Пищевые дефициты. Место БАД в сбалансированном питании
advertisement
ПИЩЕВЫЕ ДЕФИЦИТЫ Место БАД в сбалансированном питании Объективные причины пищевых дефицитов Снижение энергозатрат организма как следствие изменения образа жизни Нормы физиологических потребностей в энергии мужчины 40 лет, 70 кг, труд средней тяжести Ккал/день/на человека 4100 3800 3500 3200 2900 2600 2300 2000 1935 1951 1964 1968 1982 Годы 1991 1999 2004 Объективные причины пищевых дефицитов Снижение энергозатрат организма как следствие изменения образа жизни Изменение химического состава продуктов, как натуральных, так и полуфабрикатов Изменение содержание макроэлементов в 1 яблоке с 1914 по 1992 1914 1992 % снижения 1 яблоко (сырое с кожурой) Кальций 13,5 7,0 - 48,2 % Фосфор 45,2 7,0 - 84,5 % Железо 4,6 0,18 - 96,1 % Магний 28,9 5,0 - 82,7 % Изменения в содержании минералов и витаминов в бананах (мг на 100 г) Компоненты 1963 1992 % изменений кальций железо магний фосфор калий витамин А(МЕ) витамин С 8 0,7 33 26 370 190 10 6 0,31 29 20 396 81 9,1 - 25 - 55,71 - 12,12 - 23,08 + 7,03 - 57,37 -9 Министерство сельского хозяйства США, 1963, 1992г. Изменения в содержании минералов и витаминов в апельсинах (мг на 100 г): Компоненты 1963 1992 % изменений кальций 41 40 - 2,44 железо 0,4 0,1 - 75,00 магний 11 10 - 9,09 фосфор 20 14 - 30,00 калий 200 181 - 9,50 витамин А (МЕ) 200 21 - 89,50 витамин С 50 53 + 6,00 Содержание макроэлементов в овощах Овощи 1963 1992 Изменение в % Морковь Железо Магний 0,7 23,0 0,5 15,0 -28,57 -34,78 Картофель Магний 34 21 -38,24 Помидоры Кальций 13 5 -33,33 (Источник: Министерство сельского хозяйства, США,1997) Изменения в содержании минералов и витаминов в говядине и курятине с 1963 по 1992 г. (мг/100 г) Минералы и витамины Говядина (фарш): Тиамин Рибофлавин Ниацин Курятина: Тиамин Рибофлавин Ниацин Год 1963 1992 % изменения 0,08 0,16 4,3 0,038 0,151 4,48 –52,50 –5,63 +4,19 0,10 0,12 7,70 0,069 0,134 7,87 0 –31,00 +11,67 –2,21 НИИ питания РАМН Объективные причины пищевых дефицитов Снижение энергозатрат организма как следствие изменения образа жизни Изменение химического состава продуктов, как натуральных, так и полуфабрикатов Определенный уровень активности метаболических процессов Биодоступность различных форм хрома 1.Инсулин связывается с инсулиновым рецептором и активирует его. 2.Активация рецептора стимулирует поступление хрома внутрь клетки. 3.Хром связывается с апо-хромодулином (низкомолекулярное хромсвязывающее вещество- LMWCr). 4.Комплекс хромодулина с хромом связывается с инсулиновым рецептором и повышает тирозинкиназы- внутриклеточной части инсулинового рецептора. Adapted from Vincent, J.B. Quest for the molecular mechanism of chromium action and its relationship to diabetes. Nutr Rev. 2000; 58: 67-72. Объективные причины пищевых дефицитов Снижение энергозатрат организма как следствие изменения образа жизни Изменение химического состава продуктов, как натуральных, так и полуфабрикатов Определенный уровень активности метаболических процессов Изменение экологической обстановки Качественно и количественно несбалансированный рацион питания Обеспеченность витаминами взрослого населения России 100% 80% 21% 22% 90% 43% 39% 44% 70% 68% 60% 89% 50% 30% 79% 78% 40% 57% 61% 56% 20% 32% 10% 11% 0% B1 B2 B6 Обеспеченные B12 ФК Е Необеспеченные C Обеспеченность витаминами подростков 100% 90% 31% 80% 24% 36% 21% 36% 50% 70% 60% 50% 40% 69% 30% 76% 64% 79% 64% 50% 20% 10% 0% B1 B2 Обеспеченные B6 ФК Е Необеспеченные C Обеспеченность витаминами беременных женщин 97% 100% 91% 90% 82% 80% 73% 68% 67% 70% 61% 59% 60% 57% 50% 40% 43% 41% 39% 33% 32% 27% 30% 18% 20% 9% 10% 3% 0% C B1 B2 B6 Обеспеченные B12 ФК А bK Необеспеченные Е Потребление витамина С взрослым населением России, 2005 год НИИ питания РАМН