Д.Мелик-Гусейнов. Презентация

VITAL & ESSENTIAL
ТРУДНОСТИ ПЕРЕВОДА
к.ф.н. Давид
Мелик-Гусейнов
Генеральный директор
«Фармэксперт Аналитика и Консалтинг»
Доцент кафедры фармакоэкономики
ММА им. Сеченова
Преподаватель ГУ ВШЭ
Десятилетний парад аббревиатур продолжается
ЖНВЛС
Мы находимся
вот здесь
НДС
GMP
ЖНВЛС
ДЛО
ВЗН
ЗАО
ОНЛС
ЖНВЛС
Обобщенная характеристика российского
лекарственного обеспечения
• С 2004 по 2009 г. объем российского фармсектора вырос в 4 раза.
• В 2009 г. потребление ЛС per capita составило 123 долл. США, что на
52% больше, чем в Китае, но на 550% меньше, чем в США. Низкое
потребление ЛС связано с большой долей out-of-pocket затрат
населения, а также генерической ориентированностью рынка.
• По прогнозам, к 2020 г. рынок может вырасти еще в 6 раз.
• Натуральный рост по отдельным позициям, особенно по
дорогостоящим препаратам, весьма внушительный: за 2-3 года в 25
раз увеличилась доступность факторов свертывания крови, а за 10 лет
– в 60 раз.
Причина всех проблем рынка –
постоянный поиск баланса интересов
Социальная
ответственность
государства
Интересы рынка
Саморегулирование
Регулирование и
контроль цен
Дженериковое
замещение
Почему сегодня государство выбирает социальную
ответственность
• Отсутствует какой-либо принцип лекарственного
обеспечения широких масс населения
• Тотальная зависимость рынка от импорта в
нестабильной экономической ситуации
• Рост социального напряжения, подогреваемый
СМИ
ЖНВЛС
Начиная с 1991 г., в России действует перечень
цели
Неотложные меры по
обеспечению населения
и учреждений
здравоохранения
лекарственными
средствами
Развитие фармацевтической
промышленности. ЖНВЛС
отнесены к продукции, по которой
обеспечивается приоритетное
развитие производства,
первоочередное выделение
необходимых финансовых и
материально-технических ресурсов
Источник: Постановление Правительства Российской
Федерации №68 от 26 декабря 1991 г.
ЖНВЛС
ЗАДАЧА
Регулирование цен и стандартизация услуг по оказанию медицинской помощи (препараты
из списка используются при оказании всех видов медицинской помощи и обязательно
должны быть в наличии в медицинских учреждениях).
СЛЕДСТВИЕ
На основе перечня ЖНВЛС формируются стандарты оказания медицинской помощи.
Стандарты формируются по созданному списку, а не наоборот, как это принято во всем
мире. При обновлении стандартов будут вноситься изменения в список.
ПРАКТИКА
Определенного бюджета за списком ЖНВЛС не стоит, но регионам даны разъяснения, что
Перечень ЖНВЛС является основой создания списков для дополнительного обеспечения
ЛС региональных льготников и госпитальных закупок.
ЖНВЛС
отвечает
целям:
да
нет
100% государственное возмещение в рамках
государственных компенсационных программ ЛО
х
Обязательный перечень
ЛС в аптеках
х
Формулярный перечень учреждений
здравоохранения
х
Стратегия развития отечественного фармпрома
«Фарма 2020»
х
Доля ЖНВЛС
на российском фармрынке
Вывод
Государство
пытается
оптимизировать свои
расходы
рекомендация
Главная задача – понять,
не сколько продано или
отпущено, а сколько
получено потребителемпациентом
Источник: ЦМИ «Фармэксперт»
Баланс российского рынка лекарств
В 2008 г. государство собрало в бюджет порядка
4,0 млрд долл. США в виде таможенных пошлин,
НДС, налога на прибыль, отчисления с ФОТ с участников
фармацевтического рынка.
В 2008 г. государство потратило на закупку ЛС под целевые
программы лекарственного обеспечения и госпитальные
потребности порядка 4,0
млрд долл. США*
* Не включая финансирование программы ОНЛС,
которая согласно Федеральному законодательству
обеспечивается за счет денежных средств
населения РФ (монетизированная льгота)
Источник: ЦМИ «Фармэксперт»
Индекс цен на ЛС в России, 2009 г.
(к аналогичному периоду прошлого года)
В целом по фармрынку
Розничный коммерческий рынок
Вывод
Госпитальный рынок
ДЛО1,31
1,28
1,19
1,22
1,25
1,08
1,12
1,00
1,01
0,97
1 кв. 2009
1,15
2 кв. 2009
1,11
1,11
1,11
1,06
1,00
3 кв. 2009
4 кв. 2009
Ценовая инфляция в
гос. сегменте самая
низкая. Должен
работать и реально
работает ФЗ №94
вопрос
Зачем регулировать
цены на ЖНВЛС, если их
основной рынок сбыта
функционирует согласно
ФЗ №94?
