Направления развития информационной системы Росздравнадзора для предоставления первоочередных и массовых общественно-значимых

Росздравнадзор
Межрегиональное информационно-аналитическое
управление
Направления развития информационной
системы Росздравнадзора для
предоставления первоочередных и
массовых общественно-значимых
государственных функций в электронном
виде
Заместитель руководителя Межрегионального информационноаналитического управления Росздравнадзора
К.Г. Поспелов
Основные задачи перевода исполнения
государственных функций в электронный вид
Обеспечение оперативной доступности
информации о государственной функции
 Минимизация посещений заявителем
органа власти
 Обеспечение «прозрачности» процесса
исполнения государственных функций

Нормативное обеспечение


Федеральный закон от 9 февраля 2009 г. N 8-ФЗ
"Об обеспечении доступа к информации о
деятельности государственных органов и органов
местного самоуправления“ (вступает в силу с 01
января 2010 года)
Постановление Правительства РФ от 15 июня 2009
г. N 478
"О единой системе информационно-справочной
поддержки граждан и организаций по вопросам
взаимодействия с органами исполнительной власти
и органами местного самоуправления с
использованием информационнотелекоммуникационной сети Интернет"
ПЛАН
Перехода Федеральных органов
исполнительной власти на
предоставление государственных
услуг и исполнение государственных
функций в электронном виде
(включает 74 государственные услуги)
Государственные функции
Росздравнадзора подлежащие
переводу (регистрация)


Регистрация изделий медицинского
назначения, представление информации
о зарегистрированных изделиях
медицинского назначения
Регистрация лекарственных средств,
представление информации о
зарегистрированных лекарственных
соедствах
Государственные функции
Росздравнадзора подлежащие
переводу (лицензирование)



Лицензирование
фармацевтической
деятельности, представление информации об
организациях имеющих лицензии
Лицензирование
деятельности
по
производству
лекарственных
средств,
представление информации об организациях
имеющих лицензии
Лицензирование
деятельности
по
производству
медицинской
техники,
представление информации об организациях
имеющих лицензии
Государственные функции
Росздравнадзора подлежащие
переводу (лицензирование)



Лицензирование
деятельности
по
техническому обслуживанию медицинской
техники, представление информации об
организациях имеющих лицензии
Лицензирование
деятельности
по
изготовлению
протезно-ортопедических
изделий по заказам граждан, представление
информации об организациях имеющих
лицензии
Лицензирование медицинской деятельности,
представление информации об организациях
имеющих лицензии
Что сделано
На официальном сайте Росздравнадзора

Реализовано
ежедневное
обновление
информации в базе данных единого реестра
лицензий
 Размещение информации о зарегистрированных
лекарственных средствах и изделиях медицинского
назначения
 Представление
информации
заявителям
и
соискателям лицензий о ходе рассмотрения
поданных
документов
на
регистрацию
лекарственных
средств
и
лицензирование
фармацевтической деятельности
Что планируется
Завершение «пилотного» проекта по переводу
исполнения
государственной
функции
по
лицензированию фармацевтической деятельности в
электронный вид:
• Реализация подачи заявлений в электронном виде;
• Направление уведомлений соискателям лицензий
электронном виде
в
Модернизация «кабинета заявителя» по регистрации
лекарственных средств
Перевод исполнения государственных функций по
лицензированию в электронный вид
Отражение административного регламента на примере
лицензирования фармацевтической деятельности в
информационной системе
Канцелярия
Начальник
управления
Начальник
отдела
Прием документов
Назначение ответственного
исполнителя
Формирование дела
Ответственный
исполнитель
Проверка комплектности и
состава документов
Решение
Приказ
Внесение сведений
в реестр лицензий
Заявитель
Уведомление
заявителю
Выборочный государственный
контроль лекарственных средств
Подсистема введена в эксплуатацию 01.08.2008 года
Компании - поставщики
Официальный сайт
Росздравнадзора
Экспертные организации
Промежуточный
информационный
ресурс
Росздравнадзора
Ответственные сотрудники
Управлений Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации
Ответственные сотрудники
Росздравнадзора
Подсистема
«Выборочный
контроль» АИС
Росздравнадзора
! Информационные письма Росздравнадзора от 03.04.2009 года №01И-
181/09, №01И-182/09 (Об правилах получения доступа ответственных по
выборочному конторлю) размещено на официальном сайте Росздравнадзора
Фармаконадзор
Подсистема введена в эксплуатацию 01.11.2008 года
Российские и зарубежные
фармацевтические компании
Официальный сайт
Росздравнадзора
Организации (лечебные
учреждения)
Ответственные сотрудники
Управлений Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации
Ответственные сотрудники
Росздравнадзора
Промежуточный
информационный
ресурс
Росздравнадзора
Подсистема
«Фармаконадзор»
АИС
Росздравнадзора
! Информационное письмо Росздравнадзора от 02.12.2008 года №01И751/08 (Об правилах получения доступа ответственных по
фармаконадзору) размещено на официальном сайте Росздравнадзора
Мониторинг клинических
исследований
Подсистема введена в эксплуатацию 01.07.2009 года
Российские и зарубежные
фармацевтические компании
Официальный сайт
Росздравнадзора
Организации (лечебные
учреждения)
Ответственные сотрудники
Управлений Росздравнадзора по
субъектам Российской Федерации
Ответственные сотрудники
Росздравнадзора
Промежуточный
информационный
ресурс
Росздравнадзора
Подсистема
«МКИЛС» АИС
Росздравнадзора
Исполнение административного регламента при
осуществлении предварительного государственного контроля
лекарственных средств
Росздравнадзор
Регистрация заявления и
комплекта прилагаемых
документов (1 день)
Проверка комплектности и
достоверности
представленных
документов (5 дней)
Подготовка, согласование
и утверждение задания на
проведение экспертизы
(3 дня)
Решение по результатам
экспертизы
Начальник отдела(3 дня)
Направление решения
заявителю
Заявитель
Составление заявления и
прикрепление комплекта
документов во внешнем
модуле системы
Управление
Росздравнадзора по
субъекту федерации
Произведение отбора
образцов
(5 дней)
Экспертная
организация
(не более 30 дней)
Заключение экспертной
организации
Количество допусков, открытых на настоящее время
для работы в подсистемах АИС Росздравнадзора
внешним организациям




Подсистема «Выборочный государственный контроль
лекарственных средств» –679 поставщики и 69
экспертные организации
Подсистема «Фармаконадзор» - 1285 фармацевтических
компаний, ЛПУ и региональных центров
Подсистема «Мониторинг клинических исследований» 66 организаций
Подсистема «Предварительный государственный
контроль лекарственных средств» – 134 фармцевтических
компаний, 10 лабораторий
Реализованная схема информационных
потоков
Локальная сеть
Росздравнадзор
Хранилище данных
Росздравнадзор
Территориальные
Территориальные
Территориальные
органы
органы
органы
Органы управления
Уполномоченные
здравоохранением
Уполномоченные
органы
субъектов
РФ и иные
органы
поставщики информации
здравоохранения
здравоохранения
www.roszdravnadzor.ru
СПАСИБО ЗА
ВНИМАНИЕ !!!