Согласно «Нормам физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения Российской Федерации» потребность в витамине С составляет 90 мг в день. Витамин С мг/сут. 65,4 58,9 57,9 54 49,8 to to to to to 65,4 65,4 58,9 57,9 54 (18) (12) (16) (15) (27) В России витамин D вырабатывается: 7 месяцев (март-октябрь) на 40-43° Сочи, Владикавказ, Махачкала 6 месяцев (середина марта- середина сентября) на 45°- Краснодарский край, Крым, Владивосток 5 месяцев (апрель- сентябрь) на 50 °- Волгоград, Воронеж, Саратов, Иркутск, Хабаровск 4 месяца (середина апреля- середина августа) на 55 °- Москва, Н.Новгород, Казань, Новосибирск, Екатеринбург, Томск 3 и менее месяцев (май-июнь) на 60 °Санкт-Петербург, Архангельск, Сургут, Сыктывкар Потребление кальция населением России 1996-2003 гг. 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 23,8 23,9 25,3 25,3 26,2 24,6 15,9 15,3 15,9 15,9 16,7 16,3 16,4 16,2 16,4 16,4 15,9 15,8 43,9 47,7 42,4 42,4 41,2 43,3 1996 1998 2000 2001 2002 до 400 мг/день 401-525 мг/день 526-700 мг/день 2003 годы более 701 мг/день Н.А.Оглоблин с соавт. «О потреблении населением России кальция с пищей», «Вопросы питания» ,2005, №5, стр. 14-18. Потребление флавоноидов (мкг/день) населением России ПРОДУКТЫ бобовые капуста огурцы и помидоры корнеплоды другие овощи бахчевые фрукты, ягоды, цитрусовые всего 1999 г 1708 2003г 1600 219 411 210 505 289 7305 304 8030 99 1988 107 4030 12 022 14 786 НИИ питания РАМН ВАЖНЕЙШИЕ НАРУШЕНИЯ ПИЩЕВОГО СТАТУСА НАСЕЛЕНИЯ ЕВРОПЫ избыточное потребление животных жиров. дефицит полиненасыщенных жирных к-т. дефицит полноценных (животных) белков. дефицит витаминов: аскорбиновой кислоты, рибофлавина (В2), тиамина (В1), фолиевой кислоты, ретинола (А) и бета-каротина, токоферола (Е) и др. дефицит минеральных веществ: кальция, железа. дефицит микроэлементов: селена, цинка, йода, фтора дефицит пищевых волокон. Динамика алиментарно-зависимых заболеваний населения России (на 100 тыс.) 18000 Новообразования 16000 Сердечнососудистые Эндокринной 14000 12000 10000 Органы пищеварения 8000 6000 4000 2000 0 1992 1994 1998 2000 2001 2002 Государственный доклад «О санитарноэпидемиологической обстановке в Российской Федерации в 2003 году»: «При осуществлении государственного контроля за лечебнопрофилактическими учреждениями выявлено, что режим питания больных не выполняется. Официально сокращается количество приемов пищи. Необходимый суточный набор обеспечивается только на 20 %. В рационе практически отсутствуют мясо, масло коровье, растительные жиры, рыба, овощи, фрукты, соки. Каши готовятся на воде. Не выдерживается минеральный и витаминный состав рациона, необходимый для обеспечения обмена веществ, восстановительных процессов организма больных. Пищевая и энергетическая ценность рационов питания не отвечает гигиеническим нормам. Из-за отсутствия средств практически не проводится витаминизация готовых блюд. В лечении больных присутствуют только элементы диетологии: ограничение соли, сахара, замена круп. …Возросшее в последние годы производство, оборот и применение биологически активных добавок к пище (БАД), способно оказать непосредственное влияние на ликвидацию дефицита макро- и микронутриентов, улучшение функционального состояния органов и систем организма человека, структуры нашего питания, а также на снижение риска возникновения ряда заболеваний.» Приказ N330 от 5.08.2003 г. «О мерах по совершенствованию лечебного питания в лечебно-профилактических учреждениях РФ» Индивидуализация химического состава и калорийности стандартных диет осуществляется путем подбора имеющихся в картотеке блюд лечебного питания, увеличения или уменьшения количества буфетных продуктов (хлеб, сахар, масло), контроля продуктовых домашних передач для больных, находящихся на лечении в лечебно-профилактическом учреждении, а также путем использования в лечебном и энтеральном питании биологически активных добавок к пище и готовых специализированных смесей. ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫЕ И ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ОСНОВЫ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ БАД К ПИЩЕ 1. Приказ МЗ РФ "О порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище" №117 от 15.04.97) 2. СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» (Минздрав России, 2003). 3. МУК 2.3.2.721-98 «Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище» (Федеральный Центр Госсанэпиднадзора Минздрава России, 1999). 3. Федеральный закон РФ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» (№ 29-ФЗ от 02.01.2000 г.) 4. СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов» (Минздрав России, 2002). 5. Дополнение 1 к СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов» – СанПиН 2.3.2.1153-02 (Минздрав России, 2003). 6. Постановление Правительства РФ «О мерах по профилактике заболеваний, связанных с дефицитом йода» (№ 1119 от 5.10.99 г.) 7. Приказ МЗ РФ «О мерах по профилактике заболеваний, связанных с дефицитом йода и других микронутриентов» (№ 444 от 14.12.1999 г.). 8. Рекомендуемые уровни потребления пищевых и биологически активных веществ (МР 2.3.1. 19150-04 от 02. 07. 2004). 9. Руководство по методам контроля качества и безопасности биологически активных к пище Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России, Нормативные документы составляющих БАД УТВЕРЖДАЮ Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека ____________ Г. Г. Онищенко УТВЕРЖДАЮ Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека ____________ Г. Г. Онищенко «02» июля 2004 . «18» декабря 2008. РАЦИОНАЛЬНОЕ ПИТАНИЕ Рекомендуемые уровни потребления пищевых и биологически активных веществ Методические рекомендации МР 2.3.1. 19150-04 3.2.1. РАЦИОНАЛЬНОЕ ПИТАНИЕ НОРМЫ физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения Российской Федерации Методические рекомендации МР 2.3.1.2432 -08 РУП Витамин С Витамин В 1 Витамин В 2 Витамин В 6 Витамин РР Фолиевая кислота Витамин В12 Витамин Е Витамин А Каротиноиды, в том числе: b-каротин Кальций Фосфор Магний Цинк Хром Селен Кремний Глюкозамин сульфат Нормы… Адекватный уровень потребления Верхний допустимый уровень потребления 70 мг 1,7 мг 2,0 мг 2,0 мг 20 мг 400 мкг 3 мкг 15 мг 1,0 мг 15 мг 700 мг 5,1 мг 6,0 мг 6,0 мг 60 мг 600 мкг 9 мкг 100 мг 3 мг 30 мг 90 мг 1,5 мг 1,8 мг 2,0 мг 20 мг 400 мкг 3 мкг 15 мг 0,9 мг 5 мг 1250 мг 800 мг 400 мг 12 мг 50 мкг 70 мкг 5 мг 500 мг 10 мг 2500 мг 1600 мг 800 мг 40 мг 250 мкг 150 мкг 10 мг 750 5 мг 1000 мг 800 мг 400 мг 12 мг 50 мкг 70 мкг 30 мг 700 мг Государственное санитарноэпидемиологическое нормирование Российской Федерации Государственные санитарноэпидемиологические правила и гигиенические нормативы _______________________________________ 2.3.2. ПРОДОВОЛЬСТВЕННОЕ СЫРЬЕ И ПИЩЕВЫЕ ПРОДУКТЫ Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД) Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.3.2.1290-03 Издание официальное Минздрав России Москва 2003 СанПин 1290-03 регулирует: I Область применения БАД II Общие положения III Требования к технической документации по производству БАД IV Требования к упаковке БАД и информации нанесенной на этикетку V Постановка БАД на производство VI Санитарно-эпидемиологические требования к организации производства БАД VII Требования к обороту биологически активных добавок к пище VIIIОрганизация и порядок проведения производственного контроля Приложение 1 (справочное) Санитарноэпидемиологическая экспертиза, подтверждение соответствия БАД Федеральный Реестр БАД Свидетельство о государственной регистрации 77.99.11.3.