Общие требования к открытию аптек

Целью дипломной работы
 является изучения опыта
организации лекарственного
обеспечения населения Сирии.
Для решения поставленной цели
необходимо:
 обобщить экономические и
социальные вопросы развития Сирии;
 изучить порядок лицензирования
фармацевтической деятельности в
Сирии;
 изучить процедуру открытия и
функционирования аптек Сирии;
 установить критерии отнесения ЛС к
безрецептурным и рецептурным;
 обобщить порядок отпуска из аптеки
ЛС без рецепта, за рецептом;
 изучить особенности движения
наркотических, психотропных
лекарственных средств, прекурсоров;
 изучить процедуру получения лекарств
на аптечном складе;
 изучить условия хранения ЛС в
аптеках;
 установить особенности
налогообложения на лекарства в
Сирии.
Схематическая карта Сирии
Общие стандарты регулирования
фармацевтической деятельности
в Сирии
 «Надлежащая лабораторная практика»
(«Good Laboratory Practice» - GLP);
 «Надлежащая клиническая практика» - («Good
Clinical Practice» -GCP);
 «Надлежащая производственная практика» («Good Manufacturing Practice» - GMP);
 «Надлежащая дистрибьюторская
практика» - («Good Distribution
Practice - GDP»);
 «Надлежащая фармацевтическая
(аптечная) практика» - (Good
Pharmaceutical Practice - GPP»);
 ISO-9000 (международный стандарт
качества).
Порядок открытия аптеки в Сирии
Для открытия аптеки необходимо документы,
которые подтверждают фармацевтическое
образование:
 1) заявление об открытии аптеки;
 2) диплом о высшем фармацевтическом
образовании (переведен на арабский язык и
две копии);
 3) свидетельство об окончание школы (если
это свидетельство от других иностранных
стран, свидетельство должно быть
переведено
на арабский язык).
Регистрация в Министерстве
Здравоохранения Сирии
Необходимо предоставить следующие документы:

а) заявление

б) копию и оригинал диплома

в) справка о несудимости

г) копия паспорта или свидетельства о
рождении

д) свидетельство об окончании школы

е) фотография (4 шт.)

э) подтверждающие документы из
университета, где провизор проходил обучение
В соответствии с Законом Сирии
№ 46 от 1984 года для занятия
фармацевтической деятельностью
необходимо:
 1. Право на работу в Сирии.
 2. Документ, подтверждающий
несудимость.
 3. Проживать по месту нахождения
аптеки
Законом № 48 от 1984 года перед началом
работы провизор должен принять клятву
перед отделом профсоюза.
Клятва перед отделом профсоюза:
 «Клянусь богом (Аллахом), что я буду
работать, буду чист и сохранять тайну и
действовать по законам в соответствии
профессии, которой буду служить и буду
уважен».
Общие требования к открытию аптек
 В сельской местности, где население
составляет менее 3000 человек должна
быть одна аптека, а если население
превышает указанное количество жителей,
можно открывать две аптеки. Нельзя
открывать аптеки в селе, где меньше 1000
жителей. Чтобы открыть аптеку в селе
расстояние между селом и городом не
должно быть менее 10 км.
 минимальная площадь аптеки (в селе 25 кв.м.) , расстояние между аптеками
не менее 90 м, аптека должна
находиться на уровне первого этажа,
без ступенек.
Лицензирование
фармацевтической деятельности
 Документы необходимые для получения
лицензии
 Предписание из директората здоровья,
определяющее место и район открытия аптеки.
 Кассовой чек об оплате в банк.
 Военная ситуация (то есть служил или не служил в
армии).
 Свидетельство об государственной регистрации.
 Договор об аренде площади.
 Провизор не должен служить на другой роботе,
кроме роботы в аптеке.
Сколько провизоров в
фармацевтическом профсоюзе ?
 В 1994 г. – 5111 человек было
зарегистрировано в профсоюзе,
 в 2003 г – 10030 провизоров,
 2004 г. – 10600
 2005 г. – 11160
 2006 г. – 11 760
 Каждый год около 500-600 провизоров
регистрируются в профсоюзе (5,64%)
Провизоры и где они работают :
 около 82,23% работают в аптеке,
 в аптечном складе около 3,06%,
 в фирмах где производятся
лекарственные средства – 4%,
 в диагностических лабораториях –
2,6%,
 остальные заняты другими
профессиями.
Условия, которые предъявляются к аптеке
 Площадь аптеки должна составлять не менее 25
кв.м.;
 площадь лаборатории 6 кв.м.
 наличие холодильника;
 Сейф для хранения психотропных и
наркотических средств;
 кондиционер;
 ванна и умывальник;
 стены и потолок должны быть окрашены
согласно требованиям НТД;
 вывеска с названием аптеки и именем
владельца.
Правила отпуска лекарственных
средств и формы рецепта
 Отпуск лекарственных средств с аптеке
зависит от формы рецепта
 1. Formulae Magistrales
 2.Formulae Officinales
 Министерство здравоохранения составляет
список лекарственных средств, которые
можна отпускать без рецепта.
В Законе Сирии № 12 от 17.05.1986 г.
«Организация безрецептурного отпуска
лекарственных средств» приведен
перечень безрецептурных ЛС :
 Безрецептурные препараты чаще всего
применяются для лечения:
 головных и мышечных болей
 высокой температуры
 кашля
 простуды
 боли в горле
 желудочных расстройств
 сердечных приступов
 кожных заболеваний (угревая высылка, порезы,
ушибы)
Критерии отнесения ЛС к
безрецептурным
 Л.п. при его применении в соответствии с
инструкцией не должен предоставлять угрозы для
здоровья, активные ингредиенты хорошо изучены,
побочные действия хорошо известны.
 Л.п. используется для устранения симптомов,
которые пациент может определить
самостоятельно
 Наличие специально разработанной для
потребителя инструкции, которая не содержит
незнакомых медицинских терминов
 Схема лечения импортными препаратами
должна соответствовать схемам лечения
Внешний вид аптеки
Отдел запасов и хранения
детского питания
Рабочее место провизора аптеки
Размещение товара на полках
торгового зала
Размещение товара на полках
торгового зала
Отделение размещения
лечебной косметики
Форма рецепта на безоплатный
отпуск лекарств
Форма рецепта на выписанное
лекарство
Отпуск лекарств за рецепром