом соблюдения
санитарно-гигиенических норм и обеспечения комфортных условий пребывания пациентов в медицинских
организациях;
6) создания условий, обеспечивающих возможность посещения пациента и пребывания родственников с ним в
медицинской организации с учетом состояния пациента, соблюдения противоэпидемического режима и интересов
иных лиц, работающих и (или) находящихся в медицинской организации;
7) реализации права пациента на оказание ему телемедицинской услуги при вынесении ему
окончательного диагноза и назначения лечения.
Статья 10. Доступность и качество медицинской помощи
Доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются:
1) организацией оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы
или обучения;
2) наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации;
3) возможностью выбора медицинской организации и врача в соответствии с настоящим Федеральным законом;
4) применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
5) предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с
программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;
6) установлением в соответствии с законодательством Российской Федерации требований к размещению
медицинских организаций государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения
и иных объектов инфраструктуры в сфере здравоохранения исходя из потребностей населения;
7) транспортной доступностью медицинских организаций для всех групп населения, в том числе инвалидов и других
групп населения с ограниченными возможностями передвижения;
8) возможностью беспрепятственного и бесплатного использования медицинским работником средств связи или
транспортных средств для перевозки пациента в ближайшую медицинскую организацию в случаях, угрожающих его
жизни и здоровью;
9) использованием возможностей телемедицины для оказания медицинской помощи.
Статья 14. Полномочия федеральных органов
государственной власти в сфере охраны здоровья
2. К полномочиям федерального органа исполнительной власти, осуществляющего выработку государственной
политики и нормативное правовое регулирование в сфере здравоохранения (далее - уполномоченный федеральный
орган исполнительной власти), относятся:
1) проведение единой государственной политики в сфере здравоохранения, разработка и реализация программ
формирования здорового образа жизни и других программ в сфере охраны здоровья, реализация мер по развитию
здравоохранения, профилактике заболеваний, санитарно-эпидемиологическому благополучию населения, оказанию
медицинской помощи, санитарно-гигиеническому просвещению;
…
11) утверждение порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья, унифицированных
форм медицинской документации, в том числе в электронном виде с применением электронных
документов, подтвержденных усиленной квалифицированной электронной подписью в
соответствии с законодательством Российской Федерации.
Статья 19. Право на медицинскую помощь
5. Пациент имеет право на:
1) выбор врача и выбор медицинской организации в соответствии с настоящим Федеральным законом;
2) профилактику, диагностику, лечение, медицинскую реабилитацию в медицинских организациях в условиях,
соответствующих санитарно-гигиеническим требованиям;
3) получение консультаций врачей-специалистов;
4) получение телемедицинских услуг;
4) облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) медицинским вмешательством, доступными методами и
лекарственными препаратами;
5) получение информации о своих правах и обязанностях, состоянии своего здоровья, выбор лиц, которым в интересах
пациента может быть передана информация о состоянии его здоровья;
6) получение лечебного питания в случае нахождения пациента на лечении в стационарных условиях;
7) защиту сведений, составляющих врачебную тайну;
8) отказ от медицинского вмешательства;
9) возмещение вреда, причиненного здоровью при оказании ему медицинской помощи;
10) допуск к нему адвоката или законного представителя для защиты своих прав;
11) допуск к нему священнослужителя, а в случае нахождения пациента на лечении в стационарных условиях - на
предоставление условий для отправления религиозных обрядов,
Статья 32. Медицинская помощь
3. Медицинская помощь может оказываться в следующих условиях, в том числе с
применением телемедицины:
1) вне медицинской организации (по месту вызова бригады скорой, в том числе
скорой специализированной, медицинской помощи, а также в транспортном
средстве при медицинской эвакуации);
2) амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского
наблюдения и лечения), в том числе на дому при вызове медицинского работника;
3) в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение
и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского
наблюдения и лечения);
4) стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское
наблюдение и лечение).
