Иммунохимический анализ - Ассоциация Специалистов
advertisement
ИММУНОХИМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ- НОВЕЙШИЕ РЕШЕНИЯ В АВТОМАТИЗАЦИИ Access2 UniCel DxI 600 UniCel DxI 800 Антон Андреевич Скомаровский к.х.н. Специалист по продукции Иммунологический анализ – это метод анализа веществ с помощью специфических антител. Как правило, для определения требуется наличие метки (конъюгат). Обычно, метят специфическое антитело, например, при прямом методе или при анализе методом сандвича. ОБЛАСТЬ ИССЛЕДОВАНИЙ • Заболевания костной ткани • Нарушение функций надпочечников и гипофиза • Диабет и аллергия • Анемия • Гормоны щитовидной железы • Заболевания сердечно сосудистой системы • Опухолевые маркеры • Инфекционные заболевания • Вирусные заболевания • Репродуктивные гормоны Среднее содержание веществ в сыворотке Клиническая химия 10-12 10-9 10-6 пг/мл нг/мл мкг/мл Иммунохимические исследования 10-3 10-0 мг/мл г/мл Лекарственные препараты Гормоны щитовидной железы Маркеры анемии Маркеры диабета и аллергии Опухолевые маркеры Инфекционные заболевания Витамины Белки плазмы Гетерогенный иммунохимический анализ - метод выявления антигенов и антител, когда один из компонентов реакции (антиген или антитела) жестко связан с твердой фазой. Использование твердой фазы обеспечивает простоту разделения компонентов реакции за счет последующих отмывок Гетерогенный иммунохимический анализ Плюсы: Применим для исследования самых различных веществ Высокая чувствительность и специфичность Высокая скорость проведения реакции весьма гибок, т. к. позволяет использовать различные форматы и варианты методик Сложности: Необходимость этапа разделения -труден для автоматизации. Структура иммунологических исследований в России • 80% лабораторий используют мануальные методики! В основном это иммунный анализ с фотометрической детекцией Часть лабораторий выполняют радиоиммунный анализ Иммунный анализ с хемилюминесцентной детекцией Иммунный анализ с флюоресцентной детекцией • Около 20% лабораторий оснащены автоматическими анализаторами различной производительности . «Идеальный иммунохимический анализатор» Автоматический высокопроизводительный Точный Не требующий постоянного присутствия оператора Произвольный доступ в меню Надежный Анализатор Программное обеспечение Простой в использовании Подключаемый к ЛИС Широкое меню тестов Реагенты Гибкие форматы анализа ACCESS 2 • Простота и удобство в использовании • Широкое меню тестов • Небольшой размер прибора Применение в: • Специализированных и • комплексных лабораториях Позволяет осуществлять полную и точную диагностику заболевания в кратчайшие сроки • • • • Производительность: до 100 тестов в час 24 картриджа с реагентами -1200 тестов на борту Первый результат через 12-30 минут Размеры: 99 x 61 x 47cm До 100 тестов в час в объеме менее <0.3 m3! Любой образец, любой тест, в любое время! Образцы: Типы образцов: сыворотка, плазма, моча, амниотическая жидкость, цельная кровь. Средний объем образца для большинства анализов – 50 мкл. Карусель для образцов: На борту 6 штативов по 10 образцов в каждом. После отбора образцов можно достать штатив и загрузить другой Любой образец, любой тест, в любое время! Реагенты Единая упаковка со штрих кодом (картридж). Конструкция предотвращает испарение реагентов ”на борту”. 