Вспомогательные репродуктивные технологии в решении

Вспомогательные репродуктивные
технологии в решении
национальной демографической
проблемы
ФГБУ «Научный центр акушерства,
гинекологии и перинатологии
им.В.И. Кулакова» Минздрава России
ФГБУ «ЦНИИ организации и
информатизации здравоохранения»
Минздрава России
Шахова М.А
Лебедев С.В
Первое успешное ЭКО и ПЭ в мире
1978 г. Роберт Эдвардс
и Патрик Стептоу
Robert Edwards
Patrick Steptoe
(1913-1988)
к 2010 г. более 3.75 млн. детей в мире рождены
после ЭКО
(ESHRE, ART Fact sheet, 2010)
Первое успешное ЭКО и ПЭ
в России (СССР)
В России первый ребенок после ЭКО и ПЭ родился во ВНИЦ ОЗМиР
(НЦ АГиП) в 1986 году благодаря работам профессора Б.В. Леонова
07.02.1986 - директор Центра В. И. Кулаков произвел
кесарево сечение. Родилась живая здоровая девочка.
Вопросы законодательной и
исполнительной власти
В Концепции долгосрочного социальноэкономического развития РФ на период до
2020
г.
и
демографической
политики
Российской Федерации на период до 2025 г
•сокращение уровня материнской и
младенческой смертности не менее чем в 2 раза,
• укрепление репродуктивного здоровья
населения, здоровья детей и подростков»,
•«укрепление репродуктивного здоровья
населения, государственная поддержка лечения
бесплодия»
Предложение МЗ РФ на 2013 год о включении лечения бесплодия с
применением программ ВРТ в систему обязательного медицинского
страхования
Регистр ВРТ в России 2011
За 17 лет Регистр проанализировал и
опубликовал ретроспективные сведения
о 364 636 циклах ВРТ
 В 2011 г выполнено:
• Франция - 74 475 циклов
• Германия - 67 349 циклов
• Россия
- 56 908 циклов
ART in Europe, 2009. European registers by ESHRE. Hum Reprod. 2013
Регистр ВРТ в России 2011
 98 (81,7%) из 120 циклов ВРТ работавших в тот
период в России.
 доля государственных циклов ВРТ, участвующих в
отчете 2011 года – 38,8 % , в них было выполнено
34,5 % от всех лечебных циклов.
 в 2011 году население России по данным
Федеральной Службы Государственной Статистики
составило 142,865 млн. человек.
 на 1 миллион населения было выполнено 398,3 цикла
ВРТ ( в 2010 году – 279,7 циклов)
Цели создание проспективного
регистра ВРТ
 Оценка эффективности программ
вспомогательных репродуктивных
технологий в лечении бесплодия
 Повышение качества оказания медицинской
помощи в программах вспомогательных
репродуктивных технологий
Регистр ВРТ: Российский опыт
 Российская ассоциация репродукции человека
Ретроспективный анализ результатов попыток
ВРТ
 Частные и государственные центры
 Добровольное предоставление своих
результатов
 По данным последних отчетов (XVII отчет 2011
года):
 2009 г. –42110 циклов; 2011 г. 56 908 циклов –циклов
 Стойкая тенденция к росту доли государственных центров
ВРТ (35,9%), в которых выполнено 22,6% от всех циклов
Требования к проспективному
регистру ВРТ
Сбор данных о результативности программ ВРТ
 Наступление и течение беременностей, родов
 Данные неонатальных исходов
Учет международного опыта
 Европейский регистр ВРТ (ESHRE)
 Американский регистр ВРТ (ASRM)
 Международный комитет по мониторингу ВРТ
(ICMART)
Содержит максимально полную информацию об
особенностях циклов ВРТ
 Показания, протоколы стимуляции, дозы
препаратов, количество полученных ооцитов, и т.д.