У.10855.11.09 от 25.11.2009 Биологически активная добавка к пище "Формула здоровья. "Валери Плюс" ("Valery Plus") Свидетельство выдано — на основании экспертного заключения НИИ питания РАМН № 72/Э-1060/б-09 от 08.10.2009 г. Состав: магния глицинат (в т.ч. магний), экстракт корня валерианы 0,8% (Valeriana officinalis), трава мелиссы (Melissa officinalis), желатин, вода, стеарат магния. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема 2-3 недели. Срок годности - 3 года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Гигиеническая характеристика Валери Плюс Биологически активные вещества, мг/капс. Рез. % от сут. нормы Магний 50 13% Гидроксикоричные кислоты 9,7 97% Валериановая кислота 1,8 90% Эфирное масло 5,2 - Показатель Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец Норма 5,0 кадмий мышьяк ртуть Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ДДТ и его метаболиты гептахлор 1,0 3,0 1,0 0,1 0,12 0,041 < 0,005 < 0,001 0,1 Отс. < 0,007 Не обн. алдрин Отс. Не обн. Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более БГКП (колиформы) в 0,1 г 50000 - Не обн. E.coli в 1,0 г Отс Не обн. патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, Отс в 10 г дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более 100 Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 200 Не обн. стронций-90 100 Рез. 0,39 < 10 Не обн. < 15 < 40 Традиционные (натуральные) продукты Генетически модифицированные натуральные продукты + Натуральные продукты модифицированного (заданного) химического состава ПИЩА XXI ВЕКА БАД Биологически активные добавки (нутрицевтики) Спасибо за внимание! Наиболее распространенные Справедливые обвинения в адресНесправедливые БАД: Телефонный обман стариков Обещание «панацеи» Завышенные цены Продажа незарегистрированных препаратов Отсутствие проверки качества и безопасности БАД Даже в аптеках нет контроля за качеством БАД Агрессивная реклама Телефонный обман стариков, радио- и телереклама Корень проблемы: 1. 2. 3. 4. Плохое физическое и психологическое самочувствие Социальная изолированность Доверие пожилых людей к напечатанному или сказанному в средствах массового вещания Вера в чудеса ЕДИНСТВЕННОЕ решение проблемы Повышение уровня знаний: у пожилых у работающего населения у молодежи у детей Позвоните родителям! Врачиспециалисты узкого профиля Врачдиетолог Провизор Реклама Здоровый или больной человек Продавец в магазине Самообразование Специалисты по здоровому питанию без м/о Johanna Dwyer, D.Sc,RD Office of Dietary Supplements National Institutes of Health Mary Frances Picciano, PhD Office of Dietary Supplements National Institutes of Health http://nccam.nih.gov/research/results/ http://www.ncbi.nlm.nih.gov/sites/entrez/19821382 Люди регулярно принимающие БАД, характеризовались: Индексом массы тела < 25 Более высокой физической активностью Состоянием здоровья, оцениваемым как прекрасное или очень хорошее Никогда не курили или бросили Умеренно употребляли алкоголь (вино) Mary Frances Picciano, PhD Office of Dietary Supplements National Institutes of Health Субъективное мнение о недостатке в рационе питания отдельных нутриентов Государственный доклад «О санитарноэпидемиологической обстановке в Российской Федерации в 2003 году»: «При осуществлении государственного контроля за лечебнопрофилактическими учреждениями выявлено, что режим питания больных не выполняется. Официально сокращается количество приемов пищи. Необходимый суточный набор обеспечивается только на 20 %. В рационе практически отсутствуют мясо, масло коровье, растительные жиры, рыба, овощи, фрукты, соки. Каши готовятся на воде. Не выдерживается минеральный и витаминный состав рациона, необходимый для обеспечения обмена веществ, восстановительных процессов организма больных. Пищевая и энергетическая