*Источник: ЦМИ «Фармэксперт»
Изменение наценки произошло
в коридоре от -72% до + 160%
2010
оптовая надбавка
изменение 2010/2009, %
розничная надбавка
оптовая надбавка
розничная надбавка
Регион
Уфа
≤ 50
15
50 - 500
13
500 ≥
11
≤ 50
34
50 - 500
30
500 ≥
22
≤ 50
-40
50 - 500
- 48
500 ≥
- 56
≤ 50
- 15
50 - 500
-25
500 ≥
- 45
Алтай
20
14
8
35
23
10
- 33
- 53
-73
17
15
0
Мордовия
10
10
9
27
22
17
- 60
- 60
- 64
-46
- 56
- 66
Краснодар
15
15
15
25
24
23
20
15
38
30
20
0
0
0
9
-8
30
0
33
-4
Хабаровск
0
100
- 14
- 43
Ставрополь
15,3
13
10,7
29
25
16
2
-13
- 29
-17
-29
- 54
Астрахань
11,73
12
11,75
24,6
24,9
24,3
- 22
- 20
-22
-18
- 17
- 19
Белгород
15,5
8,8
5
30
18,5
10
3
10
0
- 14
- 38
- 33
20
18
12
30
22
13
33
80
20
0
10
30
16,04
14
34,61
35
26,1
42,7
7
-7
131
- 13
- 35
7
Москва
20
15
10
32
28
15
0
- 25
- 50
-9
- 20
- 57
Санкт-Петербург
20
15
14
28
22
18
33
0
-7
- 30
- 45
- 55
Брянск
Владимир
Вывод
Цены на ЖНВЛС не снизятся, но
структурно рынок претерпит
существенные изменения
Источник: ЦМИ «Фармэксперт»
Преимущества и недостатки изменения структуры
рынка после 1 апреля 2010 г.
Хорошо
Плохо
Сокращение количества оптовых
организаций
Сокращение количества розничных
точек
Пересмотр системы товарных
кредитов между участниками
рынка
Ужесточение государственного
контроля = появление
дополнительных
административных барьеров
Пересмотр ассортимента,
выпускаемого отечественным
фармпромом
Дефектура отдельных торговых
позиций
Вывод
Российские компании переживут
регулирование цен на ЖНВЛС
болезненнее, чем иностранные
рекомендации
Отменить п.п.8 официального
письма Росздравнадзора и ФСТ
от 29 января 2010 г.
Case study
«Защита» отечественного производителя от государства
Дальхимфарм
Витамин Е
Отпускная цена – 40 руб.
Себестоимость – 32 руб.
Зарегистрированная цена ЖНВЛС
– 17 руб.
Атропин
Полиоксидоний
Препарат снимали с производства,
но в 2007 г. по крайней
необходимости его вернули в
производство. Произвели на 1,5
года вперед под госпотребность.
Государство потребность не
выбрало. Продавали за 50%
скидки от себестоимости.
Зарегистрировали цену с учетом
50% скидки от себестоимости.
Затраты на строительство линии
по GMP были заложены в
стоимость препарата. Кроме того,
GMP процедура увеличила
себестоимость.
Регистрация цены произошла на
уровне начала прошлого года.
Ориентировочный убыток
компании – 30 млн руб.
Компания снимает с производства
25 номенклатурных позиций
Источник: СМИ, данные профессиональных ассоциаций
Из чего же, из чего же, из чего же
сделан список ЖНВЛС
В Перечень ЖНВЛС включены 500
наименований лекарственных средств, из
которых 222 – из основного перечня
жизненно важных лекарственных средств
ВОЗ и 278 – включены дополнительно. Из
500 лекарственных средств, вошедших в
проект Перечня ЖНВЛС, 76 наименований –
только отечественного производства, 261
наименование производятся как
российскими, так и зарубежными
производителями, 163 наименования –
только зарубежного производства
Почему российский
Перечень меньше Перечня
ВОЗ на 118 МНН?
Почему дополнительных
препаратов больше, чем
основных?