Принципиальные особенности
предлагаемого подхода
 Сбор информации по всем циклам ВРТ через
единый сервер в реальном масштабе
времени с использованием требований к
защите персональных данных
 Равноправное участие в регистре всех
центров ВРТ – государственных (по приказу
Минздрава России) и частных (добровольное
согласие)
 Соответствие проспективным регистрам
ведущих стран Европы, Северной Америки
 Использование опыта работы РАРЧ
Отчет по вспомогательным репродуктивным
технологиям (ВРТ) в Европе 2010
- Данные Европейского регистра ESHRE
European IVF Monitoring (EIM)
- Консорциум Европейского общества Репродукции
Человека и Эмбриологии (ESHRE)
Anna Pia Ferraretti, Chairman, Jacques de Mouzon, Past-Chairman,
Marcus Kupka, Chairman-elect, Anders Nyboe Andersen, Siladitya
Bhattacharya, Jose Antonio Castilla Alcala, Vladislav Korsak, and Karl
G.Nygren, members Veerle Goossens, Scientific manager, ESHRE Central
Office
EIM, 1997-2010
Countries
Cycles
% Increase
1997
18
203 225
1998
18
232 335
+14
1999
21
249 627
+10
2000
22
275 187
+10
2001
23
289 690
+5
2002
25
324 238
+12
2003
28
365 103
+13
2004
29
367 056
+2
2005
30
419 037
+14
2006
32
458 759
+9
2010
34
537 287
+1,0
Countries with >10 000 cycles 2007
2010
2009
2008
2007
Belgium
27674
28751
26 275
22 730
Czech Republic
19431
19607
16 916
13 707
Denmark
14992
13476
14 067
12 618
France
74767
68446
66 706
65 749
Germany
68041
69902
62 322
54 495
Italy
52032
47829
43 708
40 748
Netherlands
22061
21164
19 699
17 770
Russia
42110
31217
26 983
21 274
Spain
54266
38245
54 620
49 943
Sweden
16743
16107
15 061
14 931
UK
54314
50555
46 688
43 953
Availability. Number of cycles per 1 mill inhabitants
2009
2008
2007
2006
Belgium
2562
2687
2479
2165
Czech Republic
1851
1895
1642
1331
Denmark
2726
2450
2558
2268
Finland
1701
1698
1670
1720
France
1194
1124
1091
1074
Germany
830
850
757
664
Iceland
2687
2333
1570
1767
Italy
863
798
737
691
Netherlands
1337
1290
986
1084
Norway
1780
1778
1675
1518
Slovenia
1840
1863
1714
1404
Sweden
1800
1751
1655
1631
United Kingdom
879
825
765
726
Pregnancy rate per aspiration IVF - 2010
Montenegro
45.8
Russia
34.4
Netherlands
27.8
Macedonia
41.8
Latvia
33.7
Ireland
27.6
Moldova
39.4
Slovenia
33.3
Belgium
27.1
Ukraine
39.3
Greece
32.2
Germany
26.6
Lithuania
37.7
Cyprus
31.9
Romania
26.4
Portugal
35.7
Sweden
31.4
Denmark
26.0
Kazakhstan
35.3
Hungary
30.5
Italy
24.0
Poland
35.2
UK
30.4
France
23.9
Spain
35.0
Austria
29.1
Switzerland
22.9
Serbia
34.7
Finland
29.0
Croatia
21.0
Bulgaria
34.6
Norway
28.9
Iceland
18.9
Delivery rate per aspiration IVF-2010
Cyprus
47.9
Slovenia
26.3
Belgium
19.6
Montenegro
45.8
Portugal
24.5
France
18.9
Moldova
34.9
Lithuania
24.6
Switzerland
17.8
Macedonia
31.2
Sweden
24.6
Denmark
17.7
Bulgaria
30.4
Norway
24.1
Serbia
17.3
Ukraine
30.0
Ireland
22.8
Italy
15.6
Serbia
28.4
Finland
21.7
Iceland
14.5
Greece
26.7
Netherlands
20.5
Croatia
14.5
UK
26.5
Russia
20.4
Germany
13.4
Kazakhstan
26.5
Spain
20.0
Romania
4.3
Embryo reduction, 2010 (РЭ)
РОДЫ
РЭ
%
РОДЫ
РЭ
%
Belgium
4924
0
0
Macedonia
609
19
3.1
Bulgaria
454
11
2.4
Moldova
208
17
8,2
Croatia
586
1
0.2
Montenegro
143
3
2.1
-
26
-
Norway
1807
0
0.0
Finland
1696
1
0.1
Poland
2467
0
0.0
France
13391
46
0.3
Romania
48
2
4.2
Greece
228
2
0.9
Russia
7644
70
0.9
17
-
Serbia
329
9
2.7
Slovenia
832
0
0.0
Czech Republic
Hungary
-
Iceland
149
0
0
Ireland
740
1
0.1
Spain
10076
48
0.5
Italy
6522
0
0.0
Switzerland
1434
6
0.4
Kazakhstan
361
11
3.1
UK
13091
145
1.1
32
2
6.3
Ukraine
2279
47
2.1
Lithuania
Резюме
 Внедрение
проспективного
регистра
программ
ВРТ
с
использованием
последних
достижений
в
области
информационных технологий позволит
получить
полную
и
объективную
информацию об эффективности циклов
ВРТ в России в режиме реального
времени
Проспективный регистр ВРТ
Проспективный регистр
вспомогательных репродуктивных
технологий (Регистр ВРТ) – это
упорядоченный, формализованный
список:
пациентов, нуждающиеся в лечении
бесплодия с применением ВРТ
пациентов, которым проведены
программы ВРТ
-
Регистр ВРТ: цели
1. Получение объективной информации о
результативности программ ВРТ
- процент наступления беременности, родов,
количество новорожденных
- состояние детей, рожденных после
применения ВРТ
2. Повышение качества оказания медицинской
помощи в программых ВРТ
3. Мониторинг эффективности расходования
средств, выделяемых на проведение программ
ВРТ
Задачи Регистра ВРТ
 Ведение реестра медицинских центров,
осуществляющих программы ВРТ, в соответствии с
лицензиями.