Статья 78. Права медицинских организаций
Медицинская организация имеет право:
1) вносить учредителю предложения по оптимизации оказания гражданам медицинской
помощи;
2) участвовать в оказании гражданам Российской Федерации медицинской помощи в
соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи, включающей в себя базовую программу обязательного медицинского
страхования;
3) выдавать рецепты на лекарственные препараты, справки, медицинские заключения и
листки нетрудоспособности в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти;
4) осуществлять научную и (или) научно-исследовательскую деятельность, в том числе проводить
фундаментальные и прикладные научные исследования;
5) создавать локальные информационные системы, содержащие данные о пациентах и об
оказываемых им медицинских услугах, с соблюдением установленных законодательством
Российской Федерации требований о защите персональных данных и соблюдением врачебной
тайны.
6) использовать возможности телемедицины при оказании и получении
медицинских услуг.
Статья 79. Обязанности медицинских организаций
1. Медицинская организация обязана:
1) оказывать гражданам медицинскую помощь в экстренной форме;
2) осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными
нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания
медицинской помощи и стандартами медицинской помощи;
3) предоставлять гражданам возможность получения телемедицинских услуг;
3) информировать граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы
государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных
программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;
Статья 80. Программа государственных гарантий бесплатного
оказания гражданам медицинской помощи
1. В рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской
помощи предоставляются:
1) первичная медико-санитарная помощь, в том числе доврачебная, врачебная и специализированная;
2) специализированная медицинская помощь, в том числе высокотехнологичная;
3) скорая медицинская помощь, в том числе скорая специализированная;
4) паллиативная медицинская помощь в медицинских организациях.
Медицинская помощь может предоставляться гражданам, в том числе с использованием
возможностей телемедицины.
Статья 91. Информационные и телемедицинские системы в
сфере здравоохранения
1. В информационных системах в сфере здравоохранения осуществляются сбор, хранение, обработка и предоставление информации об
органах, организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и об осуществляемой ими медицинской
деятельности (далее - информационные системы) на основании представляемых ими первичных данных о медицинской деятельности.
2. Телемедицинская система обеспечивает сбор, хранение, обработку и передачу информации об
оказанных телемедицинских услугах.
2. Операторами информационных и телемедицинских систем являются уполномоченный федеральный орган исполнительной власти,
уполномоченные органы государственной власти субъектов Российской Федерации, организации, назначенные указанными органами, а также
органы управления Федерального фонда обязательного медицинского страхования и территориальных фондов обязательного медицинского
страхования в части, касающейся персонифицированного учета в системе обязательного медицинского страхования.
3. Порядок ведения информационных систем, в том числе порядок и сроки представления в них первичных данных о медицинской деятельности,
устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
4. Порядок применения телемедицинских систем устанавливается уполномоченным федеральным
органом исполнительной власти
Развитие нормативного обеспечения
▪ Построение проекта классификатора телемедицинских услуг, включение их в Номенклатуру
медицинских услуг.
▪ Создание Реестра телемедицинских изделий, включение их в Номенклатурную классификацию
медицинских изделий и Государственный реестр медицинских изделий и организаций,
осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий
▪ Внесение изменений в стандарты медицинской помощи и порядки оказания медицинской
помощи, связанные с применением телемедицинских услуг
▪ Разработка методики расчета стоимости телемедицинских услуг, включение телемедицинских
услуг в тарифное соглашение, разработка методики оценки эффективности внедрения
телемедицинских систем
▪ Разработка требований к типовым региональным телемедицинским системам, типовому
телемедицинскому центру, телемедицинскому кабинету
▪ Разработка положения о порядке оказания телемедицинских услуг в системе здравоохранения и
ОМС Российской Федерации и отчетной формы государственного статистического наблюдения
ЗАМЕСТИТЕЛЬ ДИРЕКТОРА ЦНИИОИЗ ПО ИТ
(495)611-55-44
LEBEDEV@MEDNET.RU
Лебедев Георгий Станиславович
Профессор кафедры
Медицинской информатики
МГМСУ им. А.И.Евдокимова
geramail@rambler.ru
+7(903)722-23-93
Выездное заседание экспертного совета по здравоохранению
Комитета по социальной политике СФ 12.03.2015 г. в
г.Архангельск