Жизненно необходимое регулирование Давид Мелик-Гусейнов к.ф.н. директор ЦМИ «Фармэксперт» Доцент кафедрры фармакоэконмики ММА им Сеченова, преп. ГУ ВШЭ «Речь идет о стремлении фармацевтических компаний и многочисленных посредников в этой цепочке извлекать сверхприбыли, пользуясь несовершенством правовой базы и другими лазейками. Существующая система регистрации цен на лекарства, по сути, является формальностью. Поэтому считаю, что в данном случае необходимо и возможно усилить государственное регулирование. Производители должны будут доказывать обоснованность пересмотра цен на жизненно важные медикаменты, а федеральные органы власти получить действенные инструменты проверки их расчетов» Премьер-Министр РФ В.В. Путин Параметры деятельности российской фармотрасли (в расчет вошли только ЛС) Производители Объем ДС, аккумулированных на этапе цепочки, млрд. $ (2009) Дистрибуторы Аптеки 9,8 3 3 1 120 1 200 65 000 Средний доход с этапа цепочки на одного участника сегмента рынка (млн. долл. США) 8,7 2,5 0,05 Количество участников на рынке, работающих с выручкой выше средней* 50 20-25 10 000 Количество участников * экспертная оценка «Сверхприбыль» товаропроводящей цепочки на российском фармрынке Аптеки Дистрибуторы Всего 65 000 1 200 Их них 5 000 – АК (без права продажи RX препаратов) 320 (ЗАО иностранных фармкомпаний) 238 (лицензий от заводов изготовителей) MS ТОП 10, % 14,2 78,8 рентабельность, % 2% 3-5% Вымывание «дешевой» продукции из аптечного ассортимента* 14% 12% 18% 21% 31,9% 33,3% 23% 26% 36,9% 37,4% 13,5% 28% 34% 30,5% 29,6% 15,5% 19,1% 20,4% 19,8% 10,4% 19,0% 9,5% 24,1% 21,9% 18,8% 17,0% 2002 2003 2004 2005 < 30 руб. 30-50 руб. 17,3% 7,9% 17,4% 40,5% 16,2% 41,1% 14,5% 7,6% 11,7% 5,7% 9,7% 13,0% 4,4% 7,9% 2006 2007 2008 2009 50-100 руб. 100-300 руб. > 300 руб. Вымывание с рынка дешевой продукции – необратимое явление. ЖНВЛС регулирование ускорит этот процесс. *ценовая сегментация в натуральном выражении. Цены зафиксированы на уровне 2002 г. Источник: ЦМИ «Фармэксперт» ЖНВЛС Начиная с 1991 г., в России действует перечень цели Неотложные меры по обеспечению населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами Развитие фармацевтической промышленности. ЖНВЛС отнесены к продукции, по которой обеспечивается приоритетное развитие производства, первоочередное выделение необходимых финансовых и материально-технических ресурсов Источник: Постановление Правительства Российской Федерации №68 от 26 декабря 1991 г. Полнота регистрации цен на ЖНВЛС до 2009 года По отношению к числу РУ По отношению к МНН - лек. форма -доза По отношению к проданным упаковкам Россия 54,17% 40% 4,05% Импорт 70,36% 47,02% 12,78% Всего 62,36% 43,72% 6,6% *источник: Росздравнадзор 7 Доля ЖНВЛС на российском фармрынке Вывод Государство пытается оптимизировать свои расходы рекомендация Главная задача – понять, не сколько продано или отпущено, а сколько получено потребителемпациентом Источник: ЦМИ «Фармэксперт» ЖНВЛС отвечает целям: да нет 100% государственное возмещение в рамках государственных компенсационных программ ЛО х Обязательный перечень ЛС в аптеках х Формулярный перечень учреждений здравоохранения х Стратегия развития отечественного фармпрома «Фарма 2020» х NEW!!! Июнь 2010 – список стратегических ЛС Причина всех проблем рынка – постоянный поиск баланса интересов Социальная ответственность государства Интересы рынка Саморегулирование Регулирование и контроль за ценами Дженерикове замещение Почему сегодня государство выбирает социальную ответственность • Отсутствует какой-либо принцип лекарственного обеспечения широких масс населения • Тотальная зависимость рынка от импорта в нестабильной экономической ситуации • Рост социального напряжения, подогреваемый СМИ Как растет цена внутри МНН (пример МНН группы Симвастатина) декабрь 2009г май 2010г цена, руб количество проданных упаковок цена, руб количество проданных упаковок рост