ценность рационов питания не отвечает гигиеническим нормам. Из-за отсутствия средств практически не проводится витаминизация готовых блюд. В лечении больных присутствуют только элементы диетологии: ограничение соли, сахара, замена круп. …Возросшее в последние годы производство, оборот и применение биологически активных добавок к пище (БАД), способно оказать непосредственное влияние на ликвидацию дефицита макро- и микронутриентов, улучшение функционального состояния органов и систем организма человека, структуры нашего питания, а также на снижение риска возникновения ряда заболеваний.» Приказ N330 от 5.08.2003 г. «О мерах по совершенствованию лечебного питания в лечебно-профилактических учреждениях РФ» Индивидуализация химического состава и калорийности стандартных диет осуществляется путем подбора имеющихся в картотеке блюд лечебного питания, увеличения или уменьшения количества буфетных продуктов (хлеб, сахар, масло), контроля продуктовых домашних передач для больных, находящихся на лечении в лечебно-профилактическом учреждении, а также путем использования в лечебном и энтеральном питании биологически активных добавок к пище и готовых специализированных смесей. Приказ N330 от 5.08.2003 г. Приложение N 3 ПОЛОЖЕНИЕ О СОВЕТЕ ПО ЛЕЧЕБНОМУ ПИТАНИЮ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ 1. Совет по лечебному питанию является совещательным органом и создается в лечебно-профилактическом учреждении с количеством коек от 100 и выше. 3. В состав Совета по лечебному питанию входят: главный врач (или его заместитель по лечебной работе) председатель… 4. Задачи Совета по лечебному питанию: а) совершенствование организации лечебного питания в лечебно-профилактическом учреждении; б) внедрение новых технологий профилактического, диетического и энтерального питания; г) утверждение номенклатуры диет, смесей для энтерального питания, биологически активных добавок, подлежащих внедрению в данном учреждении здравоохранения;… «Ошибки», традиционно допускаемые журналистами при освещении БАД 1. 2. 3. 4. Смешение понятий БАД и «пищевые добавки» Незнание законодательной базы, регламентирующей производство, регистрацию и оборот БАД Обвинения в адрес врачей за назначение БАД Дискредитация медицинского направления на основании юридических аспектов (отдельных фактов мошенничества) ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫЕ И ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ОСНОВЫ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ БАД К ПИЩЕ 1. Приказ МЗ РФ "О порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище" №117 от 15.04.97) 2. СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» (Минздрав России, 2003). 3. МУК 2.3.2.721-98 «Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище» (Федеральный Центр Госсанэпиднадзора Минздрава России, 1999). 3. Федеральный закон РФ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» (№ 29-ФЗ от 02.01.2000 г.) 4. СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов» (Минздрав России, 2002). 5. Дополнение 1 к СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов» – СанПиН 2.3.2.1153-02 (Минздрав России, 2003). 6. Постановление Правительства РФ «О мерах по профилактике заболеваний, связанных с дефицитом йода» (№ 1119 от 5.10.99 г.) 7. Приказ МЗ РФ «О мерах по профилактике заболеваний, связанных с дефицитом йода и других микронутриентов» (№ 444 от 14.12.1999 г.). 8. Рекомендуемые уровни потребления пищевых и биологически активных веществ (МР 2.3.1. 19150-04 от 02. 07. 2004). 