Рынок ПЦР исследований в России и за рубежом. Текущее развития.

Рынок ПЦР исследований в
России и за рубежом. Текущее
состояние и основные тенденции
развития.
Колин В.В.
2013 г.
ПЦР в России
 Производители тест-систем:
 Вектор-БЕСТ
 ДНК-Технология
 Литех
 ЦНИИЭпид
 Количество ПЦР исследований в год больше 50 млн.
 Объем рынка около 2 млрд. руб в год ( в ценах производителей )
 80-90% рынка занимают российские производители
 В Китае в год делают 30млн. ПЦР исследований в год
 Россия крупнейший рынок ПЦР исследований в мире. Самый
высокий уровень проникновения ПЦР исследования среди
населения.
Особенности рынка ПЦР тестсистем в России
 Самая низкая цена ПЦР исследования в мире –
около 5$
 Самые низкие цены на ПЦР наборы – цена на ПЦР
китайского производства выше в 2-4 раза российского
производства
 Очень высокий барьер входа на российский рынок изза очень высокой конкуренции
 Низкая цена
 Сильные локальные производители
 Самый широкий спектр ПЦР исследований в мире
Основные виды исследований
в России
 Большой процент исследований составляют исследования на
ЗППП, в то время как за рубежом – ВИЧ и гепатиты
 Наличие 3-х форматов детекции:
 Детекция по конечной точке методом электрофореза ( доля
менее 5% и снижается )
 Детекция по конечной точке флуоресцентным методом (
доля менее 20% и снижается )


Этот метод впервые был представлен компанией ДНКТехнология в 2001 году
Детекция методом амплификации в режиме «реального
времени» ( доля более 75% и растет )
 Наличие инновационных разработок, которые отсутствуют на
мировом рынке
Рынок ПЦР оборудования в
России
 Производители оборудования в России
 ДНК-Технология
 Институт аналитического приборостроения
 Рынок в основном поделен между тремя производителями
примерно поровну
 BioRad
 Qiagen ( RotorGene)
 ДНК-Технология
 В год продается около 600 приборов класса «реал-тайм» в год.
Всего установлено более 3000 приборов класса реалтайм.
 В Южной Корее продается до 200 приборов в год и в основном
для науки
 За рубежом в основном приборы покупают для науки, в России
для медицины
 Рынок ПЦР в России превосходит по требованиям по
производительности и автоматизации многие страны
Состояние ПЦР за рубежом
 Страны СНГ в основном повторяют в своем развитие Россию. В
основном в этих странах представлены российские
производители тест-систем.
 В развитых странах развитие ПЦР исследований в основном
сдерживалось патентом от компании Roche.
 Спектр исследований в основном включает ВИЧ и гепатиты,
хламидия, папилломы в формате реалтайм
 Оборудование в основном представлено компаниями Roche,
Applied Biosystems, BioRad и Qiagen
 В остальных странах отсутствие патента не сдерживало
развитие ПЦР исследований, что стимулировало более широкое
использование ПЦР исследований в медицине как по количеству,
так и по спектру, а также появление локальных производителей
тест-систем и оборудования. Наиболее развитые страны
находятся в азиатском регионе.
 За рубежом оборудование в основном берется по реагентному
контракту, в России покупается.
Направления развития ПЦР
 Технологические аспекты
 «Пакетные» исследования - формат стрипов (8 и 12 лунок)
и плашек ( 96 и 384 лунки )
 Мультиплексность
 несколько параметров в одной пробирке
 Автоматизация («ПЦР-анализатор»)
 Создание комплексного лабораторного пространства
 интеграция в информационные системы
 Высокая производительность и снижение себестоимости
единичных параметров при пакетных исследованиях
 Формат реагентов ( стабильность, устойчивость к
транспортировке, удобство использования )
 Прикладные аспекты
 Расширение спектра исследований
 Максимум информации из одного образца
 Комплексные тест-системы, с элементами диагностики
заболеваний
ПЦР в реальном времени
Генотип
Фенотип
генетические особенности
экспрессия генов
Здоровье
Внешняя среда
инфекции, биоценозы
ПЦР в реальном времени
Генетика:
Активность генов:
HLA-типирование
профиль мРНК цитокинов
SNP
активность клеток
иммунной и
эндокринной системы
индивидуальная
медицина
Инфекции:
патогены
биоценозы
генотипирование
микроорганизмов
Спасибо за внимание!