цены, % рост продаж упаковок СИМГАЛ 446,26 33 028 425,36 34 972 -4,7 5,9 ЗОКОР 681,38 33 484 595,33 37 086 -12,6 10,8 ВАЗИЛИП 377,81 109 271 369,51 97 189 -2,2 -11,1 СИМВАСТОЛ 341,34 34 437 322,80 37 887 -5,4 10,0 СИМВАГЕКСАЛ 298,84 14 648 340,26 14 095 13,9 -3,8 СИМВОР 317,80 9 179 312,27 9 663 -1,7 5,3 СИМВАКАРД 350,77 13 292 324,96 13 845 -7,4 4,2 ОВЕНКОР 448,09 3 886 411,66 6 203 -8,1 59,6 торговая марка май 10 / декабрь 09 Возможные изменения в процедуре регистрации и регулировании цен на ЛС в РФ в ближайшем будущем • К осени 2010г возможен пересмотр системы формирования региональных наценок на ЖНВЛС (ФСТ) • С сентября 2010 года отменяется регулирование наценок на не ЖНВЛС продукцию *Источник: ЦМИ «Фармэксперт» Изменение наценки произошло в коридоре от -72% до + 160% 2010 оптовая надбавка изменение 2010/2009, % розничная надбавка оптовая надбавка розничная надбавка Регион Уфа ≤ 50 15 50 - 500 13 500 ≥ 11 ≤ 50 34 50 - 500 30 500 ≥ 22 ≤ 50 -40 50 - 500 - 48 500 ≥ - 56 ≤ 50 - 15 50 - 500 -25 500 ≥ - 45 Алтай 20 14 8 35 23 10 - 33 - 53 -73 17 15 0 Мордовия 10 10 9 27 22 17 - 60 - 60 - 64 -46 - 56 - 66 Краснодар 15 15 15 25 24 23 20 15 38 30 20 0 0 0 9 -8 30 0 33 -4 Хабаровск 0 100 - 14 - 43 Ставрополь 15,3 13 10,7 29 25 16 2 -13 - 29 -17 -29 - 54 Астрахань 11,73 12 11,75 24,6 24,9 24,3 - 22 - 20 -22 -18 - 17 - 19 Белгород 15,5 8,8 5 30 18,5 10 3 10 0 - 14 - 38 - 33 20 18 12 30 22 13 33 80 20 0 10 30 16,04 14 34,61 35 26,1 42,7 7 -7 131 - 13 - 35 7 Москва 20 15 10 32 28 15 0 - 25 - 50 -9 - 20 - 57 Санкт-Петербург 20 15 14 28 22 18 33 0 -7 - 30 - 45 - 55 Брянск Владимир Вывод Цены на ЖНВЛС не снизятся, но структурно рынок претерпит существенные изменения Источник: ЦМИ «Фармэксперт» Проблемы регулирования наценок в 2010г 2 методики определения наценок для оптового и розничного звена Определены три подхода к определению наценок для различных ценовых сегментов итого 4 9 8 2 методики х 83 региона х 3 ценовые ниши правил ценообразования Возможные изменения в процедуре регистрации и регулировании цен на ЛС в РФ в далеком будущем Регистрация цены с максимально допустимой маржой (напр 35%) Инновационный или первый препарат Регистрация цены на 25% меньше первого в МНН группе Следующие 2 дженерика Регистрация цены на 25% меньше первых двух дженериков Следующие 2 дженерика *Источник: ЦМИ «Фармэксперт» Рост цен на различные товары и услуги в Росси, % 120.00 мясо, кг Масло, кг 100.00 Хлеб, кг 80.00 Картофель, кг Водка, л 60.00 Спички, коробок 40.00 Тетрадь школьная, шт. Цемент тарированный, 50 кг 20.00 Нитроглицерин, 0,5 мг, 10 таблеток Метамизол натрия (Анальгин отечественный), 500 мг, 10 таблеток 0.00 Йод, 10 мл -20.00 Изготовление гроба, шт. -40.00 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 Проезд в городском муниципальном автобусе, поездка Источник: Росстат Индекс цен на ЛС в России, 2009 г. – 1 кв. 2010 г. (к аналогичному периоду прошлого года) В целом по фармрынку Розничный коммерческий рынок Госпитальный рынок ДЛО 1,31 1,28 1,19 1,00 0,97 1,22 1,25 1,08 1,15 1,11 1,11 1,11 1,12 1,01 1,06 1,00 0,99 0,99 0,98 0,89 1 кв. 2009 2 кв. 2009 3 кв. 2009 4 кв. 2009 1 кв. 2010 *Источник: ЦМИ «Фармэксперт» Традиционные прогнозы от Фармэксперта Объем рынка 2006-2009 гг. Прогноз объема рынка 2010-2012 гг. Объем фармрынка в конечных ценах, млн USD Прирост, % 10 800 16 300 12 580 15 700 Реалистичный прогноз 30 2007 2008 2009 Млрд руб. -4 407 Прирост, % 10 293,06 321,43 2006 2007 406,83 2008 23 646 660 594 Объем фармрынка в конечных ценах, млрд руб. 27 777 734 Пессимистичный прогноз 16 2006 920 Оптимистичный прогноз 499 549 507 573 321 498,50 2007 2009 2008 2009 2010 2011 2012 Прогнозы устойчивого спроса 3,5 2,8 3,0 1,6 4 280 4 290 4 230 4 350 4 480 4 550 4 710 2009 2010* 2011* 2012* 0,2 -1,4 2006 2007 * - прогноз 2008 Заходите на наш сайт www.pharmexpert.ru Давид Мелик-Гусейнов Звоните, если что: +7 903 7 555 4 66