 Ведение персонифицированного списка пациентов,
обратившихся в специализированные центры для
выполнения программ ВРТ.
 Учет случаев обращения за лечением бесплодия с
применением программ ВРТ.
 Расчет необходимых потребностей в лекарственных
препаратах для выполнения программ ВРТ.
 Мониторинг эффективности применения программ ВРТ ,
формирование статистической отчетности по регистру.
 Мониторинг эффективных практик центров ВРТ с целью
определения лидеров отрасли.
 Ведение НИР по применению технологий.
Пользователи Регистра ВРТ
 Должностные лица департамента
медицинской помощи детям и службы
родовспоможения Минздрава России
 Главный акушер-гинеколог Минздрава России
 Должностные лица органов исполнительной
власти субъектов РФ в сфере
здравоохранения, курирующие область
гинекологии, материнства и детства;
 Главный акушер-гинеколог субъекта РФ;
 Сотрудники медицинских центров ЭКО,
ведущих учет и прием обратившихся
пациентов.
Структура Регистра ВРТ
Программа организации доступа к базе данных
(БД)
(WEB-приложение)
База данных
Структура программы
организации доступа к БД
Подсистема
Ведения
классификаторов
Подсистема
Интеграции
с МИС
Подсистема
Формирования
обязательных
отчетов
Подсистема
регистрации
обратившихся
пациентов
Подсистема
Ввода сведений
о случаях
обращения
Подсистема
Интеграции
с ЕГИСЗ
Подсистема
Оперативных
запросов к данным
БД
Подсистема
администрирования
Структура БД
Программа организации доступа к БД
(WEB-приложение)
Реестр
медицинских организаций,
предоставляющих услуги
по ЭКО
Реестр женщин,
обратившихся за
медицинской помощью
Реестр
зарегистрированных
случаев обращения
Реестр
примененных
медицинских технологий
Реестр
оказанных медицинских услуг
Схема ввода информации
Ввод информации
через WEB-браузер:
•Администратор;
•Регистратор;
•Лечащий врач;
•Научный сотрудник
•Управленец
МИС учреждения
Регистр ВРТ
МИС другого центра
Заполненный документ
ЕГИСЗ
Этапы разработки Регистра ВРТ
1. Разработка системного проекта;
2. Разработка структуры БД;
3. Разработка Подсистемы ведения
классификаторов;
4. Разработка Подсистемы регистрации
обратившихся пациентов;
5. Разработка Подсистемы ввода сведений о
случаях обращения;
6. Разработка Подсистемы интеграции с
медицинской информационной системой
МИС;
Этапы разработки Регистра ВРТ
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
Разработка Подсистемы интеграции с
Единой Государственной информационной
системой в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ);
Разработка Подсистемы оперативных
запросов к данным Регистра ВРТ;
Разработка Подсистемы формирования
обязательных отчетов;
Разработка Подсистемы
администрирования;
Внедрение системы, опытная эксплуатация;
Разработка пользовательской
документации;
Разработка Положения о Регистре ВРТ
Федеральный проспективный
регистр ВРТ: пути реализации
 Разработка проекта приказа Минздрава
России, вводящего в действие положение о
Федеральном регистре ВРТ
 Утверждение учетной формы «Паспорт
репродуктивного здоровья женщины» сведений о случае обращения
 Утверждение отчетной формы «Сведения о
деятельности медицинского центра,
оказывающего услуги ВРТ»
Заключение
 Внедрение проспективного регистра программ
ВРТ с использованием последних достижений в
области информационных технологий позволит
получить полную и объективную информацию
об эффективности циклов ВРТ в России в
режиме реального времени