9. Руководство по методам контроля качества и безопасности биологически активных к пище Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России, Государственное санитарноэпидемиологическое нормирование Российской Федерации Государственные санитарноэпидемиологические правила и гигиенические нормативы _______________________________________ 2.3.2. ПРОДОВОЛЬСТВЕННОЕ СЫРЬЕ И ПИЩЕВЫЕ ПРОДУКТЫ Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД) Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.3.2.1290-03 Издание официальное Минздрав России Москва 2003 СанПин 1290-03 регулирует: I Область применения БАД II Общие положения III Требования к технической документации по производству БАД IV Требования к упаковке БАД и информации нанесенной на этикетку V Постановка БАД на производство VI Санитарно-эпидемиологические требования к организации производства БАД VII Требования к обороту биологически активных добавок к пище VIIIОрганизация и порядок проведения производственного контроля Приложение 1 (справочное) Санитарноэпидемиологическая экспертиза, подтверждение соответствия БАД IV Требования к упаковке БАД и информации, нанесенной на этикетку 4.4. Информация о БАД должна содержать – наименования БАД, и в частности: – товарный знак изготовителя (при наличии); – обозначения нормативной или технической документации, обязательным требованиям которых должны соответствовать БАД (для БАД отечественного производства и стран СНГ); – состав БАД, с указанием ингредиентного состава в порядке, соответствующем их убыванию в весовом или процентном выражении; – сведения об основных потребительских свойствах БАД; – сведения о весе или объеме БАД в единице потребительской упаковки и весе или объеме единицы продукта; – сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний; – указание, что БАД не является лекарством; – дата изготовления, гарантийный срок годности или дата конечного срока реализации продукции; – условия хранения; – информация о государственной регистрации БАД с указанием номера и даты; – место нахождения, наименование изготовителя (продавца) и место нахождения и телефон организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от потребителей. 4.6. Использование термина “экологически чистый продукт” в названии и при нанесении информации на этикетку БАД, а также использование иных терминов, не имеющих законодательного и научного обоснования, не допускается. 7.4. Требования к реализации БАД 7.4.1. Розничная торговля БАД осуществляется через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски). 7.4.3. Реализуемые БАД должны соответствовать требованиям, установленным нормативной и технической документацией. 7.4.6. Не допускается реализация БАД: – не прошедших государственной регистрации; – без удостоверения о качестве и безопасности; – не соответствующих санитарным правилам и нормам; – с истекшим сроком годности; – при отсутствии надлежащих условий реализации; – без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации; – при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства. 7.4.9. В случае окончания срока действия Регистрационного удостоверения допускается реализация БАД с не истекшим сроком годности при наличии документов подтверждающих дату выпуска в период действия Регистрационного удостоверения. САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА, подтверждение соответствия (регистрация) БАД 1. Для проведения работ по регистрации БАД к пище граждане, индивидуальные предприниматели и юридические лица или их полномочные представители представляют следующие документы: • заявка установленной формы с указанием наименования БАД, полных реквизитов изготовителя и заявителя, адрес места расположения органов управления изготовителя и заявителя; • при наличии посредника - доверенность от изготовителя на проведение работ по регистрации БАД с указанием получателя регистрационного удостоверения; • пояснительная записка, содержащая научное обоснование композиционного состава БАД, научно обоснованные рекомендации по применению с