1 картридж = 50 тестов (в комплекте 2 картриджа) штрих-кодовые метки позволяют прибору контролировать количество оставшихся реагентов и сроки годности Карусель для реагентов: На борту 24 различных реагента (1200 тестов) при 4°C, доступны 24 часа/ 7дней в неделю Дозагрузка в любой момент без остановки системы • Управление анализатором с помощью клавиатуры, мыши или сенсорного экрана • Считыватель штрих-кодовых меток • Встроенная система помощи ВОЗМОЖНОСТИ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ Подключение к ЛИС Ac ces s Ac ces s Database • Возможность объединения до 4-х приборов в систему с единой базой реагентов, образцов и тестов • Интеграция Access II в лабораторную информационную систему (LIS) и управление прибором с центрального компьютера ACCESS 2 - технология Отмывка в магнитном поле Добавление образца и реагентов Инкубация для связывания 36.5°C Инкубация Детекция сигнала Добавление субстрата 36.5°C Ключевые моменты: 1.Разделение на парамагнитных частицахсамая современная технология! субмикронные полистирольные частицы с включением железа, у которых функциональные группы сорбированы на поверхности - эффективное разделение связанных и несвязанных компонентов и отмывка (остаточный объем <2 мкл) - большая площадь поверхности реакции - быстрое достижение равновесия реакции в растворе Разделение компонентов на парамагнитных частицах Распыление Промывающего Буфера * * * Магни т * Быстрая эффективная отмывка: Реакционная кювета (RV) помещается в магнитное поле Парамагнитные частицы концентрируются на стенках реакционной кюветы (RV) Удаление жидкой фазы Ресуспендирование и повторная отмывка Полное удаление остаточного буфера <2 мкл 2. Ферментативно усиленная хемилюминeсцентная детекция. Субстрат – диоксиэтан с фосфатированной арильной группой O O O OCH3 OCH3 HPO4O- нестабильный Щелочная фосфатаза O O OCH3 Стабильный O- Перенос энергии к флюоресцеину Свет OPO3- Реакция в действии Paramagnetic particles Goat antimouse IgG Mouse monoclonal anti-BhCG + Rabbit anti BhCG - alkaline phosphatase conjugate Washing removes Substrate Light is material is emitted added unbound Sample containing BhCG + 37 C Преимущества ферментативно усиленной хемилюминесцентной детекции. – Высокая чувствительность за счет ферментативного усиления сигнала (до 106 раз) – Низкий фон – Широкий диапазон измерений – Стабильные конъюгаты – Нетоксичные реагенты Расходные материалы ACCESS 2 • Промывочный буфер 4х2 л – 600 тестов НЕ ТРЕБУЕТ ПОДКЛЮЧЕНИЯ ВОДЫ! • Субстрат – 600 тестов • Реакционные пробирки (1картридж-96 пробирок) • Мешки для использованных пробирок (1мешок-300 пробирок) • Чашечки для образцов (при необходимости) Анализаторы, построенные по технологии ACCESS 2 Access2 UniCel DxI 600 UniCel DxI 800 От меньшего к большему! Access 2 –комплексные лаборатории с объемом исследований до 100 000 тестов в год Производительность: • Access 2 - 100 тестов в час • Одновременная загрузка до 60 образцов • 24 картриджа с реагентами на борту при 4°С (24 часа/7 дней в неделю) UniCel DxI 600 – диагностические центры с потоком исследований до 200 000 тестов в год Увеличение производительности: • UniCel DxI 600 - 200 тестов в час • Одновременная загрузка до 60 образцов • 50 картриджей с реагентами на борту при 4°С (24 часа/7 дней в неделю) UniCel DxI 800 – диагностические центры с потоком исследований свыше 200 000 тестов в год НЕПРЕВЗОЙДЁННАЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЬНАСТЬ! • UniCel DxI 800 - 400 тестов в час • Одновременная загрузка до 120 образцов • 50 картриджей с реагентами на борту при 4°С (24 часа/7 дней в неделю) Единые технологии • Стандартная система детекции хемилюменесценция на парамагнитных частицах • Одинаковые реагенты – одинаковые протоколы тестов, одинаковый результат • Стандартизованный интерфейс Новые тесты: CMV IgG CMV IgM Растворимый рецептор трансферрина (sTfR) [-2]proPSA •Ингибин А Белок связывающий половые гормоны (SHBG) белок, ассоциированный с беременностью (PAPP-A) СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!