ЖНВЛС 2010 vs ЗАБОЛЕВАЕМОСТЬ
Рейтинг АТС- групп перечня ЖНВЛС
2010
Заболеваемость, 2008г
ОНКОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ
ИНФЕКЦИОННЫЕ БОЛЕЗНИ
ПРОТИВОИНФЕКЦИОННЫЕ ПРЕПАРАТЫ
НОВООБРАЗОВАНИЯ
ИНСУЛИНЫ
БОЛЕЗНИ ЭНДОКРИННОЙ СИСТЕМЫ
ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ
БОЛЕЗНИ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ
АНТИФИБРИНОЛИТИКИ
БОЛЕЗНИ ГЛАЗА
ПРОТИВОВИРУСНЫЕ ПРЕПАРАТЫ
ПРЕПАРАТЫ, ВЛИЯЮЩИЕ НА РЕНИНАНГИОТЕНЗИНОВУЮ СИСТЕМУ
БОЛЕЗНИ УХА
АНТИАНЕМИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ
ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫЕ И
ПРОТИВОРЕВМАТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ
БОЛЕЗНИ СЕРДЦА
ПСИХОАНАЛЕПТИКИ
БОЛЕЗНИ ОРГАНОВ ПИЩЕВАРЕНИЯ
Вывод
БОЛЕЗНИ СИСТЕМЫ КРОВООБРАЩЕНИЯ
БОЛЕЗНИ ОРГАНОВ ДЫХАНИЯ
Впервые список ЖНВЛС
соотносится с нозологической
потребностью России
Источник: Минздравсоцразвития, ЦМИ «Фармэксперт»
Торговые марки – лидеры продаж из списка ЖНВЛС в
2009 г. в разных сегментах рынка
Фармрынок
в целом
Розничный
коммерческий
сектор
Госпитальные
закупки
ДЛО
1
АРБИДОЛ
АРБИДОЛ
НАТРИЯ ХЛОРИД
ВЕЛКЕЙД
2
ВЕЛКЕЙД
КОНКОР
МЕРОНЕМ
ОКТАНАТ
3
ОКТАНАТ
МЕЗИМ ФОРТЕ
ТАВАНИК
ГЛИВЕК
4
ГЛИВЕК
НО-ШПА
ТИЕНАМ
МАБТЕРА
5
МАБТЕРА
ГЕПТРАЛ
ГЕМЗАР
БЕТАФЕРОН
6
БЕТАФЕРОН
СУМАМЕД
КЛЕКСАН
КОПАКСОН
7
КОПАКСОН
ДИРОТОН
ГЛЮКОЗА
ЭПРЕКС
8
ЭПРЕКС
ВИФЕРОН
ОМНИПАК
ЛАНТУС
9
КОНКОР
АНАФЕРОН
ТАКСОТЕР
НОВОСЭВЕН
10
МЕЗИМ ФОРТЕ
МЕКСИДОЛ
АКТИЛИЗЕ
ГЕМОКТИН
Источник: ЦМИ «Фармэксперт»
Безрецептурные препараты в списке ЖНВЛС
Доля в объеме продаж
ОТС-препаратов списка ЖНВЛС, %
2009 г.
2008 г.
15,82
12,49
5,32
5,65
4,05
4,32
3,34
2,88
2,81
3,16
2,61
3,42
2,37
2,51
2,14
2,08
2,11
2,09
1,98
1,90
Торговая марка
АРБИДОЛ
МЕЗИМ ФОРТЕ
НО-ШПА
АНАФЕРОН
КРЕОН
ОТРИВИН
КСИМЕЛИН
СУПРАСТИН
ТРОМБО АСС
АМИКСИН
Доля от
объема
ЖНВЛС в
деньгах
20%
Безрецептурные
ЛС
48%
Доля от
объема
ЖНВЛС в
упаковках
Прирост доли (%)
2009/2008
27
-6
-6
16
-11
-24
-6
3
1
4
Вывод
Принцип
формирования списка
ЖНВЛС непрозрачен
Источник: ЦМИ «Фармэксперт»
Вымывание «дешевой» продукции
из аптечного ассортимента*
14%
12%
18%
21%
31,9%
33,3%
23%
26%
36,9%
37,4%
13,5%
28%
34%
30,5%
29,6%
15,5%
19,1%
20,4%
19,8%
19,0%
10,4%
9,5%
17,4%
7,9%
5,7%
9,7%
13,0%
4,4%
7,9%
2008
2009
24,1%
21,9%
18,8%
17,0%
14,5%
2002
2003
2004
2005
2006
2007
Вывод
30-50 руб.
41,1%
17,3%
7,6%
11,7%
< 30 руб.
40,5%
50-100 руб.
100-300 руб.
16,2%
> 300 руб.
Вымывание с рынка дешевой продукции –
необратимое явление. ЖНВЛС
регулирование ускорит этот процесс.
*ценовая сегментация в натуральном выражении.
Цены зафиксированы на уровне 2002 г.
Источник: ЦМИ «Фармэксперт»
До и после 1 апреля 2010 г.
До 1 апреля
После 1 апреля
Государство
Регистрация цен и
Контроль ценообразования
формирование оптовых и
розничных надбавок
Производители
Оценка рисков работы с
имеющимся портфелем
Сворачивание производства
отдельных торговых марок, снижение
рентабельности по ЖНВЛС портфелю
Дистрибьюторы
Снижение закупок ЖНВЛС
и препаратов из перечня
обязательного
ассортимента аптек
Дистрибьюторы отказываются
работать в некоторых регионах .
Сокращение количества
дистрибьюторов
Аптеки
Непонимание
происходящего
Осознание произошедшего.
Сокращение количества убыточных
аптек. Распродажа государственных
аптечных сетей
Потребители
Ждут снижения цен
Ожидание снижения цен не
оправдалось
Благодарю за внимание!
Заходите на наш сайт
www.pharmexpert.ru