Цены на диагностику Гепатита С в Грузии

ЦЕНА НА ДИАГНОСТИКУ ВГС В
ГРУЗИИ :
ИДЕИ, КАК ЕЕ СНИЖАТЬ
Partnership for Research and Action for Health («Партнерство
для исследований и действий в пользу здоровья»)
Международная школа по общественному здравоохранению,
Тбилисский государственный медицинский университет
Tamar Chitashvili, MHP&M
George Kamkamidze, MD, PhD, MS
Mamuka Djibuti, MD, PhD
Эпидемиология
• В мире инфицированы более 200 млн. людей
• С гепатитом C связанны около 350 000 смертей в
год
• Среди доноров крови инфекция ВГС составляет 47%
• Антитела ВГС среди пациентов в отделении
интенсивной терапии новорожденных 7%
• Среди групп высокого риска 80%
Глобальная география ВГС
6%
Новые случая гепатита B и гепатита C в Грузии
на 100 000 населения в год
Инструменты для сбора информации / ключевые информанты и количество интервью
Номер
инстру
мента
Название инструмента / Ключевой информант
Количество
интервью
1
Анкета для должностных лиц в Министерстве труда, 1
здравоохранения и социальных дел Грузии (Департамент по
здравоохранению)
3
Анкета для сотрудников Национального центра по контролю 1
заболеваний
5
Анкета для сотрудников организации, реализующей грант 1
Глобального фонда
6
Анкета для сотрудников органа, регулирующего медицинскую 1
деятельность
7
8
Анкета для представителей фармацевтического бизнеса
4
Анкета для должностных лиц officials Государственной налоговой Чиновники отказали в
интервью в связи с
службе и ее таможенному департаменту
конфиденциальностью
9
Анкета для представителей частных страховых компаний
10
Анкета
для
учреждений
11
Анкета для представителей из стран пост-советского региона
2
12
Анкеты для пациентов
10
представителей/
менеджеров
6
медицинских Всего 32
Средняя цена диагностики в Грузии и в других постсоветских странах
Вид теста
Диапазон
розничной
цены
(цены
дистрибью
тора) на 1
тест в
Грузии
Средняя Средняя Средня Средняя Средняя
Средняя
стоимость стоимос
я
стоимос стоимост стоимость
теста для ть теста стоимо ть цены ь цены
цены на
пациента
в
сть
на тест на тест в тест в Литве
в Грузии Украине цены
в
Латвии
на тест Казахст
в
ане
России
На антитела –
быстрый тест
0.6-3$
9$
10$
-
-
-
На антитела –
ИФА
1.2-3.6$
17$
10$
-
-
-
121$
10$
14$
21$
21$
РНК качественное 24-48$
РНК
Количественное
40-107$
193$
40$
35.8 $
55$
46$
Генотипирование
150$
291$
20$
23$
27$
64$
8$ в
госсекторе,
19$ в
частных
лабор.
57$ в госуд.
лабор.
76$ в
госсекторе,
260 $ в
частных лаб.
Компании и оптовые цены на диагностические тесты и обследования на ВГС
Вид обследования /
диагностики
На наличие антител (экспресстест)
5-6 импортеры
Средняя / пределы
оптовой цены за
1 тест в GEL
для
медицинских
1-5 учреждений
На наличие антител,
ИФА
4-5 импортеры
2-6
На наличие антител,
подтверждающий тест
3 импортеры
85
РНК ВГС качественный
2 импортеры: В местном рынке ПЦР
доминируют тесты производства
компанией Рош (Roche) (около 90%),
продукты итальянской компании
“Sacace Biotechnologies” покрывают
менее 10% рынка.
40-80
РНК ВГС количественный
Генотипирование ВГС
Компании, импортирующие
диагностические тесты в области
ВГС
60-180
Одна импортирующая компания: GPC 250
Ltd (Versant™ HCV Genotype 2.0
System LiPA, Siemens Medical
Solutions). Дополнительно, «Mrcheveli
Network» предоставляет
диагностические услуги за пределами
Грузии (стоит это больше).
Основные компоненты
Признание регистрации
Национальный режим регистрации
Экспертиза продукта,
осуществляемая
Агентством
Препараты и медицинские тесты могут быть
зарегистрированы в Грузии на основании их
признания утвержденным межгосударственным
органом, регулирующим фармацевтическую
деятельность, или регуляторным органом
зарубежной страны (Европейское медицинское
агентство (EMA), регуляторные органы разных
европейских стран, США, Японии, Австралии и
Новой Зеландии).
Продукт проходит полную научную и техническую
экспертизу для установления его стандартизации,
качества, безопасности и клинической эффективности.