указанием продолжительности приема и принимаемых количеств БАД, противопоказания, ограничения по применению БАД (при их наличии), заверенная подписью и печатью изготовителя на языке оригинала с переводом на русский язык, заверенным в установленном порядке (для импортных БАД); • при наличии свидетельства на товарный знак, патента - копию документов, заверенных в установленном порядке; • потребительская этикетка или ее проект, заверенная производителем, а так же образец оригинальной этикетки используемой в стране-изготовителе; САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА, подтверждение соответствия (регистрация) БАД • в случае, если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке, предоставляется листок-вкладыш (аннотация, инструкция по применению и др.) с указанием доз, сроков и способов употребления БАД, заверенный производителем на языке оригинала с переводом на русский язык, заверенным в установленном порядке (для импортных БАД); • материалы (оригинальные и литературные для аналогов) по токсикологогигиенической и биологической оценке БАД и ее клинической эффективности, протоколы или заверенные копии результатов клинических испытаний в сравнении с контрольной группой с указанием учреждения, проводившего эти испытания; • для БАД, содержащих живые микроорганизмы - описание с указанием рода, вида штамма на латинском языке, сведения о депонировании (паспорт, справка и др.); • материалы по методам исследований основных ингредиентов БАД; • образцы БАД в количестве, необходимом для проведения санитарноэпидемиологической экспертизы; в случае проведения токсикологических или клинических испытаний количество необходимых образцов определяется дополнительно; • акт отбора проб установленной формы, в котором указывается дата и место отбора образцов, их количество, наименование продукции, адрес места нахождения юридического лица предприятия-изготовителя, дата производства БАД, фамилии, должности и подписи лиц, отбиравших образцы. 1.2. Для импортируемых БАД представляются: • документы уполномоченных органов страныизготовителя, подтверждающие, что данная продукция отнесена к БАД (пищевым продуктам) или не является лекарственным средством, а также подтверждающие, что она разрешена к производству и продаже; • полный ингредиентный состав БАД, для БАД, содержащих части растений, указывается их ботаническое название на латинском языке, форма и способ приготовления (например, экстракт -1:4, настой -110 и т.п.); • краткие сведения о технологии производства, стандарт организации на выпуск БАД; • документ, подтверждающий, что производство данной продукции осуществляется в соответствии с национальными и/или международными требованиями для БАД к пище по вопросам организации производства, стандартизации и сертификации БАД. • Все документы страны-производителя (поставщика) представляются в оригинале с переводом на русский язык, заверенным в установленном порядке 1.2. Для импортируемых БАД, кроме указанных в п. 3.1. представляются: • документы уполномоченных органов страныизготовителя, подтверждающие, что данная продукция отнесена к БАД (пищевым продуктам) или не является лекарственным средством, а также подтверждающие, что она разрешена к производству и продаже; • полный ингредиентный состав БАД, для БАД, содержащих части растений, указывается их ботаническое название на латинском языке, форма и способ приготовления (например, экстракт -1:4, настой -110 и т.