Стамбольский Д.В. «Финансирование фундаментальных и

Стамбольский Дмитрий Викторович
врач-биохимик, к.б.н.
• Ведущий научный сотрудник лаборатории генных и клеточных технологий Факультета
фундаментальной медицины МГУ им. М.В.Ломоносова
• Ведущий научный сотрудник лаборатории клеточной подвижности НИИ экспериментальной
кардиологии Российского кардиологического НПК
• Старший преподаватель кафедры биохимии Российского национального
исследовательского медицинского университета им.Н. И. Пирогова
• Заместитель руководителя НТС «Регенеративные и клеточные технологии Технологической
платформы «Медицина будущего»
«Финансирование фундаментальных и прикладных исследований, как
база создания и вывода на рынок инновационных лекарственных
средств (проблемы и пути их решения)»
Модернизация Здравоохранения Российской Федерации
оригинальные инновационные
технологии
Инновационные биомедицинские технологии, включая клеточные и генно-инженерные технологии, тканевую инженерию,
молекулярную диагностику
Регенеративная медицина
активация восстановительных процессов
в органах и тканях человека, воссоздание
собственных тканей и органов из отдельных клеток с целью трансплантации наращивания кожных покровов и
костной ткани
Индивидуальная медицина
молекулярная диагностика индивидуальных особенностей организма, основанных на использовании постгеномных
технологий, позволяющих определять
индивидуальные предрасположенности к
развитию заболеваний, давать оценку
функциональному резерву организма,
индивидуально оптимизировать
фармакотерапию
импортозамещение или воспроизведение мировых достижений
Разработка и производство лекарственных средств на основе биотехнологий и
технологий химического синтеза с использованием виртуального моделирования
молекул с заданными свойствами
Разработка и производство импортозамещающего и инновационного медицинского оборудования и изделий
медицинского назначения
Атомные и ядерные медицинские
технологии для ранней диагностики и
лечения широкого круга заболеваний
«Фарма - 2020» Стратегия развития фармацевтической
промышленности Российской Федерации на период до 2020 г.
Представленность на отечественном рынке фармпрепаратов
80% импортные 20% отечественные
50% импортные 50% отечественные
200
инновационных
препаратов
оригинальный
оригинальный
брендированный
дженерик
дженерик
брендированный дженерик
дженерик
2020
2007
Проблема:
Дефицит предложений разработок препаратов,
имеющих новые молекулярные мишени.
STRF.ru
Сколько мы
тратим на
науку?
Расходы на науку % от ВВП, 2008 год
5
СКОЛКОВО
4,5
4
РОСНАНО
% от ВВП
3,5
3
2,5
2
1,5
1
0,5
0
1
2
3
4
5
6
Важно не только сколько, а как …
Существующая система взаимодействий
не обеспечивает непрерывность разработки
Бизнес
Государство
нормативно-правовое регулирование
финансирование
прибыль
инвестиции
минобрнауки
минздрав
минфин
Фундаментальное
исследование
к а д р ы
минобрнауки
минздрав
минфин
минобрнауки
минздрав
Прикладное
Разработка
исследование технологии
исследования
минздрав
минпром
Разработка
продукта
минздрав
минпром
Производство Использование
продукта
продукта
разработки
ВУЗы
Исследовательские
организации
минздрав
минпром
Потребители
Научнопроизводственные
организации
Производственные
организации
Реализация программ исследований и разработок
инициативные разработки
- формирование тематики
(что я смогу сделать за такие
деньги в такой срок?)
- конкурс по ФЗ 94
(кто сделает то что я придумал
лучше, быстрее и дешевле?)
не обеспечивают непрерывность
разработки результаты часто не
востребованы
недостаточные сроки, финансирование и победы по демпингу
не гарантируют высокий уровень
разработки
плановая реализация проекта
- определение приоритетов развития:
реализация социально-,
технологогически-, экономически-,
и политически- подкрепленных ожиданий
- обеспечение преемственности –
реализация проектов полного цикла
- осуществление междисциплинарной и
межведомственной координации
- устранение препятствующих факторов
прогноз
план
реализация
НИРы
ОКР
доклиника
цель
НИРы ОКРы испытания внедрение использование
?
барьер
лоскутное одеяло
ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ ПЛАТФОРМА
Российский
кардиологический
научно-производственный
комплекс
НИИ клинической кардиологии Российский кардиологический
НИИ экспериментальной кардиологии
Клиника экспериментальных животных
Экспериментальное производство медико-биологических препаратов
В 1976 году Е.И.Чазов опубликовал статью о внутрикоронарном
лизисе тромба при помощи Стрептокиназы.
В 1982 году ВКНЦ получает новый комплекс из 26 зданий
Ленинская премия в 1982 г за создание стрептодеказы тромболитика замедленного высвобождения на основе
иммобилизации стрептокиназы на носителе.
Препарат Пуролаза® (Проурокиназа рекомбинантная) был
зарегистрирован в Российской Федерации и разрешен для
медицинского применения и промышленного выпуска в
2000 году.
Взгляд на развитие фармакологии
Экстракты желез,
трав и т.п.
Изучение механизмов
отдельных функций
Выделение активных
начал: гормоны,
алкалоиды
Создание
молекул, действующих внутри клетки
на уникальные
мишени
Создание
химических
аналогов
Выявление
рецепторов
мишеней
Повышение
селективности
препаратов
Прототипы
эффективных
препаратов для
снижения
артериального
давления.
Регулируют
функциональную
активность. Ремиссия
но не выздоровление.
Структура не
востанавливается
Большинство современных
лекарств действует через
мембранные рецепторы и
системы классических
вторичных посредников.
Сигналы складываются, невозможна
абсолютная специфичность.
Изучение природных
механизмов
регенерации
Клеточные
технологии
Регенеративные
технологии
Выявление
мишеней
Создание
химических
аналогов
Стимулируют восстановление структуры. Полное
выздоровление
Существующие проблемы:
- Междисциплинарный и межведомственный характер фармразработок;
- Отсутствие преемственности между этапами разработки;
- Инициативный характер исследований и разработок;
-Отсутствие координации разработки на всех этапах от НИР до внедрения.
Пути их решения:
- Использование технологических платформ для сбора информации, для
формирования прогнозов развития, для экспертизы предложений, для поиска
партнеров;
- Использование технологических платформ для формирования проектов
полного цикла, обеспечивающих преемственность разработки на всех этапах,
максимально-возможно учитывающих все возможные препятствия и
способствующих их устранению;
- Использование технологических платформ как межведомственных
коммуникативных площадок;
Технологическая платформа – общественная организация, не связанная с
распределением государственного финансирования.
Цели ТП:
- Прогноз
- Формирование проектов
- Сопровождение проектов
http://www.tp-medfuture.ru/