.
Вид стороны, которая
импортирует
Закон не ограничивает, кто может импортировать и с Зарегистрировать тесты могут только производитель или
какой целью. Процедуры в данном режиме
организации, у которых есть торговая лицензия
признания регистрации (упрощенной регистрации)
может инициировать любое физическое или
юридическое лицо, которое хочет
зарегистрировать/ввозить продукты, не зависимо от
целей этого лица.
Регистрационный взнос 500 GEL (300 USD)
2500 GEL (1500 USD) для брендовых фармацевтических
продуктов и 400 GEL (240 USD) для генерических
На каких языках можно
подать документы для
регистрации
Можно предоставить гомологические
идентификационные документы в нескольких
языках: грузинском, английском или русском (в т.ч. в
электронном формате)
Административные документы должны предоставиться
на грузинском, а научные и технические документы
могут быть предоставлены на грузинском, английском
или русском (в т.ч. в электронном виде)
Временные сроки
7 рабочих дней
54-55 дней:
- 14 дней для просмотра документации;
- 2 месяца для проведения научной и технической
экспертизы продукта с целью определения его
стандартизацию, качество, безопасность и
терапевтическую ценность;
-10 дней для выдачи документа, позволяющего
фармацевтическому продукту допуск на рынок страны
Необходимые
документы
Гораздо меньше информации и технической
спецификации чем национальный режим
Административная информация, научные и технические
данные
Услуги диагностики и обследований на ВГС и какую % часть цены диагностических
тестов они составляют
Вид
обследования
Конкуренция на рынке
Сколько
Сколько
импортеров
медучреждений
предоставляют
Диапазон
рознично
й цены
(цены
дистрибь
ютора),
GEL
Средняя
стоимость
получения
теста в
медучрежде
ниях, GEL
Средняя
стоимость в
учреждениях
как % цены
самого теста
Диапазон
цен на
тестирование
в
медучрежден
иях, GEL
Множество по всей
территории Грузии
1-5
15
300-1000%
10-16
Множество по всей
территории Грузии
Ограниченное
количество (5)
2-6
28
460-1400%
12-50
85
87
100-105%
Нет данных
Только 2 импортера Ограниченное
для продуктов
количество (5)
“Roche” и “Sacace
Biotech”
40-80
203
253-500%
192-225
60-180
322
179-536%
304-340
Только одна
компания
импортирует тесты
“Siemens”
250
500
200%
300-616
Антитела:
5-6
быстрые тесты импортирующие
компании
Антитела: ИФА 4-5 импортеры
Антитела:
Подтверждающ
ий тест
РНК
качественный
РНК
количественны
й
Генотипирован
ие
3 импортеры
Только 3
лаборатории в
Тбилиси;
лаборатории за
пределами страны
Выводы
• Цены на антитела ВГС не высоки, они экономически
доступны.
• Цены на РНК ВГС и генотипирование высокие и создают
высокое финансовое бремя, особенно для бедных
домохозяйств. Их не финансирует ни государство, ни
частные страховые программы.
Рекомендации
1.
Поддерживать ценовую конкуренцию для тестов РНК ВГС и
генотипирования на местном рынке
2. Исключить регуляторные барьеры (в т.ч. В законе о лекарственных
средствах и фармацевтической деятельности в Грузии)
3. Продвигать конкурентоспособные закупки и объединенные закупки
4. Поддержать рациональное использование конкретных типов
количественных тестов РНК в соответствии с протоколом о ведении
пациента с гепатитом С
5. Улучшить экономическую доступность к диагностике (ПЦР/РНК ВГС и
генотипированию) и услугам лечения для бедного и уязвимого населения
6. Обеспечить защиту населения от катастрофических затрат, связанных с
тестированием РНК ВГС, генотипированием и услугами лечения, на
которых применяется схемы предоплаты
7. Повысить потребность в диагностических услугах через проведения
улучшения в достижении целевых групп населения
Возможное экономическое воздействие
при использовании предлагаемой
стратегии
• можно снизить стоимость тестирования
РНК ВГС на
30 – 40 %
• снизить цену генотипирования ВГС на
30% и еще больше.
Благодарности
• Финансовую поддержку предоставил фонд «Открытое
общество» в Грузии (OSGF)
• Всем основным информантам и менеджерам
медицинских учреждений, которые согласились
принять участие в исследовании и предоставили как
можно более точные данные.
• Отдельная глабодарность всем пациентам, которые
уделили свое время и поделились личными историями
и мыслями.
• Оценщикам г-же Nutsa Makharashvili и г-же Tamuna
Maglakelidze, которые своевременно и тщательно
собирали всю необходимую информацию.