п.); • краткие сведения о технологии производства, стандарт организации на выпуск БАД; • документ, подтверждающий, что производство данной продукции осуществляется в соответствии с национальными и/или международными требованиями для БАД к пище по вопросам организации производства, стандартизации и сертификации БАД. • Все документы страны-производителя (поставщика) представляются в оригинале с переводом на русский язык, заверенным в установленном порядке Нормативные документы составляющих БАД УТВЕРЖДАЮ Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека ____________ Г. Г. Онищенко УТВЕРЖДАЮ Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека ____________ Г. Г. Онищенко «02» июля 2004 . «18» декабря 2008. РАЦИОНАЛЬНОЕ ПИТАНИЕ Рекомендуемые уровни потребления пищевых и биологически активных веществ Методические рекомендации МР 2.3.1. 19150-04 3.2.1. РАЦИОНАЛЬНОЕ ПИТАНИЕ НОРМЫ физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения Российской Федерации Методические рекомендации МР 2.3.1.2432 -08 РУП Витамин С Витамин В 1 Витамин В 2 Витамин В 6 Витамин РР Фолиевая кислота Витамин В12 Витамин Е Витамин А Каротиноиды, в том числе: b-каротин Кальций Фосфор Магний Цинк Хром Селен Кремний Глюкозамин сульфат Нормы… Адекватный уровень потребления Верхний допустимый уровень потребления 70 мг 1,7 мг 2,0 мг 2,0 мг 20 мг 400 мкг 3 мкг 15 мг 1,0 мг 15 мг 700 мг 5,1 мг 6,0 мг 6,0 мг 60 мг 600 мкг 9 мкг 100 мг 3 мг 30 мг 90 мг 1,5 мг 1,8 мг 2,0 мг 20 мг 400 мкг 3 мкг 15 мг 0,9 мг 5 мг 1250 мг 800 мг 400 мг 12 мг 50 мкг 70 мкг 5 мг 500 мг 10 мг 2500 мг 1600 мг 800 мг 40 мг 250 мкг 150 мкг 10 мг 750 5 мг 1000 мг 800 мг 400 мг 12 мг 50 мкг 70 мкг 30 мг 700 мг С 2009 г. единственным документом, удостоверяющим, что БАД зарегистрирована в РФ, является Свидетельство о государственной регистрации Федеральный Реестр БАД Свидетельство о государственной регистрации 77.99.11.3.У.10855.11.09 от 25.11.2009 Биологически активная добавка к пище "Формула здоровья. "Валери Плюс" ("Valery Plus") Свидетельство выдано — на основании экспертного заключения НИИ питания РАМН № 72/Э-1060/б-09 от 08.10.2009 г. Состав: магния глицинат (в т.ч. магний), экстракт корня валерианы 0,8% (Valeriana officinalis), трава мелиссы (Melissa officinalis), желатин, вода, стеарат магния. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема 2-3 недели. Срок годности - 3 года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Гигиеническая характеристика Валери Плюс Биологически активные вещества, мг/капс. Рез. % от сут. нормы Магний 50 13% Гидроксикоричные кислоты 9,7 97% Валериановая кислота 1,8 90% Эфирное масло 5,2 - Показатель Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец Норма 5,0 кадмий мышьяк ртуть Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ДДТ и его метаболиты гептахлор 1,0 3,0 1,0 0,1 0,12 0,041 < 0,005 < 0,001 0,1 Отс. < 0,007 Не обн. алдрин Отс. Не обн. Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более БГКП (колиформы) в 0,1 г 50000 - Не обн. E.coli в 1,0 г Отс Не обн. патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, Отс в 10 г дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более 100 Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 200 Не обн. стронций-90 100 Рез. 0,39 < 10 Не обн. < 15 < 40 Удостоверение качества и безопасности - документ, в котором изготовитель удостоверяет соответствие качества и безопасности каждой партии пищевых продуктов, материалов и изделий требованиям нормативных, технических документов Удостоверение качества и безопасности хранится на предприятии-изготовителе в течение 30 дней после окончания срока годности продукта. Копия удостоверения качества и безопасности сопровождает продукт на этапе оборота БАД. С февраля 2010 года все импортные БАД к пище должны пройти процедуру проверки качества и безопасности для получения декларации соответствия Магазин, продавший сосиски Фирма, сделавшая фальсификат Останкинский мясокомбинат Государственная дума Запрет на продажу сосисок в розничной сети Спецмагазины для здоровья Продажи БАД Прямые продажи Аптеки и аптечные киоски Спасибо за внимание!
