Основные положения Отечественная и зарубежная сертификация Управление качеством характеризует закон: в качестве нет мелочей Качество определяется мерой соответствия товаров, работ, услуг условиям и требованиям: запросов потребителей; стандартов; договоров; контрактов. Эволюция методов обеспечения качества Фаза планирования качества Фаза управления качеством Фаза отбраковки Фаза менеджмента качества Фаза качества среды Три прагматические аксиомы 1-я прагматическая аксиома: «Любая деятельность может рассматриваться, как технологический процесс и потому может быть улучшена». 2-я прагматическая аксиома: «Производство должно рассматриваться как система, находящаяся в стабильном или нестабильном состоянии. Потому решать конкретные проблемы – это еще не достаточно, все равно Вы получите только то, что даст система, необходимы фундаментальные изменения». 3-я прагматическая аксиома: «Высшее руководство предприятия должно во всех случаях поступать, принимая на себя ответственность за деятельность предприятия». Факторы влияющие на качество факторы технического характера (конструктивные, технологические, метрологические и т.д.); факторы экономического характера (финансовые, нормативные, материальные и т.д.); факторы социального характера (организационные, правовые, кадровые и т.д.). Входной контроль сырья и материалов не может обеспечить качество по ряду причин: При больших объемах производства входной контроль каждой детали часто невозможен с экономической точки зрения. Сплошной контроль не обеспечивает годность всех проконтролированных деталей из-за ошибок и погрешностей самого контроля. Во многих случаях качество возможно проверить только путем испытаний, после которых продукт уже нельзя использовать. Входной контроль Сплошной контроль Материалы для испытаний Цели оценки зависят от следующих факторов: Понятие качества. Система параметров (показателей) качества. Критерии качества (целевые значения показателей). Инструменты и методы сбора и анализа информации о качестве Концепция управления качеством (системы менеджмента качества). Стандарты качества предприятия Материальная мотивация Тотальный входной контроль продукции 1905 год Тотальный входной контроль сырья Тех. документация Социальная и материальная мотивация Аудит и сертификация продукции и процессов Международные стандарты качества 1994 год Тех. документация Аудит и сертификация поставщиков 8 Структура типовой методики проверки производства 1 2 3 •Определение состава конкретных объектов проверки • Проверка и оценка качества готовой продукции •Проверка процессов контроля и испытаний готовой продукции •Проверка процессов материально-технического снабжения 4 5 6 • Проверка процессов производства •Проверка процессов упаковки, транспортировки и хранения готовой продукции. ГОСТ Р 40.003-2005 «Порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 90012001 (ИСО 9001:2000)». Сертификация – форма, осуществляемого органом по сертификации, подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил и условиям договоров. (ФЗ «О техническом регулировании»). Сертификат соответствия – документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров Сертификат от лат. certim – верно, facere – делать. 10 Сертификация СМК – форма, осуществляемого органом по сертификации систем менеджмента, подтверждения соответствия СМК организации требованиям стандарта ISO 9001-2008. Орган по сертификации – юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации. (ФЗ «О техническом регулировании). 11 Система сертификации – совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом. Сертификация продукции представляет собой комплекс мероприятий (действий), проводимых с целью подтверждения посредством сертификата соответствия (документа), что продукция отвечает определенным стандартам или другим НТД. 12 Преимущества сертификации продукции обеспечивает доверие потребителей к качеству продукции; облегчает и упрощает выбор необходимой продукции потребителями; обеспечивает потребителю получение объективной информации о качестве продукции; уменьшает импорт в страну с аналогичной продукцией или несоответствующего качества; способствует повышению организационнотехнического уровня производства; стимулирует ускорение НТП. 13 Отмена обязательной сертификации 5 февраля 2010 года в России принят закон об отмене обязательной сертификации продуктов питания. С этого момента производители имеют право самостоятельно задекларировать качество своих товаров, не прибегая к обязательному тестированию в центрах сертификации. 14 Схемы управления качеством 1 • Добровольная сертификация 2 3 • Обязательная сертификация • Декларация о качестве 15 Классификация наиболее распространенных систем сертификации : Национальная Региональная Международная Обязательная Добровольная *Участие сторонних организаций в исполнении процедуры сертификации 16 В руководстве ИСО определены восемь схем сертификации третьей стороной: 1. Испытания образца продукции. 2. Испытания образца продукции с последующим контролем на основе надзора за заводскими образцами, закупаемыми на открытом рынке. 3. Испытания образца продукции с последующим контролем на основе надзора за заводскими образцами. 4. Испытания образца продукции с последующим контролем на основе надзора за образцами, приобретенными на открытом рынке и полученными с завода. 17 В руководстве ИСО определены восемь схем сертификации третьей стороной: 5. Испытания образца продукции и оценка заводского управления качеством с последующим контролем на основе надзора за заводским управлением качества и испытаний образцов, полученных с завода и открытого рынка. 6. Только оценка заводского управления качеством. 7. Проверка партий изделий. 8. 100%-й контроль. 18 Формирование систем сертификации однородной продукции осуществляется с учетом следующих основных факторов: наличие аналогичной международной системы; Общие требования: К техническим принципам устройств продукции и способов функционирования; • К назначению продукции и (или) требований к ней; • К методам испытаний; • К области распространения нормативных документов. • 19 Декларирование Декларирование - акт признания производителем полной и неукоснительной ответственности за выпускаемую продукцию. Обязательное приложение к декларации соответствия - пакет документов, где обозначены идентификация продукции, показатели качества, их численные значения и методы испытаний, требования к хранению и перевозке. 20 Мотивация к сертификации • • • • • • • • Признание на внутреннем и/или внешнем рынке. Конкурентное преимущество. Требование потребителя / партнера / государства. Повышение результативности и эффективности системы управления. Независимая оценка третьей стороны. Объективное и компетентное подтверждение надежности организации. Выявление потенциала для улучшения. Сертификат соответствия. 21 Спасибо за внимание! 22