Заседание РАФМ 03 апреля 2014г. Галина Дитина, независимый эксперт. ДОСТУПНОСТЬ ЛС Плюсы и минусы ДОСТУПНОСТЬ ЛС ОПРЕДЕЛЯЕТСЯ КАК Ассортиментная Физическая Географическая Экономическая Цена ЛС Погашение стоимости ЛС из бюджета НЕМНОГО ИСТОРИИ Бесплатная медицина в СССР Централизованные госзакупки Отсутствие лекарственного погашения (бесплатные лекарства только в ЛПУ) Ориентир на отечественного производителя Дефицит современных эффективных и безопасных ЛС САМЫЕ ПОПУЛЯРНЫЕ ЛС В СССР Анальгин Но-шпа Тройчатка Раствор йода Пенициллин Викалин ЭРА КОММЕРЧЕСКОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ Реклама как двигатель рынка ОРИЕНТИР НА САМОЛЕЧЕНИЕ Малодоступность квалифицированной врачебной помощи Наследие советской санпросвет работы Географические проблемы Потребность в быстром развитии фармацевтического рынка в 1990-е РЕКЛАМА КАК ЗЕРКАЛО НОВЕЙШЕЙ РОССИЙСКОЙ ИСТОРИИ Темп ерату ра Диарея 1995 2000 Изжога Проб лемы с голов ой Алле ргия Кашель 2007 Пище варен ие Дисб актер иоз Грипп ИЗЖОГА Маалокс Гастал Фосфалюгель Без контроля кислотности желудка – гипо- и анацидные гастриты, запоры (особенно у пожилых) ТЕМПЕРАТУРА, ГОЛОВНАЯ БОЛЬ Аспирин Колдрекс Тера Флю Нурофен Влияние на слизистую ЖКТ (эрозии), свертываемость крови. Парацетамол содержащие препараты при бесконтрольном приеме могут вызывать интерстициальный нефрит ДИАРЕЯ Имодиум Смекта В случаях кишечных инфекций – ухудшение течения и прогноза ПИЩЕВАРЕНИЕ Мотилиум Мезим Фестал Что такое ленивый желудок? Каких именно ферментов не хватает? Желудочно-растворимая оболочка – разрушение фермента ДО поступления к мишени ДИСБАКТЕРИОЗ Линекс Бифи-форм Хилак форте Бактисубтил Никто не исследует кишечную флору до и после лечения! КАШЕЛЬ Коделак Лазолван Бронхикум… Многокомпонентные препараты, систематически не исследованы. Нет доказательной базы эффективности ГРИПП Арбидол Анаферон Ингавирин Кагоцел… Отсутствие доказательной базы по GCP. Не изучены отдаленные последствия применения на человеческий организм ПРОБЛЕМЫ С ГОЛОВОЙ Глицин Йодомарин Тенатен Танакан Болезни мозга мало изучены и требуют детального обследования из-за очень плотного расположения мозговых центров ПСЕВДОРЕЦЕПТУРНЫЕ ЛЕКАРСТВА Три пишем – два в уме БЕДЫ РОССИЙСКОЙ МЕДИЦИНЫ Неверие врачам Коммерческие аптеки Сарафанное радио Консультации по телефону Самостоятельный поиск лекарств Отпуск лекарств без рецепта Замена препаратов в аптеке Совет фармацевта, подменяющий визит к врачу К ЧЕМУ ПРИВОДИТ БЕСКОНТРОЛЬНЫЙ ПРИЕМ ЛС АНТИБИОТИКИ Рост резистентных штаммов 10-25% населения носители резистентности Дисбаланс кишечной флоры Токсические последствия у детей БОРЬБА С ЛИШНИМ ВЕСОМ Миридия – формирование лекарственной зависимости Ксеникал – раздражение кишечника на разных уровнях, стоматиты, поражения зубов Нарушения пищевого поведения, приводящие к дефициту микроэлементов и витаминов ПРЕПАРАТЫ ПРИ НАРУШЕНИЯХ ПОТЕНЦИИ Вазоконстрикторы – негативное влияние на коронарный и мозговой кровоток Острые сосудистые явления Резкие колебания АД Нарушения зрения У лиц пожилого возраста должны применяться с особой осторожностью! АНТИДЕПРЕССАНТЫ Инверсия фазы Тревога Нарушения сна Нарушения пищевого поведения Формирование зависимости (Коаксил) ПРЕПАРАТЫ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫЕ ДО 1995 Анальгин – запрещен везде кроме России и Индии из-за дисплазии костного мозга Валокордин, Корвалол – в основе фенобарбитал, вызывающий зависимость и психические нарушения у пожилых Адельфан – не верифицирована форма АГ Викалиин – в основе соль висмута, влияющая на зрение РОЛЬ ФАРМКОМПАНИЙ До чего ж порой обидно… ЗА ОТЧЕТНОСТЬ НЕ СПРАШИВАЮТ Наличие ответственных за фармакобезопасность в каждой компании Отчеты из клинических исследований Отчеты из эпидемиологических и постмаркетинговых наблюдений Неполная отчетность в штаб-квартиры и МЗ РФ РЕКЛАМА НА ТВ Симптоматический подход Завышенные обещания Нет информации о противопоказаниях МЕДПРЕДСТАВИТЕЛИ Система мотивации сотрудников Низкий уровень обучения План по валу Незнание инструкций Промоция off-label Снижение веса – Топамакс Седативный эффект - Сероквель Отсутствие либо неоднозначность данных клинических исследований ЗАМАЛЧИВАНИЕ ДАННЫХ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ Намеренное замалчивание информации о побочных явлениях Не упоминание о поло-возрастных особенностях Микширование данных Другая расовая группа Другой возраст Другое показание ЧТО ДЕЛАТЬ? Извечный русский вопрос НЕОБХОДИМЫЕ ОГРАНИЧИТЕЛЬНЫЕ МЕРЫ Контроль рекламных сообщений Исключить симптоматический подход Упоминание противопоказаний и для ОТС Ограничение рекламы на ТВ Контроль рецептурного отпуска в аптеках Отчетность по рецептам Адекватные меры за нарушение правил отпуска Контроль выписки рецептов врачами ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ФАРМКОМПАНИЙ Требование отчетности по фармакобезопасности Контроль рекламных сообщений Адекватные меры (юридические и административные) за ненадлежащую промоцию Контроль знаний медпредставителей Дисквалификация СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!